標(biāo)準(zhǔn)解讀

《YY/T 0084.2-2009 矩形壓力蒸汽滅菌器主要受壓元件強(qiáng)度計(jì)算及其有關(guān)規(guī)定》與《YY/T 0084.2-1992》相比,在多個方面進(jìn)行了更新和調(diào)整,以適應(yīng)技術(shù)進(jìn)步和安全要求的提高。具體變化包括:

  1. 適用范圍:新標(biāo)準(zhǔn)更加明確了其適用的對象為矩形壓力蒸汽滅菌器的主要受壓元件,并對這些元件進(jìn)行了詳細(xì)的定義,相較于舊版標(biāo)準(zhǔn),增加了對不同類型元件的具體描述。

  2. 材料要求:在材料選擇上,《YY/T 0084.2-2009》提出了更嚴(yán)格的要求,不僅限于鋼材的選擇,還增加了對于非金屬材料如密封圈等部件的質(zhì)量控制條款,確保了整個設(shè)備的安全性和耐用性。

  3. 設(shè)計(jì)計(jì)算方法:新版標(biāo)準(zhǔn)引入了更為科學(xué)合理的計(jì)算模型來評估受壓元件的強(qiáng)度性能,比如采用有限元分析法進(jìn)行應(yīng)力分布預(yù)測;同時細(xì)化了不同工況下(如正常工作狀態(tài)、超壓測試)的設(shè)計(jì)考量因素,使得計(jì)算結(jié)果更加準(zhǔn)確可靠。

  4. 制造工藝及檢驗(yàn)規(guī)則:針對制造過程中可能遇到的問題,《YY/T 0084.2-2009》制定了更為詳盡的操作指南和技術(shù)規(guī)范,強(qiáng)調(diào)了焊接質(zhì)量的重要性,并增加了無損檢測的比例和頻率,以確保每一件出廠產(chǎn)品均能滿足高標(biāo)準(zhǔn)的安全需求。

  5. 標(biāo)志與文件:最后,在產(chǎn)品的標(biāo)識信息以及隨附的技術(shù)文檔方面也有所改進(jìn),要求提供更加全面的產(chǎn)品信息說明,便于用戶了解使用注意事項(xiàng)及相關(guān)維護(hù)知識。


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  • 正在執(zhí)行有效
  • 2009-06-16 頒布
  • 2010-12-01 實(shí)施
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YY/T 0084.2-2009矩形壓力蒸汽滅菌器主要受壓元件強(qiáng)度計(jì)算及其有關(guān)規(guī)定-免費(fèi)下載試讀頁

文檔簡介

犐犆犛11.080.99

犆47

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

犢犢/犜0084.2—2009

代替YY/T0084.2—1992

矩形壓力蒸汽滅菌器

主要受壓元件強(qiáng)度計(jì)算及其有關(guān)規(guī)定

犛狋狉犲狀犵狋犺犮犪犾犮狌犾犪狋犻狅狀犪狀犱狉犲犾犲狏犪狀狋狉犲犵狌犾犪狋犻狅狀狊狅犳狆狉犻犿犪狉狔狆狉犲狊狊狌狉犲

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20090616發(fā)布20101201實(shí)施

國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布

犢犢/犜0084.2—2009

目次

前言!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!Ⅰ

1范圍!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!1

2規(guī)范性引用文件!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!1

3術(shù)語和定義!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!1

4材料!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!4

5滅菌器的殼體!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!5

6矩形后封頭計(jì)算!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!14

7矩形門板結(jié)構(gòu)與設(shè)計(jì)計(jì)算!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!17

8門栓與門擋計(jì)算!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!18

9門栓撐孔計(jì)算!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!21

10中心絲桿計(jì)算!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!21

11滅菌器的安全附件及有關(guān)規(guī)定!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!22

犢犢/犜0084.2—2009

前言

YY/T0084分為兩個部分:

———圓形壓力蒸汽滅菌器主要受壓元件強(qiáng)度計(jì)算及其有關(guān)規(guī)定;

