標(biāo)準(zhǔn)解讀
《GB/T 29888-2013 分枝桿菌菌種鑒定基因芯片檢測基本要求》是一項國家標(biāo)準(zhǔn),旨在規(guī)范使用基因芯片技術(shù)進(jìn)行分枝桿菌菌種鑒定的過程。該標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)規(guī)定了從樣本處理到數(shù)據(jù)分析的各個環(huán)節(jié)所需遵循的技術(shù)條件和操作流程。
在樣本準(zhǔn)備方面,標(biāo)準(zhǔn)明確了采集、保存及前處理的具體方法,確保所獲得的DNA質(zhì)量符合后續(xù)實驗需求。對于基因芯片的設(shè)計與制備,則強(qiáng)調(diào)了探針的選擇依據(jù)及其特異性、敏感性等關(guān)鍵性能指標(biāo)。此外,還對雜交反應(yīng)條件進(jìn)行了設(shè)定,包括溫度、時間等因素,以保證實驗結(jié)果的一致性和準(zhǔn)確性。
數(shù)據(jù)收集部分描述了如何通過掃描儀讀取芯片上信號強(qiáng)度,并將其轉(zhuǎn)化為可用于分析的數(shù)據(jù)格式。而數(shù)據(jù)分析階段,則提出了基于統(tǒng)計學(xué)原理的判讀算法或模型,用于區(qū)分不同種類的分枝桿菌。同時,也提到了建立參考數(shù)據(jù)庫的重要性,以便于比對未知樣本信息。
整個過程中,質(zhì)量控制貫穿始終,不僅涵蓋了試劑、儀器設(shè)備等方面的要求,還包括了人員培訓(xùn)、實驗室環(huán)境控制等內(nèi)容,以確保檢測過程的可靠性和重復(fù)性。通過遵守這些規(guī)定,可以有效提高分枝桿菌菌種鑒定的準(zhǔn)確率和效率。
如需獲取更多詳盡信息,請直接參考下方經(jīng)官方授權(quán)發(fā)布的權(quán)威標(biāo)準(zhǔn)文檔。
....
查看全部
- 現(xiàn)行
- 正在執(zhí)行有效
- 2013-11-12 頒布
- 2014-04-11 實施
文檔簡介
ICS1104055
C30..
中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)
GB/T29888—2013
分枝桿菌菌種鑒定基因芯片檢測基本要求
GeneralrequirementsofDNAarray-basedmycobacteriaidentification
2013-11-12發(fā)布2014-04-11實施
中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局發(fā)布
中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會
中華人民共和國
國家標(biāo)準(zhǔn)
分枝桿菌菌種鑒定基因芯片檢測基本要求
GB/T29888—2013
*
中國標(biāo)準(zhǔn)出版社出版發(fā)行
北京市朝陽區(qū)和平里西街甲號
2(100013)
北京市西城區(qū)三里河北街號
16(100045)
網(wǎng)址
:
服務(wù)熱線
/p>
年月第一版
201312
*
書號
:155066·1-47904
版權(quán)專有侵權(quán)必究
GB/T29888—2013
前言
本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草
GB/T1.1—2009。
本標(biāo)準(zhǔn)由博奧生物有限公司和中國疾病預(yù)防控制中心提出
。
本標(biāo)準(zhǔn)由全國生物芯片標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會歸口
(SAC/TC421)。
本標(biāo)準(zhǔn)起草單位博奧生物有限公司中國疾病預(yù)防控制中心
:、。
本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人郭永祝令香趙雁林劉瑩瑩王璨
:、、、、。
Ⅰ
GB/T29888—2013
分枝桿菌菌種鑒定基因芯片檢測基本要求
1范圍
