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哮喘治療藥物銷量及競(jìng)爭(zhēng)格局分析一、哮喘患者數(shù)量分析支氣管哮喘(簡(jiǎn)稱“哮喘”)是一種常見的呼吸道疾病,是由于過敏、循環(huán)系統(tǒng)或肺的充血、支氣管水腫、腎或心臟的疾患以及中樞神經(jīng)系統(tǒng)的激動(dòng)等各種病因引起的疾病,被世界醫(yī)學(xué)界公認(rèn)為四大頑癥之一。2008年我國哮喘患者數(shù)量?jī)H為2000萬人,2018年我國20歲及以上人群哮喘患病率為4.2%,患者總數(shù)達(dá)4570萬,遠(yuǎn)超以往估計(jì)。隨著空氣質(zhì)量和環(huán)境污染,預(yù)計(jì)2025年我國哮喘患者將超過5500萬人。隨著發(fā)病率及死亡率不斷上升,哮喘在全球范圍內(nèi)嚴(yán)重威脅著公眾的健康,哮喘更是兒童期常見的慢性疾病,且兒童的發(fā)病率是成年人的2-3倍,如不積極治療,兒童哮喘中約1/3至1/2的人可遷延至成人。二、哮喘治療藥物分類及需求治療哮喘的藥物可以分為控制藥物和緩解藥物??刂扑幬锸侵感枰L(zhǎng)期每天使用的藥物,控制藥物主要通過抗炎作用使哮喘維持臨床控制。緩解藥物是指按需使用的藥物,緩解藥物通過迅速解除支氣管痙攣從而緩解哮喘癥狀。據(jù)國內(nèi)樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),2012年,國內(nèi)樣本醫(yī)院哮喘及慢阻肺用藥金額為19.01億元,2018年這一數(shù)據(jù)達(dá)42.15億元,較上一年增長(zhǎng)9.6%。當(dāng)前,國內(nèi)樣本醫(yī)院哮喘及慢阻肺用藥有近40個(gè)品種,其中,排名前10位的產(chǎn)品2018年用藥金額分別是布地奈德、孟魯司特鈉、布地奈德/福莫特羅、多索茶堿、噻托溴銨、沙美特羅/氟替卡松、特布他林、沙丁胺醇、異丙托溴銨、甲氧那明/氨茶堿/氯苯那敏/那可丁等,產(chǎn)品集中度較高。三、孟魯司特鈉藥物市場(chǎng)銷量孟魯司特鈉屬于治療哮喘的控制藥物,是一種具有高選擇性的白三烯CysLT1(LTD4)受體拮抗劑,能顯著改善順炎癥指標(biāo),對(duì)哮喘患者有明顯療效。該藥由于服用方便,不良反應(yīng)小等優(yōu)點(diǎn),已成為治療慢性哮喘的新一代藥品。孟魯司特鈉是默沙東的重磅品種,2011年全球最高年銷售額超過50億美元。2019年全球銷售額為6.89億美元,較上年下降1.4%。該產(chǎn)品專利期滿后銷售額已逐年下滑。據(jù)國內(nèi)樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),2018年,孟魯司特鈉用藥金額為6.12億元。在國內(nèi)抗哮喘藥物中,批準(zhǔn)上市的白三烯受體拮抗劑產(chǎn)品只有孟魯司特鈉和扎魯斯特兩類,批準(zhǔn)上市的制劑產(chǎn)品有37個(gè),其中孟魯司特鈉占35個(gè)。國家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)庫發(fā)現(xiàn),目前有14家藥企掌握32個(gè)孟魯司特原料藥及制劑批準(zhǔn)文號(hào),至少涉及10家本土企業(yè)。HY
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