醫(yī)藥-2022年10月投資月報(bào)：醫(yī)藥板塊催化劑頻現(xiàn)有望開啟上行周期

證券研究報(bào)告推薦(維持)愛爾眼科0.430.55恒瑞醫(yī)藥0.710.74邁瑞醫(yī)療6.598.07藥明康德1.722.90藥石科技2.441.70海泰新光1.352.03金域醫(yī)學(xué)4.775.87相關(guān)報(bào)告守得云開見月明-醫(yī)藥行業(yè)周報(bào))【興證醫(yī)藥】種植牙集采方案正式稿落地，醫(yī)療服務(wù)板塊情緒開始復(fù)20220909)孫媛媛sunyuanyuan@S0190515090001黃翰漾huanghanyang@S0190519020002投資要點(diǎn)跌該板塊帶來催化劑，當(dāng)前我們繼續(xù)強(qiáng)調(diào)“A+B”的邏輯(主業(yè)經(jīng)營(yíng)反轉(zhuǎn)+第二增長(zhǎng)曲線顯?UVL進(jìn)展將有望給CXO板塊帶來提振。近期美國(guó)商務(wù)部工業(yè)與安全局(BIS)公布“未經(jīng)核實(shí)名單”(UVL)修訂版本，其將在10月13日正式公布。根據(jù)當(dāng)前發(fā)布于美國(guó)“聯(lián)邦公布”網(wǎng)站的unpublished版本，此次藥明生物(無錫)將被移出，該進(jìn)展溫和。總體來看，此次降幅符合預(yù)期，國(guó)產(chǎn)化率有望進(jìn)一及的創(chuàng)新藥板塊，處于景氣度向上周期的生命科學(xué)上游賽道；受政策擾動(dòng)相醫(yī)藥板塊性價(jià)比突出。細(xì)分來看，我們預(yù)計(jì)生命科學(xué)上游、眼科視光、部分國(guó)產(chǎn)替壓力逐步釋放，工業(yè)端收入增長(zhǎng)有望回正，美容護(hù)理和微生物板塊近年來增速請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的信息披露和重要聲明-1-行業(yè)投資月報(bào)請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的信息披露和重要聲明-2- 請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的信息披露和重要聲明-3-報(bào)告正文1、10月份醫(yī)藥行業(yè)策略及推薦組合9月大盤下跌，滬深300指數(shù)全月下跌6.72%，中信醫(yī)藥指數(shù)跑輸大盤，全月下跌6.83%。自2022年年初以來除煤炭外全行業(yè)整體下跌，醫(yī)藥板塊漲跌幅居于各細(xì)分。近期，全球創(chuàng)新藥領(lǐng)域再現(xiàn)進(jìn)展。衛(wèi)材(Eisai)和渤健(Biogen)宣布雙方聯(lián)合開發(fā)的阿爾茨海默病(AD)在研療法lecanemab(靶向可溶性Aβ聚合體)療輕度阿爾茨海默病和阿爾茨海默病導(dǎo)致的輕度認(rèn)知障礙(MCI)患者的3期驗(yàn)證臨床試驗(yàn)AD基因療法公司LogicBioTherapeutics，根據(jù)協(xié)議條款阿斯利康將以顯著的溢價(jià)進(jìn)行obiotechXBI數(shù)再現(xiàn)上行趨勢(shì)。請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的信息披露和重要聲明-4-BISPDRRSPRBiotechETF創(chuàng)新藥領(lǐng)域頻繁的進(jìn)展將持續(xù)為該板塊帶來催化劑，當(dāng)前我們繼續(xù)強(qiáng)調(diào)“A+B”的邏輯(主業(yè)經(jīng)營(yíng)反轉(zhuǎn)+第二增長(zhǎng)曲線顯現(xiàn))，該板塊作為醫(yī)藥權(quán)重股，是醫(yī)藥整體行生新的爆品(ADC、寡核苷酸、自免等)；3)創(chuàng)新藥逐步開始商業(yè)化且國(guó)內(nèi)平臺(tái)并且，近期美國(guó)商務(wù)部工業(yè)與安全局(BIS)公布“未經(jīng)核實(shí)名單”(UVL)修訂版unpublished版本，此次藥明生物(無錫)將被移出。此次UVL的進(jìn)展將有望給CXO板塊帶來提振。擬中選資格，因此本次集采中標(biāo)價(jià)相較于最高有效申報(bào)價(jià)降幅較為溫和(多數(shù)企業(yè)擬中選價(jià)格降幅60%-70%)，擬中選價(jià)相比于終端售價(jià)平均降幅為80-90%。本次板塊仍處于政策底、估值底、持倉底，隨著政策端擔(dān)憂情緒的緩和，疊加近期頻發(fā)擾動(dòng)相對(duì)較小、當(dāng)前景氣度維持的消費(fèi)醫(yī)療領(lǐng)域(服務(wù)、品牌消費(fèi)、藥店、疫苗)；高端制造領(lǐng)域(例如醫(yī)療設(shè)備)等當(dāng)前均可關(guān)注。