2023年執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)精選試題及答案一

2023年執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)精選試題及答案一單選題（共100題）1、有關藥品零售企業(yè)銷售興奮劑的說法，錯誤的是A.藥品零售企業(yè)必須憑處方銷售肽類激素中的胰島素B.蛋白同化制劑、肽類激素的生產企業(yè)或批發(fā)企業(yè)可以向藥品零售企業(yè)銷售任何肽類激素C.零售藥店的執(zhí)業(yè)藥師應對購買含興奮劑藥品的患者或消費者提供用藥指導D.藥品零售企業(yè)在驗收含興奮劑藥品時，應檢查藥品標簽或說明書上是否按規(guī)定標注“運動員慎用”字樣【答案】B2、（2017年真題）不合理處方可以分為不規(guī)范處方、用藥不適宜處方和超常處方。下列屬于用藥不適宜處方的是（）A.處方醫(yī)師簽名不能準確識別的處方B.存在有潛在臨床意義的配伍禁忌的處方C.慢性病需延長處方用量未注明理由的處方D.中成藥與中藥飲片未分別開具的處方【答案】B3、輔助用藥、醫(yī)院超常使用的藥品應該A.建立處方點評和醫(yī)師約談制度，重點跟蹤監(jiān)控B.主動與患者溝通，規(guī)范用量，努力減輕急性、長期用藥患者藥品費用負擔C.推進藥品劑型、規(guī)格、包裝標準化D.全面配備并優(yōu)先使用【答案】A4、藥品批發(fā)企業(yè)的儲存作業(yè)區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)、辦公生活區(qū)A.應分開一定距離或有隔離措施B.應有適宜藥品分類保管和符合藥品儲存要求的庫房C.應配備必要的驗收和養(yǎng)護用工具及儀器設備D.應定期進行檢查、維修、保養(yǎng)并建立檔案E.應有符合規(guī)定的專門場所【答案】A5、藥品批發(fā)企業(yè)從無證企業(yè)購進藥品的（）A.給予警告，責令限期改正；逾期不改正的，責令停產、停業(yè)整頓，并處5千元以上2萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品生產許可證》B.責令改正，沒收違法購進的藥品，并處違法購進藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得；情節(jié)嚴重的，吊銷醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證書C.責令改正，給予警告；情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品經營許可證》D.責令改正，沒收違法購進的藥品，并處違法購進藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得，情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品經營許可證》【答案】D6、不能納入國家基本藥物目錄遴選范圍的藥品是A.疫苗B.含有國家瀕危野生動物藥材的C.生物制品D.藥品批準證明文件被撤銷【答案】B7、城鄉(xiāng)集市貿易市場可以出售中藥材，但不得出售A.中藥材以外的藥品B.中成藥以外的藥品C.保健品以外的藥品D.中藥飲片以外的藥品【答案】A8、國家重點保護野生藥材物種從一級、二級到三級的變化趨勢是A.由危害嚴重到危害不嚴重B.由低風險到高風險C.由資源稀缺到資源相對豐富D.由有效到無效【答案】C9、應當使用專用設施（如獨立的空氣凈化系統(tǒng)）和設備的是A.生物制品（如卡介苗或其他用活性微生物制備而成的藥品）B.中藥注射劑C.性激素類避孕藥品D.細胞毒性類、高活性化學藥品【答案】D10、投標者和招標者相互勾結，以排擠競爭對手的公平競爭屬于A.商業(yè)賄賂行為B.限制競爭行為C.混淆行為D.詆毀商譽行為【答案】B11、近日，有群眾反映，山東省某縣中醫(yī)院自制了多種“三無”的藥品在醫(yī)院公然賣給消費者，該藥品無生產批號，無國藥準字，無經營許可，屬于國家明令禁止的“三無”藥品。近年來，國家針對食品和藥品的監(jiān)管出臺了多項的政策法規(guī)，群眾對食品藥品的安全問題也一直高度關注。A.醫(yī)療機構合法制劑B.劣藥C.假藥D.秘方制劑【答案】C12、下列屬于含第二類精神藥品復方制劑的是A.復方福爾可定糖漿B.復方枇杷噴托維林顆粒C.氨酚曲馬多膠囊D.尿通卡克乃其片【答案】C13、國外幾十家，甚至幾家醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)就承擔了全國的藥品供應，但是我國的藥品批發(fā)企業(yè)，多數企業(yè)規(guī)模小，運營成本高，市場分散，經營行為不規(guī)范。目前，全國已有數千家藥品商業(yè)企業(yè)實施了股份制改造，打破了地區(qū)、行業(yè)、所有制的限制，以聯(lián)合、兼并、參股、控股的形式建立了大公司、大集團，并大量推廣了代理配送制，總代理、總經銷已經成為主要的銷售方式，初步達到降低費用、增加效益的目的。A.企業(yè)應當在藥品采購、儲存、銷售、運輸等環(huán)節(jié)采取有效的質量控制措施，確保藥品質量B.藥品零售企業(yè)對首營企業(yè)應確認其合法資格，應當查驗加蓋其公章原印章的《藥品生產許可證》或者《藥品經營許可證》原件C.購進藥品應有合法票據，并按規(guī)定建立購進記錄，做到票、賬、貨相符D.企業(yè)應當按照驗收規(guī)定，對每次到貨藥品進行逐批抽樣驗收，抽取的樣品應當具有代表性【答案】B14、三級召回應A.每日報告B.每2日報告C.每3日報告D.每7日報告【答案】D15、《制劑許可證》及制劑品種申報文件A.潔凈室（區(qū)）B.制劑配制所用的物料C.制劑室應有的文件包括D.制劑室應有配制管理、質量管理的制度和記錄包括【答案】C16、藥品經營企業(yè)、使用單位拒絕配合藥品生產企業(yè)或者藥品監(jiān)督管理部門開展有關藥品安全隱患調查、拒絕協(xié)助藥品生產企業(yè)召回藥品的，予以警告，責令改正A.可以并處1萬元以下罰款B.可以并處2萬元以下罰款C.可以并處2萬元以上罰款D.