TS16949內(nèi)部質(zhì)量體系審核說(shuō)明

2023/2/41內(nèi)部質(zhì)量體系審核TS16949培訓(xùn)教材2023/2/42課程大綱第一部分：審核概論第二部分：內(nèi)部質(zhì)量體系審核步驟第三部分：質(zhì)量體系內(nèi)部審核員2023/2/43第一部分審核概論1、審核2、審核分類3、審核目的4、質(zhì)量體系審核范圍5、內(nèi)部質(zhì)量體系審核依據(jù)2023/2/441、審核audit為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程。注：內(nèi)部審核，有時(shí)稱第一方審核，用于內(nèi)部目的，由組織自己或以組織的名義進(jìn)行，可作為組織自我合格聲明的基礎(chǔ)。外部審核包括通常所說(shuō)的“第二方審核”和“第三方審核”。第二方審核由組織的相關(guān)方（如顧客）或由其他人員以相關(guān)方的名義進(jìn)行。第三方審核由外部獨(dú)立的組織進(jìn)行。這類組織提供符合要求的認(rèn)證或注冊(cè)。當(dāng)質(zhì)量和環(huán)境管理體系被一起審核時(shí)，這種情況稱為“一體化審核”。當(dāng)兩個(gè)或兩個(gè)以上審核機(jī)構(gòu)合作，共同審核同一個(gè)受審核方時(shí)，這種情況稱為“聯(lián)合審核”。2023/2/45與審核有關(guān)的術(shù)語(yǔ)體系（系統(tǒng)）system相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素。管理體系managementsystem建立方針和目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的體系。注：一個(gè)組織的管理體系可包括若干個(gè)不同的管理體系，如質(zhì)量體系、財(cái)務(wù)管理體系或環(huán)境管理體系。質(zhì)量管理體系qualitymanagementsystem在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系。2023/2/462、審核分類按審核對(duì)象分為：質(zhì)量管理體系審核；過程審核；產(chǎn)品審核；按審核方分為：第一方審核（內(nèi)部審核）；第二方審核；第三方審核；2023/2/47供方顧客組織認(rèn)證機(jī)構(gòu)

