GB/T 19011-2013管理體系審核指南

ICS0312010

A00..

中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

GB/T19011—2013/ISO190112011

代替:

GB/T19011—2003

管理體系審核指南

Guidelinesforauditingmanagementsystems

(ISO19011:2011,IDT)

2013-12-17發(fā)布2014-04-01實(shí)施

中華人民共和國(guó)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局發(fā)布

中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)

GB/T19011—2013/ISO190112011

:

目次

前言…………………………

Ⅲ

引言…………………………

Ⅳ

范圍………………………

11

規(guī)范性引用文件…………………………

21

術(shù)語(yǔ)和定義………………

31

審核原則…………………

43

審核方案的管理…………………………

54

總則…………………

5.14

確立審核方案的目標(biāo)………………

5.25

建立審核方案………………………

5.36

實(shí)施審核方案………………………

5.48

監(jiān)視審核方案………………………

5.510

評(píng)審和改進(jìn)審核方案………………

5.610

實(shí)施審核…………………

611

總則…………………

6.111

審核的啟動(dòng)…………………………

6.212

審核活動(dòng)的準(zhǔn)備……………………

6.312

審核活動(dòng)的實(shí)施……………………

6.414

審核報(bào)告的編制和分發(fā)……………

6.517

審核的完成…………………………

6.618

審核后續(xù)活動(dòng)的實(shí)施………………

6.718

審核員的能力和評(píng)價(jià)……………………

718

總則…………………

7.118

確定滿(mǎn)足審核方案需求的審核人員能力…………

7.219

審核員評(píng)價(jià)準(zhǔn)則的建立……………

7.322

選擇適當(dāng)?shù)膶徍藛T評(píng)價(jià)方法………………………

7.422

進(jìn)行審核員評(píng)價(jià)……………………

7.522

保持并提高審核員能力……………

7.622

附錄資料性附錄審核員專(zhuān)業(yè)知識(shí)和技能的指南和說(shuō)明示例……

A()24

附錄資料性附錄審核員策劃和實(shí)施審核的補(bǔ)充指南…………

B()28

參考文獻(xiàn)……………………

33

Ⅰ

GB/T19011—2013/ISO190112011

:

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

代替與相比除編輯性修改外主要技

GB/T19011—2013GB/T19011—2003,GB/T19011—2003,

術(shù)變化如下

:

范圍從質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核拓展為任何管理體系審核

———;

明確了和的關(guān)系

———GB/T19011GB/T27021;

引入遠(yuǎn)程審核方法以及風(fēng)險(xiǎn)的概念

———;

將保密性增加為新的審核原則

———“”;

重新組織了第章第章和第章的內(nèi)容

———5、67;

新增的附錄包括了增加的信息因而刪除了本標(biāo)準(zhǔn)第一版中的實(shí)用幫助框及其內(nèi)容

———B,;

強(qiáng)化了能力確認(rèn)和評(píng)價(jià)過(guò)程

———;

新增的附錄包括了特定領(lǐng)域的知識(shí)和技能的示例

———A;

更多的信息請(qǐng)見(jiàn)網(wǎng)站

———ISO(/19011auditing)。

本標(biāo)準(zhǔn)等同采用管理體系審核指南英文版

ISO19011:2011《》()。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)提出并歸口

(SAC/TC151)。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化研究院中國(guó)認(rèn)證認(rèn)可協(xié)會(huì)中國(guó)合格評(píng)定認(rèn)可中心中國(guó)船級(jí)社質(zhì)量

:、、、

認(rèn)證公司中國(guó)質(zhì)量協(xié)會(huì)華夏認(rèn)證中心有限公司賽寶認(rèn)證中心中環(huán)聯(lián)合北京認(rèn)證中心有限公司

、、、、()。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人田武孫秋李強(qiáng)梁曉文段一泓王新亭李寶豐盧列文李在卿

:、、、、、、、、。

本標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)布情況為

:

———GB/T19011—2003;

———GB/T19021.1—1993、GB/T19021.2—1993、GB/T19021.3—1993、GB/T24010—1996、

GB/T24011—1996、GB/T24012—1996。

Ⅲ

GB/T19011—2013/ISO190112011

:

引言

自從年發(fā)布第一版以來(lái)我國(guó)又發(fā)布了若干新的管理體系標(biāo)準(zhǔn)因而需要考慮

2003GB/T19011,。

更寬范圍的管理體系審核以及提供更通用的指南

。

在年基于本標(biāo)準(zhǔn)第一版的部分內(nèi)容我國(guó)發(fā)布了等同采用的

2007,,ISO/IEC17021

為管理體系第三方認(rèn)證規(guī)定了要求

GB/T27021—2007,。

即將發(fā)布的新版將版的標(biāo)準(zhǔn)中提供的指南轉(zhuǎn)換為管理體系認(rèn)證

GB/T27021,2003GB/T19011

審核的要求因此本標(biāo)準(zhǔn)第二版提供的指南雖然適用于所有使用者包括中小型組織但主要注重通

。,(),

常所說(shuō)的內(nèi)部審核第一方審核和由顧客對(duì)其供方所進(jìn)行的審核第二方審核那些與管理體系

“”()“”()。

認(rèn)證有關(guān)的審核應(yīng)遵守的要求當(dāng)然本標(biāo)準(zhǔn)的指南對(duì)其也有幫助作用

GB/T27021,,。

表給出了新版與之間的關(guān)系

1GB/T19011GB/T27021。

表1GB/T19011與GB/T27021范圍之間的關(guān)系

外部審核

內(nèi)部審核

供方審核第三方審核

出于法律法規(guī)行政監(jiān)督或類(lèi)似目的出于

、

有時(shí)稱(chēng)為第一方審核有時(shí)稱(chēng)為第二方審核認(rèn)證的目的請(qǐng)見(jiàn)第二版的

(GB/T27021

要求

)

