體系文件編寫

冠智達(dá)顧問

GREEMCONSULTING

ISO9001:2000

體系文件編寫0冠智達(dá)顧問

GREEMCONSULTING一．體系文件編寫的重要性體系文件在ISO9000、ISO14000及QS9000體系建立和運(yùn)行的過程中扮演著相當(dāng)重要的角色：（1）符合標(biāo)準(zhǔn)要求在ISO9001和QS90004.2及ISO14001的條文中，均要求組織“建立并保持局面的體系，以全面滿足此標(biāo)準(zhǔn)的要求”。（2）工作的依據(jù)建立體系文件最重要的作用即是所有的工作有所依循，保持一致和穩(wěn)定的工作方式，以避免不同的人在操作相同的工作時(shí)出現(xiàn)不一致的工作方式和標(biāo)準(zhǔn)，或者由于口頭交待溝通工作的方式和方法欠明確和清楚。

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GREEMCONSULTING一．體系文件編寫的重要性（3）

提升管理技術(shù)水平的基礎(chǔ)當(dāng)所有的工作要求都文件化后，公司即可在此基礎(chǔ)通過日常工作，不斷地完善管理和技術(shù)的要求。（4）

防止經(jīng)驗(yàn)的流失書面化的運(yùn)行體系亦可避免由于人員的流失而導(dǎo)致經(jīng)驗(yàn)的流失，從而造成動(dòng)作上的因難。

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GREEMCONSULTING一．體系文件編寫的重要性（5）改善人際關(guān)系由于工作的依據(jù)全部在書面上有明確的指令，在執(zhí)行上大大減少了口頭式的命令和溝通，同時(shí)降低了同事之間的磨擦的機(jī)會(huì)。（6）員工的責(zé)任心和榮譽(yù)感執(zhí)行工作人員透過文件知道自己的工作權(quán)責(zé)和內(nèi)容，明確了自己的工作范圍從而提升了工作的責(zé)任心和榮譽(yù)感。

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GREEMCONSULTING二．體系文件的架構(gòu)（一）目前建立的體系文件，一般企業(yè)均將文件架構(gòu)分為四個(gè)層次，即：一階文件：手冊(cè)二階文件：程序三階文件；工作指導(dǎo)書四階文件：表單或表格但是，并不是每家企業(yè)都必須建立上述架構(gòu)的體系文件，許多規(guī)模較小制程簡(jiǎn)單的公司往往將文件的結(jié)構(gòu)劃分為3個(gè)層次，即：一階文件：手冊(cè)二階文件：程序/工作指導(dǎo)書三階文件：表單文件結(jié)構(gòu)的劃分完全取決于一間公司的規(guī)模、人員的數(shù)量同時(shí)亦需考慮公司未來的擴(kuò)充和發(fā)展等。4冠智達(dá)顧問

GREEMCONSULTING二．體系文件的架構(gòu)（二）文件架構(gòu)的說明1．手冊(cè)對(duì)于一個(gè)國家來說，憲法是根本大法，任何法律的制訂都必須依憲法的要求來擬制，而對(duì)于一間公司來說，手冊(cè)即是公司在管理制度上的根本大法，它會(huì)敘述公司在體系運(yùn)行上的大綱要求，簡(jiǎn)言之，手冊(cè)即要求我們應(yīng)該要做哪些工作。2．程序書程序即是明確規(guī)定工作進(jìn)行的途徑，亦就是說，針對(duì)手冊(cè)要求的工作和要求程序需詳細(xì)描述。文件化的程序通常包括活動(dòng)的目的和范圍；做什么事情和由誰來做；何時(shí)、何地和由誰來做；應(yīng)使用什么材料、設(shè)備和文件，如何對(duì)活動(dòng)進(jìn)行控制和記錄等。5冠智達(dá)顧問

