標(biāo)準(zhǔn)解讀

《GB/T 35594-2017 醫(yī)用包裝紙》是中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)之一，旨在規(guī)定醫(yī)用包裝紙的技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則以及標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和貯存等方面的要求。該標(biāo)準(zhǔn)適用于以植物纖維為原料制造的用于醫(yī)療設(shè)備或器械無(wú)菌包裝的一次性使用紙張。

在技術(shù)要求部分，明確了醫(yī)用包裝紙應(yīng)具備的基本物理性能，包括但不限于透氣性、抗張強(qiáng)度、撕裂度等指標(biāo)；同時(shí)對(duì)紙張的顏色、外觀質(zhì)量也有具體描述。此外，還特別強(qiáng)調(diào)了對(duì)于微生物限度的要求，確保其符合醫(yī)療衛(wèi)生用品的安全衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。

試驗(yàn)方法章節(jié)詳細(xì)列出了如何檢測(cè)上述各項(xiàng)性能參數(shù)的方法步驟，如透氣性的測(cè)定采用特定儀器按照規(guī)定程序操作；抗張強(qiáng)度則通過(guò)拉力測(cè)試機(jī)來(lái)完成測(cè)量等。

關(guān)于檢驗(yàn)規(guī)則，文件中規(guī)定了產(chǎn)品出廠前需進(jìn)行的質(zhì)量檢查項(xiàng)目及其合格判定準(zhǔn)則，并指出當(dāng)供需雙方對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生爭(zhēng)議時(shí)可采取仲裁檢驗(yàn)的方式解決分歧。


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  • 2017-12-29 頒布
  • 2018-07-01 實(shí)施
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文檔簡(jiǎn)介

ICS85060

Y32.

中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

GB/T35594—2017

醫(yī)用包裝紙

Medicalpackagingpaper

2017-12-29發(fā)布2018-07-01實(shí)施

中華人民共和國(guó)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局發(fā)布

中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)

中華人民共和國(guó)

國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

醫(yī)用包裝紙

GB/T35594—2017

*

中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社出版發(fā)行

北京市朝陽(yáng)區(qū)和平里西街甲號(hào)

2(100029)

北京市西城區(qū)三里河北街號(hào)

16(100045)

網(wǎng)址

:

服務(wù)熱線

:400-168-0010

年月第一版

201712

*

書號(hào)

:155066·1-59749

版權(quán)專有侵權(quán)必究

GB/T35594—2017

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別這些專利的責(zé)任

。。

本標(biāo)準(zhǔn)由中國(guó)輕工業(yè)聯(lián)合會(huì)提出

。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)造紙工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口

(SAC/TC141)。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位民豐特種紙股份有限公司中國(guó)制漿造紙研究院國(guó)家紙張質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心中

:、、、

國(guó)造紙協(xié)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)化專業(yè)委員會(huì)

。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人劉海寧黃曉鋼付敏

:、、。

Ⅰ

GB/T35594—2017

醫(yī)用包裝紙

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用包裝紙的分類要求試驗(yàn)方法檢驗(yàn)規(guī)則標(biāo)志包裝貯存運(yùn)輸

、、、、、、、。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于環(huán)氧乙烷滅菌和輻射滅菌醫(yī)用包裝的生產(chǎn)用紙

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

紙和紙板試樣的采取及試樣縱橫向正反面的測(cè)定

GB/T450、

紙和紙板尺寸及偏斜度的測(cè)定

GB/T451.1

紙和紙板定量的測(cè)定

GB/T451.2

紙耐破度的測(cè)定

GB/T454

紙和紙板撕裂度的測(cè)定

GB/T455

紙和紙板平滑度的測(cè)定別克法

GB/T456()

紙紙板和紙漿分析試樣水分的測(cè)定

GB/T462、

紙和紙板浸水后耐破度的測(cè)定

GB/T465.1

紙和紙板浸水后抗張強(qiáng)度的測(cè)定

GB/T465.2

紙和紙板吸水性的測(cè)定可勃法

GB/T1540()

紙紙板和紙漿水抽提液酸度或堿度的測(cè)定

GB/T1545—2008、

紙紙板和紙漿水溶性氯化物的測(cè)定

GB/T2678.2—2008、

紙紙板和紙漿水溶性硫酸鹽的測(cè)定電導(dǎo)滴定法

GB/T2678.6、()

紙和紙板透氣度的測(cè)定

GB/T458—2008

計(jì)數(shù)抽樣檢驗(yàn)程序第部分按接收質(zhì)量限檢索的逐批檢驗(yàn)抽樣計(jì)劃

GB/T2828.11:(AQL)

紙紙板和紙漿亮度藍(lán)光漫反射因數(shù)亮度的測(cè)定漫射垂直法室外日光條

GB/T7974、D65(/,

件

)

紙張的包裝和標(biāo)志

GB/T10342

紙紙板和紙漿試樣處理和試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)大氣條件

GB/T10739、

紙和紙板抗張強(qiáng)度的測(cè)定

GB/T12914

所有部分最終滅菌醫(yī)療器械包裝

GB/T19633()

3術(shù)語(yǔ)和定義

所有部分界定的術(shù)語(yǔ)和

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