安杰思招股說明書整理

安杰思：內(nèi)鏡微創(chuàng)診療行業(yè)先鋒境外業(yè)務(wù)表現(xiàn)優(yōu)異杭州安杰思醫(yī)學(xué)科技股份有限公司成立于2010年2月一直致力于內(nèi)鏡微創(chuàng)診療器械的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售，主要產(chǎn)品應(yīng)用于消化內(nèi)鏡診療領(lǐng)域，按治療用途分為止血閉合類、EMR/ESD類、活檢類ERCP類和診療儀器類。境內(nèi)市場方面公司的營銷網(wǎng)絡(luò)已基本覆蓋全國的重點(diǎn)城市主導(dǎo)產(chǎn)品在全國千余家醫(yī)院得到應(yīng)用；境外市場方面，公司相關(guān)產(chǎn)品已獲得美國FDA注冊、歐盟CE認(rèn)證等證書，銷往美國、德國、意大利、英國、韓國、澳大利亞、日本等四十多個(gè)國家和地區(qū)。圖表1：公司成立以來業(yè)務(wù)發(fā)展里程碑年份 產(chǎn)品里程碑2012012年 內(nèi)鏡微創(chuàng)診療器械項(xiàng)目啟動2013年

國內(nèi)取得首批8個(gè)產(chǎn)品注冊證，歐盟取得10個(gè)產(chǎn)品CE證書止血夾、內(nèi)鏡用送氣裝置、導(dǎo)絲、活檢鉗、取石籃網(wǎng)等開始銷售2012014年 境外實(shí)現(xiàn)規(guī)模銷售2015年 取得電圈套器、高頻切開刀的三類注冊證取得國內(nèi)首批止血夾三類注冊證取得國內(nèi)首批止血夾三類注冊證圈套器360度同步旋轉(zhuǎn)達(dá)到精準(zhǔn)控制水平；歐洲推廣帶注射功能止血夾2016年2017年

活檢鉗可側(cè)轉(zhuǎn)技術(shù)升級，媲美國際先進(jìn)水平蝶形球囊、旋轉(zhuǎn)切開刀產(chǎn)品研發(fā)成功，止血夾實(shí)現(xiàn)可拆卸功能2012018年 圈套器實(shí)現(xiàn)更高效長寬比，止血夾進(jìn)入美國市場2019年

雙極產(chǎn)品獲得CE證書通過FDA現(xiàn)場審核，研發(fā)止血夾可換裝技術(shù)可換裝止血夾取得歐盟可換裝止血夾取得歐盟CE認(rèn)證注射針產(chǎn)品國內(nèi)取得三類注冊證2020年2021年 雙極項(xiàng)目全系列產(chǎn)品獲得國內(nèi)注冊證雙極圈套器獲得國內(nèi)注冊證雙極圈套器獲得國內(nèi)注冊證可拆卸止血夾獲得FDA認(rèn)雙極產(chǎn)品國內(nèi)臨床推廣2022年來源：公司招股說明書，多年來公司發(fā)揮自身研發(fā)優(yōu)勢對傳統(tǒng)產(chǎn)品不斷進(jìn)行技術(shù)改進(jìn)目前公司主要產(chǎn)品按治療用途分為止血閉合類EMR/ESD類活檢ERCP類和診療儀器類公司生產(chǎn)的各類微創(chuàng)診療器械與消化內(nèi)鏡配套使用兩者相輔相成共同應(yīng)用于消化道疾病的臨床診斷和治療秉“創(chuàng)造堅(jiān)持分享的核心價(jià)值觀為患者和臨床醫(yī)生提供更安全更高效的內(nèi)鏡微創(chuàng)診療器械。圖表2：公司主要產(chǎn)品種類及用途類別 產(chǎn)品 臨床應(yīng)用止血閉合類

止血夾 內(nèi)鏡視野下，適用于各種原因引起的上止血夾 內(nèi)鏡視野下，適用于各種原因引起的上/下消化道出血及內(nèi)鏡手術(shù)后的創(chuàng)面縫合MMSD類硬化針/注射針 與內(nèi)鏡配套使用，通過內(nèi)鏡鉗道進(jìn)入人體，用于消化道黏膜下層的注射圈套器 用于消化道息肉的切除，組織活檢以及套取異物、回收支架等活檢鉗 通過內(nèi)鏡鉗道進(jìn)入人體自然腔道，咬取病灶部活組織，用作病理分析雙極黏膜切開刀(活檢鉗 通過內(nèi)鏡鉗道進(jìn)入人體自然腔道，咬取病灶部活組織，用作病理分析

利用高頻電流進(jìn)行消化道內(nèi)凝固或切開組織，用于早期消化道癌癥的治療活檢類

抓鉗 通過內(nèi)鏡鉗道進(jìn)入人體自然腔道，抓取異物、組織或結(jié)石，以及回收支架等P類取石網(wǎng)籃用于臨床內(nèi)鏡下結(jié)石、息肉切除術(shù)后的息肉組織或異物的捕獲和取出球囊取石導(dǎo)管用于內(nèi)鏡膽道取石，在操作的同時(shí)可提供通道供導(dǎo)絲插入和造影劑注入導(dǎo)絲內(nèi)鏡視野下，向膽道或胰管插入，起支撐和引導(dǎo)等作用膽道引流管通過鼻通道插入一條留置引流管做暫時(shí)性內(nèi)鏡下膽管引流高頻切開刀與內(nèi)鏡及高頻電發(fā)生裝置配套使用，利用高頻電流進(jìn)行膽道內(nèi)凝固或切開組織診療儀器

