標(biāo)準(zhǔn)解讀

GB 4789.43-2016食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了食品微生物學(xué)檢驗(yàn)中,針對(duì)微生物源酶制劑抗菌活性測(cè)定的方法。這項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)旨在確保食品工業(yè)中使用的微生物源酶制劑的安全性與有效性,通過科學(xué)的檢測(cè)手段來評(píng)估這些酶制劑抑制或殺死病原微生物的能力。

標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容概覽:

  1. 適用范圍:明確了該標(biāo)準(zhǔn)適用于食品及其原料中添加的微生物源酶制劑抗菌活性的測(cè)定,不包括非微生物源的酶制劑。

  2. 術(shù)語和定義:詳細(xì)界定了與抗菌活性測(cè)定相關(guān)的專業(yè)術(shù)語,如最低抑制濃度(MIC)、最低殺菌濃度(MBC)等,為標(biāo)準(zhǔn)的準(zhǔn)確執(zhí)行提供語言基礎(chǔ)。

  3. 試劑與材料:列出了進(jìn)行抗菌活性測(cè)定所需的各種試劑、培養(yǎng)基、標(biāo)準(zhǔn)菌株及實(shí)驗(yàn)器材的具體要求,確保測(cè)試條件的標(biāo)準(zhǔn)化和可重復(fù)性。

  4. 樣品準(zhǔn)備:規(guī)范了待測(cè)酶制劑的預(yù)處理步驟,包括稀釋、溶解等,確保樣品能夠均勻且有效地應(yīng)用于后續(xù)試驗(yàn)。

  5. 檢測(cè)方法

    • 平板擴(kuò)散法:在固體培養(yǎng)基上,通過酶制劑的擴(kuò)散作用觀察其對(duì)測(cè)試菌株生長的抑制圈大小,以此評(píng)估抗菌活性。
    • 最小抑制濃度(MIC)測(cè)定:通過系列稀釋法確定能夠完全抑制測(cè)試菌株生長的酶制劑最低濃度。
    • 最小殺菌濃度(MBC)測(cè)定:進(jìn)一步確定能夠殺滅99.9%測(cè)試菌株的酶制劑最低濃度。
  6. 結(jié)果判斷與報(bào)告:規(guī)定了如何根據(jù)實(shí)驗(yàn)觀察到的現(xiàn)象和數(shù)據(jù),判斷酶制劑的抗菌活性,并要求詳細(xì)記錄實(shí)驗(yàn)過程和結(jié)果,以便于復(fù)核和追蹤。

  7. 精密度與準(zhǔn)確度:提供了方法驗(yàn)證的指導(dǎo)原則,包括重復(fù)性限和再現(xiàn)性限的計(jì)算方法,確保不同實(shí)驗(yàn)室間結(jié)果的一致性。

  8. 質(zhì)量控制:強(qiáng)調(diào)了實(shí)驗(yàn)過程中應(yīng)實(shí)施的質(zhì)量控制措施,如使用陽性對(duì)照、陰性對(duì)照等,以保證測(cè)試結(jié)果的可靠性。


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  • 正在執(zhí)行有效
  • 2016-12-23 頒布
  • 2017-06-23 實(shí)施
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GB 4789.43-2016食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品微生物學(xué)檢驗(yàn)微生物源酶制劑抗菌活性的測(cè)定_第1頁
GB 4789.43-2016食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品微生物學(xué)檢驗(yàn)微生物源酶制劑抗菌活性的測(cè)定_第2頁
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中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)

GB478943—2016

.

食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)

食品微生物學(xué)檢驗(yàn)

微生物源酶制劑抗菌活性的測(cè)定

2016-12-23發(fā)布2017-06-23實(shí)施

中華人民共和國國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)發(fā)布

國家食品藥品監(jiān)督管理總局

GB478943—2016

.

食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)

食品微生物學(xué)檢驗(yàn)

微生物源酶制劑抗菌活性的測(cè)定

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了微生物源酶制劑抗菌活性的測(cè)定方法

。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于用微生物生產(chǎn)的酶制劑抗菌活性的測(cè)定

。

2設(shè)備和材料

除微生物實(shí)驗(yàn)室常規(guī)滅菌及培養(yǎng)設(shè)備外其他設(shè)備和材料如下

,:

21生物安全柜

.。

22冰箱

.:2℃~5℃。

23恒溫培養(yǎng)箱

.:36℃±1℃。

24恒溫水浴箱

.:46℃±1℃。

25天平感量為

.:0.1g。

26振蕩器

.。

27無菌吸管具刻度具刻度或微量移液器及吸頭

.:1mL(0.01mL)、10mL(0.1mL)。

28無菌培養(yǎng)皿直徑

.:90mm。

29無菌錐形瓶容量

.:250mL、500mL。

210計(jì)或精密試紙

.pHpH。

211無菌紙片見

.:A.8。

212無菌鑷子

.。

213游標(biāo)卡尺刻度為

.:0.1mm。

3培養(yǎng)基和試劑

31胰蛋白胨大豆瓊脂見

.(TryptoneSoyAgar,TSA):A.1。

32胰蛋白胨大豆肉湯見

.(TryptoneSoyBroth,TSB):A.2。

33平板計(jì)數(shù)瓊脂見

.(PlateCountAgar):A.3。

34見

.0.1mol/LHCl:A.4。

35無菌生理鹽水見

.:A.5。

36環(huán)丙沙星溶液見

.50.0μg/mL(Ciprofloxacin,CIP):A.6。

37片環(huán)丙沙星紙片見

.5.0μg/:A.7。

4試驗(yàn)菌株

41金黃色葡萄球菌Staphylococcusaureus

.(

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