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文檔簡介

卡博平中國首家獨家國產(chǎn)阿卡波糖片內(nèi)容中美華東、卡博平基本情況介紹卡博平的品質(zhì)、療效和安全性卡博平與進口阿卡波糖片的對比卡博平在聯(lián)合用藥中的應(yīng)用卡博平—更適合中國糖尿病患者服用中美合資外企品質(zhì)系列化的內(nèi)分泌產(chǎn)品群卡博平—阿卡波糖片卡司平-鹽酸吡格列酮片卡雙平-吡格列酮二甲雙胍片卡優(yōu)平-奧利司他膠囊卡伏平-伏格列波糖膠囊卡伏平-伏格列波糖咀嚼片行業(yè)龍頭中美華東是中國制藥企業(yè)進軍內(nèi)分泌領(lǐng)域中處方藥銷售的第一位據(jù)2011年中國藥學(xué)會數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析排名企業(yè)名稱1諾和諾德2拜耳3賽諾菲4禮來5施貴寶6中美華東7葛蘭素史克卡博平基本情況介紹卡博平:通用名為阿卡波糖片,其主要成分為阿卡波糖,是α-糖苷酶抑制劑。是中國首家獨家國產(chǎn)阿卡波糖片。來源于微生物的一種假四糖,結(jié)構(gòu)類似寡糖。外觀為白色或灰白色粉末,可溶于水。分子式為C23H43NO18;分子量為645卡博平作用機制卡博平內(nèi)容中美華東、卡博平基本情況介紹卡博平的品質(zhì)、療效和安全性卡博平與進口阿卡波糖片的對比卡博平在聯(lián)合用藥中的應(yīng)用卡博平—更適合中國糖尿病患者服用卡博平通過專業(yè)認證歐盟COS認證美國FDA認證

澳大利亞TGA

卡博平獲得多項專利調(diào)控游動放線菌Actinoplanesspecies的微生物代謝高純度阿卡波糖的制備方法阿卡波糖藥物組合物及其制備方法卡博平的包裝優(yōu)勢卡博平舊鋁袋包裝卡博平新雙鋁包裝卡博平舊包裝卡博平新包裝卡博平有效降低2型糖尿病患者血糖水平,

尤其是餐后血糖PPG1FPG2HbA1c2TianH.M.ChinJ.Evidence-BasedMedicine.2003,13:10-16N=177P<0.05卡博平顯著降低T2DM患者體重、BMI,改善胰島β細胞功能及胰島素抵抗體重1體重指數(shù)1β細胞功能改善2胰島素抵抗21.TianH.M.ChinJ.Evidence-BasedMedicine.2003,13:10-162.葉學(xué)和、勞丹華等.實用糖尿病雜志.2009,5(4):57-59N=177P<0.05N=52P<0.05主要副作用為消化道反應(yīng) 腹脹肛門排氣增加 惡心腹痛 嘔吐腹瀉

注:從小劑量(25mg,tid)開始逐漸增量可減少副作用卡博平的安全性-副作用阿卡波糖低血糖發(fā)生風(fēng)險小,尤其對于老年患者(n=27,803)(n=19,694)(n=7694)低血糖發(fā)生頻率(%)SpenglerM,SchmitzH,LandenH.

ClinDrugInvestig.2005;25(10):651-9.阿卡波糖上市監(jiān)測研究,n=27803例糖尿病患者,其中2型糖尿病26004例。阿卡波糖單藥和聯(lián)合治療12周內(nèi)容中美華東、卡博平基本情況介紹卡博平的品質(zhì)、療效和安全性卡博平與進口阿卡波糖片的對比卡博平在聯(lián)合用藥中的應(yīng)用卡博平—更適合中國糖尿病患者服用HbA1c下降

(%)TianH.M.ChinJ.Evidence-BasedMedicine.2003,13:10-16N=177P>0.05卡博平與進口阿卡波糖片的總有效率比較

-餐后血糖、空腹血糖和糖化血紅蛋白卡博平和進口阿卡波糖片療效相同-1.0-2.0-4.0-3.0空腹血糖下降(mmol/L)p>0.05-2.56-2.34147例2型糖尿病患者,單用二甲雙胍或磺脲類血糖控制不佳,隨機分為兩組,一組加卡博平(n=67),一組加進口阿卡波糖片(n=68),隨訪8周,比較兩組血糖控制情況。餐后2h血糖下降(mmol/L)HbA1c下降

(%)金鳳表等.現(xiàn)代預(yù)防醫(yī)學(xué)2008,35(5)卡博平組進口阿卡波糖片組-1.0-2.0-3.0-4.0-5.0-5.35-5.45p>0.05-1.0-2.0-3.0-1.25-1.45p>0.05卡博平、進口阿卡波糖片對糖尿病前期患者的干預(yù)比較林甲宣、劉獻華等.實用糖尿病雜志.2008,4(5):48-50N=104P>0.05卡博平組與進口阿卡波糖片組無顯著性差異卡博平、進口阿卡波糖片安全性比較TianH.M.ChinJ.Evidence-BasedMedicine.2003,13:10-16N=177P>0.05臨床驗證卡博平和進口阿卡波糖片療效無統(tǒng)計學(xué)差異?。≒>0.05)卡博平進口阿卡波糖片總雜質(zhì)0.86%2.37%純度98.3%95.8%紅色-進口阿卡波糖片藍色-卡博平片浙江省食品藥品檢驗所報告(2007090)卡博平成品卡博平與進口阿卡波糖片比較內(nèi)容中美華東、卡博平基本情況介紹卡博平的品質(zhì)、療效和安全性卡博平與進口阿卡波糖片的對比卡博平在聯(lián)合用藥中的應(yīng)用卡博平—更適合中國糖尿病患者服用阿卡波糖不僅單用有效,而且可以和任何降糖藥合用磺脲類二甲雙胍胰島素噻唑烷二酮類格列奈類阿卡波糖+合用的益處:減少血糖波動,減少低血糖;減少胰島素用量;防止體重增加;心血管事件保護作用。阿卡波糖用于SU控制不滿意的患者CostaBetal.,DiabRes&ClinPract1997;38:33-40HbA1c變化(%)餐后1小時