內(nèi)部審核第三方審核

第二方審核第二方審核第二方審核第二方審核2023/2/483、審核目的-第一方內(nèi)部審核為順利通過第二、三方審核做好準(zhǔn)備；保持、持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系。2023/2/49審核目的-第二方第二方審核選擇、評(píng)價(jià)、認(rèn)可供應(yīng)商；促進(jìn)供應(yīng)商改進(jìn)質(zhì)量管理體系。2023/2/410第三方審核減少重復(fù)審核和不必要的開支；促進(jìn)企業(yè)質(zhì)量管理目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。得到符合TS16949標(biāo)準(zhǔn)的注冊(cè)；提高企業(yè)的信譽(yù)和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力；審核目的-第三方2023/2/4114、質(zhì)量體系審核范圍審核范圍：在規(guī)定時(shí)間內(nèi)，對(duì)哪些質(zhì)量體系要求、場(chǎng)所和活動(dòng)進(jìn)行審核。要求：應(yīng)包含TS16949標(biāo)準(zhǔn)的所有要求，剪裁應(yīng)予以說(shuō)明。一般以質(zhì)量手冊(cè)中所列的范圍為準(zhǔn)。場(chǎng)所：凡與審核的質(zhì)量體系所覆蓋的產(chǎn)品和質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的部門和場(chǎng)所均應(yīng)列入審核范圍。活動(dòng)：凡與認(rèn)證產(chǎn)品范圍內(nèi)產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的過程，均應(yīng)列入審核范圍。2023/2/4125、內(nèi)部質(zhì)量體系審核依據(jù)TS16949:2009質(zhì)量體系要求；TS16949參考手冊(cè)；質(zhì)量手冊(cè)；程序文件；作業(yè)指導(dǎo)書；適用的法律、法規(guī)和其它要求（如顧客的合同和協(xié)議要求、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)等）。2023/2/413第二部分一、審核計(jì)劃二、審核準(zhǔn)備三、審核實(shí)施四、審核報(bào)告五、跟蹤驗(yàn)證內(nèi)部質(zhì)量體系審核實(shí)施步驟2023/2/414內(nèi)部質(zhì)量體系審核管理流程圖任命組長(zhǎng)分發(fā)實(shí)施計(jì)劃實(shí)施內(nèi)審開不合格項(xiàng)報(bào)告分析原因驗(yàn)證直至關(guān)閉內(nèi)審相關(guān)資料歸檔制訂年度內(nèi)審計(jì)劃批準(zhǔn)NY審核準(zhǔn)備制訂審核實(shí)施計(jì)劃審核、批準(zhǔn)NY制定、實(shí)施糾正措施制訂內(nèi)部審核報(bào)告審核、批準(zhǔn)N分發(fā)內(nèi)審報(bào)告Y2023/2/415一、審核計(jì)劃審核計(jì)劃分為年度審核計(jì)劃審核實(shí)施計(jì)劃2023/2/4161、年度審核計(jì)劃分類年度審核計(jì)劃集中式審核計(jì)劃滾動(dòng)式審核計(jì)劃一次審核針對(duì)全部標(biāo)準(zhǔn)要求及相關(guān)部門適用于中小企業(yè)、無(wú)專職審核員的情況新建質(zhì)量管理體系、質(zhì)量管理體系發(fā)生重大變化等情況時(shí)采用一次審核幾個(gè)部門或過程，但一個(gè)審核周期內(nèi)所有相關(guān)部門和過程均應(yīng)得到審核重要的部門和過程可安排多次審核適用于大、中型企業(yè)設(shè)有專門內(nèi)審機(jī)構(gòu)或?qū)Ｂ毴藛T的情況2023/2/4172、集中式年度審核計(jì)劃—范例xx公司2012年度審核計(jì)劃1、目的保證內(nèi)部審核按計(jì)劃實(shí)施，確保質(zhì)量管理體系得以有效實(shí)施和保持。2、審核范圍公司汽車零件產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、制造、服務(wù)所涉及的各部門、場(chǎng)所、和過程。3、審核依據(jù)TS16949:2009；質(zhì)量管理體系文件；適用的法律、法規(guī)等。4、審核組在每次審核前兩周由管理者代表任命。2023/2/4185、審核計(jì)劃

月份部門4月5月10月11月A15B16C20D30E15A15B16C20D30E05品管部A15B16C20D30E15A15B16C20D30E05采購(gòu)部A15B16C20D30E15A15B16C20D30E05營(yíng)銷部A15B16C20D30E15A15B16C20D30E05技術(shù)部A16B16C20D30E15A16B16C20D30E05制造部A16B16C20D30E15A16B16C20D30E05人事部A16B16C20D30E15A16B16C20D30E05注1：A-計(jì)劃審核日期；B-不合格報(bào)告發(fā)出日期；c-制定糾正措施日期；

D-糾正措施完成日期；E-糾正措施驗(yàn)證日期。制定/日期：LOOKXU/2012.01.05批準(zhǔn)/日期:KEVINPENG2012.01.06總經(jīng)理2023/2/4193、滾動(dòng)式年度審核計(jì)劃—范例審核部門010203040506070809101112總經(jīng)理管理者代表人力資源部技術(shù)部供應(yīng)部質(zhì)量部制造部銷售部注:表示計(jì)劃制定/日期：LOOKXU2012.01.05批準(zhǔn)/日期:KEVINPENG2012.01.062023/2/4204、制定審核實(shí)施計(jì)劃在預(yù)定的審核日期前兩周，任命審核組長(zhǎng)；由審核組長(zhǎng)確定審核組，制定審核實(shí)施計(jì)劃；審核組確定原則：根據(jù)公司規(guī)模，確定2-4個(gè)審核小組；每個(gè)審核小組2-3名審核員；審核員應(yīng)來(lái)自不同的部門，便于審核分工。制定審核實(shí)施計(jì)劃的注意點(diǎn)：應(yīng)覆蓋所有要求和認(rèn)證范圍（場(chǎng)所和活動(dòng)）；考慮審核活動(dòng)和區(qū)域狀況及重要程度；考慮以往審核結(jié)果；將具備專業(yè)背景和能力的安排在重要的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程；注意審核員的獨(dú)立性。審核實(shí)施計(jì)劃經(jīng)批準(zhǔn)后，提前一周分發(fā)各受審部門。2023/2/421審核實(shí)施計(jì)劃內(nèi)容審核實(shí)施計(jì)劃審核目的審核范圍審核依據(jù)審核組成員審核日期審核日程安排審核報(bào)告發(fā)布日期及范圍2023/2/422審核實(shí)施計(jì)劃——范例1.審核目的對(duì)本公司現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系作全面審核，通過審核了解本公司的質(zhì)量管理體系是否有效運(yùn)行，是否具備申請(qǐng)TS16949:2009認(rèn)證條件。2.審核范圍