可以并處5萬元以下罰款【答案】B17、2020年5月，某縣的A藥品生產企業(yè)在X疫苗（第二類疫苗）生產、銷售過程中，采用偷工減料、弄虛作假等手段逃避監(jiān)督管理，致使若干份“效價不符合規(guī)定”的產品流向市場，有證據證明已造成接種人員健康的嚴重傷害后果。藥品監(jiān)督管理部門依據2019年新修訂《藥品管理法》有關規(guī)定，沒收A企業(yè)違法生產、銷售的該批X疫苗和違法所得，并依法從重處罰，罰沒共計2500余萬元。同時，撤銷A企業(yè)X疫苗的藥品批準證明文件，直接負責的主管人員和其他責任人員被移送司法機關追究相關責任。A.省級藥品監(jiān)督管理部門B.設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門C.縣級藥品監(jiān)督管理部門D.國家藥品監(jiān)督管理部門【答案】D18、根據《藥品經營質量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)售后待發(fā)藥品庫（區(qū)）應標示A.紅色色標B.黃色色標C.藍色色標D.綠色色標【答案】D19、藥品零售企業(yè)營業(yè)場所必須配備的設備不包括A.不合格藥品專用存放場所B.監(jiān)測、調控溫度的設備C.藥品拆零銷售所需的調配工具、包裝用品D.專用冷藏設備（經營冷藏藥品的）【答案】A20、屬于分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材是A.羚羊角B.龍膽C.穿山甲D.當歸【答案】C21、（2017年真題）關于《藥品經營質量管理規(guī)范》的說法，錯誤的是（）A.醫(yī)療機構藥房和計劃生育技術服務機構應按照《藥品經營質量管理規(guī)范》對藥品采購、儲存、養(yǎng)護進行質量管理B.《藥品經營質量管理規(guī)范》是藥品經營管理和質量控制的基本準則C.藥品生產企業(yè)銷售藥品、藥品流通過程中其他涉及儲存與運輸藥品的，也應當符合《藥品經營質量管理規(guī)范》的規(guī)定D.《藥品經營質量管理規(guī)范》附錄作為正文的附加條款，與正文條款具有同等效力【答案】A22、向個人消費者提供互聯(lián)網藥品交易服務的企業(yè)，應當具備的條件不包括A.依法開辦的藥品零售連鎖企業(yè)B.獲得國家藥品監(jiān)管部門的批準C.具備與上網交易品種相適應的藥品配送系統(tǒng)D.具有負責網上實時咨詢的執(zhí)業(yè)藥師【答案】B23、下列說法不符合《藥品管理法》規(guī)定的是（）A.國家建立藥物警戒制度，對藥品不良反應及其他與用藥有關的有害反應進行監(jiān)測、識別、評估和控制B.藥品上市許可持有人應當制定藥品上市后風險管理計劃，主動開展藥品上市后研究C.對已確認發(fā)生不良反應的藥品,國家藥品監(jiān)督管理部門應當注銷藥品注冊證書D.建立中央和地方兩級醫(yī)藥儲備制度，發(fā)生重大災情、疫情或者其他突發(fā)事件時，按規(guī)定緊急調用藥品【答案】C24、承擔中藥材生產扶持項目管理和國家藥品儲備管理公布的職能部門（）。A.國家衛(wèi)生和計劃生育委員會B.國家食品藥品監(jiān)督管理局C.國家中醫(yī)藥管理局D.工業(yè)和信息化部【答案】D25、關于藥品標準的說法，錯誤的是（）A.在國家藥品標準沒有規(guī)定的情況下，中藥飲片必須按照省級中藥飲片炮制規(guī)范炮制B.藥品應當符合國家藥品標準，藥品注冊標準不同于國家藥品標準的，按照國家藥品標準執(zhí)行C.企業(yè)標準只能作為企業(yè)的內控標準，各項指標均不得低于國家藥品標準D.沒有國家藥品標準的新藥應當符合經國家藥品監(jiān)督管理部門核準的藥品質量標準【答案】B26、下列關于抗菌藥物臨床應用監(jiān)測、細菌耐藥監(jiān)測和合理使用的說法，錯誤的是（）。A.主要目標細菌耐藥率超過30%的抗菌藥物，應當及時將預警信息通報本機構醫(yī)務人員B.主要目標細菌耐藥率超過40%的抗菌藥物，應當慎重經驗用藥C.主要目標細菌耐藥率超過50%的抗菌藥物，應當參照藥敏試驗結果選用D.主要目標細菌耐藥率超過85%的抗菌藥物，應當暫停針對此目標菌的臨床應用【答案】D27、（2019年真題）甲為A省藥品生產企業(yè)，持有小柴胡沖劑等藥品批準文號。乙為B省藥品批發(fā)企業(yè)負責甲生產的所有藥品在B省的經營業(yè)務。丙為C省廣告公司業(yè)務范圍包括廣告設計與平面媒體、視頻媒體的廣告投放。為增加B省市場銷量，甲擬在B省電視、報刊上發(fā)布廣告。丙為甲設計小柴胡沖劑廣告時邀請D省某中醫(yī)院內科主任醫(yī)師丁在視頻中介紹說明書中標識的功能主治、禁忌癥和不良反應等內容。A.B省藥品監(jiān)督管理部門B.A省藥品監(jiān)督管理部門C.C省藥品監(jiān)督管理部門D.D省藥品監(jiān)督管理部門【答案】B28、《中華人民共和國傳染病防治法》是注冊機構確認注冊申請人身體健康條件的重要依據。該法規(guī)定傳染病分為甲、乙、丙三類，甲類主要是鼠疫、霍亂，乙類主要包括傳染性非典型肺炎、艾滋病、病毒性肝炎以及甲型H1N1流感等傳染病，丙類主要包括流行性感冒、風疹等傳染病。另外，2020年發(fā)生的新型冠狀病毒肺炎（簡稱“新冠肺炎”）也被定性為乙類傳染病，按甲類管理。2020年2月21日，某地藥品監(jiān)督管理部門在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)以下情況：①劉某剛取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》，首次申請注冊，體檢表明劉某處于流行性感冒傳染期；②王某感染了新冠肺炎并處于傳染期；③張某被注銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》1年后申請執(zhí)業(yè)藥師注冊；④趙某受到記大過行政處分；⑤江某不憑處方銷售處方藥被罰款500元后，馬上申請執(zhí)業(yè)藥師注冊；⑥執(zhí)業(yè)藥師胡某因銷售假藥1年前被處以2年有期徒刑。A.趙某如果申請執(zhí)業(yè)藥師注冊，應該變更注冊B.趙某如果申請執(zhí)業(yè)藥師注冊，應該不予注冊C.趙某如果是執(zhí)業(yè)藥師在崗工作，應該給予注銷注冊D.