標(biāo)準(zhǔn)解讀
《YY/T 0277-1995 牙根尖挺》是中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)之一,專門針對(duì)牙科手術(shù)中使用的牙根尖挺這一工具進(jìn)行規(guī)范。該標(biāo)準(zhǔn)主要涵蓋了牙根尖挺的術(shù)語(yǔ)定義、分類、技術(shù)要求、試驗(yàn)方法以及檢驗(yàn)規(guī)則等內(nèi)容。
根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,牙根尖挺是一種用于牙科手術(shù)過(guò)程中輔助拔除牙齒或其殘根的器械。它通常由工作端和手柄兩部分組成,其中工作端設(shè)計(jì)成特定形狀以便于更好地施力,并能夠適應(yīng)不同類型的牙齒結(jié)構(gòu)。材料上,牙根尖挺應(yīng)采用符合醫(yī)療使用要求的不銹鋼或其他耐腐蝕性良好且對(duì)人體無(wú)害的材料制造而成。
對(duì)于牙根尖挺的具體尺寸和技術(shù)參數(shù),《YY/T 0277-1995》給出了詳細(xì)說(shuō)明,包括但不限于長(zhǎng)度、寬度、厚度等關(guān)鍵尺寸指標(biāo)。此外,還對(duì)表面處理、硬度等方面提出了明確要求,以確保產(chǎn)品既安全又有效。
在質(zhì)量控制方面,本標(biāo)準(zhǔn)也制定了相應(yīng)的檢測(cè)方法與驗(yàn)收準(zhǔn)則,如外觀檢查、尺寸測(cè)量、硬度測(cè)試等,旨在保證每一件出廠的產(chǎn)品都能滿足基本性能需求。
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- 現(xiàn)行
- 正在執(zhí)行有效
- 1995-11-14 頒布
- 1996-05-01 實(shí)施
文檔簡(jiǎn)介
YY中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T0277-1995牙根尖挺Apicalelevators1995-11-14發(fā)布1996-05-01實(shí)施國(guó)家醫(yī)藥管理局發(fā)布
YY/T0277-1995前本標(biāo)準(zhǔn)對(duì)ZBC33022-89《牙根尖挺》進(jìn)行了修訂。技術(shù)要求沒(méi)作修改,主要按GB/T1.1一1993《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1單元:標(biāo)準(zhǔn)的起草與表述規(guī)則第1部分:標(biāo)準(zhǔn)編寫的基本規(guī)定》對(duì)原標(biāo)準(zhǔn)重新進(jìn)行了編寫。牙根尖挺是供口腔科撬除牙殘根或碎根尖用。本標(biāo)準(zhǔn)從生效之日起,同時(shí)代替ZBC33022—89《牙根尖挺》。本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)口腔材料和器械設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)提出。本標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)測(cè)試中心歸口。本標(biāo)準(zhǔn)負(fù)責(zé)起草單位:上海齒科醫(yī)械廠。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:何氰萍。
中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)根尖挺YY/T0277-1995代替ZBC33022-89Apicalelevators1范園本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了牙根尖挺(以下簡(jiǎn)稱牙挺)的產(chǎn)品分類、技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則和標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、存的要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于牙根尖挺,該產(chǎn)品供挑除牙殘根或碎根尖:用標(biāo)準(zhǔn)下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文,通過(guò)在本標(biāo)準(zhǔn)中引用而構(gòu)成為本標(biāo)準(zhǔn)的條文。本標(biāo)準(zhǔn)出版時(shí),所示版本均為有效。所有標(biāo)準(zhǔn)都會(huì)被修訂,使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方應(yīng)探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性。GB191~90包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志GB1220-92不銹鋼棒GB2828—87遂批檢查計(jì)數(shù)抽樣程序及抽樣表(適用于連續(xù)批的檢查)GB/T4342-91金屬顯微維氏硬度試驗(yàn)方法YY/T0149—93不銹鋼醫(yī)用器械耐腐蝕性能試驗(yàn)YY/T0173.9—94手術(shù)器械小長(zhǎng)方柄空心八角柄六六角柄ZBC30001一84手術(shù)器械標(biāo)志ZBC33006-85小八角柄尺寸和技術(shù)要求3分類3.1尖挺的型式、基本尺寸和極限偏差應(yīng)符合圖1、圖2及表1的規(guī)定。3.2尖挺的小八角柄應(yīng)符合ZBC33006中單頭B型6.5×120的規(guī)定,空心柄應(yīng)按YY/
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