輸血安全與根本原因分析

輸血安全與根本原因分析1999年美國醫(yī)學(xué)研究機構(gòu)(Instituteofmedicine,IOM)提出“ToErrisHuman:BuildingasafeHealthSystem“每年約44000-98000美國人因醫(yī)療行為而死亡位居當(dāng)年十大死因第八位(高于乳癌及交通事故意外死亡人數(shù))JamesReason瑞士乳酪理論(SwissCheeseModel)Theicebergmodelofaccidentsandnear-missevent1/600,000Fatalities1/30,000ABOincompatibletransfusion1/12,000incorrectunitsadministered

?????????NearMissEvents進(jìn)行RCA的時機

-異常事件嚴(yán)重度評估準(zhǔn)則SAC

結(jié)

果

死亡極重度傷害

重度傷害

中度傷害

無傷害或輕度傷害頻率

數(shù)週11

2

3

3

一年數(shù)次112

3

41-2年一次12

2

3

4

2-5年一次12

3

44

5年以上

2

3

3

44

根本原因分析

(RootCauseAnalysis；RCA)為回溯性之失誤分析,已于工業(yè)界運用近20年，特別是在高風(fēng)險產(chǎn)業(yè)如核電、飛安界等以往醫(yī)療界仰賴量性流病調(diào)查，但此對鮮少發(fā)生的不良事件不適用醫(yī)療界起步較晚，以美國為例，JCAHO1997年才引用至醫(yī)院應(yīng)用臨床過程中的警訊事件(Sentinel)、不良事件(Adverseevent),甚至跡近錯誤(NearMiss)事件調(diào)查.根本結(jié)構(gòu)是屬于反應(yīng)式(reactive)質(zhì)化(qualitative)的處理分析技術(shù),補充量化資料不足,輔助掌握實際的情況與決定對策.

通報系統(tǒng)與RCA執(zhí)行程序概念事故通報系統(tǒng)事件通報系統(tǒng)事故事件RCA系統(tǒng)原因特殊原因根本原因改善行動根本原因分析(RootCauseAnalysis,RCA)針對警訊事件用來找出造成執(zhí)行效能變異最基本或根本原因的程序需在45天內(nèi)完成RCA報告主要做系統(tǒng)及流程問題探討而非個人問題RCA的優(yōu)缺點優(yōu)點焦點集中于系統(tǒng)流程而非探討個人問題RCA以質(zhì)化分析方式在沒有數(shù)據(jù)資料的情況下可以充分配揮根本原因探討的優(yōu)點能夠很清楚的辨識系統(tǒng)上或組織上的問題,并強調(diào)及建議流程設(shè)計上的改善對策,以防范未來的事件或事故再發(fā)生缺點當(dāng)RCA分析確認(rèn)事故根本原因后,不太可能再去驗證通過RCA發(fā)掘出的根本原因就是事故的肇因.RCA的準(zhǔn)確性也可能會受到專業(yè)人員個人過去處理事故經(jīng)驗的偏見,以及RCA分析深度與當(dāng)下盛行的看法等偏見所影響.

進(jìn)行RCA的主要目標(biāo)是要發(fā)掘

發(fā)生什么事?事情為什么會進(jìn)行到此地步?如何可預(yù)防再發(fā)生類似事件?

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RCA工具箱

RCA進(jìn)行步驟

RCA查核表事件流程時間表探索近端原因及其潛在原因列出有問題的系統(tǒng)或程序近端原因系統(tǒng)圖根本原因檢查表根本原因?qū)Σ邤M定表

RCA專區(qū)

定義及執(zhí)行步驟

RCA工具箱

建議及改善措施

學(xué)習(xí)案例分享

研考品管組

醫(yī)務(wù)企管室

高雄榮民總醫(yī)院http://.tw/rde/ten_ps/ps_.htm第四階段發(fā)展改善行動(Developanactionplan)ＲＣＡ進(jìn)行階段第三階段根本原因的確認(rèn)問為什么/如何引起第二階段尋找所有和事件可能的原因時間及流程確認(rèn)操作人為設(shè)備等因子分析因應(yīng)的時效第一階段組RCA小組定義要解決的問題資料收集RCA執(zhí)行程序What分清發(fā)生了什么事情Why為什么會發(fā)生How剖析原因擬定對策Action執(zhí)行改善對策與稽核管制專案小組事件描述事件發(fā)生詳細(xì)時間表比對標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)規(guī)范相關(guān)文獻(xiàn)分析辨識近端原因測量近端原因確認(rèn)根本原因建議改善方案