請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的信息披露和重要聲明-5-換，醫(yī)藥板塊性價(jià)比突出。細(xì)分來看，我們預(yù)計(jì)生命科學(xué)上游、眼科視光、部分國(guó)在新醫(yī)改持續(xù)深化、產(chǎn)業(yè)技術(shù)加速迭代、專業(yè)人才不斷涌現(xiàn)、資本支持日益加強(qiáng)的可乘風(fēng)破浪，2022年，創(chuàng)新迭代周期更快，企業(yè)面臨的挑戰(zhàn)更大。在這爭(zhēng)流百舸程，如邁瑞醫(yī)療、藥明康德、恒瑞醫(yī)藥、愛爾眼科等；亦不乏技術(shù)過人全速前進(jìn)的幾方面：依舊會(huì)維持較高的景氣度，其中藥石科技、凱萊英、泰格醫(yī)藥、康龍化成等標(biāo)的依括一些已上市企業(yè)納微科技、泰坦科技、東富龍、皓元醫(yī)藥、諾唯贊等，也包括部分即將登陸資本市場(chǎng)的企業(yè)(如菲鵬生物等)。物、再鼎醫(yī)藥、博瑞醫(yī)藥等；同時(shí)也關(guān)注在研發(fā)上有靚麗表現(xiàn)，產(chǎn)品未來具備一定斷進(jìn)行進(jìn)口替代的優(yōu)質(zhì)公司，如邁瑞醫(yī)療、魚躍醫(yī)療、惠泰醫(yī)療、艾德生物、健帆生物、南微醫(yī)學(xué)、心脈醫(yī)療、愛博醫(yī)療、樂普醫(yī)療等；港股中則關(guān)注技術(shù)具有一定。請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的信息披露和重要聲明-6-公石藥集團(tuán)、中國(guó)生物制藥、健康元/麗珠集團(tuán)、恩華藥業(yè)、博瑞醫(yī)藥等。薦公司薦理由因素位穩(wěn)固外延擴(kuò)張不及預(yù)期，整合不及預(yù)期銷售能力突出，估值合理后續(xù)業(yè)績(jī)不達(dá)預(yù)期床前CRO龍頭企海外業(yè)務(wù)波動(dòng)、創(chuàng)新藥一體化平臺(tái)，自研力強(qiáng)，外延交易活躍，，估值修復(fù)國(guó)際化進(jìn)度不及預(yù)期，藥品降價(jià)：興業(yè)證券經(jīng)濟(jì)與金融研究院請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的信息披露和重要聲明-7-薦公司薦理由因素高增長(zhǎng)角膜塑形鏡快速放量，人工晶體憑借集采快速進(jìn)院國(guó)產(chǎn)液及彩瞳陸續(xù)上市放量，在研管線體和隱形眼鏡快速推進(jìn)研發(fā)不及預(yù)期，化風(fēng)險(xiǎn)O域訂單需求持續(xù)旺訂單持續(xù)兌現(xiàn)，創(chuàng)推進(jìn)順利產(chǎn)能釋放不及預(yù)期、訂單業(yè)務(wù)運(yùn)營(yíng)和進(jìn)度不及預(yù)期公司近年來基本面邊際微生物板塊及醫(yī)美板塊速增長(zhǎng)拉動(dòng)業(yè)績(jī)二季度起業(yè)績(jī)逐步爬坡，業(yè)績(jī)恢復(fù)增長(zhǎng)確定性加強(qiáng)，制藥板塊管線內(nèi)多款產(chǎn)品今年年底至明市期，業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)不及預(yù)期，新產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)度不及預(yù)期公司是全國(guó)布局的連鎖個(gè)省份市占率為當(dāng)?shù)厍吧暇€下業(yè)務(wù)高度協(xié)同增估值具備性價(jià)比股權(quán)激勵(lì)目標(biāo)積極，積極的行業(yè)政策公共衛(wèi)生事件，：興業(yè)證券經(jīng)濟(jì)與金融研究院2、醫(yī)藥生物板塊9月份走勢(shì)回顧9月份醫(yī)藥生物板塊走勢(shì)請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的信息披露和重要聲明-8-、板塊估值水平根據(jù)我們的統(tǒng)計(jì)，截止2022年9月30日，醫(yī)藥板塊估值為22.83倍(TTM，整體法)。溢價(jià)率方面，醫(yī)藥板塊對(duì)于滬深300的估值溢價(jià)率為117.75%，醫(yī)藥板塊對(duì)于剔除銀行后的全部A股溢價(jià)率為32.13%。醫(yī)藥板塊估值溢價(jià)率總體呈波動(dòng)趨勢(shì)。我們假設(shè)2022行業(yè)利潤(rùn)增長(zhǎng)率為25%左右，則2022年整體估值水平在18.26倍左右。