RB/T 180-2017基于過(guò)程的質(zhì)量管理體系審核指南

ICS0312020

A00..

中華人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

RB/T180—2017

基于過(guò)程的質(zhì)量管理體系審核指南

Guidelinesforprocessbasedqualitymanagementsystemsaudit

2017-11-27發(fā)布2018-06-01實(shí)施

中國(guó)國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)發(fā)布

RB/T180—2017

目次

前言

…………………………Ⅰ

引言

…………………………Ⅱ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術(shù)語(yǔ)和定義

3………………1

基于過(guò)程的質(zhì)量管理體系審核的特征

4…………………1

質(zhì)量管理體系的特征

4.1………………1

基于過(guò)程的審核特征

4.2………………2

實(shí)施基礎(chǔ)

5…………………2

概述

5.1…………………2

質(zhì)量管理體系

5.2………………………3

審核人員

5.3……………3

審核員

5.3.1………………………3

審核組長(zhǎng)

5.3.2……………………4

審核

6………………………4

概述

6.1…………………4

審核活動(dòng)的準(zhǔn)備

6.2……………………4

審核策劃

6.2.1………………………4

審核計(jì)劃

6.2.2………………………6

實(shí)施審核

6.3……………6

現(xiàn)場(chǎng)審核

6.3.1………………………6

審核方法

6.3.2………………………6

審核組內(nèi)部溝通

6.3.3………………8

審核報(bào)告

6.4……………8

審核的后續(xù)活動(dòng)

6.5……………………9

后續(xù)審核需關(guān)注的變化信息

7……………9

附錄資料性附錄過(guò)程方法在組織質(zhì)量管理體系過(guò)程中的應(yīng)用

A()…………………10

附錄資料性附錄審核計(jì)劃示例

B()……………………16

附錄資料性附錄審核報(bào)告示例

C()……………………17

附錄資料性附錄不符合報(bào)告及其糾正措施示例

D()…………………19

附錄資料性附錄基于過(guò)程的多個(gè)管理體系結(jié)合審核指南

E()………21

參考文獻(xiàn)

……………………25

RB/T180—2017

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)提出并歸口管理

。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可中心華信技術(shù)檢驗(yàn)有限公司杭州德凱萬(wàn)泰認(rèn)證有限公

:、、

司天津華誠(chéng)認(rèn)證中心中國(guó)質(zhì)量認(rèn)證中心廣州賽寶認(rèn)證中心服務(wù)有限公司方圓標(biāo)志認(rèn)證集團(tuán)有限公

、、、、

司北京中大華遠(yuǎn)認(rèn)證中心

、。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人穆瑾陸明張勝春韋斌生鄭元輝于芳李瑩李明彭峰閆振剛曹鋼

:、、、、、、、、、、、

喬梁

。

Ⅰ

RB/T180—2017

引言

對(duì)質(zhì)量管理體系有效性和績(jī)效的關(guān)注體現(xiàn)了標(biāo)準(zhǔn)的一個(gè)核心目的即質(zhì)量管理

,ISO9001:2015,“

體系的預(yù)期結(jié)果審核作為評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系有效性的一種方法應(yīng)始終立足于這一核心目的這也

”。,,

反映了與質(zhì)量管理體系認(rèn)證有關(guān)的各方對(duì)提供有效的和富有效率的審核的訴求

。

為獲得良好的質(zhì)量管理體系審核的有效性和績(jī)效應(yīng)當(dāng)將提供一致的符合顧客要求的產(chǎn)品和服務(wù)

,、

并使顧客滿意置于審核關(guān)注的重要事項(xiàng)在涉及實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)提供符合要求的產(chǎn)品和服務(wù)等方面更

。、,

注重對(duì)質(zhì)量管理體系有效性的評(píng)價(jià)通過(guò)對(duì)組織實(shí)際運(yùn)行過(guò)程的評(píng)價(jià)為組織質(zhì)量管理體系過(guò)程乃至

。,

整個(gè)體系的改進(jìn)提供幫助使組織的質(zhì)量管理體系績(jī)效達(dá)到更高水平質(zhì)量管理體系審核應(yīng)當(dāng)體現(xiàn)這

,。

一認(rèn)識(shí)和追求

。

質(zhì)量管理體系由相互關(guān)聯(lián)的過(guò)程所構(gòu)成協(xié)調(diào)一致的過(guò)程體系有助于組織有效的實(shí)現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果

,。

基于組織的過(guò)程體系及它們的關(guān)聯(lián)關(guān)系來(lái)實(shí)施審核并根據(jù)各個(gè)過(guò)程的實(shí)際運(yùn)行結(jié)果及其績(jī)效狀況來(lái)

,,

獲得質(zhì)量管理體系實(shí)施的有效性情況則有助于達(dá)到審核所預(yù)定的目的

,。

本標(biāo)準(zhǔn)提出的基于過(guò)程的質(zhì)量管理體系審核方法體現(xiàn)了如下審核思路即圍繞著組織已確定的過(guò)

,

程并基于以下方面的考慮來(lái)進(jìn)行

:

過(guò)程是否確定并適當(dāng)規(guī)定

———;

導(dǎo)致過(guò)程偏離結(jié)果的風(fēng)險(xiǎn)因素是否確定并得到有效應(yīng)對(duì)

———;

過(guò)程的目標(biāo)及主要的績(jī)效指標(biāo)

———;

過(guò)程所需的資源和信息

———;

過(guò)程的運(yùn)行要求與組織發(fā)展方向的一致性

———;

對(duì)過(guò)程的測(cè)量和測(cè)量方法

———;

在實(shí)現(xiàn)所期望的結(jié)果方面過(guò)程的有效性

———,;

過(guò)程績(jī)效對(duì)組織管理體系績(jī)效的影響

———。

上述審核方法提供了一種有助于提升審核的有效性和績(jī)效的可行途徑和方式是對(duì)最佳審核實(shí)踐

,

的總結(jié)

。

實(shí)施基于過(guò)程的質(zhì)量管理體系審核的益處在于

:

將審核的著力點(diǎn)聚焦于組織過(guò)程的有效性和效率方面提高了對(duì)組織過(guò)程及其改進(jìn)能力的關(guān)

———,

注并為組織提供了可以改進(jìn)其績(jī)效的信息

,;

為顧客和其相關(guān)方提供了對(duì)組織業(yè)績(jī)穩(wěn)定性的信任

———;

反映了組織和其相關(guān)方的共同關(guān)注

———;

降低了審核風(fēng)險(xiǎn)

———;

有利于審核員能力的發(fā)揮

———;

審核的增值作用顯著

———。

實(shí)施基于過(guò)程的審核方法避免了以往審核中

,:

過(guò)于重視文件化的程序而忽視了對(duì)組織質(zhì)量管理體系結(jié)果的關(guān)注

———;

與組織的實(shí)際運(yùn)作相脫節(jié)并割裂于組織所運(yùn)作的過(guò)程之外

———,;

將審核重點(diǎn)放在對(duì)標(biāo)準(zhǔn)要求的逐一檢查上妨礙了對(duì)組織過(guò)程及其過(guò)程之間有效銜接的證據(jù)

———,

的收集

。

成功實(shí)施基于過(guò)程的質(zhì)量管理體系審核需要建立一個(gè)以過(guò)程為基礎(chǔ)并按照過(guò)程方法和基于風(fēng)險(xiǎn)

,,

的思維來(lái)進(jìn)行管理和實(shí)施的質(zhì)量管理體系來(lái)支持

。

Ⅱ

RB/T180—2017

本標(biāo)準(zhǔn)提倡在審核管理實(shí)踐中基于風(fēng)險(xiǎn)的方法來(lái)考慮與審核過(guò)程相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)該風(fēng)險(xiǎn)包括所采用

。

的審核方法信息和溝通技術(shù)的可獲得性審核過(guò)程中使用的抽樣受審核組織的運(yùn)行環(huán)境及其所面臨

、、、

的風(fēng)險(xiǎn)和法律法規(guī)問(wèn)題等有效的風(fēng)險(xiǎn)管理應(yīng)當(dāng)融入到審核的策劃資源審核組的選擇審核實(shí)施等

。、、、

各項(xiàng)活動(dòng)中

。

本標(biāo)準(zhǔn)不陳述要求那些涉及與管理體系認(rèn)證有關(guān)的審核應(yīng)遵守的要求

,GB/T27021.1。

本標(biāo)準(zhǔn)與存在如下關(guān)系

GB/T19011—2013:

為管理體系審核提供了通用指南是本標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施的必要基礎(chǔ)

GB/T19011,。

審核中可以采用的審核方法有多種本標(biāo)準(zhǔn)為采用基于過(guò)程的質(zhì)量管理體系審核方法提供了

,,

指南

。

Ⅲ

RB/T180—2017

基于過(guò)程的質(zhì)量管理體系審核指南

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)給出了基于過(guò)程的質(zhì)量管理體系審核的基本思路和方法為實(shí)施基于過(guò)程的質(zhì)量管理體系

,

審核提供了指南

。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于實(shí)施質(zhì)量管理體系的外部審核和內(nèi)部審核的所有組織

。

本標(biāo)準(zhǔn)也可作為實(shí)施其他管理體系審核的參考參見(jiàn)附錄

,E。

注1外部審核包括通常所說(shuō)的第二方審核和第三方審核第二方審核由組織的相關(guān)方或由其他人員以相關(guān)

:“”“”。

方的名義進(jìn)行第三方審核由外部獨(dú)立的審核組織進(jìn)行

。。

注2內(nèi)部審核也稱第一方審核由組織自己或以組織的名義進(jìn)行可作為組織自我合格聲明的基礎(chǔ)

:,,,。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)

GB/T19000—2016

質(zhì)量管理體系要求

GB/T19001

管理體系審核指南

GB/T19011—2013

合格評(píng)定管理體系審核認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求第部分要求

GB/T27021.11:

3術(shù)語(yǔ)和定義

和