———矩形壓力蒸汽滅菌器主要受壓元件強(qiáng)度計(jì)算及其有關(guān)規(guī)定。

本部分為YY/T0084的第2部分。

本部分代替YY/T0084.2—1992《矩形壓力蒸汽滅菌器主要受壓元件強(qiáng)度計(jì)算及其有關(guān)規(guī)定》。

本部分與YY/T0084.2—1992相比主要變化如下:

———本部分中的基本符號、術(shù)語、定義、材料的選用按GB150—1998、《壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)

程》的規(guī)定;

———對部分的適用范圍進(jìn)行了修改,增加了截面尺寸的限制;

———滅菌器主體設(shè)計(jì):

1)按GB150的模式,增加了“符號”部分;

2)主體結(jié)構(gòu):增加了主體結(jié)構(gòu)形式,對新增加形式的內(nèi)殼、外殼和加強(qiáng)筋進(jìn)行了計(jì)算;

———矩形后封頭計(jì)算對新增加的平板拉撐形式進(jìn)行了計(jì)算;

———矩形門板計(jì)算新增加了結(jié)構(gòu)形式,并按新增加的形式進(jìn)行了計(jì)算;

———門栓計(jì)算:

1)將此部分名稱改為“門栓與門擋計(jì)算”;

2)新增加了嵌齒連接結(jié)構(gòu)形式,并按新增加的形式進(jìn)行了計(jì)算;

———門栓撐孔計(jì)算保留本節(jié);

———中心絲桿計(jì)算保留本節(jié)。

本部分由國家食品藥品監(jiān)督管理局提出。

本部分由全國消毒技術(shù)與設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會歸口。

本部分起草單位:山東新華醫(yī)療器械股份有限公司、國家食品藥品監(jiān)督管理局廣州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)

督檢驗(yàn)中心、上海華線醫(yī)用核子儀器有限公司。

本部分主要起草人:葛會冰、王道軍、徐紅蕾、鄭紅琴、朱訓(xùn)臣。

本部分所代替標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)布情況為:

———WS2/Z25—1977、YY/T0084.2—1992。

犢犢/犜0084.2—2009

矩形壓力蒸汽滅菌器

主要受壓元件強(qiáng)度計(jì)算及其有關(guān)規(guī)定

1范圍

YY/T0084的本部分規(guī)定了帶夾套的矩形壓力蒸汽滅菌器(以下簡稱滅菌器)主要受壓元件的強(qiáng)

度計(jì)算及其有關(guān)規(guī)定,對于本部分未予規(guī)定的則由相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

本部分適用于設(shè)計(jì)壓力不大于0.4MPa,滅菌室容積不大于6m3,滅菌室截面積不大于1.2m2的

下排氣式或預(yù)真空式壓力蒸汽滅菌器。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的條款通過YY/T0084的本部分的引用而成為本部分的條款。凡是注日期的引用文件,

其隨后所有的修改單(不包括勘誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本部分,然而,鼓勵根據(jù)本部分達(dá)成協(xié)議的

各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本適用于本部分。

GB150—1998鋼制壓力容器

GB4793.4—2001測量、控制及實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全實(shí)驗(yàn)室用處理醫(yī)用材料的蒸壓器的

特殊要求(IEC610102041:1995,IDT)

JB/T4734—2002鋁制焊接容器

JB/T4755—2006銅制壓力容器

YY0154壓力蒸汽滅菌設(shè)備用彈簧式安全閥

壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程1999

3術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于YY/T0084的本部分。

3.1

設(shè)計(jì)壓力犱犲狊犻犵狀狆狉犲狊狊狌狉犲

設(shè)計(jì)壓力指設(shè)定的滅菌器容器頂部的最高壓力,與相應(yīng)的設(shè)計(jì)溫度一起作為設(shè)計(jì)載荷條件,其值不

低于工作壓力。

3.2

溫馨提示

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