REACH法規(guī)培訓(xùn)教材

REACH的概念:-Registration(注冊(cè)),-Evaluation(評(píng)估),-Authorization(授權(quán))-RestrictionofCHemicals(化學(xué)制品限制)

歐盟所屬的歐洲議會(huì)和歐盟理事會(huì)頒布的第1907/2006(EC)號(hào)強(qiáng)制性法規(guī).REACH法規(guī)的實(shí)施取代了歐盟現(xiàn)行的40項(xiàng)化學(xué)品管理法令法規(guī)，成為一套統(tǒng)一的對(duì)進(jìn)入歐盟市場(chǎng)的所有化學(xué)品進(jìn)行預(yù)防性管理的法規(guī)。由歐洲化學(xué)品局(ECHA)執(zhí)行管理.是對(duì)高度關(guān)注物質(zhì),高用量化學(xué)品的管制.其目的是為了保護(hù)人類健康和環(huán)境；保持和提高歐盟化學(xué)工業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力；增加化學(xué)品信息的透明度；減少及避免脊椎動(dòng)物重復(fù)實(shí)驗(yàn).REACH的要點(diǎn)概括:管什么-----化學(xué)物質(zhì).例如:六溴環(huán)十二烷(作阻燃劑用)

2.怎么管-----通過(guò)<<注冊(cè)-評(píng)估-許可-限制>>環(huán)節(jié)實(shí)施管理.3.做什么-----管制對(duì)象要履行什么義務(wù)或承擔(dān)什么責(zé)任.4.怎么做-----含何種物質(zhì)?管什么---物質(zhì)(即化學(xué)元素及其化合物)1.配制品中的物質(zhì).配制品---兩種或以上物質(zhì)組成的混合物或溶液.該混合物是生產(chǎn)者按照一定的比例人為進(jìn)行混合而得.如:鞋油,洗滌劑.2.物品中的物質(zhì).物品---在制造過(guò)程中有特定的形狀,外觀或設(shè)計(jì)的物體.如:紡織品,輪胎,紙.涉及行業(yè):-化學(xué)品生產(chǎn)行業(yè)-除分銷商和消費(fèi)者外的下游用戶(紡織,醫(yī)藥,電子,汽車等)化學(xué)物質(zhì)舉例:1.皓礬：ZnSO4.7H2O

2.鋇餐,重晶石：BaSO4

3.綠礬,皂礬,青礬：FeSO4.7H2O

4.芒硝,樸硝,皮硝：Na2SO4.10H2O

5.明礬：KAl(SO4)2.12H2O

6.生石膏：CaSO4.2H2O熟石膏：2CaSO4.H2O

7.膽礬、藍(lán)礬：CuSO4.5H2O

8.莫爾鹽：（NH4）2SO4.FeSO4.6H2O9.天然氣（沼氣）：CH4REACH實(shí)施時(shí)間表分階段物質(zhì)的定義:-列入EINECS(歐洲現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)名錄,共100106種化學(xué)物質(zhì))-在REACH法規(guī)生效前15年內(nèi),在歐共體或2004年5月及在1995年1月報(bào)日進(jìn)入歐盟的已經(jīng)制造但仍未被投入市場(chǎng)的物質(zhì).高度關(guān)注物質(zhì)(SVHC)-15種

兩種方式:注冊(cè)和通報(bào)-什么條件下執(zhí)行注冊(cè)7.1Anyproducerorimporterofarticlesshallsubmitaregistrationtotheagencyforanysubstancecontainedinthosearticles,ifboththefollowingconditions.Thesubstanceispresentinthosearticlesinquantitiestoatllingoveronetonneperproducerorimporterperyear;

物品中所含物質(zhì)的總量大于1噸/每一生產(chǎn)者或進(jìn)口商/年;(b)Thesubstanceisintendedtobereleasedundernormalorreasonablyforeseeableconditionsofuse.