GREEMCONSULTING二．體系文件的架構(gòu)3．工作指導(dǎo)書工作指導(dǎo)書是工作的明確指示，它需詳細(xì)敘述某一具體的工作如何來執(zhí)行和操作，很多公司亦稱為工作指引或作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)書。4．表單格式化的記錄清晰明了，易于保管，所以在編撰文件時(shí)，就應(yīng)適當(dāng)?shù)脑O(shè)計(jì)用以做記錄的表格，值得注意的是大量的或設(shè)計(jì)復(fù)雜的表格會(huì)令工作復(fù)雜化，降低效率，所以設(shè)計(jì)表格應(yīng)力求共享，在表達(dá)明白的前提下，精簡(jiǎn)填寫項(xiàng)目和內(nèi)容。

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GREEMCONSULTING二．體系文件的架構(gòu)一般來說，一項(xiàng)工作涉及到多個(gè)部門則我們寫文件時(shí)編制成程序，例如：采購程序、糾正和預(yù)防措施程序等，而工作只和自己部門有關(guān)的作業(yè)在編制文件時(shí)做成指導(dǎo)書的格式，例如：設(shè)備使用指導(dǎo)書、指導(dǎo)書產(chǎn)品檢驗(yàn)指導(dǎo)書等。一般對(duì)于圖紙、設(shè)備說明書、國內(nèi)、國際的標(biāo)準(zhǔn)亦歸納為工作指導(dǎo)書類文件。

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GREEMCONSULTING三、文件的結(jié)構(gòu)一、一份文件的結(jié)構(gòu)往往視乎文件內(nèi)容的需要，一份文件一般完整結(jié)構(gòu)有：1．目的2．范圍3．權(quán)責(zé)4．定義5．作業(yè)內(nèi)容/文件內(nèi)容6．附件現(xiàn)將文件結(jié)構(gòu)應(yīng)敘述的內(nèi)容做一詳細(xì)敘述：1．目的應(yīng)敘述編制此文件的作用和目的，即“做這件事是為了什么”？

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GREEMCONSULTING三、文件的結(jié)構(gòu)2．范圍規(guī)定此文件應(yīng)用的場(chǎng)合和時(shí)機(jī)，范圍的界定直接決定文件的功能范圍，所以編寫時(shí)應(yīng)注意它的涵蓋性。例如某公司有手動(dòng)和自動(dòng)的繞線機(jī)，如果文件的內(nèi)容只針對(duì)手動(dòng)的繞線機(jī)，卻將文件的范圍寫成“適用于公司所有繞線機(jī)的使用”，即是明顯的錯(cuò)誤。3．權(quán)責(zé)即在文件運(yùn)行中相關(guān)單位及人員所擔(dān)負(fù)的權(quán)責(zé)，一般時(shí)常會(huì)就相關(guān)人員擔(dān)負(fù)的權(quán)責(zé)做簡(jiǎn)單敘述，但是亦有公司只敘述和此文件有關(guān)的主導(dǎo)部門和相關(guān)部門的權(quán)責(zé)。4．定義亦即名詞解釋，針對(duì)文件中用到的專業(yè)術(shù)語、英文縮寫做明確說明，會(huì)令文件內(nèi)容更清楚明白。

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GREEMCONSULTING三、文件的結(jié)構(gòu)5．作業(yè)內(nèi)容即工作執(zhí)行的方法、過程和要求，一般將作業(yè)內(nèi)容的編寫分為兩個(gè)部份。（1）流程圖：以流程圖的形式描述工作進(jìn)行和程序，會(huì)更容易了解文件內(nèi)容，但是并非每份文件都需流程圖，完全視乎文件類型。（2）文件內(nèi)容：在編寫文件內(nèi)容時(shí)，一定需注意5W1H（WHO，WHEN，WHERE，WHAT，WHY，HOW）結(jié)合，即由誰（WHO），在何時(shí)（WHEN），在何地（WHERE），做何事（WHAT），為什么做（WHY），怎樣做（HOW），缺少任何一個(gè)W或H，都有可能使文件的內(nèi)容不易理解。10冠智達(dá)顧問

