標(biāo)準(zhǔn)解讀

《GB/T 18648-2020 非洲豬瘟診斷技術(shù)》相比于《GB/T 18648-2002 非洲豬瘟診斷技術(shù)》,主要在以下幾個方面進(jìn)行了更新與調(diào)整:

  1. 技術(shù)方法的更新:新標(biāo)準(zhǔn)納入了近年來發(fā)展起來的新診斷技術(shù),如實時熒光PCR檢測方法,提高了檢測的靈敏度和特異性。這些先進(jìn)技術(shù)的引入,使得非洲豬瘟病毒的檢測更加迅速準(zhǔn)確。

  2. 診斷程序的優(yōu)化:對樣本采集、保存、運輸以及實驗室操作規(guī)程進(jìn)行了細(xì)化和優(yōu)化,確保從源頭到檢測結(jié)果的每一步都更加規(guī)范,減少了檢測過程中的誤差,提高了診斷效率。

  3. 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)與質(zhì)控體系:2020版標(biāo)準(zhǔn)強調(diào)了標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的使用和質(zhì)量控制的重要性,明確了質(zhì)控品的要求及應(yīng)用,確保檢驗結(jié)果的可比性和可靠性,加強了實驗室間檢測結(jié)果的一致性。

  4. 診斷結(jié)果判定標(biāo)準(zhǔn):對非洲豬瘟病毒檢測結(jié)果的判定標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了修訂,提供了更明確的陽性和陰性判斷依據(jù),有助于統(tǒng)一診斷結(jié)論,減少誤判。

  5. 生物安全要求:鑒于非洲豬瘟的高度傳染性,新標(biāo)準(zhǔn)加強了對生物安全控制的要求,詳細(xì)規(guī)定了樣品處理和廢棄物處置的生物安全措施,以防止病毒傳播。

  6. 適用范圍擴展:雖然兩版標(biāo)準(zhǔn)均針對非洲豬瘟的診斷,但2020版可能根據(jù)當(dāng)前疫情狀況和防控需求,對適用對象或場景進(jìn)行了適當(dāng)擴展,以更好地適應(yīng)實際工作需要。

  7. 信息更新:考慮到科學(xué)研究的進(jìn)展和國際標(biāo)準(zhǔn)的變化,新標(biāo)準(zhǔn)整合了最新的科研成果和國際標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)內(nèi)容,使其更具前瞻性和實用性。


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....

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  • 2020-12-14 頒布
  • 2020-12-14 實施
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文檔簡介

ICS11220

B41.

中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)

GB/T18648—2020

代替

GB/T18648—2002

非洲豬瘟診斷技術(shù)

DiagnostictechniquesforAfricanswinefever

2020-12-14發(fā)布2020-12-14實施

國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布

國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會

GB/T18648—2020

目次

前言

…………………………Ⅴ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

縮略語

3……………………1

生物安全措施

4……………1

臨床診斷

5…………………1

易感動物和宿主

5.1……………………1

臨床表現(xiàn)