該物質(zhì)在正常或可合理預(yù)見的使用條件下是被故意釋放的.滿足上述條件必須注冊(cè)注冊(cè)人的條件:歐盟制造商(在歐盟國(guó)家內(nèi)定居并制造物質(zhì)的自然人或法人);歐盟進(jìn)口商(在歐盟國(guó)家內(nèi)定居并對(duì)進(jìn)口負(fù)有責(zé)任的自然人或法人)非歐盟的制造商指定的在歐盟境內(nèi)定居的“唯一代表”注冊(cè)責(zé)任主要由物質(zhì)生產(chǎn)者承擔(dān)什么條件下執(zhí)行通報(bào)7.2AnyproducerorimporterofarticlesshallnotifytheAgency,inaccordancewithparagraph4ofthisArticle,ifasubstancemeetsthecriterialinArticle57andisidentifiedinaccordancewithArticle59(1),ifboththefollowingconditionsaremet:thesubstanceispresentinthosearticlesinquantitiestotalingoveronetoneperproducerorimporterperyear;

物品中所含物質(zhì)(SVHC)的總量大于1噸/每一生產(chǎn)者或進(jìn)口商/年(b)thesubstanceispresentinthosearticlesaboveaconcentrationof0.1%weightbyweight(w/w)

物品中所含物質(zhì)(SVHC)的濃度大于0.1%(w/w)滿足上述條件---通報(bào)

7.3Paragraph2shallnotapplywheretheproducerorimportercanexcludeexposuretohumansortheenvironmentduringnormalorreasonablyforeseeableconditionsofuseincludingdisposal.Insuchcases,theproducerorimportershallsupplyappropriateinstructionstotherecipientofthearticle.7.2條不適用于:生產(chǎn)者或進(jìn)口商能保證正?；蚩珊侠眍A(yù)見的使用條件下(包括處置時(shí))物品中所含物質(zhì)不會(huì)暴露于人身或環(huán)境中.此時(shí),生產(chǎn)者或進(jìn)口商應(yīng)向物品接收者提供合適的說(shuō)明書.免于通報(bào)責(zé)任的條件案例分析:有香味的泡泡槍在REACH法規(guī)中,有相味的泡泡槍屬于“特殊容器當(dāng)中的物質(zhì)/配制品”的范疇.同時(shí)包含“有意釋放的物質(zhì)”.泡泡槍本身屬于“特殊的容器”,屬于“物品”的范疇,而里面的泡泡液屬于“配制品”的范疇,泡泡槍中含的香味物質(zhì)屬于“有意釋放的物質(zhì)”有香味的泡泡槍在REACH中的責(zé)任:1.槍本身的責(zé)任有通報(bào)和限制.2.泡泡液要履行(預(yù))注冊(cè),授權(quán)和限制3.槍中含的香味物質(zhì)需履行(預(yù))注冊(cè),授權(quán)和限制有香味的泡泡槍企業(yè)應(yīng)對(duì)REACH法規(guī)的一般步驟:1.列出企業(yè)對(duì)歐盟貿(mào)易產(chǎn)品的型號(hào)和數(shù)量.2.分析泡泡液和香味物質(zhì)中的物質(zhì)成分3.根據(jù)REACH法規(guī)中其他的豁免條款,查看泡泡液和香味物質(zhì)是否屬于豁免注冊(cè)的范疇,列出所有需要注冊(cè)物質(zhì)的清單4.根據(jù)REACH法規(guī)注冊(cè)指南和物質(zhì)在化裝品中的含量,計(jì)算出企業(yè)出口歐盟物質(zhì)的噸位5.列出所有出口歐盟大于和等于1噸/年的需注冊(cè)的物質(zhì)清單6.列出槍本身的化學(xué)成分.如:要求顏料和塑料供應(yīng)商提供顏料和塑料的物質(zhì)成分信息.列出BOM和成分清單BOS.確保槍本身不含SVHC和限制物質(zhì).制定BOM和物質(zhì)清單BOSREACH法規(guī)中,豁免注冊(cè)物質(zhì):1.1噸/年/人的物質(zhì)2.反射性物質(zhì)3.海關(guān)監(jiān)管下的不做任何處理或加工的:(a)為再出口而暫存的,或保稅區(qū)或保稅倉(cāng)庫(kù)的;或(b)過(guò)境的4.非分離中間體5.運(yùn)輸危險(xiǎn)物質(zhì)的運(yùn)輸工具

6.廢棄物7.成員國(guó)因國(guó)防之因而豁免的8.醫(yī)藥或獸藥9.食品或飼料中的添加劑,食品添加劑和動(dòng)物營(yíng)養(yǎng)劑10.附件IV中的物質(zhì)(已知風(fēng)險(xiǎn)很低)11.附件V