血糖水平

(mg/dL)–10100–20–30–40p<0.01–0.3–1.1p<0.01飲食+SU+安慰劑飲食+SU+阿卡波糖00.5–0.5–1.0飲食+SU+安慰劑飲食+SU+阿卡波糖–23.4–41.4n=652型糖尿病;磺脲劑量>10mg/日血糖控制不滿意基線值: A 安慰劑組HbA1c 9.08.8%2小時血糖214223mg/dL時間:6月阿卡波糖劑量第一月:3x50mg第2-6月:3x100mg三個月治療可減少SU的量(-18%)阿卡波糖與磺脲類合用減少低血糖發(fā)生率DiabetesNutrMetab.2002Jun;15(3):143-51.格列本脲組阿卡波糖組+格列本脲組阿卡波糖組0%5%10%15%20%25%30%29%10%0低血糖發(fā)生比例(%)N=842型糖尿病患者阿卡波糖(acarbose)100mg/日;格列本脲3.5mg/日阿卡波糖與二甲雙胍聯(lián)合應(yīng)用于2型糖尿病患者n=452型糖尿病患者治療時間:12

周劑量:二甲雙胍組:250mgtid4周后500mgtid二甲雙胍+阿卡波糖組:二甲雙胍:250mg

tid阿卡波糖:50mgtid結(jié)果:阿卡波糖+二甲雙胍組對患者與單用二甲雙胍相比存在顯著性差異。N=45P<0.01吳曉梅.華西醫(yī)學(xué)2011;21(6)卡博平與胰島素聯(lián)用,血糖安全達標(biāo)PPG1FPG2HbA1c2劉曉鈴.

ProceedingofClinicalMedicine.2006,15(5):392-393N=30P<0.05阿卡波糖與胰島素合用減少低血糖發(fā)生率實用臨床醫(yī)學(xué)2004;5:7-9低血糖發(fā)生次數(shù)P<0.001n=8286250255075100預(yù)混人胰島素

預(yù)混人胰島素+阿卡波糖內(nèi)容中美華東、卡博平基本情況介紹卡博平的品質(zhì)、療效和安全性卡博平與進口阿卡波糖片的對比卡博平在聯(lián)合用藥中的應(yīng)用卡博平—更適合中國糖尿病患者服用我國飲食結(jié)構(gòu)與其他國家比較與英美人群相比,我國純熱能的精制糖攝入較低,淀粉攝入較高ZhouBF:JHumHypertension:2003;17(9):623-30:占每日供能百分比7.154.315.835.517.925.624.322.50102030405060中國日本英國美國精制糖淀粉淀粉多,精制糖少39%49%12%華人糖尿病特點IsolatedfastingDMIsolatedpost-challengediabetesCombinedDM中國內(nèi)地美國Isolatedpost-challengediabetesCombinedDM75%19%6%單純餐后高血糖比例高于西方人JWP.Diabetologia,2007Feb;50(2):286DiabetesCare2000:1108IsolatedfastingDM兩大指南共同推薦《中國2型糖尿病防治指南》:α-糖苷酶抑制劑適用于以碳水化合物為主要食物成分和餐后血糖升高的患者IDF2011《糖尿病餐后血糖管理指南》:α-糖苷酶抑制劑可以抑制胃腸道碳水化合物的吸收,因而可以用于餐后高血糖的治療。2010《中國2型糖尿病防治指南》一線起始、全程治療2010《中國2型糖尿病防治指南》治療路徑

α-糖苷酶抑制劑被列為一線備選治療藥物,且貫穿全程如血糖控制不達標(biāo)(HbA1c>7.0%),則進入下一步治療主要治療路徑備選治療路徑一線藥物治療二線藥物治療三線藥物治療四線藥物治療生活方式干預(yù)生活方式干預(yù)二甲雙胍胰島素促泌劑或α糖苷酶抑制劑基礎(chǔ)胰島素或預(yù)混胰島素基礎(chǔ)胰島素+餐時胰島素或每日3次預(yù)混胰島素類似物胰島素促泌劑或α糖苷酶抑制劑噻唑烷二酮類藥物或DPP-Ⅳ抑制劑胰島素藥物治療或胰島素促泌劑或

α糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類藥物或DPP-Ⅳ抑制劑或或GLP-1受體激動劑基礎(chǔ)胰島素或預(yù)混胰島素卡博平用法用量及適應(yīng)癥用法用量:用餐前即刻整片吞服或與前幾口食物一起咀嚼服用,劑量需要個體化。一般推薦給藥方法為:起始劑量為一次50mg(一次一片),一日三次;以后逐漸增加至

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