標(biāo)準(zhǔn)解讀

《GB/T 14926.19-2001 實驗動物 漢坦病毒檢測方法》與之前的《GB 14926.19-1994》相比，主要在以下幾個方面進行了調(diào)整和更新：

  1. 標(biāo)準(zhǔn)性質(zhì)的變更：從標(biāo)準(zhǔn)編號的變化可以看出，從GB（國家強制性標(biāo)準(zhǔn)）變更為GB/T（國家推薦性標(biāo)準(zhǔn)），這表明該標(biāo)準(zhǔn)從強制執(zhí)行轉(zhuǎn)變?yōu)橥扑]使用，給予實驗動物機構(gòu)更多的選擇靈活性。

  2. 技術(shù)方法的更新：新版標(biāo)準(zhǔn)引入了更先進的檢測技術(shù)和方法，可能包括但不限于分子生物學(xué)技術(shù)如PCR（聚合酶鏈反應(yīng)）及相關(guān)變體，以提高檢測的靈敏度和特異性。這些技術(shù)進步有助于更準(zhǔn)確、快速地識別漢坦病毒，減少誤診和漏診。

  3. 采樣與樣品處理規(guī)范的優(yōu)化：對實驗動物的樣本采集、保存、運輸以及預(yù)處理步驟進行了細化和優(yōu)化，確保樣本質(zhì)量，減少檢測過程中的污染風(fēng)險，從而提高檢測結(jié)果的可靠性。

  4. 診斷標(biāo)準(zhǔn)與判定準(zhǔn)則的修訂：根據(jù)最新的科研進展，對漢坦病毒感染的診斷標(biāo)準(zhǔn)和判定準(zhǔn)則進行了修訂，使得判定結(jié)果更加科學(xué)合理，與國際標(biāo)準(zhǔn)或推薦實踐保持一致。

  5. 質(zhì)量控制與實驗室管理要求的加強：新標(biāo)準(zhǔn)可能對實驗室的質(zhì)量控制體系提出了更嚴格的要求，包括人員培訓(xùn)、儀器校準(zhǔn)、實驗室內(nèi)質(zhì)控及外部質(zhì)評等方面，以確保檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和可比性。

  6. 安全與倫理考量的增強：考慮到實驗動物福利及操作人員的安全，新標(biāo)準(zhǔn)可能加入了更多關(guān)于生物安全和個人防護裝備的指導(dǎo)，以及強調(diào)遵循實驗動物倫理原則的相關(guān)內(nèi)容。

  7. 適用范圍和解釋權(quán)的明確：標(biāo)準(zhǔn)中可能會對適用的實驗動物種類、年齡、性別等進行更明確的界定，并對標(biāo)準(zhǔn)的解釋權(quán)歸屬做出清晰說明。


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  • 現(xiàn)行
  • 正在執(zhí)行有效
  • 2001-08-29 頒布
  • 2002-05-01 實施
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文檔簡介

ICS65.020.30B44中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T14926.19—2001代替GB/T14926.19-1994實驗動物漢坦病毒檢測方法Laboratoryanimal-MethodforexaminationofHantavirus（HV）2001-08-29發(fā)布2002-05-01實施中華人民共和國發(fā)布國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局

GB/T14926.19-2001前本標(biāo)準(zhǔn)是對GB/T14926.19—1994《實驗動物梳行性出血熱病毒檢測方法》的修訂。將“實驗動物流行性出血熱病毒檢測方法”改稱為“實驗動物漢坦病毒檢測方法”。刪除了GB/T14926.19-1994中"5檢測方法和結(jié)果判定”的內(nèi)容，增加了檢測病毒抗體的酶聯(lián)免疫吸附試驗和免疫熒光試驗本標(biāo)準(zhǔn)由中華人民共和國科學(xué)技術(shù)部提出并歸口本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：中國實驗動物學(xué)會。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：賀爭鳴。本標(biāo)準(zhǔn)于1994年1月首次發(fā)布、

中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)金動實物GB/T14926.19-2001漢坦病毒檢測方法代替GB/T14926.19-1994Laboratoryanimal—MethodforexaminationofHantavirus（HV）范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了漢坦病毒(HV)的檢測方法、試劑等本標(biāo)準(zhǔn)適用于小鼠、大鼠HV的檢測。2引用標(biāo)準(zhǔn)下列標(biāo)淮所包含的條文·通過在本標(biāo)準(zhǔn)中引用而構(gòu)成為本標(biāo)準(zhǔn)的條文。本標(biāo)準(zhǔn)出版時.所示版本均為有效。所有標(biāo)準(zhǔn)都會被修訂，使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方應(yīng)探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性GB/T14926.50—2001實驗動物酶聯(lián)免疫吸附試驗GB/T14926.52-20013實驗動物免疫熒光試驗3原理根據(jù)免疫學(xué)原理,采用HV抗原檢測小鼠、大鼠血清中HV抗體。主要試劑和器材4.1試劑4.1.1ELISA抗原4.1.1.1特異性抗原在生物安全柜內(nèi),用Hantaan型或Seoul型毒株感染的E6細胞·當(dāng)特異性熒光達十十十時.即可收獲培養(yǎng)物。凍融三次或超聲波處理后，低速離心去除細胞碎片，上清液再經(jīng)超速離心濃縮后制成ELISA抗原。4.1.1.2正?？乖?細胞凍融破碎后，經(jīng)低速離心去除細胞碎片而獲得的上清液4.1.2抗原片在生物安全柜內(nèi),用Hantaan型或Seoul型毒株感染E6細胞，每2～3d更換維持液，培養(yǎng)7～10d,用IFA法測定細胞內(nèi)特異性熒光。當(dāng)熒光達十十+時,將細胞用胰酶分散,用PBS洗滌，涂片。室溫干燥的同時,在紫外線下20cm處照射30min,冷丙酮固定10min,-20℃保存。4.1.3陽性血清用用β丙內(nèi)脂滅活HV抗原,免疫清潔或SPF小鼠或大鼠所獲得

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