GREEMCONSULTING三、文件的結(jié)構(gòu)6．參考文件資料用以索引文件中所提到或引用的文件資料，在索引文件時(shí)，最好將文件的編號(hào)同時(shí)附在文件名之后，以及便查找，但是不可將文件版本附上。7．附件一般用以對(duì)應(yīng)文件內(nèi)容中所提及的記錄所使用的表單，公司所有的表單都應(yīng)從此而來，最好將表單的編號(hào)附在名稱后，但是也不可以附版本。8．以上是一份文件的完整結(jié)構(gòu)，為了整齊可統(tǒng)一文件結(jié)構(gòu)。但是并非所有的文件都應(yīng)依循此固定的結(jié)構(gòu)，鑒于文件的內(nèi)容的需要，可適當(dāng)?shù)娜コ恍┎贿m用的項(xiàng)目。

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GREEMCONSULTING四．流程圖繪制在編制文件的過程中，適當(dāng)?shù)刂谱饕恍┝鞒虉D，會(huì)更容易理解文件內(nèi)容和加深印象，流程的制作不拘形式，最主要的是能做到清楚明了即可。1．

流程圖常用的符號(hào)

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GREEMCONSULTING四．流程圖繪制例一：收貨流程供應(yīng)商送貨本公司倉庫核對(duì)送貨單與實(shí)物收貨13冠智達(dá)顧問

GREEMCONSULTING四．流程圖繪制此范例將工作單位以表示而將執(zhí)行的工作以來區(qū)分，這是一個(gè)最簡(jiǎn)單的流程圖，您可以任意發(fā)揮。例二：生產(chǎn)流程執(zhí)行項(xiàng)目負(fù)責(zé)人記錄備料備料員材料日用表加溫烘干烤箱操作員材料溫度控制表投料備料員無設(shè)定技術(shù)參數(shù)技術(shù)員成型參數(shù)記錄表正常生產(chǎn)技術(shù)員產(chǎn)品生產(chǎn)日?qǐng)?bào)14冠智達(dá)顧問

GREEMCONSULTING四．流程圖繪制例二：流程圖將執(zhí)行項(xiàng)目、負(fù)責(zé)人及使用的記錄分開注明，易看易懂，也是制作流程圖的常用方法之一?？傊?，使用流程圖的目的就是清晰、一目了然，如果有些工作太過繁雜和繁瑣，當(dāng)制成流程圖時(shí)或許不容易看明白，所以應(yīng)注意流程圖使用的時(shí)機(jī)。15冠智達(dá)顧問

GREEMCONSULTING五、編寫文件的五忌（一）、忌簡(jiǎn)單草率，未將所有的工作要求都納入體系。（二）、忌過于彈性化，失去可操作性。（三）、忌理想主義化，導(dǎo)致無法實(shí)施。（四）、忌部門主義化，導(dǎo)致其它部門無法配合。（五）、忌咬文嚼字，理解困難。16冠智達(dá)顧問

GREEMCONSULTING六、文件的審查、批準(zhǔn)一般規(guī)模較小的公司，文件制作完成后交回其部門主管或總經(jīng)理審核后即可頒布使用，但是對(duì)于規(guī)模較大的公司，這種做法欠妥當(dāng)，因?yàn)椴块T專業(yè)化的一些文件由本部門自行審批可能沒有問題，但是非部門專業(yè)化涉及諸多部門工作內(nèi)容的由制作部門核準(zhǔn)使用，掩蓋了其它部門的要求的意見，在使用中難免會(huì)對(duì)其它部門造成困撓，甚至引起磨擦，所以對(duì)于文件的審查和核準(zhǔn)，許多公司規(guī)定了不同審查和核準(zhǔn)方式，例：

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GREEMCONSULTING六、文件的審查、批準(zhǔn)

陽光企業(yè)有限公司公司文件審查、核準(zhǔn)文件類別審查核準(zhǔn)手冊(cè)各部門主管董事長(zhǎng)程序各部門主管總經(jīng)理工作指導(dǎo)書部門主管總經(jīng)理圖紙工程部主管

