新版OHSAS18001標準培訓

OHSAS18001：2007職業(yè)健康安全管理體系---要求培訓課程8/11/2021術語定義職業(yè)健康安全管理體系要素課程目錄8/11/20213.12職業(yè)健康安全影響或可能影響工作場所中員工、暫時性工作人員、承包商人員、參觀者以及其他人員的健康和安全的條件與因素。注：組織可能有法律要求對直接工作場所以外人員的健康和安全，或接觸工作場所活動的人員的健康和安全進行管理。3.13職業(yè)健康安全管理體系組織(3.17)管理體系的一部分，用來制定和實施職業(yè)健康安全方針(3.16)和管理其職業(yè)健康安全風險(3.22)。注1：一個管理體系是用以建立方針與目標并達成這些目標的相關要素的組合。注2：一個管理體系包括組織機構、策劃活動（如包括風險評估和設定目標）、職責、實務、程序(3.19)、過程和資源。注3：摘自ISO14001:2004,3.8術語定義8/11/20213.6危害因素

可能造成人員受傷或疾病(3.8)等傷害的根源、狀態(tài)或行為，或他們的組合。3.8疾病由工作活動和/或工作相關的情況所引起和/或加劇其嚴重性的可鑒別的、有害的身體或心理狀態(tài)。3.7危害因素識別認識存在的危害因素(3.6)并確定其特征的過程。術語定義8/11/20213.22風險危險事件發(fā)生或暴露的可能性與由該事件或曝露導致的傷害或疾病(3.8)的嚴重程度的組合。3.1可接受的風險其程度已降低到組織考慮其法律義務和其職業(yè)健康安全方針（3.16）后能容忍水平的風險。3.23風險評估評估來自危害因素的風險、考慮現(xiàn)有控制的適當性和決定該風險是否可接受的過程。術語定義8/11/20213.16職業(yè)健康安全方針最高管理者對組織(3.17)相關職業(yè)健康安全績效(3.15)的總體意圖和方向所作的正式闡述。注1：職業(yè)健康安全方針為采取措施和設定職業(yè)健康安全目標(3.14)提供了一個框架。注2：摘自ISO14001:2004,3.11。

3.14職業(yè)健康安全目標在職業(yè)健康安全績效(3.15)方面組織(3.16)設定的自己要達到的目的。注1：可能時目標應量化。注2：要素4.3.3要求職業(yè)健康安全目標與職業(yè)健康安全方針相一致。3.15職業(yè)健康安全績效組織(3.17)管理其職業(yè)健康安全風險(3.22)而得到的可測量的結果。注1：職業(yè)健康安全績效測量包括測量組織控制措施的有效性。注2：對職業(yè)健康安全管理體系(3.13)而言，結果也可針對組織(3.17)的職業(yè)健康安全方針(3.11)、職業(yè)健康安全目標(3.14)及其他職業(yè)健康安全績效要求測量而得。術語定義8/11/20213.11不符合未滿足要求。[ISO9000:2005,3.6.2;ISO14001,3.15]注：不符合可能是對下列要求的偏離：相關的工作標準，實務，程序，法規(guī)要求，等；職業(yè)健康安全管理體系(3.13)要求。3.9事件