趙某如果是執(zhí)業(yè)藥師在崗工作，不應該給予注銷注冊【答案】D29、根據《藥品經營質量管理規(guī)范》合格藥品為A.紅色B.橙色C.黃色D.綠色【答案】D30、未曾在中國境內上市銷售藥品的注冊申請是A.新藥申請B.進口藥品申請C.補充申請D.已有國家標準藥品的申請《藥品注冊管理辦法》規(guī)定【答案】A31、瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材是A.黃芪B.黃柏C.黃芩D.虎骨【答案】D32、藥品經營企業(yè)發(fā)現(xiàn)其經營的藥品存在較大安全隱患，應當采取的措施不包括A.采取緊急控制措施銷毀有安全隱患的藥B.立即停止銷售C.通知藥品生產企業(yè)或者供貨商D.向藥品監(jiān)督管理部門報告【答案】A33、屬于行政強制措施的是A.罰款B.罰金C.加處罰款D.凍結存款、匯款【答案】D34、根據《藥品經營質量管理規(guī)范》，在藥品批發(fā)企業(yè)中，采購工作人員應當具備的最低學歷或資質要求是A.具有大學本科以上學歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和三年以上藥品經營質量管理工作經歷B.具有預防醫(yī)學、藥學、微生物學或者醫(yī)學等專業(yè)大學本科以上學歷C.具有藥學或者醫(yī)學、生物、化學相關專業(yè)中專以上學歷D.具有藥學中專或者醫(yī)學、生物、化學等相關專業(yè)大學?？埔陨蠈W歷【答案】C35、某藥品生產企業(yè)為了提高其處方藥的銷量，擬開展廣告宣傳。下列藥品廣告宣傳方式中，符合規(guī)定的是A.在廣告中對其適應癥和藥理作用進行介紹B.邀請某患者在廣告中介紹自己服藥后的效果C.資助省級衛(wèi)視健康欄目并在節(jié)目期間間歇播放廣告D.在廣告中介紹其藥品是與國外某醫(yī)科大學藥物研究中心合作研發(fā)【答案】A36、國家加強A型肉毒毒素的監(jiān)督管理，將其列入的管理類別是（）A.醫(yī)療用毒性藥品B.含麻黃堿類復方制劑C.國家免疫規(guī)劃癥D.含興奮劑藥品【答案】A37、《藥品經營許可證》的許可事項發(fā)生變更的，提出變更登記申請期限為許可事項發(fā)生變更A.15日前B.30日前C.3個月D.6個月【答案】B38、（2021年真題）根據《關于加快藥學服務高質量發(fā)展的意見》，對評估后符合要求的慢性病患者可以開具長期處方。一次開具的藥品用量最長可用A.4周B.8周C.12周D.24周【答案】C39、武漢市藥品監(jiān)督管理部門突查武昌某中醫(yī)門診部，查獲400余袋無文號治肝假藥和60多瓶水劑。根據群眾舉報線索，對位于武昌紫陽路的某中醫(yī)門診部一樓藥房進行檢查，發(fā)現(xiàn)400余袋紫色、棕色、黑色的藥丸，外包裝塑料袋上無任何標示，以及60多瓶褐色水劑一批。藥房處方上，記錄有轉陰1號、5號、6號記錄。這些無文號藥劑是該門診部肝病和耳鼻喉?？朴盟?。?？瞥邪藦埬辰淮麃碜詮V西，這些無文號的藥丸是所謂的“轉陰排毒丸”，是在門診后的注射室里分裝的。張某與門診的合同中顯示，他每年向門診部繳納“管理費”10萬元。該門診部和張某拒不交待藥品來源、價格和使用數量。A.10年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財產B.10年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處罰金或者沒收財產C.10年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處罰金D.3年以上10年以下有期徒刑，并處罰金【答案】D40、根據《中華人民共和國行政復議法》規(guī)定，行政復議的受案范圍不包括A.對行政機關做出的警告行政處罰不服的B.對行政機關做出的對財產扣押的行政行為不服的C.認為行政機關沒有依法辦理行政許可事項的D.對民事糾紛的調解或者其他處理行為【答案】D41、某省保健食品生產企業(yè)于2013年取得某保健食品批準證書。A.普通食品經營的管理要求B.藥品經營的管理要求C.醫(yī)療器械經營的管理要求D.化工產品經營的管理要求【答案】A42、A省藥品生產企業(yè)生產某種第二類精神藥品，為擴大藥品銷售量，在B省雜志上發(fā)布了該藥品的廣告，對該雜志社處以罰款的部門是A.A省的藥品監(jiān)督管理部門B.B省的藥品監(jiān)督管理部門C.A省的工商行政管理部門D.B省的工商行政管理部門【答案】D43、根據《藥品注冊管理辦法》，在藥物臨床試驗中，所采用的隨機盲法對照試驗屬于A.Ⅰ期臨床試驗B.Ⅱ期臨床試驗C.Ⅲ期臨床試驗D.Ⅳ期臨床試驗【答案】B44、門診對重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^A.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量【答案】D45、關于特殊醫(yī)學用途配方食品和嬰幼兒配方食品管理的說法，錯誤的是()。A.特殊醫(yī)學用途配方食品參照藥品管理，應經國家食品藥品管理總局注冊B.特殊醫(yī)學用途配方食品廣告參照藥品廣告有關管理規(guī)定C.嬰幼兒配方食品的產品配方應向省級藥品監(jiān)督管理部門備案D.嬰幼兒配方食品生產應實施全過程質量控制，實施逐批檢驗【答案】C46、《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》屬于A.法律B.行政法規(guī)C.地方性法規(guī)D.部門規(guī)章【答案】D47、嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊證書有效期為A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】D48、醫(yī)療機構制劑批準文號的格式為A.X藥制字H(Z)+4位年號+4位流水號B.X藥制字H(z)+6位年號+4位流水號C.X藥制字+6位年號+4位流水號D.X藥制字H(z)+6位年號+6位流水號【答案】A49、某市藥品監(jiān)督管理部門在日常監(jiān)督檢查中，發(fā)現(xiàn)某藥品生產企業(yè)庫存的復方氨基酸膠囊的生產批號，由“140509”更改為“150706”并出廠銷售。