2023年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)模擬試題

執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)模擬試題（一）按“臨床必需、安全有效、價(jià)格合理使用方便、中西藥并重”原則擬定目錄的是(E）。A.現(xiàn)代藥B.傳統(tǒng)藥C.處方藥Ｄ.國(guó)家基本藥物E.基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥藥品的特殊性之一體現(xiàn)在(D)。A.藥品生產(chǎn)、銷售、使用消費(fèi)遵循市場(chǎng)規(guī)律Ｂ.屬于經(jīng)濟(jì)性商品C.屬于競(jìng)爭(zhēng)性商品D．消費(fèi)者低選擇性E．需求平衡性藥品的三致作用（Ｄ）。A．藥品物理指標(biāo)B．藥品化學(xué)指標(biāo)Ｃ.生物藥劑學(xué)指標(biāo)D.安全性指標(biāo)Ｅ．穩(wěn)定性指標(biāo)藥品特殊性體現(xiàn)在(AＢCDＥ)。Ａ.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格B.消費(fèi)者低選擇性C.需要迫切性D．缺少需求價(jià)格彈性E.與人的生命健康相關(guān)藥品質(zhì)量的含義是（BD）。Ａ.僅指藥品的含量B.藥品質(zhì)量的各項(xiàng)指標(biāo)均合格C．一片藥或一粒藥合格,則該批藥品合格Ｄ．除與藥品含量有關(guān)外,藥品質(zhì)量還與藥品包裝材料、標(biāo)簽、使用說(shuō)明、廣告等有關(guān)E．化學(xué)、物理指標(biāo)合格藥品標(biāo)準(zhǔn)的涵義是（AＢ)。Ａ.國(guó)家對(duì)藥品質(zhì)量、規(guī)格和檢查方法所做的技術(shù)規(guī)定Ｂ．是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢查和管理機(jī)構(gòu)共同遵循的法定依據(jù)C．分為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)Ｄ.是藥品質(zhì)量的規(guī)范E.是藥典(B）核發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》。Ａ.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理局C.省級(jí)藥品檢查所D．國(guó)家藥典委員會(huì)E.中國(guó)藥品生物制品檢定所以下不得設(shè)定行政處罰的是(E）。A.法律Ｂ.行政法規(guī)C.地方性法規(guī)D.部門(mén)規(guī)章和地方政府規(guī)章E.其他規(guī)范性文獻(xiàn)最高人民法院和最高人民檢察院頒布(Ｄ)。A.法律B．行政法規(guī)Ｃ.部門(mén)規(guī)章Ｄ.司法解釋E．現(xiàn)行憲法于1９82年１2月4日由全國(guó)人大公告發(fā)布施行(E)。A．法律Ｂ.行政法規(guī)Ｃ.部門(mén)規(guī)章D.司法解釋E.現(xiàn)行憲法重要負(fù)責(zé)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂（D)。A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理局C.省級(jí)藥品檢查所Ｄ.國(guó)家藥典委員會(huì)E.中國(guó)藥品生物制品檢定所《藥品管理法實(shí)行條例》屬于(B）。Ａ．法律B.行政法規(guī)C．部門(mén)規(guī)章D.司法解釋E．現(xiàn)行憲法（E)重要負(fù)責(zé)全國(guó)藥品、生物制品的質(zhì)量檢查。A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理局C．省級(jí)藥品檢查所D．國(guó)家藥典委員會(huì)Ｅ.中國(guó)藥品生物制品檢定所藥品管理法是由全國(guó)人大常委會(huì)審議通過(guò)并頒布的（A)。A.法律Ｂ.行政法規(guī)Ｃ．部門(mén)規(guī)章D．司法解釋E．現(xiàn)行憲法(B）重要負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位藥品檢查。A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局Ｂ.省級(jí)藥品監(jiān)督管理局C.省級(jí)藥品檢查所Ｄ.國(guó)家藥典委員會(huì)Ｅ.中國(guó)藥品生物制品檢定所（A）頒布藥品法定標(biāo)準(zhǔn),制定國(guó)家基本藥物目錄。Ａ.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局Ｂ.省級(jí)藥品監(jiān)督管理局C.省級(jí)藥品檢查所Ｄ.國(guó)家藥典委員會(huì)Ｅ．中國(guó)藥品生物制品檢定所《藥品包裝標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)管理規(guī)定》是由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的(C)。