發(fā)生或可能發(fā)生傷害、疾病(不論嚴重程度)或死亡的與工作相關的情況。注：事故是一種造成了傷害、疾病或死亡的事件。沒有造成傷害、疾病或死亡的事件也被稱為[near-miss虛驚事件]、[near-hit虛驚事件]、[closecall差點出事]或[dangerousoccurrence危險事件]。緊急情況(見4.4.7)是一種特殊形式的事件。術語定義8/11/20213.4糾正措施用以消除所發(fā)現(xiàn)的不符合（3.11）或其他不期望情況的原因所采取的措施。[ISO9000:2005,3.6.5]注：一個不符合可能存在一個以上的原因。采取糾正措施是為了防止再發(fā)生，而采取預防措施(3.19)是為了防止發(fā)生。3.19預防措施用以消除潛在的不符合（3.11）或其他不期望的潛在情況的原因所采取的措施。注1：一個潛在不符合可能存在一個以上的原因。注2：采取預防措施是為了防止發(fā)生，而采取糾正措施(3.4)是為了防止再發(fā)生。[ISO9000:2005,3.6.4]術語定義8/11/20213.2審核用來獲取審核證據(jù)并對它做出客觀評估以確定審核準則滿足程度的系統(tǒng)的、獨立的和文件化的過程。[ISO9000:2005,3.9.1]注：獨立并不是指來自組織的外部。在許多情況下，特別在小型組織中，獨立性可用與被審核的活動無責任關系的方式展示。術語定義8/11/20213.5文件信息及其承載媒體。[ISO14001:2004,3.4]注：媒體可以是紙張，計算機磁盤或其他電子媒體，照片或樣件，或他們的組合。3.20程序為進行某項活動或過程所規(guī)定的途徑。注：程序可以形成文件，也可以不形成文件。[ISO9000:2005,3.4.5]3.21記錄闡明所取得的結果或提供活動執(zhí)行證據(jù)的文件。[ISO14001:2004,3.20]術語定義8/11/20213.17組織有自身職能和行政管理的公司、集團公司、商行、企事業(yè)單位、政府機關或社團，或是上述單位的部分或組合，無論其是否法人團體、公有或私營。注：對于擁有一個以上運行單位的組織，可把一個單獨運行的單位視為一個組織。[ISO14001:2004,3.16]3.10相關方關注組織職業(yè)健康安全績效(3.15)或受其影響的工作場所(3.18)之內或之外的個人或團體。3.18工作場所在組織的控制之下開展工作相關活動的任何實際場所。注：在考慮工作場所的組成時，組織(3.17)應考慮對象在旅行或運輸(如開車、搭乘飛機、乘船或火車)、在顧客或客戶的場地內工作、或在家工作等人員的職業(yè)健康安全影響。術語定義8/11/20213.3持續(xù)改進遵循組織(3.17)的職業(yè)健康安全方針(3.16)，強化職業(yè)健康安全管理體系(3.13)以達到改善整體職業(yè)健康安全績效(3.15)的循環(huán)過程。注：該過程不需要在活動的所有方面同時進行。采用ISO14001:2004的定義3.2。術語定義8/11/20214.1總要求組織應根據(jù)本OHSAS標準的要求建立、實施、保持及持續(xù)改進職業(yè)健康安全管理體系，形成文件，并確定它將如何滿足這些要求。組織應確定其職業(yè)健康安全管理體系覆蓋的范圍并形成文件。4.1總要求8/11/20214.2職業(yè)健康安全方針4.2職業(yè)健康安全方針最高管理者應確定并批準組織的職業(yè)健康安全方針，并確保在確定的職業(yè)健康安全管理體范圍內該方針：a)適合組織職業(yè)健康安全風險的性質和規(guī)模；b)包括預防傷害與疾病以及持續(xù)改進職業(yè)健康安全管理和職業(yè)健康安全績效的承諾；c)包括至少符合組織應遵守的與職業(yè)健康安全危害因素相關的適用的職業(yè)健康安全法規(guī)和其他要求的承諾；d)提供建立和評審職業(yè)健康安全目標的框架；e)形成文件、實施和保持；f)與組織控制之下工作的所有人員溝通以使他們認識到各自的職業(yè)健康安全義務；g)可為相關方所獲?。籬)定期進行評審，以確保其與組織保持貼切與適宜。8/11/2021

誰評審方針？

何為與組織控制之下工作的所有人員？4.2職業(yè)健康安全方針8/11/20214.3策劃4.3.1危害因素辨識、風險評估和確定控制措施組織應建立、實施及保持一個或多個程序，以持續(xù)進行危害因素辨識、風險評估和確定必要的控制措施。危害因素辨識與風險評估的程序應考慮：a)常規(guī)和非常規(guī)的活動；b)所有進入工作場所人員（包括承包商和參觀者）的活動；c)人的行為、能力和其他的人的因素；d)源于工作場所之外但對工作場所內組織控制下的人員的健康與安全產生有害影響的已識別的危險；e)在工作場所附近，由組織控制下的工作相關的活動所造成的危險；注1：此類危害因素作為環(huán)境因素來評估可能更適當。f)工作場所的基礎設施、設備和材料，無論是組織提供的還是外部提供的；g)組織、組織的活動或材料的變化或計劃的變化；h)對職業(yè)健康安全管理體系的修改，包括暫時的變化，以及他們對運行、過程和活動的影響；i)與風險評估和實施必要的控制措施相關的適用的法律責任（也可參考3.12的注解）；j)工作區(qū)域、過程、安裝、機械/設備、運行程序和工作組織的設計，包括使用他們適應人的能力。8/11/20214.3.1組織用于危害因素辨識和風險評估的方法應：a)依據(jù)其范圍、特性和時間安排加以確定，以保證該方法具有主動性而不是被動性；b)提供風險的辨識、控制優(yōu)先順序和文件化；在適當時提供控制措施的應用；