另有某醫(yī)療機構工作人員丁某，明知該藥品生產企業(yè)行為的實際情況，為謀私利購買該批復方氨基酸膠囊并有償提供給患者使用。經查，該藥品生產企業(yè)銷售該批藥品的金額為10萬元。但未收到因服用該藥品造成健康損害的報告，不足以認定為“對人體健康造成嚴重危害”。A.假藥B.按劣藥論處C.劣藥D.按假藥論處【答案】B50、普通處方印刷用紙的顏色A.白色B.淡綠色C.淡藍色D.淡黃色【答案】A51、藥師藥物調劑資格取消后，在多久內不得恢復其藥物調劑資格A.3個月B.6個月C.1年內D.3年內【答案】B52、《中藥材生產質量管理規(guī)范》的英文全稱是A.GoodAgriculturalPracticeB.Non-clinicalGoodLaboratoryPracticeC.GoodClinicalPracticeD.GoodSupplyPractice【答案】A53、報國家藥監(jiān)局備案A.10個工作日B.20個工作日C.30個工作日D.5個工作日【答案】B54、有關執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的說法，錯誤的是A.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實行學分制，學分在全國范圍內有效B.執(zhí)業(yè)藥師每年應當參加中國藥師協(xié)會組織的不少于15學分的繼續(xù)教育學習C.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育形式包括業(yè)余學習D.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育采取學分登記制，實行電子化管理【答案】B55、醫(yī)療機構麻醉藥品處方保存期限至少為()A.1年B.2年C.4年D.3年【答案】D56、藥品批發(fā)企業(yè)經營中藥材、中藥飲片驗收工作人員的資質要求是A.大學?？埔陨蠈W歷或中級以上專業(yè)技術職稱B.中藥學專業(yè)中專以上學歷或具有中藥學中級以上專業(yè)技術職稱C.中藥學專業(yè)中專以上學歷或具有中藥學初級以上專業(yè)技術職稱D.只要求中藥學中級以上專業(yè)技術職稱【答案】B57、（2021年真題）根據（藥品管理法》乙藥品批發(fā)企業(yè)（具有醫(yī)用氧經營范圍）從醫(yī)用氧生產企業(yè)購進鋼瓶裝醫(yī)用氧，收貨時發(fā)現(xiàn)部分醫(yī)用氧生產標簽上未標注生產批號，但乙仍將其銷售給醫(yī)療機構，此行為屬于A.無證經營行為B.經營劣藥行為C.無證生產行為D.經營假藥行為【答案】B58、根據《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》，關于醫(yī)院藥師工作職責的說法，錯誤的是A.負責處方及用藥醫(yī)囑審核B.負責指導病房（區(qū)）護士請領、使用與管理藥品C.參與臨床藥物治療，對臨床藥物治療提出意見或調整建議D.開展藥品質量監(jiān)測，對所在醫(yī)院的藥物治療負全責【答案】D59、了解合并用藥的注意事項，可查閱A.【用法用量】B.【藥物相互作用】C.【禁忌】D.【藥物過量】【答案】B60、負責境外生產藥品再注冊審評工作的部門是（）A.國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊司B.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心C.國家藥品監(jiān)督管理局行政事項受理服務和投訴舉報中心D.省級藥品監(jiān)督管理部門【答案】B61、某顧客持醫(yī)院處方到藥品零售企業(yè)購買處方藥。藥品零售企業(yè)工作人員對處方進行審核發(fā)現(xiàn)處方所開藥品已經售完處方未注明用法用量。藥品零售企業(yè)有同類藥品,藥品適應癥與治療目標相符,價格相對便宜。A.為顧客著想,可以在得到顧客同意的前提下調整處方內容并調配藥品B.如該工作人員系執(zhí)業(yè)藥師則可根據自己專業(yè)能力判斷屬于可直接調配的情形C.在做好記錄并開展處方點評的前提下可調配處方D.:相應情形非經醫(yī)師修改和簽字不得調配【答案】D62、2014年7月7日，某藥品生產企業(yè)在某晚報大篇幅刊登國藥廣審(文)第2012110745號藥品廣告，該廣告宣稱“八大醫(yī)院權威認證，安全、一天起效、三十天痊愈”。A.提供虛假材料申請藥品廣告審批B.含有不科學地表示功效的斷言和保證C.任意擴大產品適應癥(功能主治)范圍D.篡改經批準的藥品廣告內容進行虛假宣傳【答案】B63、根據醫(yī)療器械分類管理規(guī)定，下列屬于二類醫(yī)療器械的是A.體溫計、皮膚縫合釘、無菌醫(yī)用手套B.超聲三維系統(tǒng)軟件、血壓計、核磁共振成像設備C.針灸針、聽診器、醫(yī)用防護服D.集液袋、手術刀、睡眠監(jiān)護系統(tǒng)軟件【答案】A64、門診對重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^A.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量【答案】D65、（2018年真題）關于法律效力層級和法律沖突解決的說法錯誤的是（）A.上位法效力高于下位法B.同一位階的法之間,特別規(guī)定優(yōu)于一般規(guī)定C.同一機關制定的新的一般規(guī)定與舊的特別規(guī)定不致時,由制定機關裁決D.行政法規(guī)之間對于同一事項的舊的特別規(guī)定不一致,不能確定如何適用時,由全國人大常委會裁決【答案】D66、國家基本藥物工作委員會負責A.確定使用國家基本藥物目錄外藥品品種數量B.制定國家基本藥物藥品標準C.審核國家基本藥物目錄D.制訂臨床基本藥物應用指南和基本藥物處方集【答案】C67、不屬于B型藥品不良反應特征的是A.與藥物正常藥理作用無關?B.與用藥劑量無關?C.一般很難預測?D.停藥或減量后癥狀很快減輕或消失?【答案】D68、分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種實行A.一級保護B.