一般來說結(jié)合相關(guān)部門主管審查文件最主要的作用是提出適合于其部門的意見，并加以修訂補(bǔ)充，以使文件的內(nèi)容更完善和具操作性。18冠智達(dá)顧問

GREEMCONSULTING七．質(zhì)量手冊(cè)范例現(xiàn)以ISO9001&ISO14001標(biāo)準(zhǔn)要求為例，例舉質(zhì)量手冊(cè)的結(jié)構(gòu)和部份內(nèi)容要求。質(zhì)量手冊(cè)目錄

0．

質(zhì)量手冊(cè)實(shí)施令

1．

前言

2．

組織機(jī)構(gòu)3．

管理層職責(zé)（包括最高管理層）

4．

質(zhì)量管理體系

4．1總要求（包括質(zhì)量管理體系的范圍，任何剪裁的細(xì)節(jié)與合理性，以及識(shí)別過程、確定過程順序和相互作用）4．2文件的總要求（本組織對(duì)質(zhì)量管理體系文件的具體規(guī)定）19冠智達(dá)顧問

GREEMCONSULTING七．質(zhì)量手冊(cè)范例5．管理職責(zé)5．1管理承諾5．2以顧客為中心5．3質(zhì)量方針（此處可說明對(duì)質(zhì)量方針的控制要求）5．4策劃（此處是對(duì)質(zhì)量管理體系的策劃，策劃輸出的文件可以是質(zhì)量手冊(cè)）5．5職責(zé)、權(quán)限和溝通5．6管理評(píng)6．資源管理6．1資源的提供6．2人力資源6．3基礎(chǔ)設(shè)施6．4工作環(huán)境20冠智達(dá)顧問

GREEMCONSULTING七．質(zhì)量手冊(cè)范例

7．產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)

7．1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃（此處是對(duì)具體的產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同實(shí)現(xiàn)過程的策劃，策劃的結(jié)果表述在質(zhì)量計(jì)劃中）

7．2與顧客有關(guān)的過程

7．3設(shè)計(jì)和開發(fā)

7．4采購

7．5生產(chǎn)和服務(wù)的運(yùn)作

7．6監(jiān)控和測(cè)量裝置的控制

8．測(cè)量、分析和改進(jìn)

8．1總則

8．2監(jiān)控和測(cè)量

8．3不合格品控制

8．4數(shù)據(jù)分析

8．5改進(jìn)21冠智達(dá)顧問

GREEMCONSULTING七．質(zhì)量手冊(cè)范例

9．對(duì)質(zhì)量手冊(cè)制定、批準(zhǔn)、發(fā)放、使用、更改和換版的規(guī)定10．引用程序文件清單

A

質(zhì)量手冊(cè)范例一.文件資料管理1．0目的使質(zhì)量管理系統(tǒng)中所使用之文件有一個(gè)明確的處理流程，以確保文件之適合性、有效性及各相關(guān)部門能適時(shí)獲得正確之最新文件。2．0范例本公司質(zhì)量管理系統(tǒng)使用之內(nèi)部、外部文件皆屬之。3．0權(quán)責(zé)

a．文件分發(fā)、回收、保管：文件管制中心

b．文件制定審核：各權(quán)責(zé)部門22冠智達(dá)顧問

GREEMCONSULTING七．質(zhì)量手冊(cè)范例

4．0內(nèi)容

a．文件應(yīng)予以統(tǒng)一分類及編號(hào)