對于變更管理，組織應在引進組織、職業(yè)健康安全管理體系或其活動的變更之前辨識與這些變更相關的職業(yè)健康安全危害因素和職業(yè)健康安全風險。組織應確保在確定控制措施時考慮這些評估結果。4.3策劃8/11/20214.3.1在確定控制措施時或考慮改變現(xiàn)有的控制措施時，應根據(jù)下列順序考慮降低風險：a)消除；b)替代；c)工程控制；d)標識/警告和/或行政控制；e)個人防護器具。組織應將危害因素辨識、風險評估和確定的控制措施的結果形成文件并保持其更新。組織應確保在建立、實施和保持其職業(yè)健康安全管理體系時考慮職業(yè)健康安全風險和確定的控制措施。注2：對危害因素辨識、風險評估與風險控制措施更深了解，參見OHSAS18002。4.3策劃8/11/2021辯識評價控制策劃信息更新過去現(xiàn)在將來正常異常緊急七種類型-機械能-電能-熱能-化學能-放射線-生物能-人機工程所有人員所有設施定性-違反法律法規(guī)-相關方合理要求-發(fā)生過事故，無有效控制措施定量－LEC法－矩陣法……定期不定期-生產范圍變化-機構重新分配-工藝變化-法律法規(guī)變化-事故事件-內外審核消除替代工程控制標識/警告和/或行政控制個人防護器具4.3策劃8/11/20214.3.2法律與其他要求組織應建立和保持一個或多個程序，以鑒別和取得適用于組織的法律法規(guī)與其他職業(yè)健康安全的要求。組織應確保在建立、實施和保持其職業(yè)健康安全管理體系時考慮這些組織應遵守的適用的法規(guī)要求和其他要求。組織應保持該信息的更新。組織應將法律法規(guī)與其他要求的相關信息傳達給組織控制之下工作的人員和其他有關的相關方。4.3策劃8/11/2021范圍收集/途徑識別傳達更新國際公約國家/地方-法律法規(guī)上級/內部文件國家/地方/行業(yè)-標準政府機構上級單位專業(yè)機構媒體與危害因素相關的相關人員和相關方法律法規(guī)變化產品活動服務變化該要素是要求組織應遵守法律及其他要求嗎？4.3策劃8/11/20214.3.3目標與方案組織應在其內部相關職能和層次建立、實施和保持文件化的職業(yè)健康安全目標。目標可行時應可測量，并與職業(yè)健康安全方針相一致，包括預防傷害和疾病的承諾、符合組織應遵守的適用的法律法規(guī)和其他要求的承諾，以及持續(xù)改進的承諾。在建立和評審其目標時，組織應考慮組織應遵守的適用的法規(guī)要求和其他要求及自身的職業(yè)健康安全風險。組織還應考慮其可選擇的技術方案，其財務、運行與經(jīng)營要求，以及相關方的觀點。組織應建立、實施和保持一個或多個方案以達到其目標。方案至少應包括：a)組織相關職能與層次為達到目標所規(guī)定的職責與權限；b)達到目標的方法與時間表。應定期和在計劃的時間間隔內對方案進行評審，必要時進行調整，以確保達到目標。4.3策劃8/11/2021應！---可測量、可達到、有期限、有職責；避免！---冒進、保守、避重就輕、含糊。

4.3策劃8/11/2021目標設定---考慮最佳可行方案---考慮成本VS效益目標的類型---監(jiān)測型：由于技術、財務等因素限制，暫無法改善，先進行可行性調查分析以找出改善方法；問題尚不明確，需先進行監(jiān)測分析以找出改善機會。例：全面進行過程安全評價，增加檢查頻次