二級保護C.三級保護D.限量出口【答案】B69、根據新修訂的《藥品管理法》，下列進口藥品違法事件，情節(jié)較輕的，可以依法減輕或者免予處罰的是A.未經批準進口少量境外已合法上市的藥品B.未取得藥品批準證明文件進口藥品C.進口療效不確切危害人體健康的藥品D.進口不良反應大或者因其他原因危害人體健康的藥品【答案】A70、根據《藥品管理法》及國務院“全面深化行政審批制度改革，進一步簡政放權”的精神《藥品生產質量管理規(guī)范》（GMP）認證的行政管理方式是A.取消藥品行政許可B.由國家藥品監(jiān)督管理部門下放權限到省級藥品監(jiān)督管理部門C.由省級藥品監(jiān)督管理部門下放權限到設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門D.前置審批改為后置審批【答案】A71、《進口藥品注冊證》《醫(yī)藥產品注冊證》的有效期為A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】D72、急診科醫(yī)師開具的鹽酸腎上腺素注射液處方，在醫(yī)療機構內調劑后的最低保存期限為A.1年B.2年C.5年D.3年【答案】A73、藥師藥物調劑資格取消后，在多久內不得恢復其藥物調劑資格A.3個月B.6個月C.1年內D.3年內【答案】B74、根據《中華人民共和國行政訴訟法》，下列屬于行政訴訟受案范圍的是A.對行政機關吊銷許可證行政處罰不服提起的訴訟B.對行政法規(guī)、規(guī)章提起的訴訟C.對行政機關制定、發(fā)布的具有普通約束力的決定、命令提起的訴訟D.對行政機關工作人員的獎懲、任免決定不服提起的訴訟【答案】A75、相當于國家一級保護野生藥材物種的人工制成品可以申請A.毒性中藥飲片B.中藥一級保護品種C.經典名方物質基準D.由中藥飲片用傳統(tǒng)方法提取制成的酒劑、酊劑【答案】B76、納入麻醉藥品銷售渠道經營，零售藥店不得銷售的是A.復方甘草片B.尿通卡克乃其片C.含麻黃堿類復方制劑D.藥品類易制毒化學品單方制劑【答案】D77、中藥飲片的標簽可以缺項的是A.生產企業(yè)B.生產日期C.產品批號D.批準文號【答案】D78、零售藥店一次銷售不得超過2個最小包裝，并且不得開架銷售的是A.甲類非處方藥B.醫(yī)療機構制劑C.乙類非處方藥D.屬于非處方藥的含麻黃堿類復方制劑【答案】D79、2016年，國內某醫(yī)藥集團通過不同路徑尋求產品的多元化發(fā)展，獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準的氯吡格雷片批準文號X和某抗生素新藥證書Y，同時獲得進口香港某藥品生產企業(yè)生產的鹽酸氨基葡萄糖膠囊的《醫(yī)藥產品注冊證》Z。新藥證書Y的格式是A.HC+4位年號+4位順序號B.國藥準字H+4位年號+4位順序號C.H+4位年號+4位順序號D.國藥證字H+4位年號+4位順序號【答案】D80、根據《麻醉藥品品種目錄（2013年版）》和《精神藥品品種目錄（2013年版）》屬于第一類精神藥品的是A.可愈糖漿B.阿托品C.司可巴比妥D.羥考酮【答案】C81、藥品廣告中規(guī)定必須出現(xiàn)的內容，在電視中出現(xiàn)的時間不得少于A.5秒B.10秒C.15秒D.20秒【答案】A82、根據《進口藥材管理辦法(試行)》，《進口藥材批件》分一次性有效批件和多次使用批件。下列關于《進口藥材批件》的說法，錯誤的是()。A.多次使用批件的有效期為5年B.一次性有效期批件的有效期為1年C.《進口藥材批件》編號格式為：國藥材進字+4位年號+4位順序號D.對于瀕危物種藥材和首次進口藥材的進口申請，頒發(fā)一次性有效批件【答案】A83、對不會引起健康危害，但由于其他原因需要收回的藥品，實施的藥品召回屬于A.一級召回B.二級召回C.三級召回D.四級召回【答案】C84、根據《中華人民共和國藥品管理法》，關于藥品采購的說法，錯誤的是A.零售藥店可以從具有藥品生產資質的企業(yè)購進藥品B.醫(yī)療機構可以從具有藥品生產資質的企業(yè)購進藥品C.藥品生產企業(yè)可以從另一家具有藥品生產資質的企業(yè)購進原料藥D.藥品批發(fā)企業(yè)可以從農村集貿市場購進沒有實施批準文號管理的中藥飲片【答案】D85、租賃他人柜臺或者場地的經營者，應當標明其真實名稱和標記，這種經營者義務屬于A.保證安全的義務B.真實標記的義務C.提供信息的義務D.保證質量的義務【答案】B86、甲省乙市的A藥品生產企業(yè)，經審查批準在丙省電視臺發(fā)布廣告，A申請的藥品廣告批準文號，其廣告審查機關是A.甲省藥品監(jiān)督管理部門B.丙省藥品監(jiān)督管理部門C.乙市藥品監(jiān)督管理部門D.乙市工商行政管理部門【答案】A87、人民法院應當在立案之日起多長時間內做出第一審判決A.15日內B.60日內C.3個月內D.6個月內【答案】D88、藥品廣告審查機關是A.國家衛(wèi)生行政管理部門B.國家食品藥品監(jiān)督管理局C.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門D.縣級以上工商行政管理部門【答案】C89、開展藥品、醫(yī)療器械的上市后安全性評價工作的機構是A.中國食品藥品檢定研究院B.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心C.國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心D.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審核查驗中心【答案】C90、臨床必需、使用廣泛、效果好、在同類藥品中價格低的是A.國家批準正式進口的藥品B.《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的西藥和中成藥C.《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的中藥飲片D.甲類目錄藥品【答案】D91、某省中醫(yī)院（三級甲等）根據《中華人民共和國中醫(yī)藥法》，可以炮制中藥飲片、配制醫(yī)療機構中藥制劑。