標(biāo)準(zhǔn)解讀

《GB/T 18375.1-2001 假肢 下肢假肢的結(jié)構(gòu)檢驗(yàn) 第1部分:試驗(yàn)配置》作為中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),規(guī)定了下肢假肢在進(jìn)行結(jié)構(gòu)檢驗(yàn)時(shí)的試驗(yàn)配置要求,旨在確保假肢產(chǎn)品的安全性和功能性。然而,您提供的對(duì)比信息不完整,沒(méi)有明確指出要與哪個(gè)具體的標(biāo)準(zhǔn)或版本進(jìn)行比較。因此,我無(wú)法直接指出相對(duì)于某個(gè)特定標(biāo)準(zhǔn)的具體變更內(nèi)容。

如果您希望了解《GB/T 18375.1-2001》相比于其前一版或其他相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的更新點(diǎn),通常需要查閱該標(biāo)準(zhǔn)的修訂說(shuō)明或者對(duì)比不同標(biāo)準(zhǔn)文檔的具體條款。例如,標(biāo)準(zhǔn)更新可能涉及試驗(yàn)方法的改進(jìn)、新增或修改了檢驗(yàn)項(xiàng)目、調(diào)整了合格判定準(zhǔn)則、或是納入了新的技術(shù)進(jìn)步和安全要求等。

為提供更準(zhǔn)確的幫助,建議明確指出需要對(duì)比的另一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)或版本號(hào),這樣可以詳細(xì)列舉出兩者之間的差異和更新要點(diǎn)。


如需獲取更多詳盡信息,請(qǐng)直接參考下方經(jīng)官方授權(quán)發(fā)布的權(quán)威標(biāo)準(zhǔn)文檔。

....

查看全部

  • 現(xiàn)行
  • 正在執(zhí)行有效
  • 2001-05-23 頒布
  • 2001-12-01 實(shí)施
?正版授權(quán)
GB/T 18375.1-2001假肢下肢假肢的結(jié)構(gòu)檢驗(yàn)第1部分:試驗(yàn)配置_第1頁(yè)
GB/T 18375.1-2001假肢下肢假肢的結(jié)構(gòu)檢驗(yàn)第1部分:試驗(yàn)配置_第2頁(yè)
GB/T 18375.1-2001假肢下肢假肢的結(jié)構(gòu)檢驗(yàn)第1部分:試驗(yàn)配置_第3頁(yè)
GB/T 18375.1-2001假肢下肢假肢的結(jié)構(gòu)檢驗(yàn)第1部分:試驗(yàn)配置_第4頁(yè)
GB/T 18375.1-2001假肢下肢假肢的結(jié)構(gòu)檢驗(yàn)第1部分:試驗(yàn)配置_第5頁(yè)
免費(fèi)預(yù)覽已結(jié)束,剩余7頁(yè)可下載查看

下載本文檔

免費(fèi)下載試讀頁(yè)

文檔簡(jiǎn)介

中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T18375.1—2001idtIsO10328-1:1996假肢下肢假肢的結(jié)構(gòu)檢驗(yàn)第1部分:試驗(yàn)配置Prosthetics--Structuraltestingoflower-imbprosthesesPart1:Testconfigurations2001-05-23發(fā)布2001-12-01實(shí)施中華人民:共和國(guó)發(fā)布國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局