b．文件由各部門指定專人擬案，經(jīng)權(quán)責(zé)主管審核后發(fā)行

c．應(yīng)定期檢討相關(guān)環(huán)境管理系統(tǒng)文件之適宜性及有效性

d．文件修改、增訂、發(fā)行者得由相關(guān)單位提出申請(qǐng)，交原擬案單位研議處理

e．文件分發(fā)、回收由文件管制中心負(fù)責(zé)5．0相關(guān)文件文件資料管理程序（DL-011）23冠智達(dá)顧問

GREEMCONSULTING七．質(zhì)量手冊(cè)范例

B

質(zhì)量手冊(cè)范例二.緊急事件準(zhǔn)備及應(yīng)變1．0目的建立及時(shí)有效的緊急應(yīng)變措施以減少天然或人為的災(zāi)害所造成的環(huán)境沖擊2．0范圍各制程活動(dòng)之緊急情況處理均屬之3．0權(quán)責(zé)應(yīng)變措施之?dāng)M定與管理：環(huán)境工作小組24冠智達(dá)顧問

GREEMCONSULTING七．質(zhì)量手冊(cè)范例4．0內(nèi)容

a.

各種可能重大環(huán)境影響之意外均應(yīng)訂立緊急應(yīng)變計(jì)劃

b.

緊急應(yīng)變計(jì)劃系針對(duì)緊急情況規(guī)模、性質(zhì)及對(duì)環(huán)境沖擊程度

c.

緊急應(yīng)變計(jì)劃應(yīng)擬事故發(fā)生時(shí)應(yīng)變方式及處理緊急狀況之權(quán)責(zé)

d.緊急應(yīng)變計(jì)劃應(yīng)明訂通報(bào)及各項(xiàng)聯(lián)絡(luò)作業(yè)，例消防、醫(yī)務(wù)—等等

e.緊急應(yīng)變計(jì)劃應(yīng)定期測(cè)試其效果5．0相關(guān)文件緊急應(yīng)變措施管理程序（DL-014）25冠智達(dá)顧問

GREEMCONSULTING八．程序文件范例

A程序文件范例一、文件資料控制程序1．0目的此程序文件規(guī)范了公司文件和資料的制作、核定、發(fā)放、修改的程序，確保公司文件的使用受到嚴(yán)密的控制。2．0適用范圍此程序文件適用于控制手冊(cè)、程序文件、工作指導(dǎo)、有關(guān)圖紙、公司用國際或國家的標(biāo)準(zhǔn)、有關(guān)部門指定的設(shè)備說明書及本公司制定、客戶/供應(yīng)商提供的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。26冠智達(dá)顧問

GREEMCONSULTING八．程序文件范例3．0職責(zé)和權(quán)限3．1經(jīng)理負(fù)責(zé)監(jiān)察文件控制中心的工作。3．2文件控制中心

a.

負(fù)責(zé)保管文件和資料的原稿；

b.

安排文件的編號(hào)；

c.

控制文件的版本、發(fā)放、回收、修改及失效的處理。4．0定義：無27冠智達(dá)顧問

GREEMCONSULTING八．程序文件范例5．0程序5．1文件和資料的格式文件名稱文件編號(hào)（具唯一性即可）文件核定文件版本（以A、B、C或……發(fā)行日期均可）文件頁數(shù)其它項(xiàng)目可視需要增加28冠智達(dá)顧問

GREEMCONSULTING八．程序文件范例5．1．2文件編號(hào)方式全廠性的手冊(cè)文件以NDS（公司英文簡(jiǎn)寫）001始編二層程序文件以NP001始編三層文件以NIA（A是部門代號(hào)）001始編

A代表品管部B-------

具體產(chǎn)品的工藝文件以產(chǎn)品編號(hào)作為文件編號(hào)，外部文件以原有的編號(hào)為準(zhǔn)，沒有編號(hào)的以本公司三階文件的編號(hào)方式編。29冠智達(dá)顧問

GREEMCONSULTING八．程序文件范例5．1．3文件的編制可參考以下模式

文件模式說明目的文件編制的目的適用范圍文件適用的場(chǎng)合定義文件中的專業(yè)用語和限定范圍的用詞職責(zé)和權(quán)限文件中有關(guān)人員的職責(zé)內(nèi)容（文件簡(jiǎn)述的規(guī)則內(nèi)容）附件文件運(yùn)用中用到的表格或其它資料以上是一份文件的完整架構(gòu)，但是它的適用性完全取決于文件需要。30冠智達(dá)顧問