內(nèi)鏡用二氧化碳送氣裝內(nèi)鏡用送水裝置高頻電發(fā)生器(高頻手術(shù)設(shè)備

內(nèi)鏡手術(shù)中用于二氧化碳的輔助供氣控制能夠有效避免因長時(shí)間使用空氣氣源發(fā)的腸腔積氣而導(dǎo)致的術(shù)后人體不適和腹部疼痛在內(nèi)鏡手術(shù)中通過蠕動泵的蠕動將無菌液體輸送到內(nèi)鏡沖洗黏膜表面和傷口助內(nèi)鏡診斷和治療產(chǎn)生高頻率高電壓的有效電流通過與其配合的高頻切開刀的電極尖端與肌體接觸時(shí)對組織進(jìn)行加熱利用熱效應(yīng)實(shí)現(xiàn)對肌體組織的分離和凝固對組織進(jìn)行切割和血，完成組織的切割或剝離等，達(dá)到獲取標(biāo)本和治療的目的來源：公司招股說明書，公司股權(quán)結(jié)構(gòu)：發(fā)行人的實(shí)際控制人為張承，公司控股股東為一嘉投資。公司共擁有4家家全資控股/孫公司（其中2家為境內(nèi)公司2家為境外公司，無參股公司和分公司。圖表3：公司股權(quán)結(jié)構(gòu)圖來源：公司招股說明書，核心管理團(tuán)隊(duì)從業(yè)經(jīng)驗(yàn)豐富公司董事長兼總經(jīng)理張承先生深耕醫(yī)療器械行業(yè)二十年親歷我國內(nèi)鏡診療發(fā)展歷程。在張承的帶領(lǐng)下，公司匯聚了一批經(jīng)驗(yàn)豐富的經(jīng)營管理團(tuán)隊(duì)。董事長、副總經(jīng)理等中高層以上的人員，均有10年以上的從業(yè)經(jīng)歷，能在業(yè)務(wù)開拓、品牌形象樹立技術(shù)團(tuán)隊(duì)建設(shè)市場營銷內(nèi)部風(fēng)險(xiǎn)控制等公司的運(yùn)營環(huán)節(jié)層層把關(guān)并取得較好的管理效果。圖表4：公司主要管理團(tuán)隊(duì)人員姓名 任職 簡介男男1970年3月出生大學(xué)專科學(xué)歷1992年8月至2000年8月于杭州谷口精工模具有限公司任技術(shù)經(jīng)理；總經(jīng)理、 2000年9月至2005年10月于杭州博日科技有限公司任事業(yè)部副部長生產(chǎn)管理部長2005年10月至董事長 年11月，于安瑞醫(yī)療器械（杭州）有限公司任總經(jīng)理；2011年12月至今，于公司先后任總經(jīng)理、董事長?，F(xiàn)任公司董事長、總經(jīng)理。張承韓春

副總經(jīng)理董事

男1983年2月出生大學(xué)本科學(xué)歷2006年10月至2011年12月于安瑞醫(yī)療器（杭州有限公司任研發(fā)主管；2012年1月至今，于公司先后任研發(fā)中心副總監(jiān)、研發(fā)中心總監(jiān)、董事兼副總經(jīng)理。現(xiàn)任公司董事副總經(jīng)理，兼任安杰思精密總經(jīng)理。男，男，1981年12月出生，大學(xué)本科學(xué)歷。2005年7月至2010年5月，于天健會計(jì)師事務(wù)所（特殊普通合伙）任審計(jì)經(jīng)理2010年6月至2013年8月于西子聯(lián)合控股有限公司任內(nèi)審部經(jīng)理2013年9月至2017年12陳君燦 財(cái)務(wù)總監(jiān)月，于杭州杭科光電集團(tuán)股份有限公司擔(dān)任董事會秘書；2018年1月至今，于公司任財(cái)務(wù)總監(jiān)?，F(xiàn)任公司財(cái)務(wù)總監(jiān)。張勤華 董事會秘

男1980年3月出生畢業(yè)于浙江工商大學(xué)工商管理大學(xué)本科學(xué)歷2002年9月至2010年1月于杭州肯德基有限公司任運(yùn)營管理經(jīng)理；2010年4月至2011年12月，于安瑞醫(yī)療器械（杭州）有限公司任銷售工師；2012年1月至今，于公司先后任采購經(jīng)理、財(cái)務(wù)管理經(jīng)理、董事會秘書?，F(xiàn)任公司董事會秘書。來源：公司招股說明書，收入總體波動上升2021年業(yè)績表現(xiàn)優(yōu)異。2020年受疫情的影響，境內(nèi)外的需求均受到了一定的抑制，公司收入小幅度下滑，但總體市場趨勢保持不變2021年之后隨著疫苗的普及和疫情的常態(tài)化，市場需求迅速釋放，疊加原有客戶的銷售增長，公司2021年收入增速提升顯著，營業(yè)收入突破3億元規(guī)模。圖表5：2019-202H1公司收入（億元）及增速 圖6：2019-2022H1公司歸母凈利潤（億元）及增速35030030510%8%12010010510%10%10%2506%0808%2001501831721574%0600550450556%4%1002%0402%0500%0200%-2%000-2%000-4%219 220 221 2221營業(yè)收入（億元） YoY

219 220 221 2221歸母凈利（億元） YoY來源：公司招股說明書， 來源：公司招股說明書，止血夾產(chǎn)品為核心收入來源公司主營業(yè)務(wù)分為止血閉合類EMR/ESD類活檢類ERCP類和診療儀器類五部分其中止血閉合類占比50以上是公司的核心收入來源在止閉合類中，由于雙極高頻止血鉗僅實(shí)現(xiàn)少量銷售，止血夾產(chǎn)品占比最大2022上半年銷售8,234.8萬元，占總收入比例達(dá)到52.36。圖表7：公司主營業(yè)務(wù)收入結(jié)構(gòu)（按產(chǎn)品類別）10%9%8%7%6%5%4%3%2%1%0%

