化妝品企業(yè)安全知識(shí)科普-王振

化妝品企業(yè)

安全知識(shí)科普

廣州明黛化妝品有限公司主要內(nèi)容一、化妝品的廣義與狹義

二、我國(guó)化妝品的定義三、化妝品的作用四、化妝品的分類(lèi)五、化妝品的發(fā)展歷史六、化妝品的安全事件七、化妝品禁用成份八、化妝品的質(zhì)量檢驗(yàn)指標(biāo)九、化妝品所涉及的法律法規(guī)十、化妝品標(biāo)簽必須標(biāo)注的內(nèi)容一、化妝品的廣義與狹義

廣義的化妝品是指各種化妝的物品?；瘖y（

Cosmetic）一詞，最早來(lái)源于古希臘，含義是“化妝師的技巧”或“裝飾的技巧”。狹義的化妝品因各國(guó)的習(xí)慣與定義方法不同而略有差別。但從使用目的看，均為保護(hù)皮膚、毛發(fā)，維持儀容整潔，遮蓋某些缺陷，美化面容，促進(jìn)身心愉快的日用品。二、我國(guó)化妝品的定義我國(guó)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》中定義化妝品為：

“以涂擦、噴灑或者其他類(lèi)似的方法，散布于人體表面任何部位(皮膚、毛發(fā)指甲、口唇等)，以達(dá)到清潔、消除不良?xì)馕丁⒆o(hù)膚、美容和修飾目的的日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品”。根據(jù)我國(guó)輕工業(yè)現(xiàn)行管理歸口，香皂、牙膏、爽口水等產(chǎn)品，不屬于化妝品產(chǎn)品范圍之列此外，散芳香的物品，凡不用于人體的也不屬于化妝品。如用于殺滅蚊、蠅等害蟲(chóng)的衛(wèi)生用品等。

三、化妝品的作用1、清潔作用。

2、護(hù)膚保養(yǎng)作用。

3、美容作用，美化人的面部、皮膚及毛發(fā)或散發(fā)香

氣。

4、特殊功能作用，介于藥品和化妝品之間的產(chǎn)品，

具特殊功能，在中國(guó)稱(chēng)其為特殊用途化妝品。在

一些發(fā)達(dá)國(guó)家對(duì)化妝品的定義中，還增加了：“

該產(chǎn)品可以對(duì)使用部位產(chǎn)生緩和作用”的語(yǔ)句來(lái)

進(jìn)一步定義“特殊功能作用”。1）清潔作用——溫和地去除皮膚、毛發(fā)、口腔和牙齒上面的臟物，以及人體分泌與代謝過(guò)程中產(chǎn)生的不潔物質(zhì)。常見(jiàn)產(chǎn)品：如清潔霜、洗面奶、洗發(fā)香波、沫浴露、潔膚面膜、卸妝液等。2）護(hù)膚保養(yǎng)作用——保護(hù)皮膚及毛發(fā)等處，使其滋潤(rùn)、柔軟、光滑、富有彈性；補(bǔ)充皮膚及毛發(fā)營(yíng)養(yǎng)，維系皮膚水分平衡，增加組織活力，減少皮膚皺紋和減緩皮膚衰老。常見(jiàn)產(chǎn)品：如雪花膏、防裂油膏、潤(rùn)膚乳、日晚霜、美白霜、按摩膏、爽膚水、營(yíng)養(yǎng)面膜、護(hù)手霜、潤(rùn)發(fā)油、發(fā)乳、護(hù)發(fā)素等。3）美容修飾作用——美化及修飾皮膚或毛發(fā)，使之增加魅力，或散發(fā)香氣。常見(jiàn)產(chǎn)品：如粉底霜、粉餅、香粉、胭脂、唇膏、眼影膏、眉筆、睫毛膏、發(fā)膠、摩絲、香水等。4）特殊功能作用——預(yù)防或改善皮膚、毛發(fā)、口腔和牙齒等部位影響外表或功能的生理病理現(xiàn)象，具有育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬等作用。常見(jiàn)產(chǎn)品：如生發(fā)水、染發(fā)劑、燙發(fā)劑、脫毛膏、美乳霜、美體霜、除臭劑、祛斑霜、防曬霜等。四、化妝品的分類(lèi)1、按使用目的分類(lèi)：