行業(yè)投資月報(bào)請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的信息披露和重要聲明-9-圖5、2012年至今醫(yī)藥板塊與扣除銀行后的所有A股溢價(jià)率變化(左軸為估值，右價(jià)率)月份市場(chǎng)個(gè)股表現(xiàn)幅居前。排名公司及漲幅澳華內(nèi)鏡海泰新光*ST科華開立醫(yī)療新華醫(yī)療33.20%25.25%24.74%21.73%21.26%榜蘭衛(wèi)醫(yī)學(xué)美迪西昭衍新藥復(fù)星醫(yī)藥諾禾致源-30.89%-30.48%-27.49%-26.76%-26.38%d3、行業(yè)政策及重要公司公告公告內(nèi)容【安科生物】第三期限制性股票激勵(lì)計(jì)劃(草案修訂稿)。本激勵(lì)計(jì)劃擬向激勵(lì)對(duì)象授%。其中首次授予請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的信息披露和重要聲明-10-一醫(yī)院、北京市腫瘤防治研究所簽署技術(shù)轉(zhuǎn)讓與合作開自愿性信息披露公告。北京大學(xué)第一醫(yī)院、北京市腫瘤防治研究所將其合作研發(fā)的前列腺特異性膜抗原(PSMA)靶向核藥相關(guān)專利轉(zhuǎn)讓給公司在全球范圍內(nèi)對(duì)合作【華仁藥業(yè)】關(guān)于持股5%以上股東減持計(jì)劃實(shí)施情況及后續(xù)減持計(jì)劃預(yù)披露公告。公司持股5%以上股東華仁世紀(jì)集團(tuán)有限公司計(jì)劃自本減持計(jì)劃公告之日起十五個(gè)交易日后的六個(gè)月內(nèi)通過集中競(jìng)價(jià)交易、大宗交易方式減持不超過公司總股本6%的股份，即生物】北京熱景生物技術(shù)股份有限公司關(guān)于以集中競(jìng)價(jià)交易方式回購股份方案的于15,000萬元(含)，不超過30,000萬元(含)?！?ST必康】關(guān)于股東減持股份時(shí)間過半未減持股份的公告。截至目前，周新基先生在【貝達(dá)藥業(yè)】關(guān)于公司股東增持股份計(jì)劃實(shí)施完成的公告。公司于今日收到股東丁師哲于增持公司股份計(jì)劃實(shí)施完成的告知函》，丁師哲先生已通過契約型私募基金證券交易所交易系統(tǒng)以集中競(jìng)價(jià)交易方式增持公司股份60.40萬股，占公司總股。【百克生物】長(zhǎng)春百克生物科技股份公司持股5%以上股東集中競(jìng)價(jià)減持計(jì)劃完成暨減公告。公司收到股東魏學(xué)寧先生出具的《關(guān)于股東減持計(jì)劃完成的告知函》，截例為【*ST宜康】2021年年度報(bào)告全文(更新后)。公司公布2021年年報(bào)，實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入33司第十屆董事會(huì)第十六次會(huì)議審議通過了《關(guān)于購買孫公司股權(quán)的議案》。同日，上公司與控股子公司安徽威宇醫(yī)療器械科技有限公司簽署《股權(quán)轉(zhuǎn)讓協(xié)議》，受讓其持【金域醫(yī)學(xué)】廣州金域醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)集團(tuán)股份有限公司關(guān)于2019年股票期權(quán)激勵(lì)計(jì)劃授予福醫(yī)藥】人福醫(yī)藥集團(tuán)股份公司關(guān)于2021年限制性股票激勵(lì)計(jì)劃預(yù)留部分限制性授予日，向符合條件的152名激勵(lì)對(duì)象授予117.00萬股限制性股票，預(yù)留授予價(jià)格為州愛爾、西陵愛爾部分股權(quán)的公告。公司擬收購天津納信企業(yè)亮視長(zhǎng)星醫(yī)療產(chǎn)業(yè)管理合伙企業(yè)(有限合伙)所持有的宜昌西陵愛爾眼科醫(yī)院有限公司【方盛制藥】方盛制藥關(guān)于全資子公司獲得《藥品生產(chǎn)許可證》的公告。公司全資子公公司近日接到公司控股股東團(tuán)有限公司函告，獲悉愛爾投資辦理了股票質(zhì)押業(yè)務(wù)，質(zhì)押了4,800萬國(guó)證券登記結(jié)算有限責(zé)任公司上海分公司辦理了將持有46,000萬股無限售條件流通股請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的信息披露和重要聲明-11-市流通的配售都熔拓、熔拓景行、熔拓聚興、張洪剛出具的《關(guān)于股東減持進(jìn)展的告知%。大宗交易減持股份結(jié)果公告。醫(yī)藥集團(tuán)通過大宗交易方式共公司關(guān)于第一期員工持股計(jì)劃第一個(gè)鎖定期屆滿的提示性公告。