標準解讀

《JJF 1865-2020 角膜地形圖儀校準規(guī)范》是由中國國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布的,旨在為角膜地形圖儀提供一套科學合理的校準方法和技術(shù)要求。該標準適用于各類基于不同原理(如Placido環(huán)、Scheimpflug相機技術(shù)等)設計的角膜地形圖儀設備,在醫(yī)療領域尤其是眼科中用于測量人眼角膜表面形態(tài)特征。

根據(jù)《JJF 1865-2020》,角膜地形圖儀需要定期進行校準以確保其測量結(jié)果準確可靠。校準過程中應關(guān)注的主要參數(shù)包括但不限于角膜曲率半徑、屈光力分布以及角膜厚度等關(guān)鍵指標。此外,還規(guī)定了校準時所使用的標準模型或工具應當滿足特定條件,并對環(huán)境溫濕度控制提出了明確要求,以減少外部因素對測試精度的影響。

對于校準程序,《JJF 1865-2020》詳細描述了從準備階段到實際操作步驟直至數(shù)據(jù)處理分析整個流程的具體指導方針。這不僅涵蓋了如何正確安裝和設置儀器,還包括了如何選擇合適的校準點位、執(zhí)行多點重復性測試來評估穩(wěn)定性及精確度等方面的內(nèi)容。


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....

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  • 現(xiàn)行
  • 正在執(zhí)行有效
  • 2020-09-11 頒布
  • 2021-03-11 實施
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文檔簡介

中華人民共和國國家計量技術(shù)規(guī)范

JJF1865—2020

角膜地形圖儀校準規(guī)范

CalibrationSpecificationforCornealTopographers

2020-09-11發(fā)布2021-03-11實施

國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布

中華人民共和國

國家計量技術(shù)規(guī)范

角膜地形圖儀校準規(guī)范

JJF1865—2020

國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布

*

中國標準出版社出版發(fā)行

北京市朝陽區(qū)和平里西街甲號

2(100029)

北京市西城區(qū)三里河北街號

16(100045)

網(wǎng)址

:

服務熱線

:400-168-0010

年月第一版

202010

*

書號

:155066·J-3747

版權(quán)專有侵權(quán)必究

JJF1865—2020

角膜地形圖儀校準規(guī)范??

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CalibrationSpecificationJJF18652020

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forCornealTopographers

歸口單位全國醫(yī)學計量技術(shù)委員會

:

主要起草單位中國計量科學研究院

:

參加起草單位中國科學院蘇州生物醫(yī)學工程技術(shù)研究所

:

浙江省計量科學研究院

本規(guī)范委托全國醫(yī)學計量技術(shù)委員會負責解釋

JJF1865—2020

本規(guī)范主要起草人

:

劉文麗中國計量科學研究院

()

洪寶玉中國計量科學研究院

()

薛瑞丹中國計量科學研究院

()

參加起草人

:

史國華中國科學院蘇州生物醫(yī)學工程技術(shù)研究所

()

王文興浙江省計量科學研究院

()

JJF1865—2020

目錄

引言

………………………(Ⅱ)

范圍

1……………………(1)

引用文件

2………………(1)

術(shù)語和計量單位

3………………………(1)

概述

4……………………(7)

計量特性

5………………(8)

測量區(qū)域

5.1……………(8)

曲率半徑角膜屈光度的測量標準差

5.2/……………(8)

模擬角膜曲率計讀數(shù)軸位示值誤差

5.3………………(8)

校準條件

6………………(8)

環(huán)境條件

6.1……………(8)

測量標準及其他設備

6.2………………(9)

校準項目和校準方法

7…………………(9)

外觀及功能性檢查

7.1…………………(9)

測量區(qū)域

7.2……………(9)

曲率半徑角膜屈光度的測量標準差

7.3/……………(9)

模擬角膜曲率計讀數(shù)軸位示值誤差

7.4………………(10)

校準結(jié)果表達

8…………(11)

復校時間間隔

9…………(11)

附錄角膜地形圖儀原始記錄推薦格式

A……………(12)

附錄校準證書內(nèi)頁推薦格式

B()…………………(15)

附錄角膜地形圖儀校準結(jié)果的不確定度評定示例

C………………(17)

JJF1865—2020

引言

本規(guī)范依據(jù)通用計量術(shù)語及定義用蒙特

JJF1001—2011《》、JJF1059.2—2012《

卡洛法評定測量不確定度國家計量校準規(guī)范編寫規(guī)則編制

》、JJF1071—2010《》。

本規(guī)范的制定參考了和眼科儀器角膜

ISO19980:2012ISO/DIS19980:2019《

地形圖儀和眼科

》(Ophthalmicinstruments—Cornealtopographers)YY0787—2010《

儀器角膜地形圖儀

》。

本規(guī)范為首次發(fā)布

。

JJF1865—2020

角膜地形圖儀校準規(guī)范

1范圍

本規(guī)范適用于光學截面型環(huán)反射型角膜地形圖儀的校準

、Placido、。

本規(guī)范不適用于發(fā)光表面型角膜地形圖儀的校準

2引用文件

本規(guī)范引用了下列文件

:

角膜曲率計

JJG1011—2018

用蒙特卡洛法評定測量不確定度

JJF1059.2—2012

光學和光學儀器眼科學分度盤刻度

ISO8429(Opticsandopticalinstru-

ments—Ophthalmology—Graduateddialscale)

光學和光子學光學元件和系統(tǒng)的制圖準備第部分非球面

ISO10110-1212:

表面

(Opticsandphotonics—PreparationofDrawingsforopticalelementsandsystems—Part

12:Asphericsurfaces)

凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本規(guī)范凡是不注日期的引用文

,;

件其最新版本包括所有的修改單適用于本規(guī)范

,()。

3術(shù)語和計量單位

角膜最高點

3.1cornealapex

角膜表面上局部主曲率平均值最大的位置

。

角膜子午線

3.2cornealmeridian

角膜表面與過角膜地形圖儀中心軸平面相交所截得的曲線

。

注:

子午線由角θ來表征,θ是指產(chǎn)生它的平面與水平面的夾角(見)。

1ISO8429

對于一條完整的子午線來說,θ的取值范圍為。

20°~180°

角膜半子午線

3.2.1cornealsemi-meridian

由角膜地形圖儀中心軸位置開始向角膜周邊方向延伸的子午線部分

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