4.3策劃8/11/2021

---管理型：風險已被控制，強化現(xiàn)行管理措施例：加強作業(yè)人員培訓---改進型：改善職業(yè)健康安全績效例：1.改善消防設施以符合法規(guī)要求2.降低設備故障率5%2%3.降低車間噪聲90分貝80分貝4.3策劃8/11/20214.4.1資源、角色、職責、責任和權限最高管理者應對職業(yè)健康安全及職業(yè)健康安全管理體系承擔根本的責任。最高管理者應通過下列方式展示其承諾：確?？色@得建立、實施、保持和改善職業(yè)健康安全管理體系所需要的資源；注1：資源包括人力資源和專門技能、組織的基礎設施、技術與財務資源。b)確定角色、分配職責與責任和授予權限以促進有效的職業(yè)健康安全管理。角色、職責、責任及權限應形成文件并予以溝通。4.4.1機構職責8/11/20214.4.1組織應指定最高管理層的一名成員承擔特定的職業(yè)健康安全職責，無論該成員在其他方面的職責如何，應具有以下方面的角色和權限：a)確保職業(yè)健康安全管理體系根據(jù)OHSAS標準要求得以建立、實施和保持；b)確保職業(yè)健康安全管理體系的績效報告提交給最高管理層進行評審，并作為職業(yè)健康安全管理體系改善的基礎；注2：被最高管理者指派的人員（例如，在大的組織中，一名董事會或執(zhí)委會成員）可以委任部份職務給從屬的管理代表，但仍保留其責任。4.4.1機構職責8/11/20214.4.1被最高管理者指派的人員的身份，應向所有在組織控制之下工作的人員公開。所有具有管理職責的人員都應展示他們持續(xù)改進職業(yè)健康安全績效的承諾。組織應確保工作場所的人員負責其控制的職業(yè)健康安全因素，包括遵守組織適用的職業(yè)健康安全要求。4.4.1機構職責8/11/2021領導的重視和支持是關鍵安全工作是本職工作之一職責與權力相匹配劃分明確，避免沖突任務可以分配，責任不能分擔組織任命的管理者是指誰？4.4.1機構職責8/11/20214.4.2能力、培訓與意識組織應確保在其控制下執(zhí)行可能影響職業(yè)健康安全工作的任何人員具備能力，能力應以適當?shù)慕逃⑴嘤柣蚪?jīng)驗為基礎；組織應保留相關的記錄。組織應識別與其職業(yè)健康安全風險及其職業(yè)健康安全管理體系相關的培訓需求。組織應提供培訓或采取其他措施以滿足這些需求，評估培訓或所采取措施的有效性，并保留相關記錄。4.4.2能力、培訓與意識8/11/20214.4.2組織應建立、實施和保持一個或多個程序以使在組織控制之下工作的人員意識到：a)他們的工作活動、他們的行為造成的實際或潛在的職業(yè)健康安全后果，以及提升個人績效帶來的職業(yè)健康安全好處。b)為符合職業(yè)健康安全方針和程序以及職業(yè)健康安全管理體系的要求，包括應急準備和響應的要求，他們的角色和職責；c)偏離規(guī)定的程序的潛在后果。培訓程序應考慮不同層次的：a)職責、能力、語言能力和文化程度；和b)風險。4.4.2能力、培訓與意識8/11/2021能力要求培訓需求計劃實施效果評估確定：--管理者--特殊作業(yè)人員--普通人員--相關方---------應具備的能力

