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文檔簡介

不符合項(xiàng)整改主要內(nèi)容常見問題1原因分析2糾正及糾正措施3具體問題溝通4一、常見問題我們針對審核中出現(xiàn)的問題,要求大家提交原因分析、糾正、糾正措施三部分。從審核員驗(yàn)證情況來看,出現(xiàn)了以下的問題:原因分析不到位;糾正不到位;糾正措施不到位。二、原因分析不到位原因分析是解決問題、避免問題重復(fù)發(fā)生的關(guān)鍵。

如果原因分析錯誤或者不到位,則很難從根本上解決問題,后果很嚴(yán)重——相同的錯誤重復(fù)發(fā)生,本次審核發(fā)生的問題下次同樣發(fā)生,對分廠來說是個巨大的損失。

問題:08年6月28日設(shè)備維修記錄表顯示:維修了機(jī)艙電葫蘆1個、維

修控制手柄10個、膠槍1個。但是未見相應(yīng)維修后重新進(jìn)行驗(yàn)收確認(rèn)的記錄,以確保合格后投入生產(chǎn)使用。原因分析:日常維修設(shè)備,均有生產(chǎn)部相關(guān)人員確認(rèn)并重新投入使用,但無書面的驗(yàn)收確認(rèn)記錄。采取措施:與品質(zhì)保障部和生產(chǎn)部相關(guān)人員溝通,對員工進(jìn)行培訓(xùn)。分析:該問題點(diǎn)是“設(shè)備維修后無驗(yàn)收確認(rèn)的記錄”,責(zé)任部門分析的原因是“有確認(rèn),但無書面的驗(yàn)收確認(rèn)記錄”,這個原因分析基本上只是對問題進(jìn)行了一次重新描述。例1:原因分析只是問題的描述或解釋。二、原因分析不到位問題:裝配/收口工序的抗振壓力表(無錫壓力儀表廠有限公司生產(chǎn).05.4.2696)未貼任何儀表合格的計量標(biāo)簽。原因分析:抗振壓力機(jī)是當(dāng)時從上海剛運(yùn)回來。采取措施:由計量人員對抗振壓力表進(jìn)行計量。

分析:該問題點(diǎn)是“計量儀器沒有貼檢定標(biāo)簽”,對應(yīng)的原因分析是“儀器從上海運(yùn)來”,這個原因分析與問題對應(yīng)不上,從上海運(yùn)來并不是計量器具沒有計量標(biāo)簽的根本原因,并不能說從上海運(yùn)來就應(yīng)該沒有計量標(biāo)簽。例2:原因分析未針對問題。二、原因分析不到位建議:我們能對自己的原因分析判斷是否合適,組織大家現(xiàn)場討論,從多方面尋找原因,或者可以運(yùn)用魚骨圖,5個Why等手法找到根源。不符合項(xiàng)的原因分析要這樣,實(shí)際生產(chǎn)也可以這樣尋找糾正措施。原因分析是最薄弱的環(huán)節(jié),很多人是避重就輕或隨便寫一個原因,結(jié)果是采取的措施還是解決不了問題,很多問題都是這樣,所以說整改最關(guān)鍵的是作原因分析,只有找出導(dǎo)致問題發(fā)生的根本原因,才能進(jìn)一步采取可行的糾正措施,確保問題不在發(fā)生。二、原因分析不到位例3:二、原因分析不到位討論:一位車工加工一批零件,共10個,結(jié)果全部不合格,報廢。相關(guān)部門對此不合格問題采取糾正措施,原因分析是:操作人員看錯了圖紙。原因分析是否到位?二、原因分析不到位?問題:07年5月18日所做得首檢記錄《前排乘務(wù)員安全氣囊氣體發(fā)生器首件確認(rèn)表》中,有"測量數(shù)據(jù)"一欄的要求,但檢驗(yàn)員未填寫首檢實(shí)際測量值,僅填寫了要求范圍.原因分析:檢驗(yàn)員在檢驗(yàn)完后未記錄實(shí)際的測量數(shù)據(jù);糾正糾正措施:對檢驗(yàn)員加強(qiáng)宣導(dǎo),要求對記錄中涉及尺寸測量的項(xiàng)目填寫具體的測量數(shù)據(jù)。分析:上面的原因分析只是對發(fā)生問題又做了一個描述,并沒有分析出問題發(fā)生的原因。檢驗(yàn)員沒有填寫測量數(shù)值是他意識不到位?他不知道表格要填寫數(shù)值?還是發(fā)給她表格的時候相關(guān)人員沒有按要求把填寫要求傳達(dá)給她?還是表格設(shè)置的有問題,讓檢驗(yàn)員誤以為不需要填寫測量數(shù)值?等等,這些才是導(dǎo)致問題發(fā)生的原因,我們應(yīng)針對這些問題采取糾正措施,這樣才能保證問題不再重復(fù)發(fā)生。