TS16949涉及的全部要求及各有關(guān)部門。3.審核依據(jù)

3.1TS16949:20093.2公司質(zhì)量手冊(cè)

3.3公司程序文件及其他相關(guān)文件4.審核組成員

4.1組長(zhǎng)：張山

4.2審核員：組1為李斯（生產(chǎn)）、王武（營(yíng)銷）；組2為趙六(品管)、吳方（技術(shù)）。5.審核時(shí)間

2012年4月15~2012年4月16日6.審核報(bào)告發(fā)布日期及范圍審核報(bào)告將于2012年4月20日發(fā)布，分發(fā)范圍為公司總經(jīng)理、管理者代表、各部門。7.審核日程安排（見下頁(yè)）

序號(hào)：2009-012023/2/423現(xiàn)場(chǎng)審核計(jì)劃——范例7.審核日程安排制定/日期：xxx/4月7日批準(zhǔn)/日期：xxx/4月8日

審核部門與負(fù)責(zé)的質(zhì)量體系要求

日期

時(shí)間

第一組

第二組

8:30-9:00

首次會(huì)議

9:00--12:00

總經(jīng)理、管理者代表(4.1、5、8.4)

營(yíng)銷部（7.2、7.5、8.2.2)

13:00-17:00

技術(shù)部（7.1、7.3、8.1、8.5.1)

采購(gòu)部（7.4)04月15日

17:00-17:30

審核組會(huì)議

8:30-12:00

品管部（8.2、8.3、7.6)

生產(chǎn)部（6.3、7.5、8.1)

13:00-15:30

品管部（4.2、8.5.2-3)

人事部（6.2、6.4）15:30-16:30

審核組會(huì)議

04月16日

16:30-17:30

末次會(huì)議

備注:本計(jì)劃按部門所負(fù)責(zé)的要求編制，審核時(shí)不排除對(duì)相關(guān)要求(如5.4.1、8.5等)的審核

2023/2/424課堂練習(xí)：制定審核實(shí)施計(jì)劃

按下頁(yè)分組，各小組根據(jù)本公司質(zhì)量手冊(cè)中的組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)分工，討論制定TS16949:2009審核實(shí)施計(jì)劃：審核日期預(yù)定為：2013年06月27、28日；安排審核員時(shí)應(yīng)考慮：審核員資格、獨(dú)立性。審核日程須包括組織機(jī)構(gòu)圖中的所有部門及其負(fù)責(zé)的體系要素。

各組制定后派代表講解。2023/2/425課堂練習(xí)分組名單NO1：NO2：NO3：NO4：NO5：NO6：2023/2/426二、審核準(zhǔn)備審核準(zhǔn)備熟悉必要的體系文件編制檢查表準(zhǔn)備不符合項(xiàng)報(bào)告2023/2/4271、熟悉必要的體系文件審核實(shí)施計(jì)劃分發(fā)各受審部門后，審核組長(zhǎng)應(yīng)盡快召集審核組成員舉行審核組會(huì)議：要求每個(gè)審核員完全了解審核任務(wù)；要求審核員熟悉所審核部門的職責(zé)、程序文件、作業(yè)文件；要求審核員在現(xiàn)場(chǎng)審核前完成檢查表的編制。2023/2/4282、編制檢查表檢查表編寫要點(diǎn)掌握部門質(zhì)量職能分工以質(zhì)量管理體系文件為主要依據(jù)突出受審區(qū)域的主要職能詳略得當(dāng)檢查表應(yīng)有可操作性按部門審核，應(yīng)包含涉及的要求按要求審核，應(yīng)包含涉及的部門2023/2/429檢查表編寫——范例被審核部門文件控制中心審核日期審核員頁(yè)次1/1審核項(xiàng)目及內(nèi)容判定審核記錄不合格報(bào)告單編號(hào)OKNGl