A.法律B．行政法規(guī)C.部門(mén)規(guī)章Ｄ.司法解釋E.現(xiàn)行憲法以下關(guān)于法和其他行政規(guī)范性文獻(xiàn)效力的說(shuō)法對(duì)的的是（ＡBCＤE)。A.法律效力高于行政法規(guī)、地方性法規(guī)、規(guī)章B.特別規(guī)定優(yōu)于一般規(guī)定Ｃ.新規(guī)定優(yōu)于舊的規(guī)定D.法不溯及既往，但有例外E．除法律、行政法規(guī)、地方性法規(guī)、部門(mén)規(guī)章、地方政府規(guī)章外，其他規(guī)范性文獻(xiàn)不得設(shè)定行政處罰藥品監(jiān)督管理的意義在于（ABCE)。A．保障公民用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理、方便、及時(shí)Ｂ.建立并維護(hù)健康的藥品市場(chǎng)秩序C.保護(hù)合法醫(yī)藥公司的合法利益D.維護(hù)公民的身體健康E.是藥事管理的重要組成部分國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的職能有（ＡＢD)。A．?dāng)M訂修訂藥品管理法律法規(guī)并監(jiān)督實(shí)行B．?dāng)M訂修訂藥品法定標(biāo)準(zhǔn),制定國(guó)家基本藥物目錄C.核發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》D．監(jiān)管食品、化妝品、藥品Ｅ．審批藥品廣告藥品監(jiān)督管理的目的是（ABCD）。A.保證藥品質(zhì)量Ｂ．保障人體用藥安全Ｃ．維護(hù)人民用藥的合法權(quán)益D.維護(hù)人民身體健康E.提高經(jīng)濟(jì)效益?藥品監(jiān)督管理的原則有（ABCＤ)。A．目的性原則Ｂ.方法性原則C.方針性原則D.限制性原則Ｅ.內(nèi)容性原則患者不可自行使用，社會(huì)藥店不可零售的是（A)。A.一類精神藥、麻醉藥品、放射性藥品、墮胎藥米非司酮B.注射用處方藥Ｃ.口服抗生素D.甲類非處方藥E.乙類非處方藥列入國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的名稱是（B）。Ａ.商品名B.通用名C.化學(xué)名D．中藥材名稱E.中藥制劑名稱涉及中文名、漢語(yǔ)拼音名的是（E）。A.商品名B.通用名C．化學(xué)名D.中藥材名稱E.中藥制劑名稱應(yīng)設(shè)立專門(mén)貨架或?qū)９?，并按?guī)定擺放藥品的是(B）。A.甲類OＴＣ零售公司B.零售乙類OＴＣ普通商業(yè)公司C.甲類ＯTC批發(fā)公司Ｄ.乙類OTC批發(fā)公司E.普通商業(yè)連鎖超市銷售乙類OTC處方藥與非處方藥分類管理的基本原則是（B）。A.徹底改變藥品自由銷售狀況B.積極穩(wěn)妥、分步實(shí)行、注重實(shí)效、不斷完善C.加強(qiáng)處方藥監(jiān)管D．規(guī)范非處方藥監(jiān)管E.先原則后具體，先綜合后分類患者不可自行使用,社會(huì)藥店可零售的處方藥是(B)。A.一類精神藥、麻醉藥品、放射性藥品、墮胎藥米非司酮B.注射用處方藥C.口服抗生素D.甲類非處方藥E.乙類非處方藥我國(guó)實(shí)行藥品分類管理的基本原則是（A)。A.積極穩(wěn)妥、分步實(shí)行、注重實(shí)效、不斷完善B.建立符合國(guó)情的科學(xué)、合理的管理思緒，制定法規(guī)政策時(shí)先先原則后具體,先綜合后分類,逐步到位C.從20２3年開(kāi)始逐步建立一個(gè)比較完善，具有中國(guó)特色的處方藥與非處方藥管理制度D．安全有效、慎重從嚴(yán)、結(jié)合國(guó)情、中西并重E．應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、應(yīng)用方便涉及中文名、漢語(yǔ)拼音名和拉丁名的是（D）。A．商品名B.通用名C.化學(xué)名D.中藥材名稱Ｅ.中藥制劑名稱?負(fù)責(zé)已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)藥品注冊(cè)審批的是(D)。A.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)B.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)Ｃ.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)D．國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)E．衛(wèi)生部不須憑醫(yī)師處方，但不能在社會(huì)零售藥店零售的是（Ｄ）。Ａ．一類精藥、麻醉藥品、放射性藥品、墮胎藥米非司酮B.注射用處方藥C．口服抗生素D．甲類非處方藥E．乙類非處方藥我國(guó)法定的藥品注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)是（D)。A．省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)B.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)C