GREEMCONSULTING八．程序文件范例5.2文件的批準(zhǔn)核定公司文件由授權(quán)的人士核定：

文件種類核定人品質(zhì)方針總經(jīng)理品質(zhì)手冊(cè)總經(jīng)理

ISO9002程序經(jīng)理部門運(yùn)作程序經(jīng)理/總經(jīng)理工作指導(dǎo)經(jīng)理/總經(jīng)理產(chǎn)品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)部門主管規(guī)程管制標(biāo)準(zhǔn)/工藝規(guī)程文件/有關(guān)圖紙外部文件經(jīng)理如授權(quán)人缺席時(shí)，由其上級(jí)或指定的代理人核定。31冠智達(dá)顧問

GREEMCONSULTING八．程序文件范例5．3文件和資料的控制/發(fā)放

a.

文件/資料的編制人在編制文件后填寫“文件控制申請(qǐng)&文件收發(fā)記錄”，注明此文件應(yīng)該發(fā)放的部門，給相關(guān)部門主管會(huì)簽并決定持有的份數(shù)，無異議后交由文件的核定人批準(zhǔn),非公司編制的資料由使用部門（部門專用）或文控中心（全廠性）申請(qǐng)受控；

b.

文件中心在接到批準(zhǔn)的“文件控制申請(qǐng)&文件收發(fā)記錄”時(shí)復(fù)印發(fā)放的總份數(shù)，并在每面蓋上控制文件的印章和序號(hào)發(fā)放給相應(yīng)的部門并提請(qǐng)其部門負(fù)責(zé)人或代理人簽收。32冠智達(dá)顧問

GREEMCONSULTING八．程序文件范例5．4文件和資料的修改各部門根據(jù)工作的需要均可提出修改，填寫文件修改說明書，注明修改原由，交文件的原會(huì)簽人和核定人核定同意后由文件中心安排修改。5．5版本變更和處理一般文件的修改沒有引起頁次的，修改時(shí)只在修改頁上注明此版修改的次數(shù)，由文件中心把修改頁和各部門調(diào)換，重大變更（3頁）可變改版本，文件換版時(shí)修改次數(shù)重新計(jì)算。33冠智達(dá)顧問

GREEMCONSULTING八．程序文件范例5．6文件和資料的回收當(dāng)文件和資料更換版本需回收時(shí)，應(yīng)按相應(yīng)的收發(fā)記錄收回，文件控制中心須簽署收發(fā)記錄的回收欄以確定收回，新版文件需執(zhí)行5.3.1的程序。5．7一般文件和資料經(jīng)核定修改后由文件控制中心根據(jù)收發(fā)記錄將其副本收回銷毀，正稿由文件控制中心加蓋“失效文件和日期”印章，分隔存放，失效文件如無特別要求保留一年。34冠智達(dá)顧問

GREEMCONSULTING八．程序文件范例5．8文件的需求申請(qǐng)當(dāng)各部門有需要申請(qǐng)或借閱的文件時(shí)，由負(fù)責(zé)人填寫文件申請(qǐng)單，交經(jīng)理核定后，由文件中心發(fā)放或借閱5．9文件的保存各部門負(fù)責(zé)人應(yīng)將文件放在適當(dāng)?shù)膱?chǎng)所，避免損壞和遺失，文件和資料應(yīng)按不同種類/名稱分別存檔，應(yīng)根據(jù)需要制作目錄索引以便于查閱，原稿文件存檔在文件中心，登記在“文件控制總表”并需注明編號(hào)和版次。35冠智達(dá)顧問