根據(jù)現(xiàn)有的能力確定差距課程培訓方式師資時間經(jīng)費---培訓有效性和最終的技能水平進行評估--現(xiàn)場檢查--考試--評估4.4.2能力、培訓與意識8/11/20214.4.3溝通、參與和協(xié)商4.4.3.1溝通針對職業(yè)健康安全危害因素和職業(yè)健康安全管理體系，組織應建立、實施和保持一個或多個程序以便：a)組織內各層次與職能之間的內部溝通；b)與承包商和工作場所其他參觀者進行溝通；c)接受、形成文件及回復來自外部相關方的相關信息。4.4.3.2參與和協(xié)商組織應建立、實施和保持一個或多個程序，以便：a)工作人員參與下列事項：-適當參與危害因素辨識、風險評估和確定控制措施；-適當參與事件的調查；-參與職業(yè)健康安全方針與目標的制定與評審；-協(xié)商影響他們的職業(yè)健康安全的任何變更；-有代表管理職業(yè)健康安全事務。工作人員應被告知有關參與的安排，包括誰是他們職業(yè)健康安全事務的代表。b)與承包商協(xié)商影響他們的職業(yè)健康安全的任何變更。適當時，組織應確保與外部相關方協(xié)商與之相關的職業(yè)健康安全問題。4.4.3溝通、參與和協(xié)商8/11/20214.4.4文件管理體系文件應包括：a)職業(yè)健康安全方針與目標；b)職業(yè)健康安全管理體系范圍的描述；c)對職業(yè)健康安全管理體系主要要素及其相互關系以及參考相關文件的描述；d)本OHSAS標準所要求的文件，包括記錄；和e)組織為確保對與其職業(yè)健康安全風險管理相關的過程進行有效的策劃、運行和控制所需的文件，包括記錄。注：重要的是文件要與復雜程度、所關注的危害因素與風險相適應，并在保證有效性和效率的前提下保持最少。4.4.4文件8/11/2021手冊程序文件作業(yè)性文件資料、報告、記錄文件結構體系基本要求及框架過程、方法、任務、職責具體作業(yè)的操作指示支持性資料文件4.4.4文件8/11/20214.4.5文件控制應對職業(yè)健康安全管理體系和本OHSAS標準所要求的文件進行控制。記錄是特殊形式的文件，應根據(jù)4.5.4的要求進行控制。組織應建立、實施和保持一個或多個程序以便：a)在文件發(fā)布前得到批準，以確保其適宜性；b)文件得到評審且必要時進行修改并再次得到批準；c)確保識別文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)；d)確保在使用處可獲得適用文件的有關版本；e)確保文件保持清晰和易于識別；f)確保對策劃和實施職業(yè)健康安全管理體系所需的來自外部的文件得到識別和控制其分發(fā)，并g)防止作廢文件的誤用，若因任何原因而保留作廢文件時，對這些文件加以適當?shù)臉俗R。4.4.5文件控制8/11/20214.4.6運行控制組織應確定與已辨識的危害因素相關的需采取控制措施的運行與活動以管理職業(yè)健康安全風險。這應包括變更管理(見4.3.1)。對這些運行與活動，組織應實施和保持：a)適合于組織及其活動的運行控制；組織應將這些運行控制納入其總體的職業(yè)健康安全管理體系；b)對采購的物品、設備和服務的控制；c)對承包商和工作場所參觀者的控制；d)文件化的程序，以涵蓋如缺少他們時可能導致偏離職業(yè)健康安全方針和目標的情況；e)在缺少運行準則可能導致偏離職業(yè)健康安全方針和目標時規(guī)定的運行準則。4.4.6運行控制8/11/2021運行控制---舉例采購控制---物品、設備及服務供應商、承包商評估與控制工作/準入許可預防維護保養(yǎng)安全設備與個人防護用具工業(yè)衛(wèi)生及健康控制過程變更管理安全標志、安全色物品搬運與儲存運輸安全4.4.6運行控制8/11/2021控制項目確定制定控制文件實施檢查糾正需要控制風險及相對應的活動慣例、法律法規(guī)及其他要求管理層管理人員員工按文件的要求執(zhí)行4.4.6運行控制8/11/20214.4.7應急準備與響應4.4.7應急準備與響應組織應建立、實施和保持一個或多個程序：a)鑒別可能的緊急狀態(tài)；b)對這樣的緊急狀態(tài)做出反應。組織應對實際的緊急狀態(tài)做出反應并預防或減輕相關有害的職業(yè)健康安全后果。在策劃其應急響應時，組織應考慮有關相關方的需求，例如應急服務和鄰居。如實際可行，組織還應定期測試其緊急狀態(tài)響應程序，并適當時包括有關的相關方。