GB/T18375.1-2001前本標(biāo)準(zhǔn)等同采用ISC)10328-1:1996《假肢下膠假肢的結(jié)構(gòu)檢驗(yàn)第1部分:試驗(yàn)配量》。本標(biāo)準(zhǔn)在下肢假肢的結(jié)構(gòu)檢驗(yàn)總題目下,為以下八部分系列標(biāo)準(zhǔn)之一:第1部分:試驗(yàn)配置第2部分:試驗(yàn)樣品-第3部分:主結(jié)構(gòu)檢驗(yàn)第4部分:主結(jié)構(gòu)檢驗(yàn)中的加教參數(shù)-第5部分:輔助結(jié)構(gòu)檢驗(yàn)第6部分:輔助結(jié)構(gòu)檢驗(yàn)中的加載參數(shù)-第7部分:試驗(yàn)呈交文件-第8部分:檢驗(yàn)報(bào)告本標(biāo)準(zhǔn)為推薦性標(biāo)準(zhǔn)。自實(shí)施之日起,建議從事假肢設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售、裝配等工作的人員和從事康復(fù)醫(yī)療的醫(yī)師、假肢技師和社會(huì)工作者等按本國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定執(zhí)行。本標(biāo)準(zhǔn)由中華人民共和國(guó)民政部提出。本標(biāo)準(zhǔn)由民政部人事教育司歸口管理,授權(quán)全國(guó)殘疾人康復(fù)和專(zhuān)用設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)負(fù)責(zé)解祥本標(biāo)準(zhǔn)由民政部北京假肢科學(xué)研究所負(fù)責(zé)起草,福建省假肢廠、廣東省假肢康復(fù)中心參加起草本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:馬風(fēng)領(lǐng)、楊文兵、禁水康,

GB/T18375.12001ISO前言ISO(國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織)是由各國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化團(tuán)體(ISO成員團(tuán)體)組成的世界性的聯(lián)合會(huì)。制定國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的工作通常由ISO的技術(shù)委員會(huì)完成。各成員團(tuán)體若對(duì)某技術(shù)委員會(huì)已確立的標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目感興趣,均有權(quán)參加該委員會(huì)的工作。與ISO保持聯(lián)系的各國(guó)際組織(官方的或非官方的)也可參加有關(guān)工作。在電工技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化方面,ISO與國(guó)際電工委員會(huì)(IEC)保持密切合作關(guān)系。由技術(shù)委員會(huì)正式通過(guò)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)草案提交各成員團(tuán)體表決,國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)需取得至少75%參加表決的成員團(tuán)體的同意才能正式通過(guò)。國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO10328-1由ISO/TC168假肢和矯形器技術(shù)委員會(huì)起草ISO10328總名稱(chēng)是下肢假肢的結(jié)構(gòu)檢驗(yàn),包括以下部分:·第1部分:試驗(yàn)配置第2部分:試驗(yàn)樣品第3部分:主結(jié)構(gòu)檢驗(yàn)第4部分:主結(jié)構(gòu)檢驗(yàn)中的加載參數(shù)第第5部分:輔助結(jié)構(gòu)檢驗(yàn)第6部分:輔助結(jié)構(gòu)檢驗(yàn)中的加載參數(shù)-第7部分:試驗(yàn)星交文件第8部分:檢驗(yàn)報(bào)告附錄A為提示的附錄。

GB/T18375.1-2001在IS()10328中,術(shù)語(yǔ)"假肢"表示的是·種用于全部或部分補(bǔ)償肢體缺失或缺陷的外用裝置,整個(gè)國(guó)際社會(huì)都非常關(guān)心假肢的安全使用,人們也意識(shí)到檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)將有助于假肢的更好發(fā)展、在圓際假膠和矯形器協(xié)會(huì)(ISPO)的主持下,召開(kāi)了一系列會(huì)議。1977年在美國(guó)費(fèi)城召開(kāi)了總結(jié)會(huì)議,在檢驗(yàn)方法和加載值上達(dá)成一致。從1979年到現(xiàn)在.IS()/TC168負(fù)責(zé)這一系列國(guó)際橋準(zhǔn)的完善工作。檢驗(yàn)過(guò)程可能與假肢實(shí)際使用過(guò)程中的機(jī)械特性足不一致的。在實(shí)際使用過(guò)程中,是按時(shí)間顧序?qū)僦謩e進(jìn)行各種加載的。IS()10328中定義的檢驗(yàn)方法包括靜態(tài)強(qiáng)度試驗(yàn)和動(dòng)態(tài)強(qiáng)度試驗(yàn),其中,除了特殊情況·都是用一個(gè)試駿力產(chǎn)小復(fù)合的試驗(yàn)載街。醉態(tài)試驗(yàn)對(duì)應(yīng)于各種活動(dòng)中出現(xiàn)的最?lèi)毫拥募虞d。動(dòng)態(tài)試驗(yàn)對(duì)應(yīng)于正常行走過(guò)程中每一步有規(guī)律的加載。IS()10328表述了結(jié)構(gòu)組件的疲勞性檢驗(yàn)。這種檢驗(yàn)提供的數(shù)據(jù)不足以預(yù)測(cè)假肢的實(shí)際使用下肢假肢及其組件的評(píng)估除了按IS()10328各部分描述的要求進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)外·還需要進(jìn)行臨床試驗(yàn)。當(dāng)假肢的承重部分肉設(shè)計(jì)有明顯的改變時(shí),需再次進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)和臨床試驗(yàn)理論上講,附加的實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)還應(yīng)考電以下因素:功能、穿戴耐久性和抗撕賀性、新材料的發(fā)展、環(huán)境的影響以及作為評(píng)估過(guò)程一部分的使用者的活動(dòng)。對(duì)這些因素的影響,日前尚無(wú)標(biāo)準(zhǔn)·所以要不斷進(jìn)行補(bǔ)充