文件在發(fā)放時(shí)是否經(jīng)過授權(quán)人員的審批？l

是否建立并及時(shí)更新受控文件清單？l

是否按文件分發(fā)范圍分發(fā)文件并保持記錄？l

文件更改控制是否符合規(guī)定要求？l

作廢文件是否及時(shí)回收，以避免誤用？l

文件是否保持清晰，易于識(shí)別？l

外來(lái)文件的收集、歸檔、分發(fā)、回收是否符合規(guī)定要求？l

作廢文件保留時(shí)，是否對(duì)這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)以防止其非預(yù)期使用？l

是否在規(guī)定時(shí)限內(nèi)評(píng)審、分發(fā)和實(shí)施顧客提供的圖紙/標(biāo)準(zhǔn)及其更改？并更新相應(yīng)的PPAP文件？2023/2/430課堂練習(xí)-編寫檢查表請(qǐng)編寫采購(gòu)負(fù)責(zé)部門所負(fù)責(zé)TS16949:2009中4.6采購(gòu)要求的檢查表。時(shí)間：制定：45分鐘；

分組發(fā)表：60分鐘。2023/2/431三、審核實(shí)施審核實(shí)施1、首次會(huì)議2、現(xiàn)場(chǎng)審核3、審核組會(huì)議4、末次會(huì)議2023/2/4321、首次會(huì)議參加人員：審核組全體人員；總經(jīng)理、管理者代表、受審核部門主管或其代表。作用：傳達(dá)和落實(shí)審核實(shí)施計(jì)劃；簡(jiǎn)要介紹實(shí)施審核所采取的方法和程序；在審核組和受審核方之間建立正式的聯(lián)系；確認(rèn)審核組所需要的資源和設(shè)備已齊全；澄清審核實(shí)施計(jì)劃中不明確的內(nèi)容。要求：準(zhǔn)時(shí)，簡(jiǎn)短，明了;時(shí)間:不超過半小時(shí)；獲得受審核方的理解與支持；由審核組長(zhǎng)主持會(huì)議。2023/2/433首次會(huì)議的內(nèi)容會(huì)議開始：參加人員簽到，審核組長(zhǎng)宣布會(huì)議開始，適當(dāng)時(shí)請(qǐng)最高管理者或管理者代表講話；人員介紹：審核組長(zhǎng)介紹審核組成員及分工，各受審核部門介紹陪同工作的人員；聲明審核目的和范圍：明確審核目的，審核依據(jù)，審核將涉及的部門；現(xiàn)場(chǎng)審核計(jì)劃的確認(rèn)：現(xiàn)場(chǎng)審核計(jì)劃不宜做大的改動(dòng)，征得各受審核部門的最后確認(rèn)；強(qiáng)調(diào)審核的原則：強(qiáng)調(diào)審核的客觀、公正性，說(shuō)明審核是抽樣的過程，說(shuō)明相互配合的重要性，提出不合格的報(bào)告形式。會(huì)議結(jié)束：確定末次會(huì)議的時(shí)間、地點(diǎn)、出席人員，審核組長(zhǎng)致謝結(jié)束會(huì)議。2023/2/434首次會(huì)議——casestudy公司質(zhì)量管理體系建立并運(yùn)行已達(dá)兩個(gè)月，現(xiàn)準(zhǔn)備進(jìn)行第一次內(nèi)部質(zhì)量審核，該如何召開首次會(huì)議呢？請(qǐng)各組練習(xí)。2023/2/4352、現(xiàn)場(chǎng)審核按照審核檢查表，通過提問、面談、檢查文件、觀察有關(guān)方面的工作和現(xiàn)狀等形式來(lái)收集客觀證據(jù)。如果發(fā)現(xiàn)重大的可能導(dǎo)致不合格的線索，即使不在檢查表之列，也應(yīng)加以記錄并進(jìn)行調(diào)查。對(duì)于面談獲得的信息應(yīng)通過實(shí)際觀察、測(cè)量和記錄等其他渠道予以驗(yàn)證。2023/2/436現(xiàn)場(chǎng)審核——審核控制審核組長(zhǎng)對(duì)審核全過程的控制負(fù)責(zé)：審核實(shí)施計(jì)劃的控制；審核進(jìn)度控制；審核氣氛控制；審核范圍控制；不符合項(xiàng)的審定；其他需協(xié)調(diào)、控制的方面。2023/2/437現(xiàn)場(chǎng)審核——觀察結(jié)果所有的審核觀察結(jié)果都應(yīng)形成文件，在所有的工作都被審核之后，審核組應(yīng)評(píng)審所有的觀察結(jié)果，以確定哪些要作為不符合項(xiàng)報(bào)告提出。審核審核組應(yīng)確保這些報(bào)告的內(nèi)容清晰、準(zhǔn)確地形成文件，并且有證據(jù)支持。應(yīng)按審核所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)或其他有關(guān)文件中相應(yīng)條款的要求指出不符合項(xiàng)。組長(zhǎng)應(yīng)對(duì)觀察結(jié)果進(jìn)行復(fù)審，所有認(rèn)為不合格的觀察結(jié)果都應(yīng)得到受審核方主管的認(rèn)可。2023/2/438

