標(biāo)準(zhǔn)解讀
《YY 0154-2013 壓力蒸汽滅菌設(shè)備用彈簧全啟式安全閥》與《YY 0154-2005 壓力蒸汽滅菌設(shè)備用彈簧式安全閥》相比,在內(nèi)容上進(jìn)行了多方面的調(diào)整和補(bǔ)充,具體變化包括但不限于以下幾點(diǎn):
-
標(biāo)準(zhǔn)名稱從“壓力蒸汽滅菌設(shè)備用彈簧式安全閥”變更為“壓力蒸汽滅菌設(shè)備用彈簧全啟式安全閥”,明確了適用范圍為全啟式而非僅限于部分開啟的安全閥類型。
-
對術(shù)語定義進(jìn)行了更新或增補(bǔ),確保了專業(yè)術(shù)語的一致性和準(zhǔn)確性。例如,對于某些關(guān)鍵部件的命名以及工作原理描述可能更加詳細(xì)準(zhǔn)確。
-
在技術(shù)要求方面增加了新的規(guī)定或者提高了原有標(biāo)準(zhǔn)的要求。比如,針對材料選擇、制造工藝、性能測試等方面提出了更嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn),以提高產(chǎn)品的可靠性和安全性。
-
檢驗(yàn)規(guī)則有所調(diào)整,包括檢驗(yàn)項(xiàng)目、抽樣方法及判定準(zhǔn)則等,旨在通過更加科學(xué)合理的檢驗(yàn)流程來保證產(chǎn)品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)要求。
-
標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和貯存的要求也得到了進(jìn)一步細(xì)化和完善,有助于指導(dǎo)生產(chǎn)企業(yè)更好地執(zhí)行相關(guān)操作,并保障產(chǎn)品在流通過程中的完整性。
這些改動(dòng)反映了行業(yè)技術(shù)進(jìn)步對產(chǎn)品性能提出的更高要求,同時(shí)也體現(xiàn)了國家對于醫(yī)療器械領(lǐng)域內(nèi)相關(guān)設(shè)備安全管理日益重視的態(tài)度。
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....
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- 廢止
- 已被廢除、停止使用,并不再更新
- 2013-10-21 頒布
- 2014-10-01 實(shí)施



文檔簡介
ICS1108099
C47..
中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
YY0154—2013
代替
YY0154—2005
壓力蒸汽滅菌設(shè)備用彈簧全啟式安全閥
Springfullliftsafetyvalvesonpressuresteamsterilizer
2013-10-21發(fā)布2014-10-01實(shí)施
國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布
YY0154—2013
前言
本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草
GB/T1.1—2009。
本標(biāo)準(zhǔn)的全文為強(qiáng)制性
。
本標(biāo)準(zhǔn)代替壓力蒸汽滅菌設(shè)備用彈簧式安全閥
YY0154—2005《》。
本標(biāo)準(zhǔn)與相比主要變化如下
YY0154—2005,:
名稱修改為壓力蒸汽滅菌設(shè)備用彈簧全啟式安全閥
———“”;
對原標(biāo)準(zhǔn)中的第章范圍進(jìn)行了修訂
———1“”;
補(bǔ)充了第章術(shù)語和定義章
———3“”;
對原標(biāo)準(zhǔn)第章和第章的要求和試驗(yàn)方法做了修改
———45“”“”。
本標(biāo)準(zhǔn)由國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出
。
本標(biāo)準(zhǔn)由全國消毒技術(shù)與設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口
(SAC/TC200)。
本標(biāo)準(zhǔn)起草單位寧波甬安醫(yī)療器械制造有限公司國家食品藥品監(jiān)督管理局廣州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)
:、
督檢驗(yàn)中心山東新華醫(yī)療器械股份有限公司
、。
本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人徐紅蕾張明兆黃秀蓮?fù)踅ㄐ?/p>
:、、、。
本標(biāo)準(zhǔn)由全國消毒技術(shù)與設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)負(fù)責(zé)解釋
。
本標(biāo)準(zhǔn)所代替標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)布情況為
:
———YY0154—1994、YY0154—2005。
Ⅰ
YY0154—2013
壓力蒸汽滅菌設(shè)備用彈簧全啟式安全閥
1范圍
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了壓力蒸汽滅菌設(shè)備用彈簧全啟式安全閥的術(shù)語和定義分類與標(biāo)記要求試驗(yàn)方法
、、、、
檢驗(yàn)規(guī)則標(biāo)志與使用說明書和包裝運(yùn)輸貯存及供貨
、、、。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于整定壓力不大于公稱通徑大于或等于的壓力蒸汽滅菌設(shè)備用彈簧
0.4MPa,8mm
全啟式安全閥以下簡稱安全閥該安全閥供設(shè)計(jì)壓力不大于滅菌溫度在
(“”)。0.4MPa,115℃~
范圍內(nèi)的壓力蒸汽滅菌設(shè)備使用
150℃。
2規(guī)范性引用文件
下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文
。,
件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件
。,()。
工業(yè)產(chǎn)品使用說明書總則
GB/T9969
通用閥門的標(biāo)志
GB/T12220
安全閥一般要求
GB/T12241—2005
壓力釋放裝置性能試驗(yàn)規(guī)范
GB/T12242—2005
彈簧直接載荷式安全閥
GB/T12243—2005
閥門型號編制方法
JB/T308
通用閥門供貨要求
JB/T7928
安全閥安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程
TSGZF001
3術(shù)語和定義
界定的以及下列術(shù)語和定義適用于本文件
GB/T12241—2005。
31
.
全啟式安全閥fullliftsafetyvalve
閥瓣開啟高度等于或大于閥座喉徑的的安全閥
1/4。
4分類與標(biāo)記
41分類
.
安全閥按照結(jié)構(gòu)形式分為型型見附錄
Ⅰ、Ⅱ,A。
注各型的結(jié)構(gòu)形式不是唯一的只要達(dá)到相同的結(jié)果也可采用其他結(jié)構(gòu)形式
:,,。
42標(biāo)記
.
安全閥的型號標(biāo)記按
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