FMEA潛在失效模式及后果分析

潛在失效模式及后果分析FailureMode

andEffectAnalysisISO/TS16949系列培訓(xùn)教材1

第一章、FMEA的基本概念第二章、設(shè)計(jì)失效模式及后果分析第三章、過程失效模式及后果分析第四章、如何有效實(shí)施FMEA課程大綱2

第一章、

FMEA的基本概念一、什么是FMEA二、定義三、FMEA的實(shí)施四、FMEA過程順序五、FMEA跟蹤

3世界上首次采用途FMEA這種概念與方法的是在20世紀(jì)60年代中期美國的航天工業(yè)。進(jìn)入20世紀(jì)70年代，美國的海軍和國防部相繼應(yīng)用推廣這項(xiàng)技術(shù)，并制訂了有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)。20世紀(jì)70年代后期FMEA被美國汽車工業(yè)界所引用，作為設(shè)計(jì)評(píng)審的一種工具。1993年2月美國三大汽車公司聯(lián)合編寫了FMEA手冊(cè)，并正式出版作為QS—9000質(zhì)量體系要求文件的參考手冊(cè)之一，1995年2月出版了第2版。2001年7月出版了第3版。1994年，美國汽車工程師學(xué)會(huì)SAE發(fā)布了SAEJ1739—潛在失效模式及后果分析標(biāo)準(zhǔn)。FMEA還被廣泛應(yīng)用于其他行業(yè)，如糧食、衛(wèi)生、運(yùn)輸、等部門。一、什么是FMEA—?dú)v史

4FMEA可以描述為一組系統(tǒng)化的活動(dòng)。其目的是：1）認(rèn)可并評(píng)價(jià)產(chǎn)品/過程中所有的潛在失效模式及其失效的后果。2）確定能夠消除或減少潛在失效發(fā)生機(jī)會(huì)的措施，以提高產(chǎn)品的質(zhì)量和可靠性。3）將全部過程形成文件。

4）FMEA是對(duì)確定設(shè)計(jì)過程必須做哪些事情才能使顧客滿意這一過程的補(bǔ)充。5）所有FMEA都關(guān)注設(shè)計(jì)，無論是產(chǎn)品/過程設(shè)計(jì)。一、什么是FMEA—定義

5核心：預(yù)防為主時(shí)機(jī)：在設(shè)計(jì)或過程開發(fā)階段前開始團(tuán)隊(duì)合作FMEA分析的文件——記錄專用表格——作為動(dòng)態(tài)文件使用——按照過程/產(chǎn)品/服務(wù)壽命周期期間要求更改對(duì)潛在失效模式的風(fēng)險(xiǎn)和后果進(jìn)行評(píng)定指導(dǎo)貫穿整個(gè)過程、產(chǎn)品和服務(wù)周期一、什么是FMEA—特點(diǎn)

6失效的定義失效在規(guī)定條件下,(環(huán)境、操作、時(shí)間)不能完成既定功能。在規(guī)定條件下,產(chǎn)品參數(shù)值不能維持在規(guī)定的上下限之間產(chǎn)品在工作范圍內(nèi),導(dǎo)致零組件的破裂、斷裂、卡死、損壞現(xiàn)象7二、失效的定義（舉例）基本規(guī)格