組織應定期評審其應急準備與響應程序，必要時進行修訂，特別是在定期測試后和緊急狀態(tài)發(fā)生之后(見4.5.3)。定期測試是什么意思？8/11/2021確定狀態(tài)應急準備響應/演習評審風險評價的結果應急計劃應急設備計劃程序演習4.4.7應急準備與響應8/11/2021計劃應概述具體的情況發(fā)生時所采取的措施：--確定應急期間的負責人--所有人員在應急期間的職責--特殊人員的職責、權限、義務--疏散程序--與外部應急機構的聯(lián)系--MSDS、裝置布置圖、作業(yè)說明書、電話號碼等應急設備--報警系統(tǒng)--應急照明和動力--逃生工具--安全壁難場所--安全隔離閥、開關、切斷閥--消防設備--急救設備--通訊設備演習--實況模擬4.4.7應急準備與響應8/11/20214.5.1績效測量與監(jiān)測組織應建立、實施和保持一個或多個程序以有規(guī)律地監(jiān)測和測量職業(yè)健康安全績效。這些程序應提供:a)適合于組織需要的定性和定量測量；b)對組織職業(yè)健康安全目標達成程度的監(jiān)測；c)對控制措施（健康與安全）有效性的監(jiān)測；d)主動性的績效測量，以監(jiān)測是否符合職業(yè)健康安全方案、控制措施和運行準則；e)被動性績效測量，以監(jiān)測疾病、事件（包括事故、虛驚事件，等）和不良職業(yè)健康安全績效的其他歷史證據(jù)；f)記錄充分的監(jiān)測和測量數(shù)據(jù)與結果，以便對隨后的糾正與預防措施進行分析。績效測量與監(jiān)測需要監(jiān)測設備時，組織應建立和保持程序，對這些設備進行校驗和維護。校驗和維護活動與結果的記錄應加以保存。4.5.1績效測量與監(jiān)測8/11/20214.5.2合規(guī)性評價4.5.2.1為與遵守法規(guī)的承諾相一致(見4.2c)，組織應建立、實施并保持一個或多個程序以定期評價適用法律法規(guī)要求(見4.3.2)的符合性。組織應保留定期評價結果的記錄。注：定期評價的頻次隨不同的法律法規(guī)要求而變化。4.5.2.2組織應評價其適用的其它要求(見4.3.2)的符合性，組織可以與上述4.5.2.1條款的法規(guī)符合性評價結合在一起評價，也可以為此建立單獨的程序。組織應保留定期評價結果的記錄。注：定期評價的頻次隨組織應遵守的其他要求的不同而變化。4.5.2合規(guī)性評價8/11/20214.5.3事件調查，不符合，糾正措施和預防措施4.5.3.1事件調查組織應建立、實施和保持一個或多個程序來記錄、調查與分析事件以便：a)確定可能造成或引發(fā)事件的潛在職業(yè)健康安全缺陷和其他因素。b)鑒別出采取糾正措施的需求；c)鑒別采取預防措施的機會；d)鑒別持續(xù)改進的機會；e)溝通調查的結果。調查應及時進行。任何鑒別出的糾正措施需求或預防措施的機會，應依照4.5.3.2相關部份來處理。事件調查的結果應形成文件并加以保存。4.5.3事件不符合8/11/20214.5.34.5.3.2不符合，糾正措施與預防措施組織應建立、實施并保持一個或多個程序來處理實際的與潛在的不符合，并采取糾正措施與預防措施。程序應明確相關要求以：a)識別并糾正不符合，并采取措施減輕其職業(yè)健康安全后果；b)調查不符合，確定其原因并采取措施以避免其再發(fā)生；c)評估預防不符合的措施的需求，并采取適當?shù)拇胧┍苊馄浒l(fā)生；d)記錄和溝通所采取糾正措施與預防措施的結果，并e)評審所采取糾正措施與預防措施的有效性。4.5.3事件不符合8/11/20214.5.3在糾正措施或預防措施鑒別出新的或是改變了的危害因素或新的或是改變了的控制措施時，程序應要求在實施之前對計劃的措施進行風險評估。用于消除造成實際或潛在不符合根本原因的任何糾正措施或預防措施應與該問題的嚴重性和伴隨的職業(yè)健康安全風險相適應。組織應確保完成由糾正措施和預防措施引起的對于職業(yè)健康安全管理體系文件任何必要的變更。4.5.3事件不符合8/11/2021發(fā)現(xiàn)處理措施糾正預防途徑：日常信息日常監(jiān)測合規(guī)性評價內外審核管理評審處理：應急行動事故上報消除現(xiàn)象原因調查分析事件處理行動計劃.風險評價.力度VS嚴重性采取行動.消除原因.杜絕類似情況.消除潛在文件的修訂效果驗證.驗證有效性必要時.再次整改驗證體現(xiàn)“四不放過”原則!4.5.3事件不符合8/11/20214.5.4