RB/T 180-2017基于過程的質(zhì)量管理體系審核指南

ICS0312020

A00..

中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

RB/T180—2017

基于過程的質(zhì)量管理體系審核指南

Guidelinesforprocessbasedqualitymanagementsystemsaudit

2017-11-27發(fā)布2018-06-01實施

中國國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會發(fā)布

RB/T180—2017

目次

前言

…………………………Ⅰ

引言

…………………………Ⅱ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術(shù)語和定義

3………………1

基于過程的質(zhì)量管理體系審核的特征

4…………………1

質(zhì)量管理體系的特征

4.1………………1

基于過程的審核特征

4.2………………2

實施基礎(chǔ)

5…………………2

概述

5.1…………………2

質(zhì)量管理體系

5.2………………………3

審核人員

5.3……………3

審核員

5.3.1………………………3

審核組長

5.3.2……………………4

審核

6………………………4

概述

6.1…………………4

審核活動的準(zhǔn)備

6.2……………………4

審核策劃

6.2.1………………………4

審核計劃

6.2.2………………………6

實施審核

6.3……………6

現(xiàn)場審核

6.3.1………………………6

審核方法

6.3.2………………………6

審核組內(nèi)部溝通

6.3.3………………8

審核報告

6.4……………8

審核的后續(xù)活動

6.5……………………9

后續(xù)審核需關(guān)注的變化信息

7……………9

附錄資料性附錄過程方法在組織質(zhì)量管理體系過程中的應(yīng)用

A()…………………10

附錄資料性附錄審核計劃示例

B()……………………16

附錄資料性附錄審核報告示例

C()……………………17

附錄資料性附錄不符合報告及其糾正措施示例

D()…………………19

附錄資料性附錄基于過程的多個管理體系結(jié)合審核指南

E()………21

參考文獻

……………………25

RB/T180—2017

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標(biāo)準(zhǔn)由國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會提出并歸口管理

。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位中國合格評定國家認(rèn)可中心華信技術(shù)檢驗有限公司杭州德凱萬泰認(rèn)證有限公

:、、

司天津華誠認(rèn)證中心中國質(zhì)量認(rèn)證中心廣州賽寶認(rèn)證中心服務(wù)有限公司方圓標(biāo)志認(rèn)證集團有限公

、、、、

司北京中大華遠認(rèn)證中心

、。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人穆瑾陸明張勝春韋斌生鄭元輝于芳李瑩李明彭峰閆振剛曹鋼

:、、、、、、、、、、、

喬梁

。

Ⅰ

RB/T180—2017

引言

對質(zhì)量管理體系有效性和績效的關(guān)注體現(xiàn)了標(biāo)準(zhǔn)的一個核心目的即質(zhì)量管理

,ISO9001:2015,“

體系的預(yù)期結(jié)果審核作為評價質(zhì)量管理體系有效性的一種方法應(yīng)始終立足于這一核心目的這也

”。,,

反映了與質(zhì)量管理體系認(rèn)證有關(guān)的各方對提供有效的和富有效率的審核的訴求

。

為獲得良好的質(zhì)量管理體系審核的有效性和績效應(yīng)當(dāng)將提供一致的符合顧客要求的產(chǎn)品和服務(wù)

,、

并使顧客滿意置于審核關(guān)注的重要事項在涉及實現(xiàn)組織目標(biāo)提供符合要求的產(chǎn)品和服務(wù)等方面更

。、,

注重對質(zhì)量管理體系有效性的評價通過對組織實際運行過程的評價為組織質(zhì)量管理體系過程乃至

。,

整個體系的改進提供幫助使組織的質(zhì)量管理體系績效達到更高水平質(zhì)量管理體系審核應(yīng)當(dāng)體現(xiàn)這

,。

一認(rèn)識和追求

。

質(zhì)量管理體系由相互關(guān)聯(lián)的過程所構(gòu)成協(xié)調(diào)一致的過程體系有助于組織有效的實現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果

,。

基于組織的過程體系及它們的關(guān)聯(lián)關(guān)系來實施審核并根據(jù)各個過程的實際運行結(jié)果及其績效狀況來

,,

獲得質(zhì)量管理體系實施的有效性情況則有助于達到審核所預(yù)定的目的

,。

本標(biāo)準(zhǔn)提出的基于過程的質(zhì)量管理體系審核方法體現(xiàn)了如下審核思路即圍繞著組織已確定的過

,

程并基于以下方面的考慮來進行

:

過程是否確定并適當(dāng)規(guī)定

———;

導(dǎo)致過程偏離結(jié)果的風(fēng)險因素是否確定并得到有效應(yīng)對

———;

過程的目標(biāo)及主要的績效指標(biāo)

———;

過程所需的資源和信息

———;

過程的運行要求與組織發(fā)展方向的一致性

———;

對過程的測量和測量方法

———;

在實現(xiàn)所期望的結(jié)果方面過程的有效性

———,;

過程績效對組織管理體系績效的影響

———。

上述審核方法提供了一種有助于提升審核的有效性和績效的可行途徑和方式是對最佳審核實踐

,

的總結(jié)

。

實施基于過程的質(zhì)量管理體系審核的益處在于

:

將審核的著力點聚焦于組織過程的有效性和效率方面提高了對組織過程及其改進能力的關(guān)

———,

注并為組織提供了可以改進其績效的信息

,;

為顧客和其相關(guān)方提供了對組織業(yè)績穩(wěn)定性的信任

———;

反映了組織和其相關(guān)方的共同關(guān)注

———;

降低了審核風(fēng)險

———;

有利于審核員能力的發(fā)揮

———;

審核的增值作用顯著

———。

實施基于過程的審核方法避免了以往審核中

,:

過于重視文件化的程序而忽視了對組織質(zhì)量管理體系結(jié)果的關(guān)注

———;

與組織的實際運作相脫節(jié)并割裂于組織所運作的過程之外

———,;

將審核重點放在對標(biāo)準(zhǔn)要求的逐一檢查上妨礙了對組織過程及其過程之間有效銜接的證據(jù)

———,

的收集

。

成功實施基于過程的質(zhì)量管理體系審核需要建立一個以過程為基礎(chǔ)并按照過程方法和基于風(fēng)險

,,

的思維來進行管理和實施的質(zhì)量管理體系來支持

。

Ⅱ

RB/T180—2017

本標(biāo)準(zhǔn)提倡在審核管理實踐中基于風(fēng)險的方法來考慮與審核過程相關(guān)的風(fēng)險該風(fēng)險包括所采用

。

的審核方法信息和溝通技術(shù)的可獲得性審核過程中使用的抽樣受審核組織的運行環(huán)境及其所面臨

、、、

的風(fēng)險和法律法規(guī)問題等有效的風(fēng)險管理應(yīng)當(dāng)融入到審核的策劃資源審核組的選擇審核實施等

。、、、

各項活動中

。

本標(biāo)準(zhǔn)不陳述要求那些涉及與管理體系認(rèn)證有關(guān)的審核應(yīng)遵守的要求

,GB/T27021.1。

本標(biāo)準(zhǔn)與存在如下關(guān)系

GB/T19011—2013:

為管理體系審核提供了通用指南是本標(biāo)準(zhǔn)實施的必要基礎(chǔ)

GB/T19011,。

審核中可以采用的審核方法有多種本標(biāo)準(zhǔn)為采用基于過程的質(zhì)量管理體系審核方法提供了

,,

指南

。

Ⅲ

RB/T180—2017

基于過程的質(zhì)量管理體系審核指南

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)給出了基于過程的質(zhì)量管理體系審核的基本思路和方法為實施基于過程的質(zhì)量管理體系

,

審核提供了指南

。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于實施質(zhì)量管理體系的外部審核和內(nèi)部審核的所有組織

。

本標(biāo)準(zhǔn)也可作為實施其他管理體系審核的參考參見附錄

,E。

注1外部審核包括通常所說的第二方審核和第三方審核第二方審核由組織的相關(guān)方或由其他人員以相關(guān)

:“”“”。

方的名義進行第三方審核由外部獨立的審核組織進行

。。

注2內(nèi)部審核也稱第一方審核由組織自己或以組織的名義進行可作為組織自我合格聲明的基礎(chǔ)

:,,,。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語

GB/T19000—2016

質(zhì)量管理體系要求

GB/T19001

管理體系審核指南

GB/T19011—2013

合格評定管理體系審核認(rèn)證機構(gòu)要求第部分要求

GB/T27021.11:

3術(shù)語和定義

和