現(xiàn)場(chǎng)審核——不合格性質(zhì)不合格的性質(zhì)體系性不合格：質(zhì)量管理體系文件與

TS16949標(biāo)準(zhǔn)或有關(guān)法規(guī)、合同要求不符實(shí)施性不合格：未按質(zhì)量管理體系文件的規(guī)定執(zhí)行效果性不合格：雖按質(zhì)量管理體系文件規(guī)定執(zhí)行，但缺乏有效性2023/2/439

現(xiàn)場(chǎng)審核——不合格類型不合格的類型嚴(yán)重不合格一般不合格質(zhì)量管理體系缺項(xiàng)或不符合TS16949要求任何有可能導(dǎo)致不合格產(chǎn)品或服務(wù)交付的不合格審核員根據(jù)經(jīng)驗(yàn)判定很可能導(dǎo)致質(zhì)量管理體系失效或嚴(yán)重降低產(chǎn)品和過程控制能力的不合格孤立的人為錯(cuò)誤對(duì)體系不會(huì)產(chǎn)生重要影響的不合格文件偶爾未被遵守，造成的后果不太嚴(yán)重2023/2/440現(xiàn)場(chǎng)審核——不合格報(bào)告的內(nèi)容受審核部門及主管姓名；審核員姓名，審核日期；審核依據(jù)；不合格事實(shí)描述；不合格類型；糾正措施計(jì)劃；糾正措施驗(yàn)證。2023/2/441不符合項(xiàng)報(bào)告——范例受審核部門部門主管審核依據(jù)審核員審核日期不合格項(xiàng)描述：不符合：不合格類型：□嚴(yán)重不合格□一般不合格審核員/日期：責(zé)任部門/日期：原因分析：

