樣本量的估計

樣本含量的估計第22期護理研究生沙龍活動主要內(nèi)容03注意事項02步驟01概述樣本（sample）：是指從總體中隨機抽取部分觀察單位，其實測值的集合構(gòu)成。樣本含量（samplesize）：又稱樣本容量、樣本大小，是指在實驗研究和調(diào)查研究中，每個樣本所包含的觀察單位的數(shù)量。樣本含量的大小在臨床研究中，樣本含量越小，其抽樣誤差越大。若樣本含量不足：觀察指標(biāo)不穩(wěn)定，抽樣誤差大，可重復(fù)性差，檢驗效能低，研究結(jié)論缺乏科學(xué)性、真實性。若樣本含量過大：試驗條件難以嚴(yán)格控制，造成人、財、物和時間的不必要浪費，非抽樣誤差增加。估計樣本含量的目的（意義）在保證研究的結(jié)論具有一定科學(xué)性、真實性和可靠性前提下，確定實驗研究或調(diào)查研究所需的最低觀察對象的數(shù)量。1.確定設(shè)計方法臨床科研設(shè)計方法不同，其樣本含量的估計方法也不同。在護理研究設(shè)計方案的基礎(chǔ)上估計樣本含量。2.確定資料類型樣本含量的估計方法與科研資料類型有關(guān)計量資料：測量所得計數(shù)資料：清點個數(shù)方式所得等級資料：按程度等級搜集3.考慮統(tǒng)計方法

4.確定基本參數(shù)

檢驗水準(zhǔn)[α]

檢驗效能[1-β]

容許誤差[δ]

標(biāo)準(zhǔn)差[σ]

參數(shù)獲得途徑預(yù)試驗文獻檢索專家意見9、人的價值，在招收誘惑的一瞬間被決定。2023/2/32023/2/3Friday,February3,202310、低頭要有勇氣，抬頭要有低氣。2023/2/32023/2/32023/2/32/3/20234:50:49PM11、人總是珍惜為得到。2023/2/32023/2/32023/2/3Feb-2303-Feb-2312、人亂于心，不寬余請。2023/2/32023/2/32023/2/3Friday,February3,202313、生氣是拿別人做錯的事來懲罰自己。2023/2/32023/2/32023/2/32023/2/32/3/202314、抱最大的希望，作最大的努力。03二月20232023/2/32023/2/32023/2/315、一個人炫耀什么，說明他內(nèi)心缺少什么。。二月232023/2/32023/2/32023/2/32/3/202316、業(yè)余生活要有意義，不要越軌。2023/2/32023/2/303February202317、一個人即使已登上頂峰，也仍要自強不息。2023/2/32023/2/32023/2/32023/2/3

4.1檢驗水準(zhǔn)（α）

概念：即Ⅰ類錯誤的概率，也稱顯著性水平。拒絕了實際上成立的H0，這類棄真的錯誤稱為Ⅰ類錯誤。，則n

，一般取α≤0.05，根據(jù)研究問題的性質(zhì)和研究目的調(diào)整。α有單側(cè)與雙側(cè)之分，uα單側(cè)值＜uα雙側(cè)值，故n單側(cè)＜n雙側(cè)（查表uα）。

4.2檢驗效能（1-β）

概念：也叫把握度。指若總體間確實有差別，按水準(zhǔn)能發(fā)現(xiàn)它們有差別的能力,用(1-β)表示。β為Ⅱ類錯誤的概率，存?zhèn)蔚腻e誤稱為Ⅱ類錯誤。通常取β＝0.1或β＝0.2，相應(yīng)的檢驗效能為0.9或0.8。

↓，(1-)，則n，一般認(rèn)為，檢驗效能不能小于0.75。

4.3容許誤差（δ）概念：指研究者要求的或客觀實際存在的樣本統(tǒng)計量與總體參數(shù)間或樣本統(tǒng)計量的差值。δ，則n

，有時需主觀規(guī)定。如用藥組或用某種標(biāo)準(zhǔn)藥的差別。若為數(shù)值變量時，δ可為有臨床意義的均數(shù)差值、實驗前后之差等。（=1-2）若為分類資料時，δ可為有臨床意義的有效率、患病率等率之差。（=1-2）