219 220 221 222

診療儀器類ERCP類活檢類ERESD類止血閉合類來源：公司招股說明書，利潤率保持高水準(zhǔn)公司毛利率從2019的62.1 提升到202上半年的65.3凈利從2019年的30.0提升到2022上半年的34.8，近年來盈利能力顯著增強(qiáng)。圖表8：2019-2022H1公司利潤率變化7%6%5%4%3%2%1%0%2192202212221毛利率 凈利率來源：公司招股說明書，全球市場規(guī)模龐大中國消化道疾病干預(yù)有待加強(qiáng)內(nèi)鏡是集中光學(xué)、人體工程學(xué)、精密機(jī)械、現(xiàn)代電子、數(shù)學(xué)、軟件等一體化的監(jiān)測儀器，是醫(yī)務(wù)人員觀察患者體內(nèi)病變組織直接有效的醫(yī)療器械之一隨著技術(shù)的發(fā)展內(nèi)鏡的使用范圍逐漸擴(kuò)大與治療更加緊密結(jié)合在臨床診療中的使用頻率越來越高消化道疾病的內(nèi)鏡診療離不開相關(guān)器械的配合公司生產(chǎn)的各類微創(chuàng)診療器械與內(nèi)鏡配套使用二者相輔相成，共同應(yīng)用于消化道疾病的臨床診斷和治療。全球市場保持平穩(wěn)增速。據(jù)波士頓科學(xué)統(tǒng)計(jì)2021年全球內(nèi)鏡微創(chuàng)診療器械市場規(guī)模預(yù)計(jì)為50億美元其中應(yīng)用于膽胰管疾病消化道癌癥和消化道出血治療的械分別為16億美元14億美元和7億美元201至204年全球內(nèi)鏡微創(chuàng)診療器械市場整體增速約為6其中應(yīng)用于膽胰管疾病消化道癌癥和消化道出血治療的器械市場增速分別為73和8。7060 1711447171144761391831498214816141614713403020100