責(zé)任部門/日期：糾正措施計(jì)劃：責(zé)任部門/日期：糾正措施驗(yàn)證結(jié)果：

審核員/日期：2023/2/442

不合格事實(shí)描述要點(diǎn)不合格事實(shí)描述要點(diǎn)力求具體：如事情發(fā)生在何地、何時(shí)、何人執(zhí)行此事或在場(chǎng)、發(fā)生了何現(xiàn)象，以及有些關(guān)鍵的圖號(hào)、文件或記錄的編號(hào)等。不合格問題的性質(zhì)要直接點(diǎn)明：如未經(jīng)上崗就操作造成廢品；錯(cuò)誤地使用了狀態(tài)標(biāo)識(shí)；沒有書面的操作程序造成質(zhì)量波動(dòng)等。違反標(biāo)準(zhǔn)或手冊(cè)、程序的哪個(gè)具體條款應(yīng)力求判得確切：如判定不確切，糾正措施的方向就會(huì)產(chǎn)生偏差。2023/2/443不符合項(xiàng)報(bào)告—范例事實(shí)描述：XX公司的機(jī)械加工車間半年內(nèi)連續(xù)發(fā)生三起類似的質(zhì)量問題，即加工完的齒輪箱內(nèi)有切屑以及工件未倒角，銳邊切傷工人手指等；每次都采取扣獎(jiǎng)金及教育的辦法，未能收到避免再發(fā)生的效果，不符合TS16949:2009中4.14的要求。原因分析：箱體加工后缺少一道檢驗(yàn)工序，以檢查內(nèi)部清潔。銳邊倒角未納入設(shè)計(jì)圖紙及工藝文件。工時(shí)定額偏緊，工人為追求定額而放松質(zhì)量。糾正措施計(jì)劃：檢驗(yàn)科負(fù)責(zé)在檢驗(yàn)規(guī)程中增加檢查工件內(nèi)部清潔的檢驗(yàn)工序；技術(shù)科負(fù)責(zé)在設(shè)計(jì)圖紙一律注明需倒角的地方；工藝科負(fù)責(zé)在工藝文件中增加倒角的工序；人事科研究箱體加工及其他零件加工工序定額是否過緊，是否需調(diào)整。以上各項(xiàng)措施均在一個(gè)月內(nèi)（9月30日前）完成。2023/2/444糾正措施驗(yàn)證結(jié)果檢驗(yàn)科已在檢驗(yàn)規(guī)程中增加檢查加工后清潔度的工序，已于9月12日完成。在成品庫(kù)抽查20件齒輪箱均未發(fā)現(xiàn)箱體內(nèi)有殘留切屑。設(shè)計(jì)科已全面檢查各產(chǎn)品零件圖紙，如發(fā)現(xiàn)未注明銳邊倒角之處，均增加1X45°或1.5X45°倒角的字樣，此工作已于9月25日前完成。在設(shè)計(jì)科抽查5份零件圖，發(fā)現(xiàn)銳邊處均已注明倒角要求。工藝科已全面檢查工藝，在機(jī)械加工工藝卡中增加倒角工序，此工作已于9月26日完成?，F(xiàn)場(chǎng)抽查10個(gè)工件，原銳邊處均已做成倒角。人事科研究后認(rèn)為工時(shí)定額不算太緊，無(wú)調(diào)整的必要。2023/2/445課堂練習(xí)-編制不符合項(xiàng)報(bào)告案例：在公司的鑄造車間，審核員發(fā)現(xiàn)編號(hào)為R752101，序號(hào)為010115的“澆鑄溫度記錄表”中型號(hào)為X-1775箱體的澆鑄溫度為780C,而澆鑄工藝中卻規(guī)定澆鑄溫度范圍是720—760C。