例4:二、原因分析不到位3.6.4預(yù)防措施preventiveaction

為消除潛在不合格(3.6.2)或其他潛在不良情況的原因所采取的措施注1:一個潛在不合格可以有若干個原因。注2:采取預(yù)防措施是為了防止發(fā)生,而采取糾正措施(3.6.5)是為了防止再發(fā)生。3.6.5糾正措施correctiveaction

為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格(3.6.2)或其他不良情況的原因所采取的措施注1:一個不合格可以有若干個原因。注2:采取糾正措施是為了防止再發(fā)生,而采取預(yù)防措施(3.6.4)是為了防止發(fā)生。注3:糾正(3.6.6)和糾正措施是有區(qū)別的。3.6.6糾正correction

為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格(3.6.2)所采取的措施注1:糾正可連同糾正措施(3.6.5)一起實(shí)施。注2:返工(3.6.7)或降級(3.6.8)可作為糾正的示例。三、糾正及糾正措施

常見問題:只有糾正,沒有糾正措施。

簡單說,糾正就是消除所發(fā)現(xiàn)的問題,糾正措施是針對發(fā)現(xiàn)不合格的原因采取措施,防止問題再次發(fā)生。最簡單的例子:A商家的玻璃門被撞破了,于是,A商家把撞破了的地方換了一塊玻璃——糾正;A商家為了不再發(fā)生,在新的玻璃上用白筆畫了個眼睛——糾正措施;對面的B商家看到了,也在自己的玻璃上用白筆寫上當(dāng)心玻璃——預(yù)防措施。三、糾正及糾正措施

分析:實(shí)際上,這里面只是對所發(fā)現(xiàn)的問題的一個糾正,沒有采取糾正措施,沒有消除導(dǎo)致這種不合格產(chǎn)生的原因??刂朴媱澛┑袅讼嚓P(guān)工序,是編制人員知識責(zé)任心不強(qiáng),相關(guān)知識不到位,還是文件的審批人員沒有起到監(jiān)督審核的作用?還是相關(guān)的文件發(fā)布制度沒有規(guī)定對文件內(nèi)容進(jìn)行審核?所以這樣簡單糾正并不能保證相同的問題下次不再發(fā)生。針對上面這個例子我們采取糾正措施,可以制定控制計劃檢查表,規(guī)定控制計劃編寫完后的檢查項(xiàng)目,實(shí)施檢查,防止今后不再出現(xiàn)項(xiàng)目遺漏的錯誤。

三、糾正及糾正措施

下面是品質(zhì)處審核供應(yīng)商提交的不符合項(xiàng)報告(沒有驗(yàn)證情況),雖然與我們公司的情況不是一樣,但我們可以借鑒一下。

問題:控制計劃未包含特殊特性清單所列出的特殊特性,例如尺寸108±0.1原因分析:文件編制者責(zé)任心不強(qiáng),文件沒有進(jìn)行評審,審核者不負(fù)責(zé)任糾正:對文件進(jìn)行評審修訂,責(zé)任部門:產(chǎn)品技術(shù)部,責(zé)任人:文小虎,預(yù)計完成07.06.30對相關(guān)責(zé)任人進(jìn)行培訓(xùn)教育。責(zé)任部門:產(chǎn)品技術(shù)部,責(zé)任人:成江,預(yù)計完成07.06.30舉一反三:對所有的APQP文件進(jìn)行整理,查找有無相同情況發(fā)生。有則更改。責(zé)任部門:產(chǎn)品技術(shù)部,責(zé)任人:成江,預(yù)計完成日期:07.07.15糾正措施:建立APQP輸出文件評審制度,保證文件前后一致,確保文件前后一致,確保特殊特性得到有效控制責(zé)任部門:產(chǎn)品開發(fā)部,責(zé)任人:歐全紅,預(yù)計完成07.07.30實(shí)現(xiàn)目標(biāo):文件修訂受控,制度得到批準(zhǔn)并予以實(shí)施,控制計劃與特殊特性統(tǒng)一,責(zé)任部門:產(chǎn)品開發(fā)部,責(zé)任人:歐全紅。三、糾正及糾正措

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