5961919615388158221 222 223 224膽胰管疾病 消化道癌癥 消化道出血治療 其他波士頓科學(xué)2021年投資者日報(bào)告，公司招股說明書，我國消化道疾病新發(fā)與死亡病例數(shù)量龐大。根據(jù)國家癌癥中心2019年發(fā)布的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，2015年全國新發(fā)惡性腫瘤約392.9萬例，惡性腫瘤死亡例數(shù)約233.8萬例。新發(fā)病例和死亡病例分別占全球的23.7和30.2。圖表10：2015年中國前10位惡性腫瘤發(fā)病及死亡情況統(tǒng)計(jì)肺癌肺癌631787胃癌403結(jié)直腸癌187388肝癌32.376乳腺癌（女）7304食管癌甲狀腺188246201死亡數(shù)（萬例）子宮頸癌（女）111腦癌5610685952910 20 40 60 80 10中華消化內(nèi)鏡雜志，公司招股說明書，中國相關(guān)疾病發(fā)病率明顯高于全球平均在球185個(gè)國家或地區(qū)中中國的惡性腫瘤發(fā)病死亡位居中等偏上水平部分消化道腫瘤如食管癌胃癌等惡性腫瘤的發(fā)病和死亡約占全球的一半。柳葉刀子刊收錄的2017年全球疾病負(fù)擔(dān)研(GlobalBurdenofDiseaseStudy2017，GBD201)相關(guān)成果顯示，亞太地區(qū)年齡標(biāo)準(zhǔn)化胃癌發(fā)生率(Age-StandardisedIncidenceRateofStomachCancer)最高，其中中國在2017年的胃癌新發(fā)病例數(shù)幾乎占到全球的一半，由此損失七百萬到八百萬的傷殘調(diào)整壽命年(DisabilityAdjustedLifeYear，DALY)。此外，盡管多年來的努力使得我國年齡標(biāo)準(zhǔn)化胃癌死亡率大幅下降，但是年齡標(biāo)準(zhǔn)化胃癌發(fā)生率一直居高不下?！读~刀·胃腸病和肝病學(xué)（TheLancetGastroenterology&Hepatology，公司招股說明書，從年齡分布看，惡性腫瘤的發(fā)病率和死亡率隨年齡的增加而上升40歲以下青年人群中惡性腫瘤發(fā)病率處于較低水平，從40歲以后開始快速升高。男性發(fā)病首位為肺癌，每年新發(fā)病例約52.0萬例其他高發(fā)惡性腫瘤依次為胃癌肝癌結(jié)直腸癌和食管癌;女性發(fā)病首位為乳腺癌，每年發(fā)病約為30.4萬例，其他主要高發(fā)惡性腫瘤依次為肺癌、結(jié)直腸癌、甲狀腺癌和胃癌等。圖表12：2015年中國分性別前5位惡性腫瘤發(fā)病及死亡情況統(tǒng)計(jì)中華消化內(nèi)鏡雜志，公司招股說明書，從趨勢上看2014年和2015年全國因消化系統(tǒng)疾病及惡性腫瘤而住院的病例(由于數(shù)據(jù)限制，用出院人數(shù)間接反映住院治療情)顯著增加2016年至2018年增速放緩，年均增長率在10左右，基數(shù)不斷擴(kuò)大。，國家衛(wèi)健委，公司招股說明書，研究表明，相比影像學(xué)檢查方法，內(nèi)鏡檢查可使胃癌死亡率下降50至67，在早期胃的最佳檢測策略中顯示出更優(yōu)的成本效益和更高的敏感度與特異度韓國和日本在早期胃癌篩查研究方面起步較早，其早期胃癌的診治率分別達(dá)到50和70。韓國國家癌癥篩項(xiàng)目(NationalCancerScreeningProgram，NCSP)于2002年起對年齡40歲以上的人群提供2年1次的胃鏡或鋇餐造影篩查機(jī)會，其胃癌篩查的參與率由2002年的12.7提到2012年的43.9日本政在2016年正式?jīng)Q定將胃癌的內(nèi)鏡篩查作為國家項(xiàng)目并將40歲以上人群作為目標(biāo)篩查人群。因此，雖然日韓的胃癌發(fā)病率較高，但其死亡率與發(fā)病率的比值卻明顯低于我國和西方國家。為提高癌癥生存率和生存質(zhì)量實(shí)現(xiàn)國家癌癥防治目標(biāo)基于消化內(nèi)鏡檢查的早篩早治至關(guān)重要。然而目前來看，我國的內(nèi)鏡檢查比例與發(fā)達(dá)國家仍相去甚遠(yuǎn)GBD2017相關(guān)研究專家指出中國需要考慮啟動類似韓國和日本的全國性早癌篩查項(xiàng)目以進(jìn)一步降低胃癌帶來的經(jīng)濟(jì)和社會負(fù)擔(dān)因此未來三到五年消化內(nèi)鏡檢查的開展率預(yù)計(jì)會大幅度增加。根《中國消化內(nèi)鏡技術(shù)發(fā)展現(xiàn)狀的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)以每年消化內(nèi)鏡檢查數(shù)與每年新發(fā)消化道惡性腫瘤例數(shù)的比值為參數(shù)進(jìn)行比較美國和德國的內(nèi)鏡檢查較為充分而我國的上消化內(nèi)鏡檢查數(shù)顯著不足下消化內(nèi)鏡檢查數(shù)尚處于中游水平我國結(jié)直腸癌發(fā)病率快速增長，2010年發(fā)病率較2000年增長77.9，可見未來結(jié)腸鏡檢查需求量巨大。老齡化疊加早篩普及加速市場放量進(jìn)口替代穩(wěn)步前行我國消化內(nèi)鏡診療市場的發(fā)展動力主要來源于40歲以上人口數(shù)量的增加以及消化內(nèi)鏡檢查率的提升抽樣調(diào)查結(jié)果顯示我國0歲以上人口占比不斷提升根據(jù)2010年第六次人口普查數(shù)據(jù)全國40歲以上人口計(jì)5.68而這一比例在九年間增長了年已接近7億人口數(shù)量奠定了龐大的市場基礎(chǔ)2020和2021年60歲以上人口占比分別為18.70和18.90，65歲以上人口占比分別為13.50和14.20。60474749478748684926426243624458454846294689332374433489555614670733788 8131111111111403020100210 211 212 213 214 215 216 217 218 21940歲以上（%） 60歲以上%）來源：，國家統(tǒng)計(jì)局，公司招股說明書，早癌篩查國家層面行動進(jìn)入實(shí)施階段以2012年的數(shù)據(jù)計(jì)算國40歲以上人群胃癌篩查率不超過4遠(yuǎn)低于韓國的43.9在癌癥防治體系不斷完善的大背景下這一比例望向發(fā)達(dá)國家看齊。圖表15：早癌篩查相關(guān)國家級政策時(shí)間相關(guān)政策相關(guān)內(nèi)容《中國癌癥防治三年行動計(jì)劃“加強(qiáng)癌癥防治體系建設(shè)，提高癌癥防治能力，實(shí)施癌癥綜合防治策略和措2015年9月9日(2015-2017年)》施“以......胃癌、食管癌、大腸癌 為重點(diǎn)，擴(kuò)大癌癥篩查和早診早國家衛(wèi)計(jì)委等16部委治覆蓋面，重點(diǎn)地區(qū)、重點(diǎn)癌癥早診率達(dá)到502019年9月20日《健康中國行動——癌癥防治實(shí)施方案(2019—2022年)》“2022年，高發(fā)地區(qū)重點(diǎn)癌種早診率達(dá)到55以上。國家衛(wèi)健委等十部委“提高心腦血管疾病、癌癥、慢性呼吸系統(tǒng)疾病、糖尿病等重大慢性病綜合“十四五”國民健康規(guī)劃》 防治能力，強(qiáng)化預(yù)防、早期篩查和綜合干預(yù)，逐步將符合條件的慢性病早診2022年5月20日國務(wù)院辦公廳 早治適宜技術(shù)按規(guī)定納入診療常規(guī)“多渠道擴(kuò)大癌癥早診早治覆蓋范圍，指導(dǎo)各地結(jié)合實(shí)際普遍開展重點(diǎn)癌癥機(jī)會性篩查。衛(wèi)健委，公司招股說明書，內(nèi)鏡微創(chuàng)診療器械市場相對集中全球市場由波士頓科學(xué)奧林巴斯庫克醫(yī)療等企業(yè)占據(jù)三家合計(jì)占據(jù)70以上的市場份額內(nèi)鏡微創(chuàng)診療器械的高端市場目前雖然仍以美品牌為主但中國企業(yè)也在加快技術(shù)追趕步伐逐步縮小與美日品牌的技術(shù)差距在某些領(lǐng)域甚至已實(shí)現(xiàn)了技術(shù)領(lǐng)先。2014年以前境內(nèi)內(nèi)鏡微創(chuàng)診療器械市場主要由國際品牌壟斷波士頓科學(xué)奧林巴斯、庫克醫(yī)療等跨國巨頭幾乎占據(jù)境內(nèi)內(nèi)鏡微創(chuàng)診療器械市場的70-80集中度非常高產(chǎn)產(chǎn)品較少且技術(shù)及質(zhì)量水平較低國產(chǎn)化率較低國產(chǎn)品牌產(chǎn)品主要集中在中低端領(lǐng)域彼時(shí)的進(jìn)口內(nèi)鏡微創(chuàng)診療器械價(jià)格高昂導(dǎo)致消化內(nèi)鏡診療給患者帶來了較大的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。國產(chǎn)品牌逐步發(fā)力隨著境內(nèi)企業(yè)加大技術(shù)投入并申請相關(guān)產(chǎn)品上市銷售南微醫(yī)學(xué)和公司等國產(chǎn)品牌不斷縮小與跨國巨頭的技術(shù)差距國產(chǎn)品牌內(nèi)鏡微創(chuàng)診療器械在境內(nèi)上市后對進(jìn)口品牌的替代取得了積極效果。10

