標(biāo)準(zhǔn)解讀
《GB/T 8600-1988 壓力蒸汽滅菌器滅菌效果檢驗方法》是一項國家標(biāo)準(zhǔn),主要針對壓力蒸汽滅菌器的滅菌效果提出了一系列檢驗方法。該標(biāo)準(zhǔn)適用于對醫(yī)療、實驗室等領(lǐng)域使用的壓力蒸汽滅菌設(shè)備進(jìn)行性能驗證。根據(jù)文檔內(nèi)容,它詳細(xì)規(guī)定了如何通過特定程序來測試這些設(shè)備是否能夠有效地達(dá)到預(yù)期的滅菌水平。
在具體操作上,《GB/T 8600-1988》首先明確了實驗條件,包括但不限于溫度范圍、壓力值以及處理時間等關(guān)鍵參數(shù)。接著,介紹了幾種常用的檢測手段,如使用生物指示劑(通常為耐熱性強的細(xì)菌孢子)來評估滅菌過程的有效性;物理化學(xué)指示物也被提及作為輔助判斷工具之一,它們能夠在特定條件下改變顏色或形態(tài),從而直觀地反映出內(nèi)部環(huán)境是否達(dá)到了預(yù)設(shè)的標(biāo)準(zhǔn)。
此外,還涉及到了關(guān)于樣品準(zhǔn)備、放置位置選擇等方面的具體指導(dǎo)原則,確保每一步驟都盡可能準(zhǔn)確無誤地執(zhí)行。最后,對于結(jié)果分析與記錄也給予了明確指示,要求所有數(shù)據(jù)必須真實可靠,并且按照規(guī)定格式整理保存以備后續(xù)查閱或?qū)徍酥?。通過遵循此標(biāo)準(zhǔn)所列出的各項要求和步驟,可以較為全面地評價一臺壓力蒸汽滅菌器的實際工作狀態(tài)及其滅菌能力。
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- 被代替
- 已被新標(biāo)準(zhǔn)代替
- 1988-01-12 頒布
- 1988-07-01 實施
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文檔簡介
UDC615.478C47中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)GB8600—88壓力蒸汽滅菌器滅菌效果檢驗方法Inspectingmethodforsterilizingeffectofautomatedautoclavesterilizer1988-01-12發(fā)布1988-07-01實施標(biāo)淮局國家發(fā)布
中華人民共和國國國家標(biāo)準(zhǔn)玉力蒸汽滅菌器滅苗效果檢驗方法GB8600-88中國標(biāo)準(zhǔn)出版社出版發(fā)行北京西城區(qū)復(fù)興門外三里河北街16號郵政編碼:100045.cr電話:63787337、637874471988年7月第一版2006年3月電子版制作書號:155066·1-26006版權(quán)專有侵權(quán)必究舉報電話:010)68533533
中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)UDC615.478壓力蒸汽滅菌器滅菌效果檢驗方法GB8600-88Inspectingmethodforsterilizingeffectof本標(biāo)準(zhǔn)適用于>0.2m壓力蒸汽滅菌器滅菌效果的檢驗,該檢驗方法必須使用生物指示劑進(jìn)行,生物指示劑1.11生物指示劑所使用的菌種為曙熱脂肪桿菌芽胞1.2當(dāng)每菌片含菌量為5×10°~5×10"個芽胞時,在121±0.5℃飽和蒸汽作用下,芽胞存活時間大于3.9min、殺滅時間小于19min.1.3選用的生物指示劑,在包裝上應(yīng)注明培養(yǎng)條件、定存條件、失效日期等。標(biāo)準(zhǔn)試驗包2.1重力排氣式滅蘭器滅菌試驗包,尺寸約為50×30×30m2重4.5~5.5kg,包的密度為0.1e/cm'。試驗包內(nèi)應(yīng)不少于3件140支紗純棉手術(shù)隔離衣、12條純棉毛巾、30塊醫(yī)用紗布(每塊100cm')、5卷成卷醫(yī)用紗布和一塊140支紗純棉手術(shù)置布,將2個符合第1章要求的生物指示劑放置在該包的幾何中心,然后用兩塊洗過的140支紗純棉布顧序地包起來(其中每一種物品均能分別取出)用帶子捆好。2.2預(yù)真空滅菌器滅菌試驗包,由洗滌過的純棉毛巾組成,每塊疊成約20×30m"的尺寸,堆至約25cm高,將2個符合第1章要求的生物指示劑貿(mào)于該包的幾何中心,用兩塊洗過的90×90cm的140支紗純棉布包寒兩層,用帶子捆好。注:以上試驗包如沒有140支紗的情況下,可暫用不小于80支紗代用2.3模擬包:模擬標(biāo)準(zhǔn)試驗包的大小、重量。其試驗包內(nèi)可放手術(shù)衣、醫(yī)用床單或純棉布等物品;包內(nèi)不放生物指示劑和測量元件。此包僅作充填滅菌室空間,使滅苗室形成一個滿負(fù)荷的試驗條件,3檢驗方法3.1重力排氣式滅菌器檢驗3.1.1將符合2.1條規(guī)定的試驗包,放在滅菌室內(nèi)支架上,數(shù)量應(yīng)符合下表規(guī)定,其中有-一個應(yīng)放在灰苗室底部靠近下排氣口的地方,其余空間用模擬包填裝至滿負(fù)荷的80%,包的排放應(yīng)符合下列示意圖的要求,兩包之間應(yīng)有10mm的間隙。滅菌室容
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