YY 0318-2000醫(yī)用診斷X射線輻射防護器具 第3部分:防護服和性腺防護器具

C43備泰號：7057-2000中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準YY0318-2000idtIEC61331-3：1998醫(yī)用診斷X射線輻射防護器具第3部分：防護服和性腺防護器具ProtectivedeviceagainstdiagnosticmedicalX-radiation-Part3：Protectiveclothingandprotectivedevicesforgonads2000-01-31發(fā)布2000-07-01實施國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布

YY0318-2000前言IE(前言范圍和門的2引用標準術(shù)語3A概述防護裙6防護手套7聯(lián)指防護手套性腺防護簾9陰餐防護簾卵巢防護簾……附助防護簾表1防護裙的標準尺寸表2防護手套的標準尺寸……表3性腺防護裙的標準尺寸圖1防護手套的內(nèi)部尺寸…·圖2連指防護手套內(nèi)部最小尺·附錄A已定義的術(shù)語索引(提示的附錄)附錄B參考文獻(提示的附錄)

YY0318-2000本標準等同采用國際電工委員會IEC61331-3：1998《醫(yī)用診斷X射線輻射防護器具一第3部分：防護服和性腺防護器具》。制定本標準使醫(yī)用診斷X射線輻射防護器具在生產(chǎn)制造和質(zhì)量檢驗中有一個統(tǒng)一的要求，以保證和提高產(chǎn)品的質(zhì)量，確保安全有效。對醫(yī)用診斷義射線輻射的防護.除X射線機自身的設(shè)計必須符合標準的規(guī)定之外，在放射線的實踐中，還應(yīng)對X射線的輻射提供必要的附加防護措施，附加的防護一般分為裝置類和器具類。裝貿(mào)類中.包括防護室、防護屏等，器具類中包括防護裙、防護服及防護手套等，本標準只涉及防護器具類。作為防護，不應(yīng)理解為只是操作者的防護.同時.還應(yīng)充分考感到對患者的防護，這是一個不容忽視的問題本標準從實施之日起，代替YY0128-1993醫(yī)用診斷X射線防護裝置及器具》標準中具有相同名稱的防護器具（裙和手套）。本標準中的防護手套和防護裙與YY0128-1993標準中的手套和槽相比，主要變化如下：1.防護手套1）規(guī)定鉛當(dāng)量不小于0.25mmPb，原標準中規(guī)定鉛當(dāng)量為0.25mmPb、0.35mmPb、0.5mmPb三種，并給出偏差。2）刪除了伸屈壽命，物理性能的要求，只給出一個定性的要水。3）規(guī)格上仍分為三種，但在總體尺寸上作了調(diào)整，在品種上，增加了連指防護手套2.防護槽1）由原來的、種規(guī)格改為四種類型2）在具體尺寸上作了調(diào)整。3）刪除了物理性能的要求，只給出一個定性的要求。4）對防護的不同區(qū)域，規(guī)定了不同的最小衰減當(dāng)量。5）規(guī)定了防護裙的標準尺寸，對大中小號又進行了細分，更適合不同人的需要，本標準是醫(yī)用診斷義射線輻射防護器具總標題下的第3部分，在這個總標題下，包括三個部分：第1部分：材料衰減性能的測定第2部分：防護玻璃板第3部分：防護服和性腺防護器具本標準中的附錄A、附錄B都是提示的附錄。本標準由國家藥品監(jiān)督管理局提出。本標準由全國醫(yī)用X射線設(shè)備及用具標準化分技術(shù)委員會歸口。本標準起草單位遼寧省醫(yī)療器械研究所。本標準主要起草人王壽民。

YY0318-2000IEC前音1）IEC（國際電工委員會)是由各國家電工委員會組成的一個世界性的標準化組織，其目的就是為促進電工和電氣領(lǐng)域及其相關(guān)活動領(lǐng)域的所有問題的國際間的合作，同時出版IEC國際標準。其擬定準備工作將由技術(shù)委員會承擔(dān)。對所有感興趣的間題，任何一個國家的技術(shù)委員會都可以參與。另外同IC有聯(lián)系、協(xié)作關(guān)系的國際性的、政府部門的以及非政府部門的任何組織，也可以參與標準的準備工作。IEC將根據(jù)兩大國際組織(IEC與ISO)之間所確定的約定,同ISO保持緊密的合作。2）在技術(shù)問題上,IEC的正式草案或協(xié)定是由對此有特別興趣的各國家委員會承擔(dān)，在其草案或協(xié)定中，他們將盡可能的把各國對這一間題的見解和意見充分的給予體現(xiàn)和表述。33）IEC標準是以推薦的形式在國際上使用,以標準、技術(shù)報告或?qū)t的形式出版，這種認識，已被各國家委員會所接受4）為了促進國際間的統(tǒng)一,IEC各國家委員會已明確表示，同意在他們的國家和地區(qū)的標準中最大程度地采用國際標準。當(dāng)國家和地區(qū)標準同IEC相應(yīng)標準存在分歧時，則應(yīng)在國家和地區(qū)標準中給予清楚的說明。5）IEC不提供任何為其認可的標記方式，同時，對聲明符合IC標準的任一設(shè)備也不負有任何責(zé)6）請注意這種可能，本標準的某些要素可能涉及到專利權(quán)的間題，對此，不管標志如何,IEC都將不負任何責(zé)任。IEC61331-3是由IEC第62電氣技術(shù)委員會62B醫(yī)用電氣設(shè)備分技術(shù)委員會負責(zé)起草制定的本專用標準的正文以下列文件為基礎(chǔ)。最終報天告62B/347/最終草案62B/357/表決報告本標準投票表決的全部資料，可查閣上表中所給出的表決報告。附錄A是本標準的一個組成部分附錄B僅供參考。

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準醫(yī)用診斷X射線輻射防護器具YY0318-2000idtIEc61331-3：1998第3部分：防護服和性腺防護器具ProtectivedeviceagainstdiagnosticmedicalX-radiation-Part3：Protectiveclothingandprotectivedevicesforgonads范團和目的本標準適用于防護器具。例如在進行放射線檢有和介人診治期間，當(dāng)X射線管電壓在150kV以下時用于人體防護的防護服。住注：僅僅依靠隨護服自身，并不能為人體提供足夠的防護，但是，它可以減少當(dāng)采用其他的X射線輻射防護方法不能夠勝任或不適用時人體所受到的劑量，1.2目的本標準沙及：-有關(guān)隨機文件、設(shè)計上以及所采用的材料方面的通用要求;標準尺寸、特殊的設(shè)計參數(shù)、材料的極限衰減性能、標記以及符合本標準的說明等方面的統(tǒng)-形式。本標準覆蓋防護服和性腺防護器具，防護服主要是用于對操作者的防護，例如·防護槽：防護手交：連指防護手套，性腺防護器具是用于對患者的防護，例如：性腺防護裙：陰套防護簾：卵巢防護簾：輔助防護簾、后一組防護器具是在放射學(xué)檢查期間使用的，以使對生殖器官，特別是對遺傳損害的輻射效應(yīng)減至最小的程度。引用標準下列標準所包含的條文，通過在本標準中引用而構(gòu)成為本標準的條文。本標準出版時，所示版本均為有效。所有的標準都會被修訂，使用本標準的各方應(yīng)探討使用下列標準最新版本的可能性。YY/T0292.1一1997醫(yī)用診斷X射線輻射防護器具第1部分：材料衰減性能的