114269761697614544476373418354806040200219 220E 221E 222E 223E 224E 225E 230E《中國衛(wèi)生健康統(tǒng)計(jì)年鑒《中國消化內(nèi)鏡技術(shù)發(fā)展現(xiàn)狀，公司招股說明書，胃腸鏡診斷市場：居民衛(wèi)生意識提升帶市場體量增長胃腸鏡開展率提升空間驅(qū)動國內(nèi)市場增長。與部分發(fā)達(dá)國家每10萬人胃鏡開展率相比，中國2012年的開展水平僅與德國206年相當(dāng)與美國相比差距較大而與部分發(fā)達(dá)國家每10萬人腸鏡開展率相比，中國2012年的開展水平較發(fā)達(dá)國家落后至少6年。圖表17：中國與部分發(fā)達(dá)國家胃鏡開展率比(每10萬人開展)

圖18：中國與部分發(fā)達(dá)國家腸鏡開展率比(每10萬人開展)250200150100

223482179655179655166351732300美國2009

德國2006

中國2012

西班牙2007中華消化內(nèi)鏡雜志，公司招股說明書， 中華消化內(nèi)鏡雜志，公司招股說明書，胃腸鏡診斷手術(shù)主要涉及公司活檢鉗產(chǎn)品在胃鏡腸鏡診斷中公司的活檢類產(chǎn)品與內(nèi)鏡配合使用通過內(nèi)鏡鉗道進(jìn)入人體自然腔道咬取病灶部活組織用作病理分析隨著國家和社會對于消化道癌癥防治工作越發(fā)重視消化內(nèi)鏡檢查例數(shù)逐年增長活檢鉗的應(yīng)用需求穩(wěn)步增長。10 89771766558505346876543210219 220E 221E 222E 223E 224E 225E 230E《中國衛(wèi)生健康統(tǒng)計(jì)年鑒《中國消化內(nèi)鏡技術(shù)發(fā)展現(xiàn)狀，公司招股說明書，活檢類市場份額逐步滲透公司積極研發(fā)活檢類產(chǎn)品和開發(fā)相關(guān)的市場報(bào)告期內(nèi)活檢類收入增長較快報(bào)告期內(nèi)收入占比均保持在10以上市場份額由2019年的2.07增長2021年的3.10。圖表20：2019-2021年公司活檢鉗中國市場份額及銷售情況109080706050403020100

310%219 220 221

35%207%2207%215%25%20%15%10%05%00%銷量（萬件） 市場份額《中國衛(wèi)生健康統(tǒng)計(jì)年鑒《中國消化內(nèi)鏡技術(shù)發(fā)展現(xiàn)狀，公司招股說明書，/SD市場：公司獨(dú)有雙極回路技術(shù)有望開創(chuàng)早癌治療新階段內(nèi)鏡下切除包括內(nèi)鏡下黏膜切除(EndoscopicMucosalResection，EMR)和內(nèi)鏡下黏膜剝離(EndoscopicSubmucosalDissectionESD)EMR/ESD手術(shù)主要涉及公司止血夾、注射針、圈套器以及黏膜切開刀等器械。市場規(guī)模穩(wěn)步擴(kuò)張。消化內(nèi)鏡下的微創(chuàng)治療在消化系統(tǒng)疾病早期篩查中的作用越來越大。以食管癌為例，通過大量樣本研究ESD治療食管早期鱗癌可達(dá)到近乎100的整塊切除率和80以上的根治率隨著民“早篩早治意識的不斷提高內(nèi)鏡資源的不斷下沉以及有能力開展微創(chuàng)診療的醫(yī)院數(shù)量不斷增加，市場前景廣闊，預(yù)計(jì)中國市場規(guī)模將由2019年的17.9億元上升至2030年的57.3億元。圖表21：2019-2030年中國內(nèi)鏡下切除市場規(guī)模（億元）703103522331035223627217917220550403020100219 220E 221E 222E 223E 224E 225E 230E《中國衛(wèi)生健康統(tǒng)計(jì)年鑒《中國消化內(nèi)鏡技術(shù)發(fā)展現(xiàn)狀，公司招股說明書，止血閉合產(chǎn)品為公司最主要收入來源。公司自2012年起開展止血夾產(chǎn)品的研發(fā)，經(jīng)過十年的創(chuàng)新利用核心技術(shù)精準(zhǔn)解決臨床痛點(diǎn)先后取得了20項(xiàng)發(fā)明專利另有10項(xiàng)發(fā)明專利正在申請中實(shí)現(xiàn)了可重復(fù)開閉可拆卸保持預(yù)夾和旋轉(zhuǎn)功能下的可換裝和連發(fā)等功能其中可拆卸以及保持預(yù)夾和旋轉(zhuǎn)功能下的可換裝技術(shù)為公司獨(dú)有技術(shù)進(jìn)一步提高操作安全性縮短手術(shù)時(shí)間降低診療成本擴(kuò)大適應(yīng)癥范圍公司的止血夾產(chǎn)品于2013年通過CE認(rèn)證，是國內(nèi)首批向歐洲銷售止血夾產(chǎn)品的企業(yè)，亦是率先取得止血夾產(chǎn)品第三類醫(yī)療器械注冊證的國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)之一2019年到201年公司全市場分額由上升至3.81，境內(nèi)市場分額由9.39上升至15.00，海內(nèi)外市場均實(shí)現(xiàn)進(jìn)一步突破圖表22：20192021年公司與南微醫(yī)學(xué)止血夾全球市場份額