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了分枝桿菌菌種鑒定基因芯片檢測的基本要求
。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于臨床常見致病性分枝桿菌或臨床常分離到的非致病性分枝桿菌的菌種鑒定
。
2規(guī)范性引用文件
下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文
。,
件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件
。,()。
體外診斷用微陣列芯片
YY/T1153DNA
激光共聚焦掃描儀
YY/T1154
3縮略語
下列縮略語適用于本文件
。
脫氧核糖核酸
DNA:;
聚合酶鏈反應(yīng)
PCR:。
4原理
根據(jù)臨床常見的分枝桿菌設(shè)計特異性的擴(kuò)增引物及種屬特異性寡核苷酸探針以臨床樣品
PCR。
中分離的分枝桿菌為模板運(yùn)用技術(shù)進(jìn)行擴(kuò)增反應(yīng)由于引物末端帶有發(fā)光標(biāo)記物因此
DNA,PCR。,
在擴(kuò)增過程中待檢測的分子被擴(kuò)增為帶有發(fā)光標(biāo)記物的片段
DNADNA。
將帶有發(fā)光標(biāo)記物的擴(kuò)增產(chǎn)物與芯片上的探針在一定的條件下進(jìn)行雜交反應(yīng)根據(jù)堿基互補(bǔ)
PCR,
配對原則序列匹配的擴(kuò)增產(chǎn)物與探針形成穩(wěn)定的二級結(jié)構(gòu)根據(jù)結(jié)合了擴(kuò)增產(chǎn)物的探針
,PCR。PCR
在芯片上的特定位置排布就可以推斷出相應(yīng)被測細(xì)菌的相關(guān)信息鑒定出被測細(xì)菌的種類
,,。
5材料與試劑
51儀器與材料
.
511微陣列芯片掃描儀應(yīng)符合的要求并獲得醫(yī)療器械注冊證書
..:YY/T1154。
512微陣列芯片雜交盒
..。
513核酸擴(kuò)增儀
..。
514芯片雜交儀備選
..()。
515芯片洗干儀備選
..()。
516
溫馨提示
- 1. 本站所提供的標(biāo)準(zhǔn)文本僅供個人學(xué)習(xí)、研究之用,未經(jīng)授權(quán),嚴(yán)禁復(fù)制、發(fā)行、匯編、翻譯或網(wǎng)絡(luò)傳播等,侵權(quán)必究。
- 2. 本站所提供的標(biāo)準(zhǔn)均為PDF格式電子版文本(可閱讀打?。?,因數(shù)字商品的特殊性,一經(jīng)售出,不提供退換貨服務(wù)。
- 3. 標(biāo)準(zhǔn)文檔要求電子版與印刷版保持一致,所以下載的文檔中可能包含空白頁,非文檔質(zhì)量問題。
最新文檔
- 工作總結(jié)之電銷頂崗實習(xí)總結(jié)
- 工作總結(jié)之車險出單員實習(xí)總結(jié)
- 機(jī)器人操作系統(tǒng)(ROS2)入門與實踐 課件 第4章 ROS2機(jī)器人運(yùn)動控制
- 銀行內(nèi)部審計工作評價制度
- 銀行合規(guī)管理制度培訓(xùn)
- 《風(fēng)景區(qū)方案分享》課件
- 文秘實踐報告
- 山東省濟(jì)南市濟(jì)陽區(qū)2024屆九年級上學(xué)期1月期末考試數(shù)學(xué)試卷(含解析)
- 第5周-七年級上冊數(shù)學(xué)華東師大版(2024)每周測驗(含答案)
- 小學(xué)生食品安全知識主題班會模板
- 單片機(jī)C語言音樂播放程序
- 空冷島詳解ppt課件
- IATF16949作業(yè)準(zhǔn)備驗證及停工后驗證規(guī)定
- 石墨坩堝生產(chǎn)制造項目規(guī)劃設(shè)計方案(75頁)
- 消防聯(lián)動調(diào)試記錄表通用
- EN10204-2004中文版
- (重要)高中數(shù)學(xué)數(shù)列十種求通項和七種求和方法,練習(xí)及答案
- 教師師德考核記錄表
- 江蘇省對口單招計算機(jī)原理教案課件
- 300MW機(jī)組熱力系統(tǒng)計算與經(jīng)濟(jì)性分析
- 蘇教版三年級數(shù)學(xué)上冊教材分析各單元目標(biāo)解讀
評論
0/150
提交評論