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食品生產許可審查通則、細則（2010版）

2012-01-142010年第88號關于發(fā)布食品生產許可審查通則（2010版）的公告為進一步規(guī)范食品生產許可工作，依據《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例和《食品生產許可管理辦法》（質檢總局令第129號），國家質檢總局組織修訂了《食品生產許可審查通則》（2010版），現予以公布，自公布之日起施行。原《食品質量安全市場準入審查通則（2004版）》同時廢止。二〇一〇年八月二十三日學習內容

一、食品生產許可審查通則二、固體飲料生產許可審查細則1.適用范圍本通則適用于對申請人生產許可規(guī)定條件的審查工作

包括審核資料核查現場檢驗食品

2.審查工作程序及要點收到申請人食品生產許可申請后，材料齊全并符合要求的發(fā)給申請人《食品生產許可申請受理決定書》申請材料不符合要求，應一次告知申請人補正材料不屬于食品生產許可事項的或不符合法律法規(guī)要求的，應發(fā)給申請人《食品生產許可申請不予受理決定書》2.1申請受理2.2組成審查組

2.3制定審查計劃審查組擬定開展審查的時間2.4審核申請資料2.4.1審核食品安全管理制度審查組依據法律法規(guī)規(guī)定，審核申請人制定的組織生產食品的各項質量安全管理制度是否完備，文本內容是否符合要求2.4.2審核崗位責任制度審核申請人制定的專業(yè)技術人員、管理人員崗位分工是否與生產相適應，崗位職責文本內容、說明等對相關人員專業(yè)、經歷等要求是否明確2.4.3必要時審核申請材料可以與現場核查結合進行

2.5實施現場核查核查申請人生產現場實際具備的條件與申請材料的一致性，以及與申請生產的食品相關的衛(wèi)生規(guī)范、條件及審查細則規(guī)定要求的合規(guī)性2.5.1核查廠區(qū)環(huán)境主要核查廠區(qū)內外環(huán)境是否與申請材料申述情況一致，是否符合相關衛(wèi)生規(guī)范及條件的要求

2.5.2核查生產車間主要核查車間布局及環(huán)境是否與申請材料申述情況一致，以及車間布局的合規(guī)性2.5.3核查原輔料及成品庫房主要核查各功能庫房面積、防護條件、溫濕度控制等是否與申請材料申述情況一致，以及是否能滿足生產食品品種數量存放要求等

2.5.4核查生產設備設施主要核查所具有的生產設備設施是否與申請材料申述情況一致，以及對申請生產食品品種、數量的生產工藝和質量安全要求的滿足性2.5.5核查檢驗條件申請材料中申明自行出廠檢驗的，主要核查出廠檢驗設備是否齊全、精度是否滿足要求、是否與申請材料申述情況一致。申明委托檢驗的，核查委托合同是否滿足要求及其與申請材料的符合性2.5.6核查工藝流程主要核查工藝流程布局、設備布局是否與申請材料申述情況一致，及其與審查細則的合規(guī)性2.5.7核查相關技術人員主要核查專業(yè)技術人員與管理人員是否與申請材料申述情況一致2.6形成初步審查意見和判定結果在組長組織下，審查人員應當匯總、合并、討論資料審核和現場核查情況確定符合、基本符合和不符合項形成初步審查意見和判定結果2.8判定原則及決定對設立食品生產企業(yè)的申請人規(guī)定條件審查記錄表中審查結論分為符合、基本符合、不符合當全部項目的審查結論均為符合的，許可機關依法作出準予食品生產許可決定當任何一個至八個項目審查結論為基本符合的，申請人應對基本符合項進行整改，整改應在10日內完成，申請人認為整改到位的，由當地縣局予以審查確認并簽字，許可機關作出準予食品生產許可決定當任何一個項目的審查結論為不符合或者八個以上項目為基本符合、預期未完成整改或整改不到位的，許可機關依法作出不予食品生產許可決定

3．生產許可檢驗工作程序及要點3.1通知檢驗事項

資料審核和現場核查結論符合規(guī)定條件要求的，許可機關應當向申請人送達準予生產許可決定書和食品生產許可證及副本告知申請人批量食品抽樣基數、檢驗項目等食品審查細則規(guī)定的事項3.2樣品抽取許可機關接到申請人生產許可檢驗申請后，審查組織部門及時安排人員按細則規(guī)定的抽樣方法實施抽樣樣品一式兩份，并加貼封條，填寫抽樣單抽樣單及樣品封條應有抽樣人員和申請人簽字，并加蓋申請人印章

3.3選擇檢驗機構申請人在公布的檢驗機構名單中選擇作為生產許可的檢驗機構

3.4樣品送達3.4.1封存的兩份樣品由申請人在7日內送達檢驗機構，一份用于檢驗，一份用于樣品備份3.4.2申請人應當充分考慮樣品的保質期，確定樣品送達時間

3.5樣品接收3.5.1檢驗機構接收樣品時應認真檢查。對符合規(guī)定的，應當接受對封條不完整、抽樣單填寫不明確、樣品有破損或變質等情況的，應拒絕接收并當場告知申請人，及時通知審查組織部門3.5.2對接收或拒收的樣品，檢驗機構應當在抽樣單上簽章并做好記錄3.5.3檢驗機構應當妥善保管已接收的樣品3.6實施檢驗檢驗機構應當在保質期內按檢驗標準檢驗樣品，并在10日內完成檢驗3.7檢驗結果送達檢驗完成后2日內檢驗機構應當向審查組織部門及申請人遞送檢驗報告3.9食品生產許可證副頁食品檢驗合格后，許可機關發(fā)放《食品生產許可證》副頁2010版審查通則規(guī)定的審查結