圖23：2019-2021年公司止血夾中國市場份額及銷售情況2%2%1%1%5%0%

1325% 1253%

2323232381189%%%

10101010806040200

1500%

939%939%912%1%1%1%8%6%4%2%0%219 220 221公司 南微醫(yī)學(xué)

219 220 221銷量（萬件） 市場份額波士頓科學(xué)2021年投資者日報(bào)告，南微醫(yī)學(xué)年報(bào)，公司招股說明書，國 《中國衛(wèi)生健康統(tǒng)計(jì)年鑒《中國消化內(nèi)鏡技術(shù)發(fā)展現(xiàn)狀公司招股說明金證券研究所

書，EMR/ESD產(chǎn)品起步放量。EMR/ED產(chǎn)品主要包括圈套器、噴灑管、硬化針和雙極黏膜切開刀(雙極高頻切開)其中圈套器為主要應(yīng)用產(chǎn)品隨腸鏡檢查普及和息肉摘除術(shù)在境內(nèi)外發(fā)展快速2019年到2021年，公司全球市場分額由0.33上升至0.63，境內(nèi)市場額由2.22上升至4.46。圖表24：2019-2021年公司與南微醫(yī)學(xué)EMR/ESD全球市場份額

圖25：2019-2021年公司圈套器中國市場份額及銷售情況35%30%25%20%15%10%05%00%

288%1129%148%063033025%%%219 220 221公司 南微醫(yī)學(xué)

35 446%2282%222%2520151050219 220 221銷量（萬件） 市場份額

50%45%40%35%30%25%20%15%10%05%00%來源：波士頓科學(xué)2021年投資者日報(bào)告，南微醫(yī)學(xué)年報(bào)，公司招股說明書，國 《中國衛(wèi)生健康統(tǒng)計(jì)年鑒《中國消化內(nèi)鏡技術(shù)發(fā)展現(xiàn)狀公司招股說明金證券研究所

書，獨(dú)創(chuàng)雙極回路技術(shù)或迎新增長點(diǎn)目前球EMR/ESD的早癌治療手術(shù)普遍采用單極高頻電原理單極高頻電流對組織的損傷深度較大傷口愈合較慢甚至?xí)l(fā)生穿孔風(fēng)險(xiǎn)公司獨(dú)有的雙極回路技術(shù)開創(chuàng)性地將負(fù)極板內(nèi)置到內(nèi)鏡前端的透明帽上縮短了人體導(dǎo)電距離，電流方向也從縱向貫穿消化道壁改為橫向沿消化道黏膜方向可大幅降低單極回路技術(shù)造成的組織損傷或穿孔風(fēng)險(xiǎn)，同時(shí)減少對手術(shù)中連接和內(nèi)置于患者體內(nèi)的其他電子裝(如監(jiān)護(hù)儀和起搏器)的干擾擴(kuò)大了手術(shù)的適用人群開創(chuàng)了EMR/ESD早癌治療的新階段。圖表26：單極回路技術(shù)對比雙極回路技術(shù)來源：公司招股說明書，經(jīng)過多年的研發(fā)積累公司成功推出雙極切開刀產(chǎn)品在技術(shù)成果轉(zhuǎn)化方面取得較大突破。雙極產(chǎn)品憑借其優(yōu)越的性能未來有望逐步替代現(xiàn)有的單極產(chǎn)品引領(lǐng)消化內(nèi)鏡領(lǐng)域的新一輪器械升級報(bào)告期內(nèi)公司使用該技術(shù)的產(chǎn)品已取得境內(nèi)產(chǎn)品注冊證或通過CE認(rèn)證、FDA注冊，雙極高頻止血鉗和雙極黏膜切開刀截至本招股說明書簽署日實(shí)現(xiàn)少量收入。圖表27：公司雙極高頻止血鉗示意圖 圖28：公司雙極高頻切開刀示意圖來源：公司招股說明書， 來源：公司招股說明書，CP市場：多年研發(fā)積累保障持續(xù)放量核心產(chǎn)品定位全球市場與部分發(fā)達(dá)國家每10萬人ERP開展率相比中國同樣處于起步階段然而縱向來看2012年較2006年進(jìn)步很大，未來發(fā)展空間巨大。圖表29：中國與部分發(fā)達(dá)國家ERCP開展率比(每10萬人開展)201010101010806040200

