標準解讀
《yy/t 0094-2013 醫(yī)用診斷X射線透視熒光屏》相較于《yy/t 0094-2004 醫(yī)用診斷X射線透視熒光屏》進行了多方面的更新與調(diào)整。首先,在標準適用范圍上,2013版明確了更廣泛的熒光屏類型和應用場景,增強了標準的包容性和實用性。其次,對于術(shù)語定義部分,2013版增加了新的定義或?qū)υ卸x進行了修訂,以更好地反映當前技術(shù)發(fā)展水平和行業(yè)需求。
在性能要求方面,2013版本提高了某些關鍵參數(shù)的要求,比如亮度、對比度等指標,并新增了一些測試方法來確保這些性能可以被準確測量。此外,關于安全性的考量也得到了加強,包括輻射防護措施以及電氣安全等方面的規(guī)定更加嚴格。
針對試驗方法,新版標準引入了更為先進的檢測技術(shù)和評價體系,旨在提高測試結(jié)果的一致性和可靠性。同時,對于標簽、說明書等內(nèi)容也有相應補充和完善,強調(diào)了信息提供的重要性,要求制造商必須向用戶提供足夠詳細的產(chǎn)品使用指南和技術(shù)規(guī)格說明。
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....
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- 現(xiàn)行
- 正在執(zhí)行有效
- 2013-10-21 頒布
- 2014-10-01 實施
文檔簡介
ICS1104050
C43..
中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準
YY/T0094—2013
代替
YY/T0094—2004
醫(yī)用診斷X射線透視熒光屏
X-rayfluorescentscreensformedicaldiagnosis
2013-10-21發(fā)布2014-10-01實施
國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布
YY/T0094—2013
前言
本標準按照給出的規(guī)則起草
GB/T1.1—2009。
本標準代替醫(yī)用診斷射線透視熒光屏與相比主要變
YY/T0094—2004《X》,YY/T0094—2004
化如下
:
修改了引用標準年代號
———;
修改了熒光屏的發(fā)光光譜能量分布主峰值范圍
———4.5;
試驗方法作了編輯性調(diào)整
———5.3~5.7。
請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔識別這些專利的責任
。。
本標準由國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出
。
本標準由全國醫(yī)用電器標準化技術(shù)委員會醫(yī)用線設備及用具標準化分技術(shù)委員會
X(SAC/TC
歸口
10/SC1)。
本標準起草單位遼寧省醫(yī)療器械檢驗所
:。
本標準起草人屈艷
:。
本標準所代替的歷次版本發(fā)布情況為
:
———WS2-207—1982;
———YY/T0094—1992、YY/T0094—2004。
Ⅰ
YY/T0094—2013
醫(yī)用診斷X射線透視熒光屏
1范圍
本標準規(guī)定了醫(yī)用診斷射線透視熒光屏以下簡稱熒光屏的術(shù)語要求試驗方法檢驗規(guī)則
X()、、、、
標志標簽使用說明書和包裝運輸貯存
、、、、。
本標準適用于熒光屏該產(chǎn)品用于將射線轉(zhuǎn)換成可見光
。X。
2規(guī)范性引用文件
下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文
。,
件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件
。,()。
包裝儲運圖示標志
GB/T191—2008
計數(shù)抽樣檢驗程序按接收質(zhì)量限檢索的逐批檢驗抽樣計劃
GB/T2828.1—2012(AQL)
周期檢驗計數(shù)抽樣程序及表適用于對過程穩(wěn)定性的檢驗
GB/T2829—2002()
工業(yè)產(chǎn)品使用說明書總則
GB/T9969—2008
醫(yī)用射線設備術(shù)語和符號
GB/T10149—1988X
3術(shù)語和定義
界定的以及下列術(shù)語和定義適用于本文件
GB/T10149—1988。
31
.
極限分辨率limitingresolution
把模板上相距最小的兩個相鄰線對作為可以區(qū)分的影像信息成像于膠片的能力為分辨率熒光
,。
屏極限分辨率是使用熒光屏對分辨率測試卡在射線膠片上成像人眼能分辨的每毫米最高線對數(shù)
X,。
32
.
發(fā)光光譜emissionspectrum
發(fā)光的能量按波長或頻率的分布
。
33
.
余輝時間lagtime
以規(guī)定的射線激發(fā)從停止激發(fā)的瞬間亮度下降到該亮度的所經(jīng)過的時間
X,10%。
4要求
41工作條件
.
熒光屏應滿足下列條件
:
環(huán)境溫度
a):+5℃~+40℃;
相對濕度不
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