藥品管理法專項測試卷含答案

藥品管理法專項測試卷含答案一、單選題1、除依法應(yīng)當(dāng)按照假藥、劣藥處罰的外，藥品包裝未按照規(guī)定印有、貼有標簽或者附有說明書，標簽、說明書未按照規(guī)定注明相關(guān)信息或者印有規(guī)定標志的，責(zé)令改正，給予警告;情節(jié)嚴重的，吊銷()。A、藥品注冊證書(正確答案)B、藥品生產(chǎn)許可證C、批準文號D、廣告許可證號2、()應(yīng)當(dāng)符合藥用要求，符合保障人體健康、安全的標準。并由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門在審批藥品時一并審評。A、藥品的包裝材料和容器B、直接接觸藥品的包裝材料和容器(正確答案)C、藥品的標簽D、藥品說明書3、當(dāng)事人對藥品檢驗結(jié)果的檢驗結(jié)果有異議的，可以自收到藥品檢驗結(jié)果之日起()日內(nèi)向有關(guān)單位申請復(fù)驗。A、4日B、5日C、6日D、7日(正確答案)4、未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》生產(chǎn)藥品、經(jīng)營藥品的，責(zé)令關(guān)閉，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品(包括已售出的和未售出的藥品，下同)貨值金額()的罰款。A、十倍以下B、十五倍以上三十倍以下(正確答案)C、十倍以上二十倍以下D、三十倍以下5、生產(chǎn)、銷售假藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓，吊銷藥品批準證明文件，依法追究刑事責(zé)任;依法不認為是犯罪的，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額()的罰款;貨值金額不足十萬元的，并處一百五十萬元以上三百萬元以下的罰款。A、十五倍以上三十倍以下(正確答案)B、十倍以十五倍以下C、十五倍以上二十倍以下D、三十倍以下6、藥品廣告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實、合法，以()核準的藥品說明書為準，不得含有虛假的內(nèi)容。A、企業(yè)所在地省自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門B、國家工商管理部門C、省級藥品監(jiān)督管理部門D、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(正確答案)7、生產(chǎn)銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額()的罰款;貨值金額不足十萬元的，并處一百萬元以上二百萬元以下的罰款。A、十倍以下B、五倍以上十倍以下C、十倍以上二十倍以下(正確答案)D、十倍以上十五倍以下8、新修訂的藥品管理法的實施時間()A、2019.12.1(正確答案)B、2019.10.1C、2020.1.1D、2019.8.269、下列屬于假藥的是()A、改變劑型或改變給藥途徑B、擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的C、超過有效期的D、以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的(正確答案)10、下列屬于劣藥的是()A、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門禁止使用的藥品B、變質(zhì)的藥品C、未注明或者更改產(chǎn)品批號的藥品(正確答案)D、所含成分與國家藥品標準規(guī)定不符的藥品二、判斷題1、取得藥品注冊證書的，為藥品上市許可持有人。藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)遵守本法規(guī)定，對藥品的非臨床研究、臨床試驗、生產(chǎn)經(jīng)營、上市后研究、不良反應(yīng)監(jiān)測及報告與處理等承擔(dān)責(zé)任。A、對(正確答案)B、錯2、藥品上市許可持有人需要自行生產(chǎn)藥品，不可以委托藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)。()A、對B、錯(正確答案)3、藥品上市許可持有人可以自行銷售其取得藥品注冊證書的藥品，也可以委托藥品經(jīng)營企業(yè)銷售。()A、對(正確答案)B、錯4、經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準，藥品上市許可持有人可以轉(zhuǎn)讓藥品注冊證書。()A、對(正確答案)B、錯5、禁止藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)在藥品購銷中給予、收受回扣或者其他不正當(dāng)利益。()A、對(正確答案)B、錯6、醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)向患者提供所用藥品的價格清單，按照規(guī)定如實公布其常用藥品的價格，加強合理用藥管理。()A、對(正確答案)B、錯7、非藥品廣告不得有涉及藥品的宣傳()A、對(正確答案)B、錯8、國家建立藥物警戒制度，對藥品不良反應(yīng)及其他與用藥有關(guān)的有害反應(yīng)進行監(jiān)測、識別和評估。（

）監(jiān)測、識別和評估。()A、對B、錯(正確答