RCA與品質(zhì)改善工具結(jié)合程序圖WHAT界定問題?問題描述法事件發(fā)生事故發(fā)生品質(zhì)工具運用WHY找原因?<人為因素><系統(tǒng)缺乏>HOW剖析原因擬定改善對策ACTION執(zhí)行改善對策與稽核管制流程圖/魚骨圖/因果樹流程解構(gòu)法(SIPOC)管制表或管制計劃防止RCA應(yīng)用實務(wù)案例輸血錯誤案例事件類別:輸血錯誤時間:X月X日下午2點提報單位:A病房發(fā)生地點:XXX事件描述:甲護(hù)士輸錯了別床病人之血袋<步驟一:界定問題>:品質(zhì)工具運用問題描述<步驟二:找原因>:品質(zhì)工具運用流程圖/魚骨圖/因果樹<步驟二:找原因>:品質(zhì)工具運用流程圖/魚骨圖/因果樹<步驟三:剖析原因擬定改善對策>:品質(zhì)工具運用流程解構(gòu)圖輸血錯誤SIPOC<步驟四:執(zhí)行改善對策與稽核管制>:管制表與管制計劃

管制表報告大綱專案小組事件描述事件發(fā)生詳細(xì)時間表比對標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)規(guī)范相關(guān)文獻(xiàn)分析辨識近端原因測量近端原因確認(rèn)根本原因建議改善方案專案小組組織成員：小組長：病檢部李正華主任輔導(dǎo)員：病安委員會執(zhí)行秘書黃鴻基代主任小組成員：病檢部曾主任暉華、病檢部李正華主任、急診外科黃主任豐締、護(hù)理部王督促、醫(yī)務(wù)企管室黃鴻基代主任、血庫陳嘉文技師、醫(yī)務(wù)企管室研考品管組李曉蕙專員執(zhí)行干事：研考品管組黃助理開會時間：95年4月2日至95年4月12日開會次數(shù)：2次事件描述事件摘要事件類別：輸血相關(guān)事件發(fā)生時間：95年2月27日13時15分發(fā)生地點：血庫問題描述：1.血庫醫(yī)檢師（甲）吸取錯誤檢體，造成病人輸錯血。（警訊事件(sentinelevent)）2.血庫醫(yī)檢師（乙）未依SOP操作合血，造成發(fā)錯血品，但為血庫醫(yī)檢師（丙）及時攔下。（跡近錯失(nearmiss)）事件發(fā)生詳細(xì)時間表（1）時間事件95/02/27病人診斷：急性腹主動脈剝離合并破裂，于急救室處置時血壓偏低，準(zhǔn)備緊急手術(shù)并開立備、領(lǐng)血醫(yī)囑，備領(lǐng)血PackedRBC4個單位，其入院紀(jì)錄血型不詳。13:14急診開立領(lǐng)取4個單位packedRBCs，血庫于13：14簽收。13:15急診部下午1點14分送來1支病人林※賓的備領(lǐng)血檢體至血庫，同時另有其他3支急件備領(lǐng)血檢體待處理。血庫醫(yī)檢師（甲）第一次操作該檢體血型檢驗時，因吸取的檢體不足，再次吸取此病人的檢體時，誤吸取另一病人B型的血液檢體，導(dǎo)致此次檢驗結(jié)果為B型，而誤將B型血發(fā)給林※賓。事件發(fā)生詳細(xì)時間表（2）時間事件13:16輸血前，BUN：22mg/dL；Creat：1.9mg/dL。13:51急診護(hù)士接獲血庫發(fā)出血型報告為B血型，當(dāng)時血壓值51/34mmHg。14:05急診護(hù)士接獲血庫發(fā)出PackRBC4個單位，依輸血流程查核血袋及血票無誤后(舊病歷病人基本資料血型欄未記載)，立即輸上第一袋血并予以加溫。14:06血庫醫(yī)檢師（甲）因在第一次血型檢驗時，曾懷疑該病人血型可能為O型。但因該病例為緊急備領(lǐng)血，并且手上有多支備領(lǐng)血檢體待處理，所以沒有進(jìn)行確認(rèn)下就發(fā)出血品。但事后覺得不妥，而再重驗血型，才發(fā)現(xiàn)為O型。并立即通知急診部急救室終止輸血并將未輸完的血袋送回。事件發(fā)生詳細(xì)時間表（3）時間事件14:07血庫來電告知病人血型可能是O+型，護(hù)理人員立即將輸血管路關(guān)閉，改為N/S滴注，醫(yī)師予IVpushAllermin、Decadron各1Amp、及抽血重驗血型。當(dāng)時共輸入120-125mlB型血液，因血壓偏低故先至檢驗室領(lǐng)用緊急用血4個單位。14:38血庫更正報告，病人血型為O+。14:38因病人需緊急輸血，所以又申領(lǐng)紅血球及血漿各8單位，同時請班長于血庫等候領(lǐng)用。14:43病人入手術(shù)室。事件發(fā)生詳細(xì)時間表（4）時間事件14:59另一發(fā)血之血庫醫(yī)檢師（乙），因不知前述情況，在協(xié)助血庫醫(yī)檢師（甲）發(fā)血時，未依發(fā)血SOP流程操作，就先將血品發(fā)出、擬留下血條事候補做交叉試驗。這時幸被另一前來協(xié)助血庫醫(yī)檢師（丙）察覺，及時攔下發(fā)出血品，避免了林姓病人發(fā)生第二次輸血錯誤。23:23輸血后，BUN：27mg/dL；Creat：1.9mg/dL；T.Bil：3.5mg/dL。病人腎功能開始異常，血清膽紅素升高。95/02/2810:45BUN：36mg/dL；Creat：2.7mg/dL；T.Bil：2.7mg/dL。95/03/0104:39BUN：42mg/dL；Creat：3.2mg/dL；T.Bil：1.3mg/dL。事件發(fā)生詳細(xì)時間表（5）時間事件95/03/13病人腎功能恢復(fù)正常。95/03/2295/02/28日之后無輸血紀(jì)錄，病人自55病房出院。比對標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)規(guī)范(一)

