標(biāo)準(zhǔn)解讀

GB/T 20365-2006 是一項(xiàng)由中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)發(fā)布的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，全稱為《硫酸軟骨素和鹽酸氨基葡萄糖含量的測(cè)定 液相色譜法》。這項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)規(guī)定了使用液相色譜法測(cè)定硫酸軟骨素和鹽酸氨基葡萄糖兩種成分含量的方法、儀器要求、試劑與材料、樣品處理、測(cè)定步驟、計(jì)算方法以及實(shí)驗(yàn)結(jié)果的精密度和準(zhǔn)確度評(píng)估等內(nèi)容。

標(biāo)準(zhǔn)適用范圍

該標(biāo)準(zhǔn)適用于藥品、保健品及其它相關(guān)產(chǎn)品中硫酸軟骨素和鹽酸氨基葡萄糖含量的定量分析。這兩種成分常用于關(guān)節(jié)保健產(chǎn)品中，有助于維護(hù)關(guān)節(jié)功能和緩解骨關(guān)節(jié)炎癥狀。

儀器設(shè)備

標(biāo)準(zhǔn)要求采用高效液相色譜儀（HPLC），配備適當(dāng)?shù)臋z測(cè)器，如紫外吸收檢測(cè)器（UV），以確保分析的靈敏度和準(zhǔn)確性。同時(shí)，對(duì)色譜柱的選擇、流動(dòng)相組成及流速等參數(shù)給出了具體指導(dǎo)。

試劑與材料

詳細(xì)列出了進(jìn)行測(cè)定所需的試劑種類、純度要求及制備方法，包括溶劑、標(biāo)準(zhǔn)品等，確保實(shí)驗(yàn)的重現(xiàn)性和準(zhǔn)確性。

樣品處理

標(biāo)準(zhǔn)提供了詳細(xì)的樣品前處理步驟，包括稱樣、溶解、過(guò)濾、稀釋等，以將樣品轉(zhuǎn)化為適合于HPLC分析的形式，去除可能干擾測(cè)定的雜質(zhì)。

測(cè)定步驟

闡述了從樣品注入到數(shù)據(jù)收集的全過(guò)程，包括色譜條件的設(shè)置、標(biāo)準(zhǔn)曲線的建立、樣品測(cè)定及峰面積的測(cè)量等關(guān)鍵環(huán)節(jié)。

計(jì)算方法

基于標(biāo)準(zhǔn)曲線，規(guī)定了如何根據(jù)樣品峰面積計(jì)算出硫酸軟骨素和鹽酸氨基葡萄糖的具體含量。同時(shí)，說(shuō)明了如何校正因儀器響應(yīng)等因素導(dǎo)致的偏差。

精密度與準(zhǔn)確度

標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行重復(fù)性試驗(yàn)和再現(xiàn)性試驗(yàn)，以評(píng)估方法的精密度，并通過(guò)回收率試驗(yàn)來(lái)驗(yàn)證方法的準(zhǔn)確度，確保測(cè)定結(jié)果的可靠性。

附錄

標(biāo)準(zhǔn)可能包含一些附加信息，如參考色譜圖、標(biāo)準(zhǔn)品溶液穩(wěn)定性測(cè)試方法等，為實(shí)際操作提供更具體的指導(dǎo)。


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  • 正在執(zhí)行有效
  • 2006-05-25 頒布
  • 2006-09-01 實(shí)施
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GB/T 20365-2006硫酸軟骨素和鹽酸氨基葡萄糖含量的測(cè)定液相色譜法_第1頁(yè)
GB/T 20365-2006硫酸軟骨素和鹽酸氨基葡萄糖含量的測(cè)定液相色譜法_第2頁(yè)
GB/T 20365-2006硫酸軟骨素和鹽酸氨基葡萄糖含量的測(cè)定液相色譜法_第3頁(yè)
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ICS65.020.30B40中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T20365-—2006硫酸軟骨素和鹽酸氨基葡萄糖含量的測(cè)定液相色譜法Determinationmethodforchondroitinsulfateandglucosaminehydrochloride-Liquidchromatographymethod2006-05-25發(fā)布2006-09-01實(shí)施中華人民共和國(guó)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局愛布中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)

中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)疏酸軟骨素和鹽酸氨基葡萄糖含量的測(cè)定：液相色譜法GB/T20365-2006中中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社出版發(fā)行北京西城區(qū)復(fù)興門外三里河北街16號(hào)郵政編碼：100045電話：01051299090、685220062006年9月第一版書號(hào)：155066·1-28121版權(quán)專有侵權(quán)必究舉報(bào)電話：（010）68522006

GB/T20365一2006前本標(biāo)準(zhǔn)的附錄A和附錄B為資料性附錄本標(biāo)準(zhǔn)由中華人民共和國(guó)山東出入境檢驗(yàn)檢疫局提出本標(biāo)準(zhǔn)由中華人民共和國(guó)山東出入境檢驗(yàn)檢疫局負(fù)責(zé)起草本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：牛增元、王巖、孫忠松、袁玲玲、王境堂、紀(jì)雷

GB/T20365-2006硫酸軟骨素和鹽酸氨基葡萄糖含量的測(cè)定液相色譜法1范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了用液相色譜法測(cè)定硫酸軟骨素和鹽酸氨基葡萄糖含量的方法本標(biāo)準(zhǔn)適用于從牛、豬和鯊魚等動(dòng)物軟骨組織中提取的硫酸軟骨素及其中的鹽酸氨基葡萄糖的測(cè)定2規(guī)范性引用文件下列標(biāo)準(zhǔn)文件中的條款通過(guò)本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有的修改單(不包括勒誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn)，然而.鼓勵(lì)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)GB/T6682分析實(shí)驗(yàn)室用水規(guī)格和試驗(yàn)方法(GB/T6682-1992.neqISO3696:1987)原理用乙晴將硫酸軟骨素樣品分散均勾,以水溶解,經(jīng)液相色譜分離后,在波長(zhǎng)192nm測(cè)定,外標(biāo)法定量。4試劑和材料4.1水：GB/T6682規(guī)定的一級(jí)水。4.2乙晴：液相色譜級(jí)，4.3戊烷磺酸鈉：純度二99.5%。4.4硫酸軟骨素A標(biāo)準(zhǔn)品：純度約70%.其余為硫酸軟骨素C.結(jié)構(gòu)式參見附錄A.4.5硫酸軟骨素B標(biāo)準(zhǔn)品：純度約90%，其余為硫酸軟骨素A和C,結(jié)構(gòu)式參見附錄A.4.6硫酸軟骨素C標(biāo)準(zhǔn)品：純度約90%,其余為硫酸軟骨素A,結(jié)構(gòu)式參見附錄A.4.7鹽酸氨基葡萄糖：純度二99.0%。4.8標(biāo)準(zhǔn)洛液：稱取25.0mg經(jīng)105℃干燥4h的硫酸軟骨素標(biāo)準(zhǔn)品A(或B,或C)和25.0mg鹽酸氨基葡萄糖于燒杯中，加人5.0mL.乙腈.振蕩使其分散均勾,再加人水,用超聲波使其溶解，轉(zhuǎn)移至50mL容量瓶中,用水定容至刻度，硫酸軟骨素濃度約為0.5mg/mL,鹽酸氨基葡萄糖濃度約為0.5mg/mL4.9戊烷磺酸鈉溶液：稱取0.87g戊烷磺酸鈉溶液用500mL水溶解,該溶液的濃度為10mmol/L。5儀器和設(shè)備5.1超聲波發(fā)生器5.2

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