標(biāo)準(zhǔn)解讀
GB 4789.43-2016食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了食品微生物學(xué)檢驗(yàn)中,針對(duì)微生物源酶制劑抗菌活性測(cè)定的方法。這項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)旨在確保食品工業(yè)中使用的微生物源酶制劑的安全性與有效性,通過科學(xué)的檢測(cè)手段來評(píng)估這些酶制劑抑制或殺死病原微生物的能力。
標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容概覽:
-
適用范圍:明確了該標(biāo)準(zhǔn)適用于食品及其原料中添加的微生物源酶制劑抗菌活性的測(cè)定,不包括非微生物源的酶制劑。
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術(shù)語和定義:詳細(xì)界定了與抗菌活性測(cè)定相關(guān)的專業(yè)術(shù)語,如最低抑制濃度(MIC)、最低殺菌濃度(MBC)等,為標(biāo)準(zhǔn)的準(zhǔn)確執(zhí)行提供語言基礎(chǔ)。
-
試劑與材料:列出了進(jìn)行抗菌活性測(cè)定所需的各種試劑、培養(yǎng)基、標(biāo)準(zhǔn)菌株及實(shí)驗(yàn)器材的具體要求,確保測(cè)試條件的標(biāo)準(zhǔn)化和可重復(fù)性。
-
樣品準(zhǔn)備:規(guī)范了待測(cè)酶制劑的預(yù)處理步驟,包括稀釋、溶解等,確保樣品能夠均勻且有效地應(yīng)用于后續(xù)試驗(yàn)。
-
檢測(cè)方法:
- 平板擴(kuò)散法:在固體培養(yǎng)基上,通過酶制劑的擴(kuò)散作用觀察其對(duì)測(cè)試菌株生長的抑制圈大小,以此評(píng)估抗菌活性。
- 最小抑制濃度(MIC)測(cè)定:通過系列稀釋法確定能夠完全抑制測(cè)試菌株生長的酶制劑最低濃度。
- 最小殺菌濃度(MBC)測(cè)定:進(jìn)一步確定能夠殺滅99.9%測(cè)試菌株的酶制劑最低濃度。
-
結(jié)果判斷與報(bào)告:規(guī)定了如何根據(jù)實(shí)驗(yàn)觀察到的現(xiàn)象和數(shù)據(jù),判斷酶制劑的抗菌活性,并要求詳細(xì)記錄實(shí)驗(yàn)過程和結(jié)果,以便于復(fù)核和追蹤。
-
精密度與準(zhǔn)確度:提供了方法驗(yàn)證的指導(dǎo)原則,包括重復(fù)性限和再現(xiàn)性限的計(jì)算方法,確保不同實(shí)驗(yàn)室間結(jié)果的一致性。
-
質(zhì)量控制:強(qiáng)調(diào)了實(shí)驗(yàn)過程中應(yīng)實(shí)施的質(zhì)量控制措施,如使用陽性對(duì)照、陰性對(duì)照等,以保證測(cè)試結(jié)果的可靠性。
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- 現(xiàn)行
- 正在執(zhí)行有效
- 2016-12-23 頒布
- 2017-06-23 實(shí)施
文檔簡(jiǎn)介
中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)
GB478943—2016
.
食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)
食品微生物學(xué)檢驗(yàn)
微生物源酶制劑抗菌活性的測(cè)定
2016-12-23發(fā)布2017-06-23實(shí)施
中華人民共和國國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)發(fā)布
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
GB478943—2016
.
食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)
食品微生物學(xué)檢驗(yàn)
微生物源酶制劑抗菌活性的測(cè)定
1范圍
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了微生物源酶制劑抗菌活性的測(cè)定方法
。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于用微生物生產(chǎn)的酶制劑抗菌活性的測(cè)定
。
2設(shè)備和材料
除微生物實(shí)驗(yàn)室常規(guī)滅菌及培養(yǎng)設(shè)備外其他設(shè)備和材料如下
,:
21生物安全柜
.。
22冰箱
.:2℃~5℃。
23恒溫培養(yǎng)箱
.:36℃±1℃。
24恒溫水浴箱
.:46℃±1℃。
25天平感量為
.:0.1g。
26振蕩器
.。
27無菌吸管具刻度具刻度或微量移液器及吸頭
.:1mL(0.01mL)、10mL(0.1mL)。
28無菌培養(yǎng)皿直徑
.:90mm。
29無菌錐形瓶容量
.:250mL、500mL。
210計(jì)或精密試紙
.pHpH。
211無菌紙片見
.:A.8。
212無菌鑷子
.。
213游標(biāo)卡尺刻度為
.:0.1mm。
3培養(yǎng)基和試劑
31胰蛋白胨大豆瓊脂見
.(TryptoneSoyAgar,TSA):A.1。
32胰蛋白胨大豆肉湯見
.(TryptoneSoyBroth,TSB):A.2。
33平板計(jì)數(shù)瓊脂見
.(PlateCountAgar):A.3。
34見
.0.1mol/LHCl:A.4。
35無菌生理鹽水見
.:A.5。
36環(huán)丙沙星溶液見
.50.0μg/mL(Ciprofloxacin,CIP):A.6。
37片環(huán)丙沙星紙片見
.5.0μg/:A.7。
4試驗(yàn)菌株
41金黃色葡萄球菌Staphylococcusaureus
.(
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