18149284928465787482703541462492006

加拿大阿爾伯2001

挪威2008

英國2004

美國2009

瑞典2008

西班2007

中國2012

中國2006《中國消化內(nèi)鏡技術(shù)發(fā)展現(xiàn)狀》ERCP技術(shù)普及帶動行業(yè)邊際拓展司ERCP類產(chǎn)品系用于內(nèi)鏡逆行胰膽造影術(shù)使用的高頻切開刀、取石網(wǎng)籃、導(dǎo)絲、膽道引流管等產(chǎn)品。隨著內(nèi)鏡設(shè)備及器械的發(fā)展ERCP技術(shù)也在不斷進(jìn)步和完善，并已成為胰膽疾病的重要治療手段，市場前景廣闊。圖表30：20192030年中國ERCP診療市場規(guī)模（億元） 圖31：2019-2021年公司與南微醫(yī)學(xué)ERCP全球市場份額605048014%12%124%4010%090%302014413616018220723326908%06%04%073%1002%015%017%021%000%219220E221E222E223E224E225E230E 219 220 221公司 南微醫(yī)學(xué)《中國衛(wèi)生健康統(tǒng)計(jì)年鑒《中國消化內(nèi)鏡技術(shù)發(fā)展現(xiàn)狀公司招股說明 波士頓科學(xué)2021年投資者日報(bào)告，南微醫(yī)學(xué)年報(bào)，公司招股說明書，國書，

金證券研究所ERCP手術(shù)是消化道膽胰疾病治療的“金標(biāo)準(zhǔn)，高頻切開刀、球囊取石導(dǎo)管等是ERCP手術(shù)的必備器械公司自2012年起開展ERP產(chǎn)品的研發(fā)取得了一系列的創(chuàng)新成果其中高頻切開刀的可旋轉(zhuǎn)控制技術(shù)使導(dǎo)絲可以插入預(yù)期管腔較好地適應(yīng)了臨床醫(yī)生操作導(dǎo)絲的方向性旋轉(zhuǎn)需求，提高手術(shù)成功率，降低術(shù)中風(fēng);公司獨(dú)創(chuàng)的碟形球囊成型技術(shù)將球囊的長寬比進(jìn)行了調(diào)整球囊在彎曲腔道內(nèi)的通過性得到明顯改善同時(shí)增大球囊內(nèi)的充氣壓力，球囊與膽道壁更易貼合，提高了膽管取石的一次取凈率。圖表32：公司球囊取石導(dǎo)管示意圖 圖33：公司高頻切開刀示意圖來源：公司招股說明書， 來源：公司招股說明書，診療儀器產(chǎn)品：面向國內(nèi)市場境內(nèi)手術(shù)治療水平提升有望帶增長診療儀器類產(chǎn)品包括內(nèi)鏡用二氧化碳送氣裝置、內(nèi)鏡用送水裝置及其他附件。根據(jù)境內(nèi)臨床內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)的配置習(xí)慣一般每三臺內(nèi)窺鏡主機(jī)配置一臺內(nèi)鏡用二氧化碳送氣裝置，每兩臺內(nèi)窺鏡主機(jī)配置一臺內(nèi)鏡用送水裝置。據(jù)行業(yè)研究報(bào)告《軟:百億規(guī)模再加速進(jìn)口替代正當(dāng)——醫(yī)療影像診療專題之一2021年境內(nèi)各類醫(yī)院內(nèi)窺鏡主機(jī)保有量預(yù)計(jì)為25,680臺。據(jù)此計(jì)算，公司2017年至2021年境內(nèi)銷售的內(nèi)鏡用二氧化碳送氣裝置和內(nèi)鏡用送水裝置占2021年末境內(nèi)市場存量的比例超過20。圖表34：2017-2021年公司內(nèi)窺鏡主機(jī)中國市場份額內(nèi)鏡用二氧化項(xiàng)目送氣裝置

