GB/T 18989-2003放射性核素成像設備性能和試驗規(guī)則伽瑪照相機

ICS11.040.50C43中華人民共和國國家標準GB/T18989—2003放射性核素成像設備性能和試驗規(guī)則伽瑪照相機Radionuclideimagingdevice-Characteristicsandtestconditions-Gammacameras(IEC60789:1992,RadionuclideimagingdeviceCharacteristicsandtestconditionsAngergammacameras,MOD)2003-03-05發(fā)布2003-08-01實施中華人民共和國發(fā)布國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局

GB/T18989一2003三次前言1范圍2術(shù)語和定義3試驗方法3.1系統(tǒng)平面靈敏度3.2空間分辨率3.3非均勾性………3.4固有能量分辨率3.5固有多窗空間配位……………3.6固有空間非線性·……………·……..3.7153.8探頭的屏蔽泄漏(系統(tǒng)的）…144產(chǎn)品隨行文件…附錄A（規(guī)范性附錄)28附錄B（規(guī)范性附錄）放射源活度的測定附錄C（規(guī)范性附錄）通用衰變表…附錄D（規(guī)范性附錄）收片的丫射線減弱因子廣的測量方法附錄E（資料性附錄)性能參數(shù)符號索引…………本部分章條編號與IEC60789:1992章條編號對照附錄F（資料性附錄）附錄G（資料性附錄)本部分與IEC60789:1992技術(shù)性差異及其原因：：：：圖1放射源116圓柱形模型(放置放射源的)圖2圖3放射源的安裝圖……圖4測量圓形伽瑪照相機的固有空間分辨率和空間非線性的縫模圖5空間分辨率的計數(shù)部面圖倍模的縫對應的計數(shù)曲線圖62等效寬度(EW)的示意圖…圖720系統(tǒng)空間分辨率測量用的平行雙線源圖8圖9小屏蔽液體源eee圖10均勻放射源·計數(shù)率特性曲線圖1122

GB/T18989—2003本標準是對行業(yè)標準YY0046—1991《醫(yī)用伽瑪照相技術(shù)參數(shù)及測量方法》的修訂.與該行業(yè)標準的主要區(qū)別在于本標準修改采用IEC60789:1992《放射性核素成像設備-性能和試驗規(guī)則-一—ANger伽瑪照相機》.技術(shù)內(nèi)容與國際標準接軌。本標準對IEC60789:1992在下述方面作了修改和補充，詳見附錄（.術(shù)語和定義部分:把GB/T18988.1《放射性核素成像設備性能和試驗規(guī)則」第1部分：正電子發(fā)射斷層成像裝置》IEC61675-1:1998,IDT)和GB/T18988.2《放射性核素成像設備性能和試驗規(guī)則第2部分：單光子發(fā)射計算機斷層裝置》IEC61675-2：1998.MOD)中的、又在本標準中需要的一些術(shù)語調(diào)到了本標準,另外.還根據(jù)需要增加了幾個術(shù)語。IEC60789:1992的術(shù)語有一部分是索引.本標準改為定義全文。試驗方法:補充了"源距100mm時的無散射系統(tǒng)平面靈敏度”、"無散射時的系統(tǒng)空間分養(yǎng)率"和“固有計數(shù)率特性“的試驗方法。對試驗方法中的測量條件、測量步驛和數(shù)據(jù)處理，本標準在IEC60789的基礎上做了適當?shù)难a充，使其更加具體化、條理化.提高了測量方法的可操作性。刪除了IEC60789中的“圖7FWHM測量曲線圖”.增加了圖5、圖6、圖7、圖8和圖11附錄B～附錄G是本標準增加的,其中附錄（《通用衰變表》是按放射性核素衰變規(guī)律直接計算的。本標準對IEC60789的修改和補充，有關(guān)內(nèi)容主要來自下述文件：EMAStandardsPublicationNU1-1994PERFORMANCEMEASUREMENTOFCSINTi.iATIONCAMERASpublishedbyNationalElectricalManufacturersAssociation(中譯本：國外醫(yī)學·放射醫(yī)學核醫(yī)學分冊，第21卷第2期.1997.4)；-IAEA-TECDOC-602Qualitycontrolofnuclearmedicineinstruments1991INTERNATIONALATOMICENERGYAGENCY,May1991（IAEATECDOC-602《核醫(yī)學儀器的質(zhì)量控制》.國際原子能機構(gòu)1991年5月)；現(xiàn)代核醫(yī)學診療手冊,主編:潘中允北京醫(yī)科大學中國協(xié)和醫(yī)科大學聯(lián)合出版社1995.8第五篇核醫(yī)學的質(zhì)量保證和質(zhì)量控制第四章Y相機的質(zhì)量控制（吳文凱）：-GB/T17857—1999《醫(yī)用放射學術(shù)語(放射治療、核醫(yī)學和輻射劑量學設備))。本標準的附錄A～附錄D是規(guī)范性附錄。本標準的附錄E、附錄F和附錄G是資料性附錄。本標準由國家藥品監(jiān)督管理局提出。本標準由全國醫(yī)用電器標準化技術(shù)委員會的放射治療、核醫(yī)學和放射劑量學設備分技術(shù)委員會歸口本標準起草單位：北京醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心、北京核海高技術(shù)開發(fā)公司。本標準主要起草人：唐兆榮、章兆園。本標準所代替標準的歷次版本發(fā)布情況為：YY0046—1991.

GB/T18989—2003放射性核素成像設備性能和試驗規(guī)則伽瑪照相機范圍本標準規(guī)定了伽瑪照相機的有關(guān)定義、試驗方法和產(chǎn)品隨行文件本標準適用于Anger型伽瑪照相機,該設備包括準直器、探測器屏蔽及輻射探測器組件，還有記錄和顯示裝置。2術(shù)語和定義本標準采用的定義列入附錄A。3試驗方法伽瑪照相機性能測量的共同要求是：通常可能用于伽瑪照相機性能測量的放射性核素列于表1；表1用于性能測量的放射性核素及其半衰期和對應的分析器窗適用的設計能量分析器窗放射性核素半衰期LeVKeV6.02h140141±10%（127~155)HCe32.5d145±10%（130~160)93~29678h93±10%（84~102)184±10%(166~202)296±10%（266~326）3608.04d364±10%（328~400)10.53a356±10%(320~392)1.658h393±10%（354~432）500SS65d514±10%（463~565)注1：4Ce發(fā)射的光子具有與"mT。大致相同的能量.但它的半衰期比”"Te的長得多.因此它適于耗費時間較多的測量。注2：由于在122keV(Co)和141keV<"mTe)之間,相機的特性可以顯著地變化,所以前者不包括在適用的放村性核素之內(nèi)。然而·在某些場合下它是可以用的，如質(zhì)量控制。"Co的半衰期是270d。b所有的測量都應用表1規(guī)定的分析器窗，用其他設定的窗（例如制造者規(guī)定的窗)可以做