本員工持：上交所、深交所，興業(yè)證券經(jīng)濟(jì)與金融研究院整理4、興證醫(yī)藥小組月度報(bào)告匯總標(biāo)題研究員報(bào)告類型相關(guān)企業(yè)2-09-01海外醫(yī)藥】國(guó)藥控股(01099.HK)：疫情擾動(dòng)持續(xù)，報(bào)告(評(píng)級(jí))2-09-02半年業(yè)戰(zhàn)略落實(shí)、管公司點(diǎn)評(píng)報(bào)告(帶市場(chǎng)行情)2-09-02，圍繞“1+4+1”戰(zhàn)略公司點(diǎn)評(píng)報(bào)告(帶市場(chǎng)行情)2-09-02業(yè)(09939.HK)：普克魯胺和福瑞恩取得多項(xiàng)進(jìn)展，配股增加在手報(bào)告(評(píng)級(jí))2-09-02【興證醫(yī)藥】甘李藥業(yè)(603087)年中報(bào)點(diǎn)評(píng)：集采導(dǎo)致業(yè)績(jī)品國(guó)際化持續(xù)推進(jìn)公司點(diǎn)評(píng)報(bào)告(帶市場(chǎng)行情)業(yè)2-09-05關(guān)注“藥品+上游+消費(fèi)醫(yī)療”(醫(yī)藥策略告2-09-05醫(yī)藥】中報(bào)季收官，醫(yī)藥板報(bào)月度告【興證醫(yī)藥】種植牙集采方案正式稿落地，醫(yī)療服務(wù)板塊情緒開始復(fù)蘇-醫(yī)藥行業(yè)周報(bào)(2022.09.05-2022.09.09)奧浦邁(688293.SH)：培養(yǎng)基+CDMO輪驅(qū)動(dòng)，業(yè)務(wù)雙向轉(zhuǎn)化加速發(fā)展究報(bào)告評(píng)報(bào)告【興證醫(yī)藥】醫(yī)藥賽道長(zhǎng)坡厚雪，守得云開見月明-醫(yī)藥行業(yè)周報(bào)(2022.09.13-2022.09.16)行業(yè)投資月報(bào)請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的信息披露和重要聲明-12-22-09-20【興證醫(yī)藥】2022年醫(yī)保初審名單公示，多類創(chuàng)新藥品種入圍評(píng)報(bào)告22-09-21【興證醫(yī)藥】創(chuàng)新藥前沿跟蹤系列之賽諾菲：廣泛布局罕見血液病，爭(zhēng)做領(lǐng)域領(lǐng)導(dǎo)者蹤報(bào)告2-09-26【興證醫(yī)藥】通化東寶(600867)2022年中報(bào)點(diǎn)評(píng)：胰島素集采落地導(dǎo)致H1業(yè)績(jī)承壓，三代胰島素產(chǎn)品加速放量公司點(diǎn)評(píng)報(bào)告(帶市場(chǎng)行情)2-09-262-09-29【興證醫(yī)藥】國(guó)家組織骨科脊柱類耗材集采點(diǎn)評(píng)：降幅符合預(yù)期，國(guó)產(chǎn)化率有望進(jìn)一步提高評(píng)報(bào)告5、醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)濟(jì)運(yùn)行數(shù)據(jù)營(yíng)業(yè)收入(億元)及增速成本(億元)及增速利潤(rùn)額(億元)及增速：增速為右軸6、原料藥價(jià)格走勢(shì)引起維生素供應(yīng)缺口，屆時(shí)維生素價(jià)格有望迎來反轉(zhuǎn)。請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的信息披露和重要聲明-13-???，環(huán)比亦持平。激素類中間，但隨定，出現(xiàn)價(jià)格大幅波動(dòng)的可能性較低。致性評(píng)價(jià)和帶量采購的推進(jìn)將使得符合條件的上游特色原料藥廠商擁有更強(qiáng)的資者保持對(duì)原料藥板塊的持續(xù)跟蹤，關(guān)注能提供高品質(zhì)特色原料藥的企業(yè)和有請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的信息披露和重要聲明-14-：由于部分月份個(gè)別原料藥價(jià)格數(shù)據(jù)讀出缺失，部分圖中特別時(shí)間段內(nèi)原料藥價(jià)格顯示為零7、海外行業(yè)新聞09月06日，慢性腎臟病(CKD)是一種嚴(yán)重疾病，影響全球近8.5億人口，目前中國(guó)有高達(dá)1.2億的慢性腎臟病患者。慢性腎臟病患者腎功能呈進(jìn)行性下降，且通常與心臟病或卒中的風(fēng)險(xiǎn)增加相關(guān)，慢性腎臟病患者并發(fā)癥和心血管事件(如心力衰竭和過早死亡)的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)顯著增加。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局9月2日批準(zhǔn)總部位于英國(guó)劍橋的阿斯利康研發(fā)的達(dá)格列凈(安達(dá)唐)，用于降低有進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)的慢性腎臟病成人患者的估算腎小球?yàn)V過率(eGFR)持續(xù)下降、終末期腎病、心血管死亡和因心力衰竭而住院的風(fēng)險(xiǎn)。