發(fā)用類(lèi)

護(hù)膚類(lèi)

美容修飾類(lèi)

香水類(lèi)

潔膚類(lèi)2、按劑型分類(lèi):

液體類(lèi)

乳液類(lèi)

膏霜類(lèi)

粉劑類(lèi)

塊狀類(lèi)

棒狀類(lèi)五、化妝品的發(fā)展歷史（四個(gè)階段）第一階段：使用天然的動(dòng)植物油脂對(duì)皮膚作單純的物理防護(hù)。直接使用動(dòng)植物或礦物來(lái)源的不經(jīng)過(guò)化學(xué)處理的各類(lèi)油脂。公元前一千多年前商朝末期，美容品“燕支”（今寫(xiě)作“胭脂”）。以當(dāng)時(shí)燕地產(chǎn)的紅蘭花葉，搗成汁，凝作脂。第二階段：以油和水乳化技術(shù)為基礎(chǔ)的化妝品。內(nèi)相（分散相、不連續(xù)相）：乳液中以小液珠形式存在的液體。外相：分散介質(zhì)、連續(xù)相。水包油型乳液：外相為水、內(nèi)相為油的乳液，用油/水或O/W表示油包水型乳液：外相為油、內(nèi)相為水的乳液，用水/油或W/O表示第三階段：添加各類(lèi)動(dòng)植物萃取精華的化妝品“回歸大自然”化妝品原料：天然—合成—天然，中草藥提取物。人工合成比提取天然品容易，但造成的環(huán)境污染和毒性問(wèn)題不容忽視。當(dāng)今的天然不是簡(jiǎn)單的復(fù)舊。先進(jìn)技術(shù)、合理選擇、有效成分、合理配比第四階段：仿生化妝品21世紀(jì)化妝品的發(fā)展方向采用生物技術(shù)制造與人體自身結(jié)構(gòu)相仿并具有高親和力的生物精華物質(zhì)并復(fù)配到化妝品中，以補(bǔ)充、修復(fù)和調(diào)整細(xì)胞因子來(lái)達(dá)到抗衰老、修復(fù)受損皮膚等功效。六、化妝品安全事件1、韓國(guó)NUK滑石粉事件2009.4起因：4月2日，韓國(guó)媒體報(bào)道稱(chēng)包括德國(guó)NUK品牌嬰兒爽身粉在內(nèi)的12種爽身粉產(chǎn)品發(fā)現(xiàn)禁用的Ⅰ級(jí)致癌物石棉物質(zhì)。嬰幼兒爽身粉檢測(cè)出石棉是由于原料滑石?；堑V物質(zhì)中的一種，它與含有石棉成分的蛇紋巖共同埋藏在地下，因而在自然形態(tài)下常常含有石棉成分。石棉不但具有刺激性，且細(xì)微分子極易被嬰兒吸入，造成嬰兒的肺部危害。技術(shù)資料滑石粉GB15342-94：化妝品級(jí)不得檢出閃石類(lèi)石棉美國(guó)和歐洲等發(fā)達(dá)國(guó)家規(guī)定，2005年以后嬰幼兒制品中禁止使用滑石。國(guó)家質(zhì)檢總局：對(duì)德國(guó)NUK嬰兒爽身粉被曝含致癌物一事，質(zhì)檢總局高度重視，已展開(kāi)緊急調(diào)查處理。SFDA措施：關(guān)于加強(qiáng)爽身粉等化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理的緊急通知09.4.16關(guān)于提供粉狀化妝品及其原料中石棉測(cè)定方法（暫定）的通知09.4.16關(guān)于加強(qiáng)以滑石粉為原料的化妝品衛(wèi)生許可和備案管理工作的緊急通知09.4.27關(guān)于加強(qiáng)以滑石粉為原料的化妝品衛(wèi)生許可和備案管理工作的緊急通知（食藥監(jiān)辦許〔2009〕36號(hào)）

