標(biāo)準(zhǔn)解讀

GB/T 17168-1997《齒科鑄造貴金屬合金》是中國(guó)關(guān)于齒科領(lǐng)域使用的鑄造貴金屬合金的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。此標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)規(guī)定了用于制作牙科修復(fù)體如牙冠、橋體等的貴金屬合金材料的技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則及標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和儲(chǔ)存要求,旨在確保這些材料的質(zhì)量與安全性,滿(mǎn)足臨床應(yīng)用需求。

標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容概覽:

  1. 范圍:明確了該標(biāo)準(zhǔn)適用于以金、鉑、鈀等貴金屬為主要成分,用于齒科鑄造修復(fù)體的合金材料。

  2. 規(guī)范性引用文件:列出了實(shí)施該標(biāo)準(zhǔn)時(shí)所依據(jù)或參考的其他相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范性文件。

  3. 術(shù)語(yǔ)和定義:對(duì)標(biāo)準(zhǔn)中涉及的專(zhuān)業(yè)術(shù)語(yǔ)進(jìn)行了界定,幫助讀者準(zhǔn)確理解各項(xiàng)要求。

  4. 分類(lèi):根據(jù)合金中貴金屬的種類(lèi)和含量,將齒科鑄造貴金屬合金分為不同類(lèi)型,例如金基、鈀基等,并具體說(shuō)明了各類(lèi)合金的組成要求。

  5. 技術(shù)要求

    • 化學(xué)成分:詳細(xì)規(guī)定了每種類(lèi)型合金中各種元素(包括貴金屬和非貴金屬)的最低含量和最高含量。
    • 物理性能:如熔點(diǎn)、密度、硬度等指標(biāo),確保合金適合鑄造加工并滿(mǎn)足使用要求。
    • 機(jī)械性能:如抗拉強(qiáng)度、延伸率等,保證修復(fù)體的耐用性和適應(yīng)口腔環(huán)境的能力。
    • 生物相容性:要求合金材料必須對(duì)人體安全,無(wú)毒副作用,長(zhǎng)期植入體內(nèi)不會(huì)引起不良反應(yīng)。
  6. 試驗(yàn)方法:介紹了如何通過(guò)化學(xué)分析、物理測(cè)試等手段來(lái)檢驗(yàn)合金的各項(xiàng)性能指標(biāo),確保檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性與可重復(fù)性。

  7. 檢驗(yàn)規(guī)則:規(guī)定了合金產(chǎn)品的出廠(chǎng)檢驗(yàn)、型式檢驗(yàn)等程序,包括抽樣方法、合格判定準(zhǔn)則等。

  8. 標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和儲(chǔ)存:要求產(chǎn)品應(yīng)有清晰的標(biāo)識(shí),包裝需能保護(hù)合金免受損壞,并對(duì)運(yùn)輸和儲(chǔ)存條件提出具體要求,以防合金性能受到影響。

實(shí)施意義:

本標(biāo)準(zhǔn)為齒科鑄造貴金屬合金的生產(chǎn)、檢驗(yàn)及應(yīng)用提供了統(tǒng)一的技術(shù)指導(dǎo)和質(zhì)量控制依據(jù),有助于提升國(guó)內(nèi)齒科修復(fù)材料的質(zhì)量水平,保障患者健康安全,同時(shí)促進(jìn)齒科材料行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展。


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  • 1997-12-22 頒布
  • 1998-08-01 實(shí)施
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文檔簡(jiǎn)介

5:715099H68中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T17168-1997齒科鑄造貴金屬合金Dentalcastingpreciousmetalalloys1997-12-22發(fā)布1998-08-01實(shí)施國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局發(fā)布

GB/T17168-1997前本標(biāo)準(zhǔn)非等效采用了國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO1562—1993(E)和ISO8891-1993(E)的基本內(nèi)容。在ISO1562一1993(E)和ISO8891一1993(E)中對(duì)合金化學(xué)成分、維氏硬度的測(cè)試方法規(guī)定不明確,本標(biāo)淮作出明確規(guī)定,對(duì)于合金密度、規(guī)定非比例伸長(zhǎng)應(yīng)力、斷后伸長(zhǎng)率的測(cè)試方法及合金生物相容性評(píng)價(jià)檢驗(yàn)項(xiàng)目,本標(biāo)準(zhǔn)結(jié)合我國(guó)國(guó)情和貫金屬的特點(diǎn)及要求,規(guī)定按相應(yīng)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。本標(biāo)準(zhǔn)還詳細(xì)規(guī)定了檢驗(yàn)規(guī)則和方法。本標(biāo)準(zhǔn)的附錄A和附錄B是標(biāo)準(zhǔn)的附錄本標(biāo)準(zhǔn)于1998年8月1日實(shí)施。本標(biāo)準(zhǔn)由中國(guó)有色金屬工業(yè)總公司提出。本標(biāo)準(zhǔn)由中國(guó)有色金屬工業(yè)總公司標(biāo)準(zhǔn)計(jì)量研究所負(fù)資歸口。本標(biāo)準(zhǔn)由昆明貴金屬研究所負(fù)責(zé)起草。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:馮本政、虞瀾、胡健松、

中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T17168-1997齒科鑄造貴金屬合金Dentalcastingpreciousmetalalloys1范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了貴金屬含量不小于25%的齒科鑄造貴金屬合金的分類(lèi)、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則及包裝、標(biāo)志、運(yùn)輸、存。本標(biāo)準(zhǔn)適用于制作齒科修復(fù)體和器件的鑄造貴金屬合金本標(biāo)準(zhǔn)不適用于齒科陶瓷熔復(fù)金屬修復(fù)體的基體材料。2引用標(biāo)準(zhǔn)下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文,通過(guò)在本標(biāo)準(zhǔn)中引用而構(gòu)成為本標(biāo)準(zhǔn)的條文。本標(biāo)準(zhǔn)出版時(shí),所示版本均為有效。所有標(biāo)準(zhǔn)都會(huì)被修訂,使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方應(yīng)探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性。GB228—87金屬拉伸試驗(yàn)方法GB5030—85金屬小負(fù)荷維氏硬度試驗(yàn)方法GB6397—86金屬拉伸試驗(yàn)試樣GB/T1423—1996貴金屬及其合金密度測(cè)定方法GB/T15072.1~15072.20—94貴金屬及其合金化學(xué)分析方法YY0268—1995口腔材料生物學(xué)評(píng)價(jià)第一單元:口腔材料生物性能評(píng)價(jià)導(dǎo)則3定義本標(biāo)準(zhǔn)采用下列定義。3.1齒科鑄造貴金屬合金dentalcastingpreciousmetalalloys采用失蠟精密鑄造技術(shù)制備齒科修復(fù)體的各種貴金屬合金。4訂貨單內(nèi)容本標(biāo)準(zhǔn)所列材料的訂貨單內(nèi)應(yīng)包括下列內(nèi)容:4.1產(chǎn)品名稱(chēng):4.2產(chǎn)品型號(hào)4.3;合金成分。4.4材料狀態(tài)。4.5重量.

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