請(qǐng)對(duì)此審核事實(shí)開出不符合項(xiàng)報(bào)告。2023/2/4463、審核組會(huì)議在當(dāng)天審核工作完成后召開；時(shí)間一小時(shí)左右為宜；僅審核組成員參加；討論并確定審核中有爭(zhēng)議的事項(xiàng)；整理審核結(jié)果；確定當(dāng)天的不符合項(xiàng)報(bào)告。2023/2/4474、末次會(huì)議參加人員：與首次會(huì)議一致。目的：結(jié)束現(xiàn)場(chǎng)審核；向受審核部門介紹審核總體情況；提出后續(xù)的工作要求；要求：準(zhǔn)時(shí)開始、結(jié)束，以不超過一小時(shí)為宜；由審核組長(zhǎng)主持會(huì)議。會(huì)后：將不符合項(xiàng)報(bào)告分發(fā)至責(zé)任部門和相關(guān)部門。2023/2/448末次會(huì)議——內(nèi)容會(huì)議開始：與會(huì)者簽到，審核組長(zhǎng)致謝受審核部門在審核期間的配合；重申審核目的和范圍：由審核組長(zhǎng)負(fù)責(zé)；強(qiáng)調(diào)審核的局限性：審核時(shí)抽樣進(jìn)行的，存在一定風(fēng)險(xiǎn)，但審核時(shí)已盡量使抽樣具有代表性；宣讀不合格報(bào)告：說(shuō)明不合格報(bào)告的數(shù)量、分類，并按重要程度依次宣讀不合格報(bào)告；宣布審核結(jié)論：就受審核部門在確保整個(gè)組織的質(zhì)量體系的有效運(yùn)行，實(shí)現(xiàn)總的質(zhì)量目標(biāo)方面提出審核結(jié)論。結(jié)論應(yīng)全面總結(jié)質(zhì)量工作的優(yōu)缺點(diǎn)。提出糾正措施要求：提出分析不合格原因、制定糾正措施計(jì)劃的期限（通常一周內(nèi)），說(shuō)明驗(yàn)證糾正措施的方法。會(huì)議結(jié)束：向受審核部門表示感謝，受審核部門主管對(duì)改進(jìn)的承諾，必要時(shí)邀請(qǐng)最高管理者或管理者代表講話。2023/2/449四、審核報(bào)告內(nèi)部審核報(bào)告1、審核報(bào)告的編制2、審核報(bào)告的分發(fā)與存檔2023/2/450審核報(bào)告——內(nèi)容在審核后規(guī)定時(shí)間內(nèi)，由審核組長(zhǎng)編制審核報(bào)告，通常審核報(bào)告包括以下內(nèi)容：審核的目的和范圍；審核依據(jù)；審核日期；審核組成員姓名；不合格項(xiàng)的統(tǒng)計(jì)分析；審核總結(jié)和結(jié)論；審核報(bào)告分發(fā)范圍。2023/2/451審核報(bào)告——范例內(nèi)部質(zhì)量審核報(bào)告編號(hào)：受控狀態(tài)：發(fā)放編號(hào)：擬制人：xxx日期：2012年4月20日批準(zhǔn)人：xxx日期：2012年4月20日xx有限公司2023/2/452審核報(bào)告——范例審核報(bào)告審核日期：2012年4月15日-2012年4月16日受審核部門：內(nèi)審組成員：組長(zhǎng)：XXX