達(dá)格列凈是一種鈉—葡萄糖新協(xié)同轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白—2(SGLT2)抑制劑，目前已在全球包括美國(guó)、歐盟和日本在藥內(nèi)的100個(gè)國(guó)家和地區(qū)獲批，用于治療合并或不合并2型糖尿病的慢性腎臟病研成人患者。發(fā)09月09日，吉利德(Gilead)旗下T細(xì)胞治療公司Kite近日宣布，歐盟委員進(jìn)會(huì)(EC)已批準(zhǔn)Tecartus(brexucabtageneautoleucel)，該藥是一款靶向展CD19的嵌合抗原受體T細(xì)胞療法(CAR-T)，用于治療年齡≥26歲、復(fù)發(fā)或難治性(r/r)B細(xì)胞前體急性淋巴細(xì)胞白血病(ALL)成人患者。Tecartus是第一個(gè)也是唯一一個(gè)獲批用于上述患者群體的CAR-T細(xì)胞療法，將解決顯著未滿足的醫(yī)療需求。此次批準(zhǔn)標(biāo)志著Kite公司2款細(xì)胞療法(Tecartus，Yescarta)在歐洲獲批的第4個(gè)適應(yīng)癥、也是白血病中的第一個(gè)適應(yīng)癥。而來自ZUMA-3試驗(yàn)的數(shù)據(jù)顯示，接受Tecartus一次性輸注治療的R/RB-ALL患者中，總體完全緩解率達(dá)到了71%，中位總生存期超過2年，病情緩解的患者中位總生存期接近4年。請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的信息披露和重要聲明-15-09月14日，星型膠質(zhì)細(xì)胞的功能紊亂可能與ALS發(fā)病有關(guān)，通過細(xì)胞移植來LSCliveNSvendsen團(tuán)隊(duì)前期研究表明，通過在人神經(jīng)祖細(xì)胞中穩(wěn)定表達(dá)膠質(zhì)細(xì)胞源性神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)因子(GDNF,glialcellline-derivedneurotrophicfactor)，可促進(jìn)神經(jīng)祖細(xì)胞移植對(duì)運(yùn)動(dòng)神經(jīng)元的修復(fù)。CliveN.Svendsen團(tuán)隊(duì)進(jìn)一步在人胎兒皮質(zhì)樣本中分離培養(yǎng)出神經(jīng)祖細(xì)胞系(命名為CNS10)，然后進(jìn)行GDNF誘導(dǎo)表達(dá)，并將細(xì)胞產(chǎn)品(CNS10-NPC-GDNF)進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)。該產(chǎn)品的1/2a期臨床研究結(jié)果近期發(fā)表在NatureMedicine雜志上，首次表明經(jīng)過工程設(shè)計(jì)的異體神經(jīng)祖細(xì)胞，可以安全地移植進(jìn)人類中樞神經(jīng)系統(tǒng)。09月19日，輝瑞(Pfizer)近日宣布，美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)已受理口服JAK3/TEC抑制劑ritlecitinib的新藥申請(qǐng)(NDA)：用于12歲及以上青少年和成人患者，治療斑禿(alopeciaareata)。此外，歐洲藥品管理局(EMA)也已受理ritlecitinib在同一患者群體中的營(yíng)銷授權(quán)申請(qǐng)(MAA)。FDA和EMA預(yù)計(jì)將分別在2023年第二季度、第四季度作出審查決定。ritlecitinib是一款在研的每日一次口服藥物，是一類新的口服高度選擇性共價(jià)激酶抑制劑中的第一個(gè)，是酪氨酸激酶TEC家族和Janus激酶3(JAK3)的雙重抑制劑。在實(shí)驗(yàn)室研究中，ritlecitinib已被證明能阻斷信號(hào)分子和免疫細(xì)胞的活性，這些分子和免疫細(xì)胞被認(rèn)為是導(dǎo)致斑禿患者脫發(fā)的原因。09月19日，默沙東(Merck&Co)與安斯泰來(Astellas)和西雅圖基因(Seagen)b2期EV-103臨床試驗(yàn)(又名KEYNOTE-869，NCT03288545)隊(duì)列K的結(jié)果。該隊(duì)列正在評(píng)估Keytruda(可瑞達(dá)，通用名：pembrolizumab，帕博利珠單抗)與Padcev(enfortumabvedotin)聯(lián)合療法、Padcev單藥療法，作為一線療法，用于治療沒有資格接受順鉑化療的不可切除性局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌(la/mUC)患者。