該中醫(yī)院已經達到了《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》以及醫(yī)療機構制劑管理規(guī)范的要求，并且其提供的中醫(yī)、中藥方面的服務已經進入了基本醫(yī)療保險目錄。A.委托配制中藥制劑，應當向委托方所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案B.醫(yī)療機構應用現(xiàn)代工藝配制的中藥制劑品種，應當經醫(yī)療機構所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準依法取得制劑批準文號C.僅應用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑品種，向醫(yī)療機構所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準后即可配制D.藥品監(jiān)督管理部門應當加強對批準或備案的中藥制劑品種配制、使用的監(jiān)督檢查【答案】C92、根據《中華人民共和國藥品管理法》第九十九條規(guī)定，藥品監(jiān)督管理部門應當依照法律、法規(guī)的規(guī)定對藥品零售企業(yè)經營藥品等活動進行監(jiān)督檢查，必要時可以對為該藥店提供產品或者服務的單位和個人進行A.許可檢查B.日常檢查C.飛行檢查D.延伸檢查【答案】D93、A市藥品監(jiān)督管理部門在日常監(jiān)督檢查中，發(fā)現(xiàn)B藥店有違法經營行為，對其作出警告，限期整改，并處2萬元罰款。A.15日B.60日C.3個月D.6個月【答案】A94、國家基本藥物遴選的主要原則是A.防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備B.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保證供應C.安全、有效、方便、價廉D.應用安全、療效確切、質量穩(wěn)定、使用方便【答案】A95、行政機關作出責令停產停業(yè)、吊銷證照、較大數額罰款等行政處罰決定之前可執(zhí)行A.聽證程序B.簡易程序C.一般程序D.行政處罰的決定【答案】A96、（2016年真題）急診處方保存期限是A.至少2年B.至少5年C.至少1年D.至少3年【答案】C97、國家藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構對一般的藥品不良反應病例報告A.進行核實，于3日內向國家藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構報告B.按季度向國家藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構報告C.應分析評價后及時報告D.每半年向國家藥品監(jiān)督管理部門和國家衛(wèi)生健康委報告【答案】D98、（2015年真題）關于建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的基本內容的說法，錯誤的是A.建立健全公共衛(wèi)生服務體系B.加快建設多層次醫(yī)療保障體系C.完善以縣級公立醫(yī)院為主的醫(yī)療服務體系D.建立健全以國家基本藥物制度為基礎的藥品供應保障關系【答案】C99、根據《藥品注冊管理辦法》，藥品注冊事項不包括A.許可事項B.備案事項C.報告事項D.認證事項【答案】D100、一、相關藥品生產、經營企業(yè)信息（1）甲是A市的藥品批發(fā)企業(yè)量管理部門負責人李某為注冊在該企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師。（2）乙是A市的一家藥品零售連鎖企業(yè)總部具備處方藥非處方藥經營資格,執(zhí)業(yè)藥師林某是該企業(yè)的質量負責人。（3）丙是乙所轄直營門店,位于B市具備處方藥非處方藥經營資格執(zhí)業(yè)藥師王某是注冊在該門店的唯一執(zhí)業(yè)藥師。（4）丁是A市的非連鎖藥品零售企業(yè)只具備非處為藥經營資格。（5）戈是藥品生產企業(yè)。A.注冊在丙零售企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師王某不在崗,在處方藥陳列區(qū)擺放了“執(zhí)業(yè)藥師不在崗暫停銷售處方藥”的告示牌B.乙連鎖企業(yè)總部的藥學技術人員在經營場所設置“便民健康服務站點”,向來往行人免費發(fā)放乙類非處方藥使用常識宣傳單并銷售乙類非處方藥C.乙連鎖企業(yè)總部林某的實際工作單位和社保繳納單位為當地一家綜合性醫(yī)院D.丙零售企業(yè)王某實際一直在乙連鎖企業(yè)總部工作【答案】B多選題（共50題）1、藥品批發(fā)企業(yè)應當嚴格審核藥品購貨單位資質，按照其藥品生產范圍、經營范圍或診療范圍向其銷售藥品。銷售藥品時，藥品批發(fā)企業(yè)向購進單位提供有關資料。下列資料屬于上述需要提供的資料的是A.藥品上市許可持有人證明文件（或藥品生產許可證、藥品經營許可證）和營業(yè)執(zhí)照的復印件B.所銷售藥品批準證明文件和檢驗報告書的復印件C.企業(yè)派出銷售人員授權書復印件D.銷售進口藥品的，按照國家有關規(guī)定提供相關證明文件【答案】ABCD2、完善保障醫(yī)藥衛(wèi)生體系有效規(guī)范運轉的體制機制包括A.建立嚴格有效的醫(yī)藥衛(wèi)生監(jiān)管體制B.建立高效規(guī)范的醫(yī)藥衛(wèi)生機構運行機制C.建立政府主導的多元衛(wèi)生投入機制D.建立可持續(xù)發(fā)展的醫(yī)藥衛(wèi)生科技創(chuàng)新機制和人才保障機制【答案】ABCD3、含特殊藥品復方制劑包括A.含可待因復方口服液體制劑B.復方地芬諾酯片C.復方甘草片D.含麻黃堿類復方制劑【答案】ABCD4、（2016年真題）根據《國務院關于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》（國發(fā)（2015）44號），我國改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的主要任務包括A.