GREEMCONSULTING八．程序文件范例

5．10非受控文件的發(fā)行非受控文件由經(jīng)理或總經(jīng)理批準(zhǔn)后方可發(fā)行，不受文件的控制要求，非受控文件一般指發(fā)放客戶或其它外部機(jī)構(gòu)的文件。5．11附件參見

a．文件控制申請(qǐng)&文件收發(fā)記錄（A-001）b．文件修改說明書（A-002）c．文件申請(qǐng)單（A-003）36冠智達(dá)顧問

GREEMCONSULTING八．程序文件范例A程序文件范例二、糾正和預(yù)防措施程序1．0目的就公司的品質(zhì)、環(huán)境活動(dòng)，提供一套系統(tǒng)性的程序以指明和正視問題的存在，并采取適當(dāng)?shù)拇胧┮员苊鈫栴}的重復(fù)發(fā)生。2．0適用范圍適用于本公司所有品質(zhì)、環(huán)境管理上糾正和預(yù)防措施的執(zhí)行。37冠智達(dá)顧問

GREEMCONSULTING八．程序文件范例3．0職責(zé)和權(quán)限3．1總經(jīng)理

a.審查糾正和預(yù)防措施要求書的發(fā)出

b.確認(rèn)有關(guān)的糾正和預(yù)防措施的效果

c.確認(rèn)此文件的有效性3．2文件中心

a.安排統(tǒng)籌糾正和預(yù)防措施

b.發(fā)出糾正和預(yù)防措施要求書知會(huì)相應(yīng)部門

c.安排跟催糾正預(yù)防措施的招待過程38冠智達(dá)顧問

GREEMCONSULTING八．程序文件范例

3．3糾正和預(yù)防措施要求書的發(fā)出部門/負(fù)責(zé)人

a.明確問題的存在，分析不良的潛在原因

b.提出糾正和預(yù)防措施要求而且指明應(yīng)執(zhí)行的部門和要求回復(fù)日期

c.確認(rèn)糾正和預(yù)防措施的有效性

d.當(dāng)前糾正和預(yù)防措施無效時(shí)，應(yīng)考慮重新發(fā)出糾正預(yù)防措施要求書3．4糾正和預(yù)防措施的執(zhí)行部門/負(fù)責(zé)人

a.明確問題的存在，分析不良的原因

b.執(zhí)行糾正和預(yù)防措施并確定完成的日期

c.向發(fā)出部門/負(fù)責(zé)人按時(shí)回復(fù)執(zhí)行結(jié)果

d.預(yù)防不符合項(xiàng)目的發(fā)生39冠智達(dá)顧問

GREEMCONSULTING八．程序文件范例4．0定義

a.

糾正措施：采取相應(yīng)的行動(dòng)，消除不符合項(xiàng)目

b.

預(yù)防措施：采取適當(dāng)?shù)姆椒ㄒ苑乐共环享?xiàng)目的發(fā)生5．0內(nèi)容5．1糾正和預(yù)防措施（要求書）可在以下情況使用

a.

內(nèi)部審核/管理層復(fù)審當(dāng)內(nèi)部審核、管理層復(fù)審時(shí)發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)目，經(jīng)分析鑒定后決定采取糾正和預(yù)防措施

b.

客戶不良反饋退貨/特采產(chǎn)品凡收到客戶不良反饋退貨聯(lián)絡(luò)以及生產(chǎn)中經(jīng)確認(rèn)特別采用的產(chǎn)品經(jīng)分析鑒定后可決定采取糾正和預(yù)防措施40冠智達(dá)顧問

GREEMCONSULTING八．程序文件范例

c.檢驗(yàn)儀器校正/設(shè)備保養(yǎng)當(dāng)品管部收到或發(fā)現(xiàn)檢測(cè)儀器偏離精確度要求，設(shè)備工程部收到或發(fā)現(xiàn)有關(guān)設(shè)備遇到故障，經(jīng)分析鑒定后，可決定采取糾正和預(yù)防措施。

d.來料不良當(dāng)供應(yīng)商提供的物料或有關(guān)項(xiàng)目不符合規(guī)定要求時(shí)，由品管和資材及相關(guān)部門根據(jù)情況發(fā)出供應(yīng)商糾正