4.4標(biāo)準(zhǔn)差（σ）

概念：反映研究總體內(nèi)個體之間差異程度的一種統(tǒng)計指標(biāo)。若研究的終點指標(biāo)為數(shù)值變量時，總體標(biāo)準(zhǔn)差σ為估計樣本含量所必須的條件。若研究的終點指標(biāo)為分類變量時，有時，總體率π可為估計樣本含量條件。σ，則n。由于總體標(biāo)準(zhǔn)σ差往往未知或不易獲得，常通過預(yù)實驗、查閱文獻所得。5.計算樣本含量公式法：根據(jù)設(shè)計方案、資料類型、統(tǒng)計分析方法選擇；應(yīng)用廣泛查表法：簡單、方便，但受條件限制，有時不一定完全適應(yīng)。統(tǒng)計軟件：powerandsamplesize、PASS、EpiCalc20006.校正樣本含量研究過程中研究對象可能存在失效的情況，在已估算的樣本含量的基礎(chǔ)上增加若干樣本例數(shù)。通常，失訪人數(shù)不得大于20%。實驗性研究類實驗性研究非實驗性研究非隨機對照實驗自身前后對照實驗設(shè)計時間序列研究描述性研究橫斷面調(diào)查病例對照研究隊列研究實驗前后對照設(shè)計單純實驗后對照設(shè)計分析性研究相關(guān)性研究回顧性前瞻性研究設(shè)計單個樣本均數(shù)和配對檢驗兩個樣本均數(shù)比較1.數(shù)值變量-單樣本與兩組樣本樣本率與總體率的比較兩樣本率的比較2.二分類分類變量3.二分類分類變量-配對配對計數(shù)資料多個樣本均數(shù)比較4.多分類數(shù)值變量多個樣本率比較5.多分類分類變量有關(guān)變量的影響因素研究6.分析性研究根據(jù)統(tǒng)計學(xué)變量分析的要求，樣本數(shù)至少是變量數(shù)的5-10倍。例：研究肺結(jié)核患者生存質(zhì)量的12個影響因素（預(yù)測影響變量），如年齡、性別、婚姻、文化程度、家庭月收入、醫(yī)療付費方式、病程、排菌、咯血、結(jié)核中毒癥狀、心理健康、社會支持，那么樣本含量估計為60-120例。有關(guān)變量的影響因素研究6.分析性研究計量資料：計數(shù)資料：研究某變量對另一變量的影響6.分析性研究N=4{(μα+μβ)/ln[{1+ρ)/(1-ρ)]}2+3兩變量或多變量的相關(guān)研究N=(UαS/δ)21.完全隨機設(shè)計-兩組樣本量相等研究題目：氣管導(dǎo)管內(nèi)壁清除術(shù)聯(lián)合活性陰離子的降低呼吸機相關(guān)性肺炎的臨床研究研究設(shè)計：完全隨機對照（兩組比較）組間樣本比例為1:1，研究結(jié)果為分類變量確定兩組間干預(yù)后VAP發(fā)生率：PA=20%，PB-30%，δ=10%；α=0.05，1-β=0.8計算：N=？powerandsamplesize（在線）選擇類型研究powerandsamplesize（在線）輸入?yún)?shù)輸入?yún)?shù)輸入?yún)?shù)所需樣本含量2.完全隨機設(shè)計-多個樣本均數(shù)比較的樣本量估計觀察三種降壓藥的療效經(jīng)預(yù)試驗測得各藥物治療后血壓下降的均數(shù)分別為18mmHg、15mmHg和10mmHg，標(biāo)準(zhǔn)差分別為12.1mmHg、11.9mmHg和10.9mmHg。試問在α＝0.05，1-β＝0.9的條件下，每組需要多少病人進行臨床試驗研究？PASS軟件輸入?yún)?shù)運行結(jié)果：每組需要(46+56+58)/3=53.54，即每組54例病人進行臨床試驗。3.病例對照研究-非匹配設(shè)計探討服用某種藥物與白血病的關(guān)系預(yù)期服藥者發(fā)生白血病的相對危險度（OR）為2.0，人群中的服藥率（P0）為20%設(shè)α=0.05（雙側(cè)），β=0.10，病例數(shù)與對照數(shù)相等。估計樣本含量N=？EpiCalc2000軟件輸入?yún)?shù)結(jié)果：病例組和對照組各需228例患者，共456例。組間例數(shù)相等：尤其是多組設(shè)計時，一般要求各組間的樣本含量相等，特殊情況除外。多指標(biāo)估算：有多個效應(yīng)指標(biāo)、區(qū)分主要指標(biāo)和次要指標(biāo)時，取樣本數(shù)量最大者。多種估計條件：多樣本含量估計方法聯(lián)合使用，如不同的α、β、δ等條件組合下，估計其樣本含量。與研究目的結(jié)合：嚴(yán)格選擇估算樣本含量的方法，如單、雙側(cè)不同，估計參數(shù)與假設(shè)檢驗不同。估計的適用條件：目前國內(nèi)提供的計算公式主要適用于臨床試驗。樣本含量再估計：根據(jù)期中分析的結(jié)果，預(yù)測試驗結(jié)束時能發(fā)現(xiàn)兩組有差別的把握度，或者預(yù)測一組大于另一組的概率，據(jù)此調(diào)整樣本含量。9、人的價值，在招收誘惑的一瞬間被決定。03-2月-2303-2月-23Friday,February3,202310、低頭要有勇氣，抬頭要有低氣。***2/3/20234:50:49PM11、人總是珍惜為得到。03-2月-23**Feb-2303-Feb-2312、人亂于心，不寬余請。***Friday,February3,202313、生氣是拿別人做錯的事來懲罰自己。03-2月-2303-2月-23**03February202314、抱最大的希望，作最大的努力。03二月2023**03-2月-2315、一個人炫耀什么，說明他內(nèi)心缺少什么。。二月23*03-2月-23*03February202316、業(yè)余生活要有意義，不要越軌。**2/3/202317、一個人即使已登上頂峰，也仍要自強不息。***03-2月-23謝謝大家9、人的價值，在招收誘惑的一瞬間被決定。2023/2/32023/2/3Friday,February3,202310、低頭要有勇氣，抬頭要有低氣。2023/2/32023/2/32023/2/32/3/20234:50:49PM11、人總是珍惜為得到。2023/2/32023/2/32023/2/3Feb-2303-Feb-2312、人亂于心，不寬余請。2023/2/32023/2/32023/2/3Friday,February3,202313、生氣是拿別人做錯的事來懲罰自己。2023/2/32023/2/32023/2/32023/2/32/3/202314、抱最大的希望，