改進藥品臨床試驗審批，允許境外未上市新藥經批準后在境內開展臨床試驗，鼓勵國內臨床試驗機構參與國際多中心臨床試驗B.對創(chuàng)新藥實行特殊審評審批制度，加快臨床急需新藥的審評審批C.對已經批準上市的仿制藥，按與原研藥品質量和療效一致的原則，分期分批進行質量一致性評價D.開展藥品上市許可持有人制度試點，允許藥品研發(fā)機構和藥品經營企業(yè)申請注冊新藥【答案】ABC5、關于藥品生產、經營企業(yè)禁止性經營活動的說法，正確的有()。A.藥品生產、經營企業(yè)不得以買藥品贈藥品、買商品贈藥品的方式向公眾贈送處方藥B.藥品生產、經營企業(yè)不得為他人以本企業(yè)的名義經營藥品提供場所、資質證明文件或票據C.藥品經營企業(yè)應按照許可的經營范圍經營藥品，不得采用郵售方式直接向公眾銷售處方藥D.藥品生產企業(yè)只能銷售本企業(yè)生產和接受委托生產的藥品，不得銷售他人生產的藥品【答案】ABC6、哪些情形可給予藥品生產企業(yè)警告，責令限期改正；逾期未改正的，處2萬元以下罰款A.未按規(guī)定建立藥品召回制度、藥品質量保證體系與藥品不良反應監(jiān)測系統(tǒng)的B.拒絕協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門開展調查的C.未按照規(guī)定提交藥品召回的調杏評估報告和召回計劃、藥品召回進展情況和總結報告的D.變更召回計劃，未報藥品監(jiān)督管理部門備案的【答案】ABCD7、執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育內容以藥學服務為核心，以提升執(zhí)業(yè)能力為目標，包括A.藥事管理相關法律法規(guī)、部門規(guī)章和規(guī)范性文件B.藥物合理使用的技術規(guī)范C.常見病癥的診療指南D.藥物治療管理與公眾健康管理【答案】ABCD8、國家藥品標準不包括A.國外政府部門頒布的藥品標準B.省級藥品監(jiān)督管理部門制定的中藥飲片炮制規(guī)范C.藥品注冊標準D.國家藥品監(jiān)督管理部門頒布的藥品標準【答案】AB9、根據《藥品管理法》，關于對已確認發(fā)生嚴重不良反應的藥品處理措施的說法，正確的有A.由國務院藥品監(jiān)督管理部門或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門根據實際情況采取停止生產、銷售、使用等緊急控制措施B.應當在五日內組織鑒定，自鑒定結論作出之日起十五日內依法作出行政處理決定C.由國務院藥品監(jiān)督管理部門或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門根據實際情況采取查封、扣押等行政強制措施D.應當在五日內組織鑒定，自鑒定結論作出之日起十五日內依法作出刑事處理決定【答案】AB10、有關一級保護的野生藥材物種的說法，正確的是A.禁止采獵一級保護野生藥材物種B.一級保護的野生藥材物種是指瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種C.一級保護野生藥材物種的藥用部分可以出口D.一級保護野生藥材物種的藥用部分不得出口【答案】ABD11、《關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見》提出的使用環(huán)節(jié)的重大改革政策包括A.促進合理用藥B.進一步破除以藥補醫(yī)機制C.強化醫(yī)保規(guī)范行為和控制費用的作用D.積極發(fā)揮藥師作用【答案】ABCD12、根據《中醫(yī)藥法》，生產符合國家規(guī)定條件的來源于古代經典名方的中藥復方制劑，需要滿足的管理要求包括A.需要申請藥品批準文號B.僅提供非臨床研究資料C.僅提供GCP研究資料D.需提供GLP和GCP研究資料【答案】AB13、醫(yī)療器械注冊證格式為“國械注××××××××××××”的有A.進口第三類醫(yī)療器械B.進口第二類醫(yī)療器械C.境內第三類醫(yī)療器械D.境內第二類醫(yī)療器械【答案】ABC14、國家二級保護野生藥材物種的中藥材包括A.熊膽B(tài).蟾酥C.蛇膽D.杜仲【答案】ABD15、關于潔凈區(qū)人員的衛(wèi)生要求正確的是A.進入潔凈生產區(qū)的人員不得化妝和佩戴飾物B.操作人員應當避免裸手直接接觸藥品、與藥品直接接觸的包裝材料和設備表面C.員工按規(guī)定更衣D.生產區(qū)和儲存區(qū)應當有足夠的空間【答案】ABCD16、近日，用于慢性乙肝抗病毒治療的藥物阿德福韋酯，受到國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）的警示提醒，CFDA明確要求相關企業(yè)“修改完善藥品說明書相關內容”。根據《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》，藥品說明書的內容應包括A.藥品安全性、有效性的重要科學數據、結論和信息，用以指導安全、合理使用藥品B.組方中的全部中藥藥味C.注射劑還應列出所用的全部輔料名稱D.非處方藥還應列出所用的全部輔料名稱【答案】ABCD17、醫(yī)療機構不得采用的供藥方式有A.未經診療直接為患者提供處方藥B.按國家有關規(guī)定向患者提供麻醉藥品C.通過互聯(lián)網方式直接向患者銷售處方藥D.提供醫(yī)療機構制劑給基層醫(yī)療衛(wèi)生機構使用【答案】ACD18、未經國家藥品監(jiān)督管理部門公布的藥品不良反應監(jiān)測統(tǒng)計資料A.研究人員可以作為學術論文發(fā)表B.有關單位專門負責藥品不良反應工作的人員可以撰寫論文公開發(fā)表C.任何機構和個人不得提供和引用D.對擅自提供或引用者給予通報批評，并責成所在單位或上級藥品監(jiān)督管理部門給予行政處分【答案】CD19、《國家藥品安全“十二五“規(guī)劃》確定的國家藥品安全“十二五”規(guī)劃指標有A.到“十二五”末，中藥標準主導國際標準制定B.到“十二五”末，零售藥店全部實現(xiàn)營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導合理用藥C.到“十二五”末，醫(yī)院藥房全部實現(xiàn)營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導合理用藥D.