比對血庫制訂之「備領(lǐng)血標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范」發(fā)現(xiàn)

1.對無ABO血型基本資料檢體，血庫醫(yī)檢師目前未進(jìn)行覆驗其ABO血型。

2.醫(yī)檢師對于需領(lǐng)血病人未依照SOP進(jìn)行交叉試驗，相配合者方進(jìn)行發(fā)血。

3.目前血庫作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)未明示多支檢體處理過程之注意事項。（二）比對血庫「交叉試驗標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范」發(fā)現(xiàn)：

1.醫(yī)檢師未依照SOP進(jìn)行交叉試驗，即進(jìn)行發(fā)血品步驟。相關(guān)文獻(xiàn)：輸血醫(yī)學(xué)錯誤(I)In1990,approximately41%oftransfusionrelateddeathsreportedtotheFDAwereacutehemolytictransfusionreactions.SazamaK,Transfusion1990;30:583-590AccordingtotheFDACenterforBiologicsEvaluationandResearch(CBER),189transfusion-relateddeathswerereportedduringtheperiod1999-2001.Themajoretiologiesofthesedeathswerebacterialcontamination(15.4%),acutehemolytictransfusionreaction(14.3%),andtransfusionrelatedlunginjury(TRALI)(12.7%).http:///cber/meetings.htm(2001)相關(guān)文獻(xiàn)：輸血醫(yī)學(xué)錯誤(II)檢驗分析前的錯誤(35,922次缺失，40.8%)Physician＇sordermissedOrdersmisinterpretedDonor/recipientmisidentifiedWrongcontainerusedforcollectionSpecimencontainer/requisitionmisidentifiedSpecimenmishandledWenzetalAmJClin

Pathol1997;107:S12-S16相關(guān)文獻(xiàn)：輸血醫(yī)學(xué)錯誤(III)檢驗分析的錯誤(3,727次缺失，4.2%)ABO/RhperformedincorrectlyAntibodydetectionperformedincorrectlyCross-matchprocedureperformedincorrectlyBloodtestingincompleteoncomponentreleaseWenzetalAmJClin

Pathol1997;107:S12-S16相關(guān)文獻(xiàn)：輸血醫(yī)學(xué)錯誤(IV)檢驗分析后的錯誤(48,389次缺失，55%)ResultsmisinterpretedResultsmisidentifiedTranscriptionerrorResultsonwrongpatientResultssenttowrongphysicianResultsnotchartedcorrectlyTurn-aroundtimeexceededPhysiciannotnotifiedofproblem相關(guān)文獻(xiàn)：輸血醫(yī)學(xué)錯誤(V)檢驗分析后的錯誤(48,389次缺失，55%)－Cont.BloodcomponentadministeredimproperlyComponentdateexpiredPatientorcomponentmisidentifiedBaselinevitalsignsnotrecordedPatientnotobservedduringtransfusionPatientnotobservedaftertransfusionWenzetalAmJClin

Pathol1997;107:S12-S16辨識近端原因病人入院時，病人資料檔無血型基本資料，檢驗人員無比對參考依據(jù)。醫(yī)檢師執(zhí)行備領(lǐng)血作業(yè)時，一次處理數(shù)位病人的多支檢體，易造成錯誤。醫(yī)檢師接獲領(lǐng)血單時，未依照SOP進(jìn)行交叉試驗即發(fā)出血品。測量近端原因血庫備血檢體有無基本血型之統(tǒng)計現(xiàn)況：調(diào)查時間為3/10-3/27。調(diào)查結(jié)果：3/10-3/27總件數(shù)1028件，結(jié)果發(fā)現(xiàn)有鍵入基本血型占74.12%、無鍵入基本血型25.88%。其中無鍵入基本血型之申請單位多來自于SER-999、MER-999、SOER、MOER、住服中心，占51.5%。確認(rèn)根本原因（1）系統(tǒng)原