臨床輸血學(xué)檢驗(技術(shù))：9采供血機(jī)構(gòu)基本知識介紹

采供血機(jī)構(gòu)基本知識介紹采供血機(jī)構(gòu)分類衛(wèi)計委設(shè)置的其他類型的血庫：單采血漿站血液中心：省級衛(wèi)計委省會城市中心血站：地市級衛(wèi)計委地級市中心血庫：縣級衛(wèi)計委縣一般血站特殊血站（一）特殊血站（二）臍血庫血站職責(zé)血液采集、制備、發(fā)放及醫(yī)療用血業(yè)務(wù)指導(dǎo)血液采集、制備、發(fā)放及醫(yī)療用血業(yè)務(wù)指導(dǎo)轄區(qū)內(nèi)中心血站（庫）培訓(xùn)、指導(dǎo)、質(zhì)量控制與評價血液集中化檢測科研工作血液中心中心血站中心血庫血液采集、制備、發(fā)放及醫(yī)療用血業(yè)務(wù)指導(dǎo)轄區(qū)內(nèi)血液儲存的質(zhì)量控制轄區(qū)內(nèi)中心血庫質(zhì)量控制重慶市采供血機(jī)構(gòu)分布血液中心：1家中心血站：6家中心血庫：11家單采漿站：6家獻(xiàn)血知識科普及獻(xiàn)血者招募

采供血全過程（一）-獻(xiàn)血者招募獻(xiàn)血知識講解主題活動現(xiàn)場招募獻(xiàn)血流程：

采供血全過程（二）-血液采集征詢審核：

采供血全過程（二）-血液采集征詢審核：

采供血全過程（二）-血液采集獻(xiàn)血前檢查：一般檢查：年齡、體重、血壓、脈搏、體溫血液快檢：HBsAg/TP血紅蛋白ABO血型

ALTPLT/Hct

采供血全過程（二）-血液采集

采供血全過程（二）-血液采集全血采集：

采供血全過程（二）-血液采集機(jī)采血小板采集：

血液檢測項目：經(jīng)血傳播疾病標(biāo)志物（HBsAg/HBV-DNA、抗-HCV/HCV-RNA、抗-HIV/HIV-RNA、抗-TP）血型檢測

ABO血型+Rh血型（Rh陰性確認(rèn)）ALT時限性地方性經(jīng)血傳播疾病標(biāo)志物（HTLV）血液檢測策略：1遍ELISA+1遍NAT+2遍血型+1遍ALT

采供血全過程（三）-血液檢測血液淘汰策略：

采供血全過程（三）-血液檢測

血液檢測風(fēng)險：疾病窗口期依然存在HIV-Seeker標(biāo)本張冠李戴其他未檢測/未知的病毒關(guān)于血液安全的幾點(diǎn)思考：獻(xiàn)血檢查結(jié)果僅作為血液篩查的判斷標(biāo)準(zhǔn)，并不能作為疾病診斷依據(jù)。不能以體檢為目的來獻(xiàn)血。是否對疫源區(qū)的獻(xiàn)血者增加特定疾病的檢測。輸血有風(fēng)險，能盡可能不輸血就不輸血。

采供血全過程（三）-血液檢測血清學(xué)ID-NATMP-NATHBV45d20d36dHCV72d10d13dHIV22/16d7d11d《全血及成分血質(zhì)量要求》（GB18469-2012）：總計20種血液成分

采供血全過程（四）-成分制備全血類（2種）全血去白細(xì)胞全血√紅細(xì)胞類（7種）懸浮紅細(xì)胞√去白細(xì)胞懸浮紅細(xì)胞√濃縮紅細(xì)胞去白細(xì)胞濃縮紅細(xì)胞√洗滌紅細(xì)胞√冰凍紅細(xì)胞冰凍解凍去甘油紅細(xì)胞√血漿類（5種）新鮮冰凍血漿病毒滅活新鮮冰凍血漿單采新鮮冰凍血漿√冰凍血漿病毒滅活冰凍血漿√血小板類（4種）濃縮血小板√混合濃縮血小板單采血小板√去白細(xì)胞單采血小板√其他類（2種）冷沉淀凝血因子√單采粒細(xì)胞去白細(xì)胞懸浮紅細(xì)胞制備：白細(xì)胞過濾采供血全過程（四）-成分制備離心分漿灌注保養(yǎng)液4±2℃儲存病毒滅活冰凍血漿：采供血全過程（四）-成分制備光照滅活（30000-38000Lx，30min）灌注亞甲藍(lán)（40ug/100ml）過濾亞甲藍(lán)-50℃，速凍血液輻照：采供血全過程（四）-成分制備銫13725-50Gy照射20min紅細(xì)胞采集后14天內(nèi)可輻照，輻照后可再儲存14天血小板在保存期內(nèi)均可輻照

采供血全過程（四）-血液儲存血液保存液：ACD-A(血液保存液Ⅰ)：檸檬酸鈉+檸檬酸+葡萄糖21天ACD-B（血液保存液Ⅱ）：檸檬酸鈉↓+檸檬酸↓+葡萄糖↓21天CPDA-1（血液保存液Ⅲ）：檸檬酸鈉↑+檸檬酸↑+葡萄糖↑+磷酸二氫鈉+腺嘌呤35天SAGM（紅細(xì)胞保存液）：氯化鈉+腺嘌呤+葡萄糖+甘露醇35天MAP（紅細(xì)胞保存液）：SAGM+磷酸鹽35天

