標(biāo)準(zhǔn)解讀

《JJG 893-2007 超聲多普勒胎心儀超聲源》與《JJG 893-1995》相比，在多個(gè)方面進(jìn)行了更新和調(diào)整，以適應(yīng)技術(shù)進(jìn)步及安全要求的提升。主要變化包括：

  1. 適用范圍：新版標(biāo)準(zhǔn)對(duì)超聲多普勒胎心儀超聲源的技術(shù)指標(biāo)、檢驗(yàn)方法等做出了更詳細(xì)的規(guī)定，旨在確保設(shè)備更加安全可靠地應(yīng)用于臨床實(shí)踐。

  2. 術(shù)語(yǔ)定義：增加了部分新術(shù)語(yǔ)，并對(duì)原有術(shù)語(yǔ)進(jìn)行了修訂或補(bǔ)充說(shuō)明，使得文檔內(nèi)的語(yǔ)言表達(dá)更為準(zhǔn)確嚴(yán)謹(jǐn)。

  3. 技術(shù)要求：針對(duì)超聲輸出功率、頻率特性等方面提出了更高標(biāo)準(zhǔn)的要求，強(qiáng)調(diào)了對(duì)于胎兒健康保護(hù)的重要性；同時(shí)，也明確了不同類(lèi)型儀器的具體性能參數(shù)限制。

  4. 檢測(cè)方法：引入了新的測(cè)試手段和技術(shù)，如使用特定模型來(lái)模擬人體環(huán)境進(jìn)行實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證，提高了檢測(cè)結(jié)果的真實(shí)性和可靠性。

  5. 質(zhì)量控制：加強(qiáng)了生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量管理體系要求，確保每臺(tái)出廠設(shè)備均符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

  6. 標(biāo)簽信息：對(duì)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)內(nèi)容做了進(jìn)一步規(guī)范，要求必須清晰標(biāo)注出關(guān)鍵的安全使用信息，以便用戶正確操作。


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....

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  • 現(xiàn)行
  • 正在執(zhí)行有效
  • 2007-02-28 頒布
  • 2007-08-28 實(shí)施
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文檔簡(jiǎn)介

中華人民共和國(guó)國(guó)家計(jì)量檢定規(guī)程

JJG893—2007

超聲多普勒胎心儀超聲源

UltrasonicSourceofUltrasonicDopplerFoetalMeters

2007-02-28發(fā)布2007-08-28實(shí)施

國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局發(fā)布

JJG893—2007

超聲多普勒胎心儀??

??????????????

?JJG893—2007?

超聲源檢定規(guī)程??

?代替JJG893—1995?

?????????????

??

??

VerificationRegulationforUltrasonicSource

ofUltrasonicDopplerFoetalMeters

本規(guī)程經(jīng)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局于年月日批準(zhǔn)并自

2007228,

年月日起實(shí)施

2007828。

歸口單位:全國(guó)聲學(xué)計(jì)量技術(shù)委員會(huì)

主要起草單位:中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院

參加起草單位:湖北省計(jì)量測(cè)試技術(shù)研究院

本規(guī)程委托全國(guó)聲學(xué)計(jì)量技術(shù)委員會(huì)負(fù)責(zé)解釋

JJG893—2007

本規(guī)程主要起草人:

邊文萍中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院

()

朱巖中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院

()

參加起草人:

姚秋平湖北省計(jì)量測(cè)試技術(shù)研究院

()

JJG893—2007

目錄

范圍……………………

1(1)

引用文獻(xiàn)………………

2(1)

術(shù)語(yǔ)和計(jì)量單位………………………

3(1)

聲耦合媒質(zhì)…………

3.1(1)

聲工作頻率…………

3.2(1)

峰值負(fù)聲壓…………

3.3(1)

多普勒頻率…………

3.4(1)

輸出功率……………

3.5(1)

綜合靈敏度…………

3.6(2)

概述……………………

4(2)

計(jì)量性能要求…………

5(2)

輸出波束聲強(qiáng)………………………

5.1(2)

峰值負(fù)聲壓…………

5.2(2)

空間峰值時(shí)間平均聲強(qiáng)……………

5.3(2)

患者漏電流…………

5.4(2)

超聲工作頻率偏差…………………

5.5(2)

最大綜合靈敏度……………………

5.6(2)

通用技術(shù)要求…………

6(3)

外觀…………………

6.1(3)

材料和結(jié)構(gòu)…………

6.2(3)

銘牌標(biāo)志和使用說(shuō)明書(shū)…………

6.3、(3)

計(jì)量器具控制…………

7(3)

檢定條件……………

7.1(3)

檢定項(xiàng)目……………

7.2(4)

檢定方法……………

7.3(4)

檢定結(jié)果的處理……………………

7.4(9)

檢定周期……………

7.5(9)

附錄最大綜合靈敏度測(cè)量裝置……………………

A(10)

附錄檢定證書(shū)和檢定結(jié)果通知書(shū)的內(nèi)頁(yè)格式……

B(12)

附錄檢定不確定度評(píng)定實(shí)例………

C(14)

JJG893—2007

超聲多普勒胎心儀超聲源檢定規(guī)程

1范圍

本規(guī)程適用于超聲多普勒胎心儀超聲源即超聲多普勒胎兒心率儀以下簡(jiǎn)稱(chēng)儀

(,

器的首次檢定后續(xù)檢定和使用中檢驗(yàn)

)、。

2引用文獻(xiàn)

聲學(xué)的量和單位

GB/T3102.7—1993

聲學(xué)頻率范圍內(nèi)超聲功率的測(cè)量

GB7966—19870.5~10MHz

聲學(xué)在頻率范圍內(nèi)的超聲場(chǎng)特性及其測(cè)量

GB/T16540—19960.5~15MHz

水聽(tīng)器法

醫(yī)用超聲診斷設(shè)備聲輸出公布要求

GB16846—1997

聲學(xué)計(jì)量名詞術(shù)語(yǔ)及定義

JJF1034—2005

測(cè)量不確定度評(píng)定與表示

JJF1059—1999

通用計(jì)量術(shù)語(yǔ)及定義

JJF1001—1998

超聲多普勒胎兒心率儀

YY0448—2003

使用本規(guī)程時(shí)應(yīng)注意使用上述引用文獻(xiàn)的現(xiàn)行有效版本

,。

3術(shù)語(yǔ)和計(jì)量單位

本規(guī)程采用中規(guī)定的聲學(xué)的量和單位給出的

GB/T3102.7—1993、JJF1059—1999

測(cè)量不確定度評(píng)定方法以及和中規(guī)

、JJF1001—1998、JJF1034—2005YY0448—2003

定的有關(guān)術(shù)語(yǔ)和定義根據(jù)本規(guī)程需要給出以下術(shù)語(yǔ)和定義

。,。

聲耦合媒質(zhì)

3.1acousticcouplingmedium

為了保證聲的傳播而置于探頭和身體表面之間的材料

。

聲工作頻率

3.2acousticworkingfrequency

由置于聲場(chǎng)中的水聽(tīng)器測(cè)得的聲信

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