為進(jìn)一步加強(qiáng)化妝品衛(wèi)生行政許可和備案管理工作，現(xiàn)就以滑石粉為原料的化妝品申報(bào)和備案有關(guān)問(wèn)題規(guī)定如下：凡申請(qǐng)?zhí)厥庥猛净瘖y品衛(wèi)生行政許可或非特殊用途化妝品備案的產(chǎn)品，其配方中含有滑石粉原料的，申報(bào)單位在產(chǎn)品申報(bào)或備案時(shí)，應(yīng)提交具有計(jì)量認(rèn)證資質(zhì)的檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的該產(chǎn)品中石棉雜質(zhì)的檢測(cè)報(bào)告。本通知自即日起實(shí)施。

2、佳麗寶白斑事件2013起因：7月4日，日本日化集團(tuán)花王旗下佳麗寶化妝品公司宣布，因該公司及旗下子公司生產(chǎn)銷(xiāo)售的美白化妝品接到用戶(hù)投訴稱(chēng)“皮膚變成不均勻的白色”，決定自主召回包括化妝水及乳液等8個(gè)品牌的54種產(chǎn)品。日本佳麗寶社長(zhǎng)召開(kāi)記者發(fā)布會(huì)，并公開(kāi)道歉。佳麗寶方面表示，導(dǎo)致“皮膚變成不均勻的白色”的召回產(chǎn)品均含有佳麗寶開(kāi)發(fā)的美白成份“杜鵑醇”，佳麗寶此前曾表示該成份可預(yù)防色斑及雀斑。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局措施：立即對(duì)佳麗寶公司所稱(chēng)含有上述成分的產(chǎn)品均未在中國(guó)市場(chǎng)銷(xiāo)售的情況進(jìn)行了核實(shí)。經(jīng)核，佳麗寶公司確曾向原國(guó)家食品藥品監(jiān)管局提出過(guò)化妝品新原料“杜鵑醇”（化學(xué)名稱(chēng)：4-（4-羥基苯基）-2-丁醇）的行政許可申請(qǐng)，但未通過(guò)安全性審批，含有該成分的化妝品均未在我國(guó)獲批上市銷(xiāo)售。約談了佳麗寶化妝品（中國(guó)）有限公司相關(guān)負(fù)責(zé)人，要求佳麗寶公司繼續(xù)加強(qiáng)對(duì)其新研發(fā)產(chǎn)品的安全性評(píng)估及上市后的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，認(rèn)真履行企業(yè)主體責(zé)任，確保產(chǎn)品消費(fèi)安全。七、化妝品禁用成分《關(guān)于解釋化妝品禁用物質(zhì)概念的復(fù)函

》-衛(wèi)生部監(jiān)督局2007.2我國(guó)《化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》和《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》規(guī)定的禁用物質(zhì)是指不能作為化妝品生產(chǎn)原料即組分添加到化妝品中的物質(zhì)。如果技術(shù)上無(wú)法避免禁用物質(zhì)作為雜質(zhì)帶入化妝品時(shí)，則化妝品成品必須符合《化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》和《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》對(duì)化妝品的一般要求，即在正常及合理的、可預(yù)見(jiàn)的使用條件下，不得對(duì)人體健康產(chǎn)生危害。（安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)評(píng)估）《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》-2007版：化學(xué)物質(zhì)73種-甲醛、氫氧化鈉、過(guò)氧化氫、水楊酸防腐劑56種-DMDM乙內(nèi)酰脲、水楊酸、甲醛防曬劑28種-紫外線屏蔽劑（二氧化鈦、氧化鋅），紫外線吸收劑（胡莫柳酯）著色劑156種-使用索引號(hào)CI染發(fā)劑93種-對(duì)苯二胺、間苯二酚、氫醌八、化妝品的質(zhì)量檢驗(yàn)指標(biāo)1、外觀指標(biāo)2、感官指標(biāo)3、理化指標(biāo)4、衛(wèi)生指標(biāo)5、凈含量指標(biāo)6、其它指標(biāo)1、外觀指標(biāo)——產(chǎn)品的包裝質(zhì)量符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求——產(chǎn)品的標(biāo)簽標(biāo)識(shí)符合國(guó)家法律法規(guī)要求2、感官指標(biāo)——產(chǎn)品的顏色、氣味、狀態(tài)、涂抹膚感等應(yīng)符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求。3、理化指標(biāo)——產(chǎn)品的PH值、粘度、耐寒、耐熱、離心、泡沫等理化檢驗(yàn)結(jié)果應(yīng)符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求。4、衛(wèi)生指標(biāo)——產(chǎn)品的細(xì)菌菌落總數(shù)、霉菌及酵母菌、三種致病菌(大腸桿菌、綠膿桿菌、金葡菌）、甲醇含量、重金屬含量等應(yīng)符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求?！a(chǎn)品不得含有國(guó)家規(guī)定的禁用物質(zhì)，產(chǎn)品中限用物質(zhì)含量應(yīng)符合國(guó)家法律法規(guī)要求。