儲存條件：采供血全過程（四）-血液儲存紅細(xì)胞類（4±2℃）血漿類（≤-18℃）血小板類（22±2℃，振搖）儲存時限：采供血全過程（四）-血液儲存血液成分儲存時限備注全血21d（ACD-B）自采集之日起35d（CPDA-1）洗滌紅細(xì)胞24h（0.9%Nacl）冰凍解凍去甘油紅細(xì)胞24h（0.9%Nacl）盡早使用其余紅細(xì)胞類35d（MAP）自采集之日起新鮮冰凍血漿1y自采集之日起解凍后2-6℃保存24h冰凍血漿4y濃縮血小板24h（非透氣袋）含匯集血小板5d（透氣袋）單采血小板5d冷沉淀凝血因子1y解凍后盡早使用采集血液的血袋在采集血液后，其有效期與所儲存血液相同采供血全過程（五）-血液運(yùn)輸血液運(yùn)輸要求：核心是維持冷鏈全血及紅細(xì)胞類：維持2-10℃冰凍血漿及冷沉淀：維持冰凍狀態(tài)（不高于-5℃）血小板類：20-24℃冰凍紅細(xì)胞：-65℃

采供血全過程（五）-血液運(yùn)輸采供血全過程（六）-質(zhì)量控制關(guān)鍵物料

血液產(chǎn)品關(guān)鍵設(shè)備工藝衛(wèi)生質(zhì)量控制

采供血全過程（六）-質(zhì)量控制血液產(chǎn)品質(zhì)量控制：每月抽檢各類產(chǎn)品，按制備量1%或至少4袋

采供血全過程（六）-質(zhì)量控制血液產(chǎn)品質(zhì)量控制：

采供血全過程（六）-質(zhì)量控制工藝衛(wèi)生質(zhì)量控制：消毒效果的監(jiān)測

采供血全過程（六）-質(zhì)量控制關(guān)鍵物料質(zhì)量控制：

采供血全過程（六）-質(zhì)量控制關(guān)鍵設(shè)備質(zhì)量控制：

質(zhì)量管理知識簡要介紹

質(zhì)量？

一組固有特性滿足要求的程度。質(zhì)量管理？

在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)活動。質(zhì)量策劃質(zhì)量控制質(zhì)量保證質(zhì)量改進(jìn)

質(zhì)量管理體系？

在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系

質(zhì)量管理八大原則以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)領(lǐng)導(dǎo)作用全員參與過程方法系統(tǒng)的管理方法持續(xù)改進(jìn)基于事實的決策方法與供方互利的關(guān)系

質(zhì)量管理體系文件質(zhì)量手冊程序文件作業(yè)指導(dǎo)書（記錄）系統(tǒng)管理過程中的事件的處理流程綱領(lǐng)性文件：質(zhì)量方針/主要責(zé)任人授權(quán)書/部門職責(zé)所建體系與質(zhì)量管理準(zhǔn)則的一致性每個具體過程的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程記錄樣章

質(zhì)量管理體系運(yùn)行模式

質(zhì)量管理體系運(yùn)行模式PDCA循環(huán)：質(zhì)量環(huán)DOACTPLANCHECK過程管理

質(zhì)量管理體系運(yùn)行監(jiān)控動態(tài)審核：新的或有變化的過程、當(dāng)前工作重點(diǎn)、差錯發(fā)生后的跟蹤審核等。內(nèi)部質(zhì)量審核：質(zhì)量體系準(zhǔn)則的全要素、組織內(nèi)全部門管理評審：最高管理者組織實施，解決質(zhì)量體系運(yùn)行的適宜性、充分性、有效性。第三方審核：外部審核

質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)不符合項識別：體系性、執(zhí)行性糾正：消除不符合現(xiàn)象糾正措施：消除不符合的根本原因，防止不符合再發(fā)生。預(yù)防措施：消除潛在不符合的原因，防止不符合發(fā)生。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)常見質(zhì)量管理體系醫(yī)院/血站：“質(zhì)量管理體系”認(rèn)證（ISO9001:2008）“國際聯(lián)合會醫(yī)院評審標(biāo)準(zhǔn)”認(rèn)證（JCI認(rèn)證）“三甲/二甲醫(yī)院評審標(biāo)準(zhǔn)”“一法兩規(guī)”質(zhì)量管理體系“美國血庫協(xié)會認(rèn)證”（AABB認(rèn)證）實驗室：“檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則”（ISO/IEC17025:2005）“實驗室資質(zhì)認(rèn)定”“醫(yī)學(xué)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則”（ISO15189:2008）“美國病理家協(xié)會能力認(rèn)可”（CAP認(rèn)可）“能力驗證提供者的認(rèn)可準(zhǔn)則”（ISO/IEC17043:2010）

血站質(zhì)量管理體系

我國血站管理概況1993年采供血機(jī)構(gòu)和血液管理辦法1993年血站基本標(biāo)準(zhǔn)1998年中華人民共和國獻(xiàn)血法1998年血站管理辦法（暫行）1994年（ISO9000）（2008年）2000年新版血站基本標(biāo)準(zhǔn)2006年血站管理辦法2006年血站質(zhì)量管理規(guī)范血站實驗室質(zhì)量管理規(guī)范標(biāo)志我國血站管理進(jìn)入全面質(zhì)量體系管理的新階段

血站質(zhì)量管理體系血站質(zhì)量管理規(guī)范管理職責(zé)2.質(zhì)量管理職責(zé)3.