中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)假肢下肢假肢的結(jié)構(gòu)檢驗(yàn)GB/T18375.1-2001第1部分:試驗(yàn)配置IdtISO10328-1:1996Prosthetics-Structuraltestingoflower-limbprosthesesPart1:Testconfigurntions1范圍(B/T18375描述了下肢假肢的靜態(tài)和動(dòng)態(tài)試驗(yàn)過(guò)程。在這個(gè)過(guò)程中,除了特殊情況·都是用一個(gè)試驗(yàn)力產(chǎn)生復(fù)合的試驗(yàn)教荷。在試驗(yàn)樣品上的復(fù)合載荷取決于載荷各個(gè)分力的峰值,這些峰值通常發(fā)生在行走過(guò)程中支撐相時(shí)的不同瞬間,GB/T18375描述的校驗(yàn)方法適用于小腿(BK)假肢、藤離斷假肢和大腿(AK)假肢.注:檢驗(yàn)可以是對(duì)整體結(jié)構(gòu)、都分結(jié)構(gòu)或單一組件進(jìn)行。GB/T18375的本部分通過(guò)以下定義描述了試驗(yàn)配置坐標(biāo)系:·每個(gè)坐標(biāo)系中試驗(yàn)樣品的位置-每個(gè)坐標(biāo)系中試驗(yàn)力線的位置2引用標(biāo)準(zhǔn)下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文,通過(guò)在本標(biāo)準(zhǔn)中引用而構(gòu)成為本標(biāo)準(zhǔn)的條文。本標(biāo)準(zhǔn)出版時(shí)·所示版本均為有效。所有標(biāo)準(zhǔn)都會(huì)被修訂,使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方應(yīng)探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性。GB/T14191一1993假肢和矯形器術(shù)語(yǔ)CB/T18375.2-200假膠下肢假膠結(jié)構(gòu)檢驗(yàn):第2部分;試驗(yàn)樣品定義基于GB/T18375本部分的情況,使用GB/T14191一1993的定義。試驗(yàn)配置A.11為了解釋和報(bào)告的方便,分別描述了兩種試驗(yàn)配置,一種應(yīng)用于右側(cè),一種應(yīng)用于左側(cè),成鏡像關(guān)系。這樣便能按統(tǒng)一的標(biāo)志描述檢驗(yàn)中作為承載部分的左、右假肢或不對(duì)稱(chēng)設(shè)計(jì)的假肢組件。4.2每種試驗(yàn)配暨必須是

溫馨提示

  • 1. 本站所提供的標(biāo)準(zhǔn)文本僅供個(gè)人學(xué)習(xí)、研究之用,未經(jīng)授權(quán),嚴(yán)禁復(fù)制、發(fā)行、匯編、翻譯或網(wǎng)絡(luò)傳播等,侵權(quán)必究。
  • 2. 本站所提供的標(biāo)準(zhǔn)均為PDF格式電子版文本(可閱讀打?。?,因數(shù)字商品的特殊性,一經(jīng)售出,不提供退換貨服務(wù)。
  • 3. 標(biāo)準(zhǔn)文檔要求電子版與印刷版保持一致,所以下載的文檔中可能包含空白頁(yè),非文檔質(zhì)量問(wèn)題。

評(píng)論

0/150

提交評(píng)論