5、凈含量指標(biāo)——批次產(chǎn)品的平均凈含量應(yīng)大于或等于產(chǎn)品的標(biāo)示含量?！獑蝹€(gè)產(chǎn)品的凈含量應(yīng)大于或等于法規(guī)允許的最大負(fù)偏差值。具體參照：《定量包裝商品計(jì)量監(jiān)督管理辦法》

6、其它指標(biāo)——特殊用途化妝品的安全性檢驗(yàn)指標(biāo)或功效性檢驗(yàn)指標(biāo)應(yīng)符合國(guó)家法律法規(guī)要求。九、化妝品所涉及的法律法規(guī)

1、化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例（1989年11月）2、化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則3、化妝品廣告法（1993年10月1日）4、化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范（2000版）5、化妝品衛(wèi)生規(guī)范（2007版）6、衛(wèi)生部化妝品檢驗(yàn)規(guī)定（2002版）7、消費(fèi)品使用指南化妝品通用標(biāo)簽（GB5296.3-2008）8、化妝品生產(chǎn)管理?xiàng)l例9、定量包裝商品計(jì)量監(jiān)督管理辦法（2005年）10、《化妝品標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》國(guó)家質(zhì)檢總局第100號(hào)令（2008年9月1日）十、化妝品標(biāo)簽必須標(biāo)注的內(nèi)容

1）化妝品名稱(chēng)2）實(shí)際生產(chǎn)加工地3）生產(chǎn)者的名稱(chēng)和地址4）日期標(biāo)注5）凈含量6）全成分表7）執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)號(hào)8）產(chǎn)品質(zhì)量合格證明9）生產(chǎn)許可證標(biāo)志和編號(hào)10）衛(wèi)生許可證編號(hào)、特殊用途的化妝品批準(zhǔn)文號(hào)11）使用說(shuō)明12）注意事項(xiàng)、中文警示說(shuō)明八、化妝品的質(zhì)量檢驗(yàn)指標(biāo)1、化妝品名稱(chēng)1）化妝品命名時(shí)要遵循《健康相關(guān)產(chǎn)品命名規(guī)定》：

A、化妝品名稱(chēng)由商標(biāo)名、通用名、屬性名三部分組成，商標(biāo)名、通用名、屬性名必須符合下列要求：

商標(biāo)名應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)法規(guī)的規(guī)定，一般采用產(chǎn)品的注冊(cè)商標(biāo)；

通用名應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、科學(xué)，可以是表明產(chǎn)品主要原料或描述產(chǎn)品用途、使用部位等的文字。但不得使用明示或暗示治療作用的文字；