審核員：XXX

…

…XXX頁(yè)碼：1/52023/2/453審核報(bào)告——范例審核目的：為了解公司的質(zhì)量管理體系是否運(yùn)行正常，是否已具備申請(qǐng)TS16949:2009認(rèn)證的條件，特安排本次內(nèi)部質(zhì)量審核，以期達(dá)到促進(jìn)質(zhì)量管理體系文件的有效執(zhí)行，改進(jìn)和完善質(zhì)量管理體系的目的，并決定是否正式申請(qǐng)認(rèn)證。審核范圍：質(zhì)量管理體系所涉及的全部要素及所有相關(guān)部門。審核依據(jù)：

1.TS16949:2009；

2.公司質(zhì)量手冊(cè)、；

3.公司程序文件；

4.相關(guān)法律法規(guī)、其他相關(guān)的技術(shù)文件等。內(nèi)部審核主要參加人員：總經(jīng)理；管理者代表；各部門主管；各相關(guān)部門陪同人員。頁(yè)碼：2/52023/2/454審核報(bào)告——范例內(nèi)部審核總結(jié)

本次審核是公司按照TS16949:2009標(biāo)準(zhǔn)要求建立質(zhì)量管理體系后的第一次內(nèi)部質(zhì)量審核，也是在公司的質(zhì)量手冊(cè)及程序文件頒布兩個(gè)月之后的一次全面內(nèi)部審核。審核組由五人組成，對(duì)全公司的質(zhì)量管理體系進(jìn)行了為期2天的全面審核。本次內(nèi)部審核得到了總經(jīng)理及各部門主管的重視和支持，使審核工作進(jìn)展順利，按計(jì)劃完成了全部審核任務(wù)。審核中共發(fā)出不合格報(bào)告33項(xiàng)，其中文件控制（4.2.3）要求中發(fā)現(xiàn)的問題較多（共11項(xiàng)），反映出在文件控制方面是一個(gè)弱點(diǎn)。生產(chǎn)和品管部門發(fā)現(xiàn)的的不合格也較其他部門多，其中原因是：生產(chǎn)部的人員多且范圍最大，管理難度較大。品管部由于涉及到質(zhì)量管理體系要求較多，也造成工作上的困難。另外管理評(píng)審工作未做，因此這項(xiàng)內(nèi)容未包括在本次審核中。7.3中的產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)是本公司質(zhì)量管理體系刪除的標(biāo)準(zhǔn)要求，也未列入本次審核中。綜上所述，本公司的質(zhì)量管理體系已進(jìn)入正常運(yùn)行狀態(tài)，若本次審核發(fā)出的不符合項(xiàng)報(bào)告能按規(guī)定的時(shí)間在60天內(nèi)整改完畢，可以在60天后申請(qǐng)TS16949:2009的正式認(rèn)證。頁(yè)碼：3/52023/2/455審核報(bào)告——范例不符合項(xiàng)分布總經(jīng)理管理代表人事部采購(gòu)部技術(shù)部生產(chǎn)部品管部營(yíng)銷部合計(jì)4.14.211111156.16.26.36.47.17.2…合計(jì)頁(yè)碼：4/52023/2/456審核報(bào)告——范例審核報(bào)告發(fā)放范圍部門職務(wù)姓名不符合項(xiàng)報(bào)告編號(hào)總經(jīng)理管理代表人事部采購(gòu)部技術(shù)部制造部品管部營(yíng)銷部頁(yè)碼:5/52023/2/457五、跟蹤驗(yàn)證跟蹤驗(yàn)證制定糾正措施計(jì)劃糾正措施的實(shí)施糾正措施的驗(yàn)證2023/2/4581、制定糾正措施計(jì)劃審核組在現(xiàn)場(chǎng)審核中發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)時(shí)，除要求受審核部門主管確認(rèn)不合格事實(shí)外，還要求他們調(diào)查分析造成不合格的原因，有的放矢地制定糾正措施計(jì)劃（包括糾正措施、責(zé)任人員、期限）。如果受審核方堅(jiān)持不同意對(duì)不合格的判定，也不肯制定糾正措施，則爭(zhēng)執(zhí)應(yīng)提交管理者代表仲裁。內(nèi)審員可以提出糾正措施的方向，但不能代替責(zé)任部門制定糾正措施計(jì)劃。責(zé)任部門提出的糾正措施計(jì)劃應(yīng)得到審核員的認(rèn)可，必要時(shí)還要經(jīng)過管理者代表的批準(zhǔn)。2023/2/4592、糾正措施的實(shí)施責(zé)任單位按糾正措施計(jì)劃實(shí)施糾正措施。糾正措施實(shí)施過程中如發(fā)生問題不能按期完成時(shí)，責(zé)任部門應(yīng)向?qū)徍私M長(zhǎng)說(shuō)明原因，申請(qǐng)延長(zhǎng)期限。審核組長(zhǎng)批準(zhǔn)后方可修改糾正措施計(jì)劃。如在實(shí)施過程中涉及到幾個(gè)部門，發(fā)生爭(zhēng)議并難以解決時(shí)，應(yīng)提請(qǐng)管理代表協(xié)調(diào)仲裁。糾正措施實(shí)施情況應(yīng)保存有關(guān)記錄。2023/2/4603、糾正措施的驗(yàn)證審核員應(yīng)對(duì)糾正措施計(jì)劃完成情況進(jìn)行驗(yàn)證。驗(yàn)證的內(nèi)容包括：計(jì)劃是否按規(guī)定的日期完成；計(jì)劃中的各項(xiàng)措施是否都已完成；