隊(duì)列K數(shù)據(jù)顯示，在接受Keytruda+Padcev聯(lián)海合治療的患者(n=76)中，盲法獨(dú)立中心審查(BICR)根據(jù)實(shí)體瘤療效評(píng)價(jià)標(biāo)外準(zhǔn)1.1版(RECISTv1.1)評(píng)估的主要終點(diǎn)結(jié)果：確認(rèn)的客觀緩解率(ORR)為重64.5%(95%CI，52.7-75.1)，有10.5%的患者經(jīng)歷完全緩解(CR)，53.9%的患磅者經(jīng)歷部分緩解(PR)。BICE評(píng)估的中位緩解持續(xù)時(shí)間(DOR)尚未達(dá)到新(95%CI:10.25-NIR)。在接受Padcev單藥治療的患者(n=73)中，BICR根據(jù)聞RECISTv1.1評(píng)估的結(jié)果顯示：確認(rèn)的ORR為45.2%(95%CI:33.5-57.3)，有I15.97)。EV-103試驗(yàn)隊(duì)列K的其他次要終點(diǎn)包括無進(jìn)展生存期(PFS)和總生存期(OS)。在接受Keytruda+Padcev聯(lián)合治療的患者中，中位PFS未達(dá)到 (95%CI:8.31-NR)，中位OS為22.3個(gè)月(95%CI:19.09-NR)。在接受Padcev個(gè)月(95CI:15.21-NR)。09月22日，艾伯維(AbbVie)近日宣布，歐洲藥品管理局(EMA)人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會(huì)(CHMP)已發(fā)布一份積極審查意見，建議批準(zhǔn)新型抗炎藥IL-23抑制劑Skyrizi(risankizumab，150mg)新適應(yīng)癥：將Skyrizi600mg靜脈(IV)誘導(dǎo)和360mg(皮下)維持治療方案，用于治療對(duì)常規(guī)或生物制劑應(yīng)答不足、失應(yīng)答或不耐受的中度至重度活動(dòng)性克羅恩病(CD)成人患者。現(xiàn)在，CHMP的意見將遞交至歐盟委員會(huì)(EC)審查，后者預(yù)計(jì)將在今年底做出最終審查決定。如果獲得批準(zhǔn)，Skyrizi將成為歐盟第一個(gè)被批準(zhǔn)用于治療CD的特異性IL-23抑制劑。在美國(guó)，Skyrizi已于2022年6月獲批治療中度至重度活動(dòng)性CD成人患者，是美國(guó)第一個(gè)被批準(zhǔn)治療中度至重度活動(dòng)性CD的IL-23抑制劑。在2項(xiàng)誘導(dǎo)試驗(yàn)和1項(xiàng)維持試驗(yàn)中，與安慰劑相比，Skyrizi作為誘導(dǎo)和維持治療，在內(nèi)鏡應(yīng)答和臨床緩解方面有顯著改善。09月22日，阿斯利康(AstraZeneca)近日公布了TOPAZ-13期試驗(yàn)的最新結(jié)果，數(shù)據(jù)顯示：在晚期膽管癌(BTC)患者中，與標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理(SoC)化療相比，抗PD-L1療法Imfinzi(英飛凡，通用名：durvalumab，度伐利尤單抗)聯(lián)合SoC化療一線治療，可提供具有臨床意義和持久的總生存期(OS)益處。此外，與化療相比，聯(lián)合用藥并沒有增加因不良事件而導(dǎo)致的停藥。TOPAZ-1是第一項(xiàng)請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的信息披露和重要聲明-16-3期臨床試驗(yàn)：顯示在晚期BTC患者中，一種免疫組合療法一線治療可改善生存。同時(shí)，在治療晚期BTC的全球隨機(jī)試驗(yàn)中，Imfinzi+化療是第一個(gè)療效顯著優(yōu)于標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理的免疫組合療法。本月早些時(shí)候，根據(jù)TOPAZ-1試驗(yàn)的結(jié)果，Imfinzi聯(lián)合化療(吉西他濱+順鉑)方案獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)，用于治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性BTC成人患者。值得一提的是，Imfinzi+化療是第一個(gè)被批準(zhǔn)用于治療晚期BTC的免疫治療方案。目前，該治療方案也正在接受歐洲、日本和其他幾個(gè)國(guó)家的監(jiān)管審查。