屬性名應(yīng)當(dāng)表明產(chǎn)品的客觀形態(tài)，不得使用抽象名稱(chēng)。B、命名時(shí)禁止使用下列內(nèi)容：

消費(fèi)者不易理解的專(zhuān)業(yè)術(shù)語(yǔ)及地方方言；

虛假、夸大和絕對(duì)化的詞語(yǔ)，如“特效”、“高效”、“奇效”、“廣譜”、“第×代”等；

庸俗或帶有封建迷信色彩的詞語(yǔ)；

外文字母、漢語(yǔ)拼音、符號(hào)等（表示型號(hào)的除外），如為注冊(cè)商標(biāo)或必須用外文字母、符號(hào)的，需在說(shuō)明書(shū)中用中文說(shuō)明。C、產(chǎn)品名稱(chēng)不能涉及到絕對(duì)字眼或者特殊功效。例：減肥、豐胸、生發(fā)、消斑、清痘、全效是不允許使用的。2）標(biāo)注位置：在產(chǎn)品包裝醒目的位置，清晰地標(biāo)示反映其真實(shí)屬性的名稱(chēng)。3）化妝品標(biāo)注“新創(chuàng)名稱(chēng)”或“奇特名稱(chēng)”的，應(yīng)當(dāng)在相鄰位置，以相同字號(hào)標(biāo)明表明真實(shí)屬性的名稱(chēng)。(字體可以變化，但字號(hào)必須一致）。

“新創(chuàng)名稱(chēng)”是指歷史上從未出現(xiàn)而又令人費(fèi)解的名稱(chēng)。“奇特名稱(chēng)”是指脫離此類(lèi)品范疇、稀奇古怪的名稱(chēng)。2）實(shí)際生產(chǎn)加工地

化妝品實(shí)際生產(chǎn)加工地應(yīng)當(dāng)按照行政區(qū)劃至少標(biāo)注到省級(jí)地域。

3）生產(chǎn)者的名稱(chēng)和地址

生產(chǎn)者名稱(chēng)和地址應(yīng)當(dāng)是依法登記注冊(cè)、能承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任的生產(chǎn)者的名稱(chēng)、地址。

4）生產(chǎn)日期和保質(zhì)期或者生產(chǎn)批號(hào)和限期使

用日期

日期標(biāo)注方式應(yīng)按下面兩種方法之一標(biāo)注：■生產(chǎn)日期和保質(zhì)期■生產(chǎn)批號(hào)和限期使用日期

A、日期的表示方法應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定或者采用“年、月、日”表示。B、日期應(yīng)當(dāng)標(biāo)注在不破壞產(chǎn)品包裝條件下的可視面上。

5）凈含量A、凈含量的標(biāo)注依照《定量包裝商品計(jì)量監(jiān)督管理辦法》執(zhí)行。B、液態(tài)化妝品以體積標(biāo)明凈含量；固態(tài)化妝品以質(zhì)量標(biāo)明凈含量；半固態(tài)或者粘性化妝品，用質(zhì)量或者體積標(biāo)明凈含量。C、國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局2005年75號(hào)令第五條規(guī)定量包裝商品的生產(chǎn)者、銷(xiāo)售者應(yīng)當(dāng)在其商品包裝的顯著位置正確、清晰地標(biāo)注定量包裝商品的凈含量。D、凈含量由中文、數(shù)字和法定計(jì)量單位組成。標(biāo)注方式如：凈含量：100gE、凈含量字符的高度應(yīng)符合表3的相關(guān)規(guī)定，在任何情況下凈含量字符的最小高度不能低于2mm。

6）全成分表標(biāo)注方法及要求應(yīng)當(dāng)符合相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

■2010年6月17日之后生產(chǎn)出廠的國(guó)產(chǎn)化妝品，必須標(biāo)注化妝品全成分表。

■成分表中成分名稱(chēng)應(yīng)按加入量的降序列出。如果成分表中同一行標(biāo)注兩種或兩種以上的成分名稱(chēng)時(shí)，在各個(gè)成分名稱(chēng)之間用“、”予以分開(kāi)。

7）執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)號(hào)

化妝品標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)標(biāo)注企業(yè)所執(zhí)行的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)號(hào)或經(jīng)備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)號(hào)，標(biāo)準(zhǔn)的有效性應(yīng)及時(shí)更新。8）產(chǎn)品質(zhì)量合格證明

產(chǎn)品質(zhì)量合格證明：是指生產(chǎn)者或其產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、檢驗(yàn)人員等，為表明出廠的產(chǎn)品經(jīng)質(zhì)量檢驗(yàn)合格而附于產(chǎn)品或產(chǎn)品包裝上的合格證書(shū)、合格標(biāo)簽等標(biāo)識(shí)。有三種形式：a）合格證書(shū)、b）合格標(biāo)簽、c）合格印章9