到“十二五”末，藥品經營100％符合《藥品經營質量管理規(guī)范》要求【答案】ABCD20、根據《藥品管理法》，既屬于生產、銷售假藥處罰幅度內從重處罰事項，又屬于生產、銷售劣藥處罰幅度內從重處罰事項的情況有A.以特殊管理藥品冒充其他藥品或者以其他藥品冒充特殊管理藥品B.違法藥品以孕婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對象C.違法藥品是生物制品、血液制品D.違法事件經處理后重犯的【答案】BCD21、申請藥品廣告批準文號，應當提交《藥品廣告審查表》，并附與發(fā)布內容相一致的樣稿（樣片、樣帶）和藥品廣告申請的電子文件，同時提交A.申請人的《營業(yè)執(zhí)照》《藥品生產許可證》或者《藥品經營許可證》復印件B.申請人是藥品經營企業(yè)的，應當提交藥品生產企業(yè)同意其作為申請人的證明文件原件C.代辦人代為申辦藥品廣告批準文號的，應當提交申請人的委托書原件和代辦人的營業(yè)執(zhí)照復印件等主體資格證明文件D.藥品批準證明文件（含《進口藥品注冊證》《醫(yī)藥產品注冊證》）復印件、批準的說明書復印件和實際使用的標簽及說明書【答案】ABCD22、根據《中華人民共和國行政處罰法》，行政處罰的種類包括A.警告B.罰款C.拘役D.行政拘留【答案】ABD23、醫(yī)療機構購進藥品的要求包括A.禁止醫(yī)務人員自行采購藥品B.醫(yī)療機構采購同一通用名稱藥品的品種通常不得超過3種C.執(zhí)行藥品進貨檢查驗收制度D.堅持質量優(yōu)先、價格合理的采購原則【答案】ACD24、零售企業(yè)藥品陳列要求中正確的是A.非藥品應當設置專區(qū)進行經營B.第二類精神藥品可以陳列‘在貨架C.經營的罌粟殼不得陳列D.藥品陳列時應避免陽光直射【答案】ACD25、依據《處方管理辦法》下列符合處方標準的是A.普通處方白色B.急診處方淡黃色C.兒科處方淡綠色D.麻醉藥品和第一類精神藥品處方為淡紅色.右上角標注“麻、精一”【答案】ABCD26、某藥品零售連鎖企業(yè)未按照相關規(guī)定銷售第二類精神藥品安定片，使得一些群眾未經醫(yī)師處方購得該藥品，導致個別未成年人因超劑量服用而中毒。關于該藥品零售企業(yè)銷售第二類精神藥品的說法，錯誤的有A.該藥品零售企業(yè)應經省級藥品監(jiān)督管理部門批準后方可從事該藥品的零售業(yè)務B.該藥品零售企業(yè)不得向未成年人銷售第二類精神藥品C.由藥品監(jiān)督管理部門給予處罰D.對該藥品零售企業(yè)的行為應按照銷售假藥進行處罰【答案】AD27、生產、銷售假藥、劣藥的法律責任依《藥品管理法》和《實施條例》規(guī)定的處罰幅度內從重處罰的是A.生產、銷售以孕產婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對象的假、劣藥的B.生產、銷售的生物制品、血液制品屬于假、劣藥的C.生產、銷售假、劣藥造成人員傷害后果的D.生產、銷售、使用假、劣藥，經處理后重犯的【答案】ABCD28、審批藥品廣告的審查機關向申請人發(fā)出復審通知的情形包括A.國家藥品監(jiān)督管理部門認為廣告內容不符合規(guī)定B.省級以上廣告監(jiān)督管理機關提出復審建議的C.廣告監(jiān)督管理機關人員瀆職的D.藥品廣告審查機關認為應當復審的其他情形【答案】ABD29、可以豁免藥物臨床試驗直接提出藥品上市許可申請的情況包括A.來源于古代經典名方的中藥復方制劑的研制B.仿制藥經申請人評估，認為無需或者不能開展藥物臨床試驗的C.按照藥品管理的體外診斷試劑經申請人評估，認為無需或者不能開展藥物臨床試驗的D.仿制境外已上市境內未上市原研藥品【答案】ABC30、根據《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》，應由衛(wèi)生行政部門給予行政處罰的有A.醫(yī)療機構無專職或兼職人員負責本單位的藥品不良反應監(jiān)測工作B.醫(yī)療機構未按照要求開展藥品不良反應或藥品群體不良事件報告，調查.評價和處理C.醫(yī)療機構不配合嚴重藥品不良反應和藥品群體不良事件相關調查D.醫(yī)療機構沒有向相關部門提交定期安全性更新報告【答案】ABC31、《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》適用于A.中國境內的藥品生產企業(yè)B.中國境內的藥品批發(fā)企業(yè)C.中國境內的藥品零售企業(yè)D.中國境內的醫(yī)療機構【答案】ABCD32、根據《處方管理辦法》，藥師對處方用藥適宜性的審核內容包括A.是否存在重復給藥現(xiàn)象B.潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌的可能性C.藥品劑量、用法的正確性D.選用劑型與給藥途徑的合理性【答案】ABCD33、屬于國家一級保護野生藥材物種的是A.刺五加B.羚羊角C.烏梢蛇D.豹骨【答案】BD34、《藥品經營許可證》由原發(fā)證機關注銷的情形包括A.《藥品經營許可證》有效期屆滿未換證的B.藥品經營企業(yè)終止經營藥品或者關閉的C.《藥品經營許可證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回、繳銷或者宣布無效的D.不可抗力導致《藥品經營許可證》的許可事項無法實施的【答案】ABCD35、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，藥品零售企業(yè)A.經營處方藥時必須有執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經資格認定的藥學技術人員在崗B.經營非處方藥時必須有執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經資格認定的藥學技術人員在崗C.執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經資格認定的藥學技術人員不在崗時，不能銷售甲類非處方藥D.執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經資