內(nèi)鏡用送水裝置公司2017年至2021年境內(nèi)銷售數(shù)量(臺)1,8313,2292021年末境內(nèi)各類醫(yī)院內(nèi)窺鏡主機(jī)保有量(臺)25,6802021年末境內(nèi)市場存量數(shù)(臺)8,56012,840公司2017年至2021年銷量占存量的比例21.3925.15來源：公司招股說明書，在先前提及的雙極耗材外公司已完成內(nèi)鏡微創(chuàng)領(lǐng)域的新一代雙極診療儀——高頻手術(shù)設(shè)備的開發(fā)，實(shí)現(xiàn)設(shè)備產(chǎn)品與耗材產(chǎn)品同步發(fā)展。圖表35：公司內(nèi)鏡用二氧化碳送氣裝置（左、內(nèi)鏡用送水裝置（中、高頻電發(fā)生器示意圖（右）來源：公司招股說明書，技術(shù)儲備豐富、營銷體系完備公司全球市場穩(wěn)步放量研發(fā)能力出色技術(shù)優(yōu)勢凸顯“三棵樹”理念指引。公司一直將自主研發(fā)作為核心發(fā)展戰(zhàn)略，經(jīng)過多年的培養(yǎng)和投入，打造了一支行業(yè)經(jīng)驗(yàn)豐富創(chuàng)新能力突出的跨學(xué)科技術(shù)團(tuán)隊(duì)公司持續(xù)加大研發(fā)投入報(bào)告期內(nèi)研發(fā)費(fèi)用占當(dāng)期營業(yè)收入的比例分別為8.1710.757.92和9.20公司形“以臨床需求為導(dǎo)向以產(chǎn)品創(chuàng)新及工藝優(yōu)化為路徑以行業(yè)信息為支持的研發(fā)體系，實(shí)施“銷售一代、研發(fā)一代、探索一代”的產(chǎn)品研發(fā)和市場銷售策略。核心技術(shù)優(yōu)勢領(lǐng)先作為高新技術(shù)企業(yè)和國家級專精特“小巨人企業(yè)公司通過自主研發(fā)與創(chuàng)新在內(nèi)鏡微創(chuàng)診療器械領(lǐng)域已獲得多項(xiàng)自主知識權(quán)核心技術(shù)優(yōu)勢突出公司的研發(fā)中心被評為浙江省高新技術(shù)企業(yè)研發(fā)中心省級企業(yè)研究院公司“雙極高頻消化道早癌介入診療手術(shù)系統(tǒng)被列為浙江省重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃項(xiàng)目公司的可拆卸止血夾產(chǎn)品獲評2019年度“浙江制造精品。產(chǎn)品迭代迅速為鞏固和提高競爭優(yōu)勢公司通過產(chǎn)品升級與新品開發(fā)推動行業(yè)技術(shù)的升級迭代對于止血夾產(chǎn)品公司將以換裝和連發(fā)技術(shù)為依托進(jìn)一步完善結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)解決臨床手術(shù)中的操作難點(diǎn)鞏固產(chǎn)品優(yōu)勢對于雙極產(chǎn)品公司將繼續(xù)提升產(chǎn)品性能并加大市場開發(fā)力度使其成為下一個(gè)業(yè)績增長點(diǎn)此外公司已完成鏡微創(chuàng)領(lǐng)域的新一代雙極診療儀——高頻手術(shù)設(shè)備的開發(fā)，實(shí)現(xiàn)設(shè)備產(chǎn)品與耗材產(chǎn)品同步發(fā)展。產(chǎn)品布局豐富質(zhì)控體系完備產(chǎn)品布局涵蓋內(nèi)鏡器械以及設(shè)備公司核心團(tuán)隊(duì)在消化內(nèi)鏡領(lǐng)域積累了多年的產(chǎn)品開發(fā)和臨床需求經(jīng)驗(yàn)開展產(chǎn)品的創(chuàng)新升級已形成較為豐富的產(chǎn)品線系列公司目前產(chǎn)品涵蓋止血閉合類EMR/ESD類活檢類ERCP類和診療儀器類五大門類及24個(gè)系列300余種規(guī)格型號，可以滿足消化內(nèi)鏡診療領(lǐng)域的各種需求。品控標(biāo)準(zhǔn)對標(biāo)國際經(jīng)過多年的積累和完善公司形成了嚴(yán)格而全面的質(zhì)量管理體系符合ISO13485要求實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品研發(fā)注冊采購生產(chǎn)銷售以及售后服務(wù)全流程的覆蓋。公司多項(xiàng)產(chǎn)品滿足國際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，通過美國FDA現(xiàn)場審核和歐盟CE認(rèn)證。公司嚴(yán)格執(zhí)行的質(zhì)量控制制度保證了產(chǎn)品的高性能與高質(zhì)量為公司擴(kuò)大客戶范圍樹立品牌形象提供了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。銷售網(wǎng)絡(luò)覆蓋全面市場前景廣闊售前售后相輔相成公司的銷售團(tuán)隊(duì)經(jīng)驗(yàn)豐富形成了一套行之有效的客戶開拓流程銷售團(tuán)隊(duì)基于對產(chǎn)品的深刻理解，有針對性地推薦滿足臨床醫(yī)生和患者需求的產(chǎn);在產(chǎn)品使用階段銷售團(tuán)隊(duì)與研發(fā)人員協(xié)同合作提供操作培訓(xùn)或參與直接跟臺充分體產(chǎn)品的創(chuàng)新優(yōu)勢，獲得客戶的肯;持續(xù)合作期間，銷售團(tuán)隊(duì)定期組織回訪調(diào)研，了解最新需求，促進(jìn)產(chǎn)品更新?lián)Q代，贏得客戶的青睞。營銷網(wǎng)絡(luò)覆蓋全球重點(diǎn)發(fā)達(dá)國家境內(nèi)市場方面公司的營銷網(wǎng)絡(luò)已基本覆蓋全國的重點(diǎn)城市，主導(dǎo)產(chǎn)品在全國千余家醫(yī)院得到應(yīng);境外市場方面，公司相關(guān)產(chǎn)品獲得美國FDA注冊、歐盟CE認(rèn)證等證書，銷往美國、德國、意大利、英國、韓國、澳大利亞、日本等四十多個(gè)國家和地區(qū)。老齡化催熱中國市場隨著我國人口老齡化進(jìn)程加快老年人群對醫(yī)療檢查和治療的需求不斷增大，帶動內(nèi)鏡診療器械市場規(guī)模不斷擴(kuò)大。其次，國對健康的關(guān)注度持續(xù)提高，尤其是在環(huán)境污染和食品問題之下呼吸道消化道疾病的發(fā)病率有所提升疾病預(yù)防檢查的需求也隨之?dāng)U大。再次，我國醫(yī)療體制改革正在不斷深入，醫(yī)藥衛(wèi)生體系逐漸完善，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)開始有條件引入內(nèi)鏡設(shè)備基層醫(yī)療器械市場也成為拉動內(nèi)鏡需求的重要增長點(diǎn)。募集資金用途年產(chǎn)1000萬件醫(yī)用內(nèi)窺鏡設(shè)備及器械項(xiàng)目擬投入募集金2.93億元用于引進(jìn)境內(nèi)外先進(jìn)生產(chǎn)和研究設(shè)備，建成內(nèi)鏡微創(chuàng)診療器械產(chǎn)品生產(chǎn)線。營銷服務(wù)網(wǎng)絡(luò)升級建設(shè)項(xiàng)目：