標(biāo)準(zhǔn)解讀
GB/T 16312-1996 是一項針對中藥用噴霧干燥裝置的國家標(biāo)準(zhǔn),該標(biāo)準(zhǔn)詳細規(guī)定了此類設(shè)備的技術(shù)要求、試驗方法、檢驗規(guī)則以及標(biāo)志、包裝、運輸和儲存要求,旨在確保中藥噴霧干燥過程的質(zhì)量與安全。以下是該標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容概述:
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范圍:明確了本標(biāo)準(zhǔn)適用的對象是用于中藥提取液或其他水溶性液體物料進行噴霧干燥處理的設(shè)備,包括設(shè)備的類型、工作原理及適用范圍。
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規(guī)范性引用文件:列出了實施本標(biāo)準(zhǔn)時所直接引用或參考的其他標(biāo)準(zhǔn)文件,這些文件對于理解和執(zhí)行GB/T 16312-1996的具體要求至關(guān)重要。
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術(shù)語和定義:對噴霧干燥技術(shù)中涉及的關(guān)鍵術(shù)語進行了明確界定,如進風(fēng)溫度、出風(fēng)溫度、霧化壓力等,以便統(tǒng)一理解和交流。
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分類與型號:根據(jù)設(shè)備的工作原理、結(jié)構(gòu)特點及處理能力的不同,對中藥用噴霧干燥裝置進行了分類,并給出了相應(yīng)的型號表示方法。
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技術(shù)要求:
- 設(shè)計與結(jié)構(gòu):規(guī)定了設(shè)備應(yīng)滿足的基本設(shè)計原則和結(jié)構(gòu)要求,確保操作安全、易于清潔維護及符合GMP(良好生產(chǎn)規(guī)范)標(biāo)準(zhǔn)。
- 材料與表面處理:明確了接觸物料部分的材質(zhì)應(yīng)無毒、耐腐蝕,且所有表面處理需符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)。
- 性能指標(biāo):包括干燥效率、熱能利用率、霧化效果、產(chǎn)品粒度分布及收率等,確保干燥產(chǎn)品的質(zhì)量和穩(wěn)定性。
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試驗方法:詳細說明了如何進行設(shè)備的性能測試,如干燥能力測試、熱效率測試、霧化效果評價等,以驗證其是否達到標(biāo)準(zhǔn)要求。
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檢驗規(guī)則:規(guī)定了設(shè)備出廠前的檢驗項目、檢驗方法及合格判定標(biāo)準(zhǔn),確保每臺設(shè)備在交付使用前均經(jīng)過嚴(yán)格的質(zhì)量控制。
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標(biāo)志、包裝、運輸和儲存:要求設(shè)備上應(yīng)有清晰的標(biāo)識,包括型號、制造日期、制造商信息等,并對設(shè)備的包裝材料、方式以及運輸和儲存條件提出了具體要求,以防損傷和污染。
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- 廢止
- 已被廢除、停止使用,并不再更新
- 1996-05-21 頒布
- 1997-01-01 實施
文檔簡介
ICS11.120-30c91中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T16312-1996中藥用噴霧干燥裝置Chinesemedicinalspraydryersystem1996-05-21發(fā)布1997-01-01實施國家技術(shù)監(jiān)督局發(fā)布
GB/T16312-1996前噴霧干燥是一種較為先進的干燥工藝,涉及多學(xué)科周邊技術(shù)的綜合應(yīng)用技術(shù)。有關(guān)噴霧干燥的機理,特別是系統(tǒng)的動力學(xué)數(shù)據(jù),目前還不能作出準(zhǔn)確測定。致使噴霧干燥裝暨設(shè)計,還不能完全依靠理論計算分析來完成,還需通過物料試噴、生產(chǎn)試驗和操作經(jīng)驗來調(diào)整。所以尚無國際標(biāo)準(zhǔn)。中藥用噴霧干燥裝置是中藥生產(chǎn)的關(guān)鍵設(shè)備,其受中藥物料特性品質(zhì)要求,還必需符合工業(yè)"三廢”排放標(biāo)準(zhǔn)、大氣環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工業(yè)企業(yè)噪聲衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn),尤其是必需符合衛(wèi)生部《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求。本標(biāo)準(zhǔn)作為中藥行業(yè)的專用標(biāo)準(zhǔn)。實施標(biāo)準(zhǔn)過渡期為一年。本標(biāo)準(zhǔn)由國家中醫(yī)藥管理局提出。本標(biāo)準(zhǔn)由國家中醫(yī)藥管理局生產(chǎn)流通司歸口。本標(biāo)準(zhǔn)負責(zé)起草單位:華東中藥工程集團有限公司,參加起草單位:上海金橋噴霧干燥成套設(shè)備廠本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:馬志龍、柳允中、姚佐權(quán).
中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)中藥用噴霧干燥裝GB/T16312-1996Chinesemedicinalspraydryersystem1范園本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了中藥用噴霧干燥裝置的產(chǎn)品分類、基本參數(shù)、設(shè)計要求、技術(shù)要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運輸、財存等。本標(biāo)準(zhǔn)適用于開式循環(huán),氣液兩相并流,采用離心轉(zhuǎn)盤式或氣流噴嘴式霧化器的中藥用噴霧干燥裝本標(biāo)準(zhǔn)不適用于含有機溶媒的中藥流浸音物料的噴霧干燥本標(biāo)準(zhǔn)的噴霧干燥裝置由進料系統(tǒng)、空氣凈化系統(tǒng)、加熱系統(tǒng)、霧化系統(tǒng)、干燥塔、產(chǎn)品收集與排風(fēng)系統(tǒng)、電控系統(tǒng)等組成、2引用標(biāo)準(zhǔn)下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文,通過在本標(biāo)準(zhǔn)中引用而構(gòu)成為本標(biāo)準(zhǔn)的條文。本標(biāo)準(zhǔn)出版時,所示版本均為有效。所有標(biāo)準(zhǔn)都會被修訂,使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方應(yīng)探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性。GB191-90包裝儲運圖示標(biāo)志GB228-87金屬拉伸試驗方法GB983-85不銹鋼焊條GB3095-82大氣環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)GB/T1804一92一般公差線性尺寸的未注公差GB5117-85碳鋼焊條GB/T13306-91標(biāo)牌GBJ4一73工業(yè)“三廢”排放標(biāo)準(zhǔn)GBJ205-83鋼結(jié)構(gòu)工程施工及驗收規(guī)范GBJ232—82電氣裝置安裝工程及驗收規(guī)范GBJ236—82現(xiàn)場設(shè)備、工業(yè)管道焊接施工及驗收規(guī)范HG20236-93化工設(shè)備安裝工程質(zhì)量檢驗評定標(biāo)準(zhǔn)HGJ14~19-89鋼制化工容器設(shè)計技術(shù)規(guī)定HGJ45—91突面板式平焊鋼制管法蘭HGJ209-83中、低壓化工設(shè)備施工及驗收規(guī)范HGJ211-85化工塔類設(shè)備施工及驗收規(guī)范JB2536—80壓力容器油漆、包裝、運輸JB2880—81鋼制焊接常壓容器技術(shù)條件藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)
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