JJF 1541-2015血液透析裝置檢測儀校準規(guī)范

中華人民共和國國家計量技術(shù)規(guī)范

JJF1541—2015

血液透析裝置檢測儀校準規(guī)范

CalibrationSpecificationfor

HemodialysisEquipmentTester

2015-08-24發(fā)布2015-11-24實施

國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局發(fā)布

JJF1541—2015

血液透析裝置檢測儀校準規(guī)范??

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HemodialysisEquipmentTester

歸口單位全國醫(yī)學計量技術(shù)委員會

:

主要起草單位中國計量科學研究院

:

參加起草單位南京市計量監(jiān)督檢測院

:

本規(guī)范委托全國醫(yī)學計量技術(shù)委員會負責解釋

JJF1541—2015

本規(guī)范主要起草人

:

張璞中國計量科學研究院

()

孫劼中國計量科學研究院

()

參加起草人

:

李姣中國計量科學研究院

()

胡寧南京市計量監(jiān)督檢測院

()

徐昇南京市計量監(jiān)督檢測院

()

劉云舟南京市計量監(jiān)督檢測院

()

JJF1541—2015

目錄

引言

………………………(Ⅱ)

范圍

1……………………(1)

引用文件

2………………(1)

術(shù)語和計量單位

3………………………(1)

電導率

3.1………………(1)

流量

3.2…………………(1)

概述

4……………………(1)

計量特性

5………………(2)

電導率

5.1………………(2)

溫度

5.2…………………(2)

壓力

5.3…………………(2)

值

5.4pH………………(2)

流量

5.5…………………(2)

校準條件

6………………(2)

環(huán)境條件

6.1……………(2)

測量標準及其他配套設(shè)備

6.2…………(2)

校準項目與校準方法

7…………………(3)

外觀及功能性檢查

7.1…………………(3)

電導率

7.2………………(3)

溫度

7.3…………………(3)

壓力

7.4…………………(3)

7.5pH…………………(4)

流量

7.6…………………(4)

校準結(jié)果表達

8…………(4)

校準原始記錄

8.1………………………(4)

校準結(jié)果的處理

8.2……………………(4)

復校時間間隔

9…………(5)

附錄血液透析裝置檢測儀校準原始記錄推薦格式樣式

A()……(6)

附錄校準證書內(nèi)頁推薦格式樣式

B()……………(8)

附錄血液透析裝置檢測儀電導率校準結(jié)果的不確定度評定示例

C………………(10)

附錄血液透析裝置檢測儀流量校準結(jié)果的不確定度評定示例

D…(12)

Ⅰ

JJF1541—2015

引言

本規(guī)范的編寫以國家計量校準規(guī)范編寫規(guī)則

JJF1071—2010《》、GB/T13074—

血液凈化術(shù)語血液透析裝置校準規(guī)范

2009《》、JJF1353—2012《》、JJF1059.1—2012

測量不確定度評定與表示為基礎(chǔ)和依據(jù)

《》。

本規(guī)范為首次發(fā)布

。

Ⅱ

JJF1541—2015

血液透析裝置檢測儀校準規(guī)范

1范圍

本規(guī)范適用于血液透析裝置檢測儀的校準

。

2引用文件

本規(guī)范引用以下文件

:

測量不確定度評定與表示

JJF1059.1—2012

血液透析裝置校準規(guī)范

JJF1353—2012

血液凈化術(shù)語

GB/T13074—2009

凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本規(guī)范凡是不注日期的引用文

,;

件其最新版本包括所有的修改單適用于本規(guī)范

,()。

3術(shù)語和計量單位

電導率

3.1conductivity

電阻率的倒數(shù)為電導率在血液透析中指透析液的導電性能用以間接反映透析液

。,

電解質(zhì)的濃度單位為

,mS/cm。

流量

3.2flow

單位時間內(nèi)流過管道橫截面的流體量單位為

。mL/min。

4概述

血液透析裝置檢測儀如圖