09月22日，百時(shí)美施貴寶(BMS)近日宣布，歐盟委員會(huì)(EC)已批準(zhǔn)固定劑量組合產(chǎn)品Opdualag(nivolumab和relatlimab)：用于一線治療腫瘤細(xì)胞PD-L1表達(dá)＜1%的晚期(不可切除性或轉(zhuǎn)移性)黑色素瘤成人患者和青少年患者 歲)。今年3月，Opdualag已獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)：用于治療不可切除性或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤成人患者和兒科患者(≥12歲)。Opdualag是獲得監(jiān)管批準(zhǔn)的首個(gè)LAG-3阻斷抗體組合產(chǎn)品，該藥是由PD-1抑制劑nivolumab(納武利尤單抗)與新型LAG-3阻斷抗體relatlimab組成的一種首創(chuàng)、固定劑量、雙重免疫治療產(chǎn)品。在2/3期RELATIVITY-047(CA224-047)試驗(yàn)中，與標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理療法Opdivo(nivolumab)相比，Opdualag將無進(jìn)展生存期(PFS)延長(zhǎng)了一倍以百時(shí)美施貴寶正在評(píng)估的第3種獨(dú)特的檢查點(diǎn)抑制劑(抗PD-1、抗CTLA-4、抗LAG-3)，為該公司不斷增長(zhǎng)和差異化的腫瘤學(xué)產(chǎn)品組合增添了新的活力。relatlimab一種新型LAG-3阻斷抗體，與T細(xì)胞上的LAG-3結(jié)合，以恢復(fù)衰竭的T細(xì)胞的效應(yīng)器功能。relatlimab與PD-1抑制劑nivolumab聯(lián)合使用，可激活T細(xì)胞，改善免疫應(yīng)答并促進(jìn)腫瘤細(xì)胞死亡。09月22日，阿斯利康(AstraZeneca)與賽諾菲(Sanofi)近日聯(lián)合宣布，歐洲藥品管理局(EMA)人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會(huì)(CHMP)已發(fā)布一份積極審查意見，建議批準(zhǔn)Beyfortus(nirsevimab)：作為單劑量，用于所有新生兒和嬰兒，在其前第一個(gè)呼吸道合胞病毒(RSV)季節(jié)，預(yù)防RSV下呼吸道感染疾病(LRTI)。沿nirsevimab是第一種用于為廣泛新生兒和嬰兒提供RSV保護(hù)的長(zhǎng)效抗體?？苙irsevimab是一款開創(chuàng)性的嬰兒被動(dòng)免疫療法，專為所有嬰兒設(shè)計(jì)，只需給予單學(xué)劑量肌肉注射，就能夠從出生直至第一個(gè)RSV季節(jié)結(jié)束，全程提供持續(xù)的預(yù)防研RSV疾病作用。目前，nirsevimab正被開發(fā)用于將經(jīng)歷第一個(gè)RSV季節(jié)的嬰兒究以及在第二個(gè)RSV季節(jié)具有較高風(fēng)險(xiǎn)的兒童?，F(xiàn)在，CHMP的意見將遞交至歐盟委員會(huì)(EC)審查，后者預(yù)計(jì)將在未來2個(gè)月內(nèi)做出最終審查決定。如果獲得批準(zhǔn)，nirsevimab將成為第一個(gè)也是唯一一個(gè)針對(duì)廣泛嬰兒群體的單劑量被動(dòng)免疫產(chǎn)品，包括足月或早產(chǎn)的健康或具有特定健康狀況的嬰兒。09月22日，安進(jìn)(Amgen)近日公布了口服抗炎藥Otezla(apremilast)一項(xiàng)重要的3期臨床研究結(jié)果，證實(shí)了Otezla對(duì)中度至重度斑塊型銀屑病兒科患者的SPROUTPPS歲中重度斑塊型銀屑病兒童患者中，治療第16周，與安慰劑相比，Otezla治療使療效評(píng)價(jià)指標(biāo)取得顯著改善。該研究中，不良事件與Otezla已知的安全特征一致。這些結(jié)果非常鼓舞人心，表明Otezla有潛力為目前治療方案有限的兒科患者群體提供一個(gè)有價(jià)值的新治療選擇。Otezla是一種口服選擇性磷酸二酯酶4 (PDE4)小分子抑制劑，已獲批3個(gè)成人治療適應(yīng)癥(輕、中、重度斑塊型銀屑病，活動(dòng)性銀屑病關(guān)節(jié)炎、白塞病相關(guān)口腔潰瘍)。值得一提的是，Otezla是第一個(gè)也是唯一一個(gè)在所有疾病嚴(yán)重程度(包括輕度、中度、重度)的斑塊型銀屑病成人患者獲得批準(zhǔn)的口服療法。Otezla可用于治療所有斑塊型銀屑病成人患者，無論其疾病嚴(yán)重程度如何。09月22日，默沙東(Merck&Co)近日宣布，歐洲藥品管理局(EMA)人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會(huì)(CHMP)已發(fā)布一份積極審查意見，建議批準(zhǔn)Vaxneuvance(15價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗，V114)：用于6周齡至18歲以下的嬰兒、兒童、青少年群體，進(jìn)行主動(dòng)免疫接種，以預(yù)防由15種血清型肺炎鏈球菌引起的侵襲性疾病、肺炎和急性中耳炎。