標(biāo)準(zhǔn)解讀

《GB/T 33712-2017 藥品檢測(cè)移動(dòng)實(shí)驗(yàn)室通用技術(shù)規(guī)范》是針對(duì)藥品檢測(cè)領(lǐng)域中使用的移動(dòng)實(shí)驗(yàn)室制定的一項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)旨在通過規(guī)定一系列的技術(shù)要求來確保移動(dòng)實(shí)驗(yàn)室能夠滿足藥品檢測(cè)工作的需求，提高檢測(cè)效率和準(zhǔn)確性。其內(nèi)容覆蓋了從設(shè)計(jì)、制造到使用管理的全過程。

在結(jié)構(gòu)上，標(biāo)準(zhǔn)首先定義了藥品檢測(cè)移動(dòng)實(shí)驗(yàn)室的基本概念及其分類，明確了不同類型的移動(dòng)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具備的功能與配置要求。比如，根據(jù)作業(yè)環(huán)境及任務(wù)性質(zhì)的不同，將移動(dòng)實(shí)驗(yàn)室分為車輛式和集裝箱式兩大類，并對(duì)每種類型提出了具體的設(shè)計(jì)參數(shù)和技術(shù)指標(biāo)。

對(duì)于關(guān)鍵設(shè)備方面，《GB/T 33712-2017》詳細(xì)列舉了必須配備的各種分析儀器清單，包括但不限于高效液相色譜儀、氣相色譜儀等，同時(shí)指出了這些設(shè)備的選擇原則以及性能要求。此外，還特別強(qiáng)調(diào)了實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部布局合理性的重要性，要求合理規(guī)劃工作區(qū)域與輔助空間，保證操作流暢性和安全性。

安全衛(wèi)生條件也是本標(biāo)準(zhǔn)關(guān)注的重點(diǎn)之一。它不僅規(guī)定了空氣潔凈度等級(jí)、溫濕度控制范圍等環(huán)境參數(shù)，還對(duì)廢棄物處理、消防設(shè)施配置等方面做出了嚴(yán)格要求，以保障工作人員健康和實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的可靠性。

另外，《GB/T 33712-2017》還涉及到了質(zhì)量管理體系建立的相關(guān)指導(dǎo)思想，提倡采用國(guó)際認(rèn)可的質(zhì)量管理方法（如ISO9001），并通過定期審核等方式持續(xù)改進(jìn)管理水平。

最后，在附錄部分提供了若干參考性文件鏈接及相關(guān)術(shù)語解釋，為使用者理解和執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)提供了便利。


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  • 2017-12-01 實(shí)施
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文檔簡(jiǎn)介

ICS710401019020

;

A20...

中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

GB/T33712—2017

藥品檢測(cè)移動(dòng)實(shí)驗(yàn)室通用技術(shù)規(guī)范

Generaltechnicalspecificationsfordrugtestingmobilelaboratories

2017-05-12發(fā)布2017-12-01實(shí)施

中華人民共和國(guó)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局發(fā)布

中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)

GB/T33712—2017

目次

前言

…………………………Ⅰ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術(shù)語和定義

3………………1

分類和代號(hào)

4………………2

要求

5………………………3

試驗(yàn)方法

6…………………5

檢驗(yàn)規(guī)則

7…………………6

運(yùn)輸貯存及技術(shù)文件

8、……………………7

附錄資料性附錄藥品檢測(cè)移動(dòng)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)項(xiàng)目與儀器設(shè)備配置指南

A()…………9

參考文獻(xiàn)

……………………11

GB/T33712—2017

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)移動(dòng)實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)提出并歸口

(SAC/TC509)。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位中國(guó)食品藥品檢定研究院北京普析通用儀器有限責(zé)任公司沈陽(yáng)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督

:、、

檢驗(yàn)研究院鐵嶺陸平專用汽車有限責(zé)任公司遼寧陸平機(jī)器股份有限公司安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究

、、、

院河南省食品藥品檢驗(yàn)所江西省食品檢驗(yàn)檢測(cè)研究院湖北省食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院湖南省藥品

、、、、

檢驗(yàn)研究院深圳市藥品檢驗(yàn)研究院佳木斯市食品藥品監(jiān)督管理局北京金劍之星科技發(fā)展有限公司

、、、、

南通市食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)中心中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可中心北京美拓琪科技有限公司遼寧省標(biāo)準(zhǔn)化

、、、

研究院南京依維柯汽車有限公司

、。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人尹利輝張保杰郭江朱俐吳長(zhǎng)偉李波肖新月胡昌勤張河戰(zhàn)張學(xué)博

:、、、、、、、、、、

趙瑜姜紅王棟周志凌李文莉王鐵杰吳迪宏殷飛曹國(guó)營(yíng)胡巧聲李勝王安陳學(xué)輝周烈

、、、、、、、、、、、、、。

Ⅰ

GB/T33712—2017

藥品檢測(cè)移動(dòng)實(shí)驗(yàn)室通用技術(shù)規(guī)范

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了藥品檢測(cè)移動(dòng)實(shí)驗(yàn)室的術(shù)語和定義分類和代號(hào)要求試驗(yàn)方法檢驗(yàn)規(guī)則運(yùn)輸貯

、、、、、、

存及技術(shù)文件等

。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于在陸地使用的可進(jìn)行藥品檢測(cè)的移動(dòng)實(shí)驗(yàn)室以下簡(jiǎn)稱移動(dòng)實(shí)驗(yàn)室

()。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

中華人民共和國(guó)行政區(qū)劃代碼

GB/T2260

電工電子產(chǎn)品環(huán)境試驗(yàn)第部分試驗(yàn)方法試驗(yàn)低溫

GB/T2423.12:A:

電工電子產(chǎn)品環(huán)境試驗(yàn)第部分試驗(yàn)方法試驗(yàn)高溫

GB/T2423.22:B:

電工電子產(chǎn)品環(huán)境試驗(yàn)第部分試驗(yàn)方法試驗(yàn)恒定濕熱試驗(yàn)

GB/T2423.32:Cab:

電工電子產(chǎn)品環(huán)境試驗(yàn)第部分試驗(yàn)方法試驗(yàn)低氣壓

GB/T2423.212:M:

外殼防護(hù)等級(jí)代碼

GB/T4208—2008(IP)

汽車最高車速試驗(yàn)方法

GB/T12544

商用車輛和掛車制動(dòng)系統(tǒng)技術(shù)要求及試驗(yàn)方法

GB12676

機(jī)動(dòng)車乘員用安全帶約束系統(tǒng)兒童約束系統(tǒng)和兒童約束系統(tǒng)

GB14166、、ISOFIX

汽車座椅座椅固定裝置及頭枕強(qiáng)度要求和試驗(yàn)方法

GB15083、

公共場(chǎng)所衛(wèi)生檢驗(yàn)方法第部分物理因素

GB/T18204.11:

建筑物防雷裝置檢測(cè)技術(shù)規(guī)范

GB/T21431

客車車內(nèi)噪聲限值及測(cè)量方法

GB/T25982

移動(dòng)實(shí)驗(yàn)室安全管理規(guī)范

GB/T29472

移動(dòng)實(shí)驗(yàn)室分類代號(hào)及標(biāo)記

GB/T29473—2012、

移動(dòng)實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備通用技術(shù)規(guī)范

GB/T29476—2012

移動(dòng)實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)艙通用技術(shù)規(guī)范

GB/T29477—2012

移動(dòng)實(shí)驗(yàn)室有害廢物管理規(guī)范

GB/T29478

移動(dòng)實(shí)驗(yàn)室用溫濕度控制系統(tǒng)技術(shù)規(guī)范

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