本標(biāo)準(zhǔn)不陳述要求而是提供關(guān)于審核方案管理和管理體系審核的策劃和實(shí)施以及審核員和審核

,

組能力和評(píng)價(jià)的指南

。

組織可以運(yùn)行多個(gè)管理體系使用者可以結(jié)合自身的具體情況實(shí)施該指南

,。

本標(biāo)準(zhǔn)擬適用于廣泛的潛在使用者包括審核員實(shí)施管理體系的組織以及由于合同或法律法規(guī)要

,、

求需要實(shí)施管理體系審核的組織本標(biāo)準(zhǔn)的使用者可以應(yīng)用這些指南制定其與審核相關(guān)的要求

。。

本標(biāo)準(zhǔn)的指南可以用于自我聲明的目的也適用于從事審核員培訓(xùn)或人員注冊(cè)的組織

,。

應(yīng)靈活運(yùn)用本標(biāo)準(zhǔn)的指南正如本標(biāo)準(zhǔn)所述應(yīng)根據(jù)組織管理體系的規(guī)模成熟度水平受審核組

。,、、

織的性質(zhì)和復(fù)雜程度及所實(shí)施的審核目標(biāo)和范圍的不同來(lái)使用本指南

,。

本標(biāo)準(zhǔn)引入了管理體系審核風(fēng)險(xiǎn)的概念所采用的方法與未達(dá)到審核目標(biāo)的審核過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)相關(guān)

。,

也與審核對(duì)受審核組織的活動(dòng)和過(guò)程的潛在干擾有關(guān)本標(biāo)準(zhǔn)不提供針對(duì)組織的風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程的具體

。

指南然而鼓勵(lì)組織審核時(shí)關(guān)注管理體系的重大事項(xiàng)

,。

本標(biāo)準(zhǔn)采用的方法適用于兩個(gè)或更多的不同領(lǐng)域的管理體系共同審核稱(chēng)之為結(jié)合審核的場(chǎng)

(“”)

合當(dāng)這些管理體系整合為一個(gè)管理體系時(shí)審核原則和過(guò)程與結(jié)合審核相同

。,。

第章規(guī)定了本標(biāo)準(zhǔn)所使用的關(guān)鍵術(shù)語(yǔ)和定義以確保這些定義與其他標(biāo)準(zhǔn)中的定義不發(fā)生沖突

3,。

第章描述了審核所依據(jù)的原則這些原則有助于使用者理解審核的本質(zhì)對(duì)于理解第章第

4。,5~

章中所描述的指南也很重要

7。

第章提供了關(guān)于建立和管理審核方案確立審核方案目標(biāo)以及協(xié)調(diào)審核活動(dòng)的指南

5、。

第章提供了關(guān)于策劃和實(shí)施管理體系審核的指南

6。

第章提供了有關(guān)管理體系審核員和審核組的能力和評(píng)價(jià)的指南

7。

附錄提供了針對(duì)不同領(lǐng)域應(yīng)用第章中指南的示例

A7。

附錄為審核員提供了策劃和實(shí)施審核的補(bǔ)充指南

B。

Ⅳ

GB/T19011—2013/ISO190112011

:

管理體系審核指南

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)提供了管理體系審核的指南包括審核原則審核方案的管理和管理體系審核的實(shí)施也對(duì)

,、,

參與管理體系審核過(guò)程的人員的能力提供了評(píng)價(jià)指南這些人員包括審核方案管理人員審核員和審核

,、

組長(zhǎng)

。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于需要實(shí)施管理體系內(nèi)部審核外部審核或需要管理審核方案的所有組織

、。

只要對(duì)所需要的特定能力給予特殊考慮本標(biāo)準(zhǔn)有可能應(yīng)用于其他類(lèi)型的審核

,。

2規(guī)范性引用文件

本標(biāo)準(zhǔn)無(wú)規(guī)范性引用文件列出本章是為了與其他管理體系標(biāo)準(zhǔn)的條款編號(hào)相一致

。。

3術(shù)語(yǔ)和定義

下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件

。

31

.

審核audit

為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀(guān)的評(píng)價(jià)以確定滿(mǎn)足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的

(3.3),(3.2)、

獨(dú)立的并形成文件的過(guò)程

。

注1內(nèi)部審核有時(shí)稱(chēng)第一方審核由組織自己或以組織的名義進(jìn)行用于管理評(píng)審和其他內(nèi)部目的例如確認(rèn)管

:,,,(

理體系的有效性或獲得用于改進(jìn)管理體系的信息可作為組織自我合格聲明的基礎(chǔ)在許多情況下尤其在

),。,

中小型組織內(nèi)可以由與正在被審核的活動(dòng)無(wú)責(zé)任關(guān)系無(wú)偏見(jiàn)以及無(wú)利益沖突的人員進(jìn)行以證實(shí)獨(dú)立性

,、