在歐盟，Vaxneuvance先前已被批準(zhǔn)用于18歲及以上成年人群。現(xiàn)在，CHMP的意見將遞交至歐盟委員會(huì)(EC)審查，后者預(yù)計(jì)將請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的信息披露和重要聲明-17-在今年年底做出最終審查決定。Vaxneuvance是一款15價(jià)疫苗，由來自15種肺炎球菌多糖與CRM197載體蛋白結(jié)合而成，包括22F和33F血清型，這2種血清型通常與全球范圍內(nèi)的IPD有關(guān)。09月22日，近段時(shí)間，KarlijnStraten教授及其團(tuán)隊(duì)針對(duì)SARS-CoV-2展開了相關(guān)研究，以便在抗原性方面與流行的變異株匹配。該研究收集并分析了66例PCR確診原發(fā)性SARS-CoV-2感染者，這些患者未接種任何COVID-19疫苗，收集受試者的血清樣本。在癥狀出現(xiàn)后3~11周(中位40日，范圍24~75日)4例奧密克戎ba.2感染者。在這些參與者中，39例有序列證實(shí)的VOC感染。其他27例參與者符合納入標(biāo)準(zhǔn)，即VOC感染可能性高。研究結(jié)果表明D614G或Alpha菌株感染可誘導(dǎo)最廣泛的免疫，而感染其他VOCs的個(gè)體具有更多的菌株特異性反應(yīng)。奧密克戎BA.1和BA.2對(duì)所有其他變異株誘導(dǎo)的血清產(chǎn)生的中和作用基本上具有抗性?？乖茍D顯示，奧密克戎BA.1和BA.2在抗原方面與D614G差異最大，與免疫逃逸相關(guān)，可能需要對(duì)疫苗進(jìn)行更新以確保疫苗效果。8、相關(guān)企業(yè)盈利預(yù)測(cè)及評(píng)級(jí)代碼子行業(yè)價(jià)格(元)21EPS22EPS21PE22PE市值(億元)評(píng)級(jí)制劑.44.43393制劑.12772制劑0462053制劑9872制劑康元制劑030制劑制劑564制劑.80.70制劑45.63原料藥94原料藥7628股份原料藥69原料藥0.687222107龍化成978624醫(yī)藥7198487.448909093991.55.7975888.76業(yè)9.06泰生物64我武生物生物制品.7355審慎增持請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的信息披露和重要聲明-18-132400審慎增持22.32審慎增持.28審慎增持生物.48388審慎增持38189審慎增持.00.3734審慎增持3997審慎增持205審慎增持91審慎增持733審慎增持醫(yī)療0審慎增持1.19121審慎增持.1170.56審慎增持8396審慎增持096審慎增持審慎增持0736審慎增持33751審慎增持43審慎增持6719金域醫(yī)學(xué)7796審慎增持023審慎增持614審慎增持92.8410審慎增持7審慎增持912814審慎增持.76.13審慎增持388審慎增持審慎增持718審慎增持審慎增持原料藥71.01審慎增持審慎增持5制劑.39855審慎增持0審慎增持制劑審慎增持制劑87審慎增持審慎增持74947審慎增持12審慎增持3審慎增持1審慎增持13審慎增持芯生物制劑765.20審慎增持-U制劑618審慎增持審慎增持.37審慎增持天壇生物生物制品19.06審慎增持請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的信息披露和重要聲明-19-9、風(fēng)險(xiǎn)提示行業(yè)政策超預(yù)期變化、板塊比較優(yōu)勢(shì)弱化。請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的信息披露和重要聲明-20-分析師聲明證券業(yè)協(xié)會(huì)授予的證券投資咨詢執(zhí)業(yè)資格并登記為證券分析師，以勤勉的職業(yè)態(tài)度，獨(dú)立、客觀地出具本報(bào)告清晰準(zhǔn)確地反映了本人的研究觀點(diǎn)。本人不曾因，不因，也將不會(huì)因本報(bào)告中的具體推薦意見或觀點(diǎn)而直接或間接投資評(píng)級(jí)說明投資建議的評(píng)級(jí)標(biāo)準(zhǔn)級(jí)說明報(bào)告中投資建議所涉及的評(píng)級(jí)分為股票評(píng)級(jí)和行業(yè)評(píng)級(jí)(另有說明的除外)。評(píng)級(jí)標(biāo)準(zhǔn)為報(bào)告發(fā)布日后的12個(gè)月內(nèi)公司股價(jià)(或行