5.2……………2

病理變化

5.3……………2

臨床診斷結(jié)果判定

5.4…………………2

實驗室診斷樣品采集及處理

6……………2

試劑

6.1…………………2

采樣用具

6.2……………2

樣品采集

6.3……………2

樣品處理

6.4……………3

普通方法

7PCR……………3

試劑

7.1…………………3

儀器設(shè)備

7.2……………3

引物序列

7.3……………4

試驗程序

7.4……………4

試驗成立條件

7.5………………………4

普通結(jié)果判定

7.6PCR…………………5

熒光方法

8PCR……………5

試劑

8.1…………………5

儀器設(shè)備

8.2……………5

引物和探針

8.3…………………………5

試驗程序

8.4……………5

試驗成立條件

8.5………………………6

熒光結(jié)果判定

8.6PCR…………………6

熒光方法

9RAA…………………………6

試劑

9.1…………………6

儀器設(shè)備

9.2……………6

引物

9.3…………………6

GB/T18648—2020

試驗程序

9.4……………6

試驗成立條件

9.5………………………7

熒光結(jié)果判定

9.6RAA………………7

高敏熒光免疫分析法

10……………………7

試劑

10.1…………………7

儀器設(shè)備

10.2……………7

試驗程序

10.3……………8

高敏熒光免疫分析結(jié)果判定

10.4………………………8

夾心抗原檢測方法

11ELISA……………9

試劑

11.1…………………9

儀器設(shè)備

11.2……………9

試驗程序

11.3……………9

試驗成立條件

11.4……………………10

夾心抗原檢測結(jié)果判定

11.5ELISA…………………10

間接抗體檢測方法

12ELISA……………10

試劑

12.1………………10

儀器設(shè)備

12.2…………………………10

試驗程序

12.3…………………………10

試驗成立條件

12.4……………………11

間接抗體檢測結(jié)果判定

12.5ELISA…………………11

阻斷抗體檢測方法

13ELISA……………12

試劑

13.1………………12

儀器設(shè)備

13.2…………………………12

試驗程序

13.3…………………………12

阻斷率計算方法

13.4…………………13

試驗成立條件

13.5……………………13

阻斷抗體檢測結(jié)果判定

13.6ELISA…………………13

夾心抗體檢測方法

14ELISA……………13

試劑

14.1………………13

儀器設(shè)備

14.2…………………………14

試驗程序

14.3…………………………14

試驗成立條件

14.4……………………15

夾心抗體檢測結(jié)果判定

14.5ELISA…………………15

間接免疫熒光方法

15……………………15

試劑

15.1………………15

儀器設(shè)備

15.2…………………………16

試驗程序

15.3…………………………16

GB/T18648—2020

試驗成立條件

15.4……………………16

間接免疫熒光結(jié)果判定

15.5…………17

綜合判定

16………………17

附錄規(guī)范性附錄樣品保存液的配制方法

A()…………18

附錄規(guī)范性附錄聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)溶液的配制方法

B()………………19

附錄規(guī)范性附錄酶聯(lián)免疫吸附試驗溶液的配制方法

C()……………20

GB/T18648—2020

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標(biāo)準(zhǔn)代替非洲豬瘟診斷技術(shù)與相比除編輯性修改

GB/T18648—2002《》,GB/T18648—2002,

外主要技術(shù)變化如下

,:

增加了縮略語見第章

———(3);

增加了生物安全措施見第章

———(4);

增加了臨床診斷見第章

———(5);

增加了實驗室診斷樣品采集及處理見第章

———(6);

增加了熒光方法見第章熒光方法見第章高敏熒光免疫分析法見第

———PCR(8)、RAA(9)、(10

章夾心抗原檢測方法見第章阻斷抗體檢測方法見第章夾心

)、ELISA(11)、ELISA(13)、

抗體檢測方法見第章間接免疫熒光方法見第章等實驗室診斷方法

ELISA(14)、(15);

增加了綜合判定見第章

———(16);

增加了樣品保存液的配制方法見附錄聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)溶液的配制方法見附錄

———(A)、(B);

修改了酶聯(lián)免疫吸附試驗溶液的配制方法見附錄年版的附錄

———(C,2002C)。

請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔(dān)識別這些專利的責(zé)任

。。

本標(biāo)準(zhǔn)由中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部提出

。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國動物衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會歸口

(SAC/TC181)。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位中國動物衛(wèi)生與流行病學(xué)中心

:。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人吳曉東李林胡永新樊曉旭鄒艷麗任煒杰張永強戈勝強王清華

:、、、、、、、、、

李金明包靜月趙永剛徐天剛李嶺劉珊蔣正軍王樹雙馬洪超王志亮

、、、、、、、、、。

本標(biāo)準(zhǔn)所代替標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)布情況為

:

———GB/T18648—2002。

GB/T18648—2020

非洲豬瘟診斷技術(shù)

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了的臨床診斷實驗室診斷樣品采集及處理以及普通方法熒光方

ASF,,PCR、PCR

法熒光方法高敏熒光免疫分析法夾心抗原檢測方法間接抗體檢測方法阻

、RAA、、ELISA、ELISA、

斷抗體檢測方法夾心抗體檢測方法間接免疫熒光方法等實驗室診斷方法

ELISA、ELISA、。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于家豬和野豬的診斷與監(jiān)測

ASF。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

實驗室生物安全通用要求

GB19489

3縮略語

下列縮略語適用于本文件

溫馨提示

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