YY/T 0734.3-2018清洗消毒器第3部分：對(duì)人體廢棄物容器進(jìn)行濕熱消毒的清洗消毒器要求和試驗(yàn)

ICS1108010

C47..

中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

YY/T07343—2018

代替.

YY/T0734.3—2009

清洗消毒器

第3部分對(duì)人體廢棄物容器進(jìn)行濕熱

:

消毒的清洗消毒器要求和試驗(yàn)

Washer-disinfector—Part3Washer-disinfectorsemlointhermal

:pyg

disinfectionforhumanwastecontainers—Requirementsandtests

(ISO15883-3:2006,Washer-disinfectors—Part3:Requirementsandtests

forwasher-disinfectorsemployingthermaldisinfectionforhuman

wastecontainers,MOD)

2018-12-20發(fā)布2020-01-01實(shí)施

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布

YY/T07343—2018

.

目次

前言

…………………………Ⅲ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術(shù)語(yǔ)和定義

3………………1

要求

4………………………1

試驗(yàn)方法

5…………………3

標(biāo)志與說(shuō)明書

6……………5

包裝運(yùn)輸貯存

7、、…………………………5

附錄資料性附錄本部分與相比的結(jié)構(gòu)變化情況

A()ISO15883-3:2006……………6

附錄資料性附錄本部分與的技術(shù)差異及其原因

B()ISO15883-3:2006……………7

附錄規(guī)范性附錄用于試驗(yàn)的廁用衛(wèi)生紙

C()…………8

附錄規(guī)范性附錄用試驗(yàn)籃法測(cè)量廁用衛(wèi)生紙的吸水性

D()…………9

Ⅰ

YY/T07343—2018

.

前言

清洗消毒器由以下部分組成

YY/T0734《》5:

第部分通用要求和試驗(yàn)

———1:;

第部分對(duì)外科和麻醉器械等進(jìn)行濕熱消毒的清洗消毒器要求和試驗(yàn)

———2:;

第部分對(duì)人體廢棄物容器進(jìn)行濕熱消毒的清洗消毒器要求和試驗(yàn)

———3:;

第部分對(duì)非介入式等醫(yī)療器械進(jìn)行濕熱消毒的清洗消毒器要求和試驗(yàn)

———4:;

第部分對(duì)畏熱的非介入式等醫(yī)療器械進(jìn)行化學(xué)消毒的清洗消毒器要求和試驗(yàn)

———5:。

本部分為的第部分

YY/T07343。

本部分按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本部分代替與相比除編輯性修改外主要技術(shù)變化

YY/T0734.3—2009,YY/T0734.3—2009,

如下

:

修改了不適用本部分的條款見(jiàn)年版的

———YY/T0734.1———2018(4.1.1,20094.1.1);

修改了處理過(guò)程中消毒溫度和時(shí)間的預(yù)設(shè)范圍見(jiàn)年版的

———(4.8.2,20094.8.2);

刪除了檢驗(yàn)規(guī)則見(jiàn)版的第章

———“”(20096);

修改了附錄的性質(zhì)由資料性附錄修改為規(guī)范性附錄見(jiàn)附錄年版的附錄

———B,(D,2009B)。

本部分使用重新起草法修改采用清洗消毒器第部分對(duì)人體廢棄物容器進(jìn)

ISO15883-3:2006《3:

行濕熱消毒的清洗消毒器要求和試驗(yàn)方法

》。

本部分與相比在結(jié)構(gòu)上有較多調(diào)整附錄中列出了本部分與

ISO15883-3:2006,AISO15883-3:

的章條編號(hào)對(duì)照一覽表

2006。

本部分與相比存在技術(shù)差異這些差異涉及的條款已通過(guò)在其外側(cè)頁(yè)邊空白位

ISO15883-3:2006,

置的垂直單線進(jìn)行了標(biāo)示附錄中給出了相應(yīng)技術(shù)性差異及其原因的一覽表

(|),B。

本部分還做了下列編輯性修改

:

刪除了的附錄

———ISO15883-3:2006A。

請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別這些專利的責(zé)任

。。

本部分由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局提出

。

本部分由全國(guó)消毒技術(shù)與設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口

(SAC/TC200)。

本部分起草單位廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所山東新華醫(yī)療器械股份有限公司

:、。

本部分主要起草人黃鴻新陳琨林曼婷孫明強(qiáng)陳嘉曄

:、、、、。

本部分所代替標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)布情況為

:

———YY/T0734.3—2009。

Ⅲ

YY/T07343—2018

.

清洗消毒器

第3部分對(duì)人體廢棄物容器進(jìn)行濕熱

:

消毒的清洗消毒器要求和試驗(yàn)

1范圍

的本部分規(guī)定了采用單個(gè)工作周期對(duì)盛接人體廢棄物容器進(jìn)行清空沖洗清潔和濕

YY/T0734、、

熱消毒的清洗消毒器的專用要求

。

本部分要求與中規(guī)定的通用要求合并使用

YY/T0734.1—2018。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

清洗消毒器第部分通用要求和試驗(yàn)

YY/T0734.1—20181:(ISO15883-1:2006,MOD)

3術(shù)語(yǔ)和定義

界定的術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件

YY/T0734.1—2018。

4要求

41概述

.

411中的不適用于本部分

..YY/T0734.1—20184.5.2、4.14.4、4.14.5、4.14.6、4.15、4.16。

412清洗消毒器應(yīng)能處理一種或多種人體廢棄物容器及其支架

..。

413清洗消毒器應(yīng)能在每個(gè)運(yùn)行周期處理一個(gè)或多個(gè)人體