通話時(shí)間（分鐘）180

待機(jī)時(shí)間（小時(shí)）250

操作系統(tǒng)Symbian7.0s

機(jī)身內(nèi)存動(dòng)態(tài)內(nèi)存8MB

顯示屏幕

內(nèi)屏顏色65536色

內(nèi)屏材質(zhì)TFTLCD

屏幕尺寸176×208像素

數(shù)碼相機(jī)功能

數(shù)碼相機(jī)像素?cái)?shù)（萬個(gè)）100

數(shù)碼相機(jī)性能四倍數(shù)碼變焦，夜間模式，自拍功能主要功能

和弦鈴聲48和弦鈴聲

鈴聲功能可選鈴聲

8二、失效的定義（舉例）一般參數(shù)感光器件SuperHADCCD最大像素?cái)?shù)（萬個(gè)）525有效像素?cái)?shù)（萬個(gè)）509顯示屏類型2.5英寸約23萬像素LCD顯示屏技術(shù)參數(shù)相當(dāng)于35mm鏡頭尺寸38-114mm廣角鏡頭不支持快門速度自動(dòng)(1/8-1/1,000秒)，程序自動(dòng)(1-1/1,000秒)數(shù)據(jù)接口類型USB2.0環(huán)境參數(shù)工作溫度（℃）0-35℃工作濕度<80%存儲(chǔ)溫度（℃）-20-60℃存儲(chǔ)濕度<90%9防錯(cuò)：為防止不合格產(chǎn)品的制造而進(jìn)行的產(chǎn)品和制造過程的設(shè)計(jì)和開發(fā)。特殊特性：可能影響產(chǎn)品的安全性和法規(guī)符合性、配合、功能、性能或后續(xù)過程的產(chǎn)品特性或制造過程參數(shù)。失效原因:對(duì)在什麼樣條件下會(huì)引起這種失效模式進(jìn)行推測(cè)可考慮環(huán)境因素,內(nèi)部因素,作業(yè)因素及誤使用。二、術(shù)語定義10（影響的）嚴(yán)重度（Severity）-

影響對(duì)顧客要求的重要程度-如果失敗發(fā)生，也可以和安全及其他風(fēng)險(xiǎn)相關(guān)（1=無影響，10=無警告的嚴(yán)重危害）

（要因的）發(fā)生率（Occurrence）-

給定要因發(fā)生并導(dǎo)致失敗模式的頻率。有時(shí)也可以指失敗模式的頻率（1=幾乎不出現(xiàn)，10=一定出現(xiàn)）

探測(cè)度（Detection）(當(dāng)前的控制能力)-

當(dāng)前控制計(jì)劃的探測(cè)或預(yù)防的能力：

在導(dǎo)致失敗模式之前的要因

在導(dǎo)致影響之前探測(cè)或預(yù)防的失敗模式

1=肯定能探測(cè)到,10=幾乎不可能探測(cè)到

二、術(shù)語定義11三、

FMEA的實(shí)施

持續(xù)地改進(jìn)產(chǎn)品和過程的質(zhì)量，所以將FMEA作為專

門的技術(shù)應(yīng)用以識(shí)別并幫助最大程度地減少潛在的

隱患。對(duì)車輛召回的研究結(jié)果表明，F(xiàn)MEA項(xiàng)目的全面實(shí)施

可能會(huì)防止很多召回事件的發(fā)生。成功實(shí)施FMEA項(xiàng)目的最重要因素之一是時(shí)間性.

“事件發(fā)生前”，而不是“事實(shí)出現(xiàn)后”。

早知道

做好防靜電防護(hù)

就不會(huì)造成電子零件被靜電打壞.

我先做好防靜電防護(hù)所以沒有造成電子零件被靜電打壞.

有效運(yùn)用

FMEA

可減少事後追悔,強(qiáng)化事先預(yù)防12三、FMEA實(shí)施4.為實(shí)現(xiàn)最大價(jià)值，F(xiàn)MEA必須在產(chǎn)品或過程失效模式被納入到產(chǎn)品或過程之前進(jìn)行。DFMEAPFMEA概念初始設(shè)計(jì)設(shè)計(jì)完成樣件制造設(shè)計(jì)/過程確認(rèn)生產(chǎn)開始DFMEA--

完成時(shí)間在早期的圖樣完成但任何工具的制造開始之前。PFMEA--

開始于基本的操作方法討論完成時(shí)，完成時(shí)間早于生產(chǎn)計(jì)劃制定和生產(chǎn)批準(zhǔn)之前。13

三、FMEA實(shí)施5.事先花時(shí)間進(jìn)行FMEA分析，能夠容易且低成本地對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)或制程進(jìn)行修改，從而減輕事后修改的危機(jī)。產(chǎn)品企業(yè)的產(chǎn)品開發(fā)周期的回收效益。計(jì)劃越早，就會(huì)獲得越大的回收效益計(jì)劃和定義產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)產(chǎn)品和過程確認(rèn)制造過程設(shè)計(jì)和開發(fā)產(chǎn)品設(shè)計(jì)100:1過程設(shè)計(jì)10:1生產(chǎn)1:1用戶1:10時(shí)間線回收:效益ＦＭＥＡ的益處和質(zhì)量杠桿146.范圍或關(guān)注焦點(diǎn):

新設(shè)計(jì)、新技術(shù)或新過程:全部設(shè)計(jì)、技術(shù)或過程。

現(xiàn)有設(shè)計(jì)或過程的修改:集中于對(duì)設(shè)計(jì)或過程的修改

、由于修改可能產(chǎn)生手工藝相互影響以及現(xiàn)場(chǎng)的歷史

情況。

將現(xiàn)有的設(shè)計(jì)或過程用于新的環(huán)境、場(chǎng)所或應(yīng)用（假

設(shè)對(duì)現(xiàn)有設(shè)計(jì)或過程已有FMEA）：新環(huán)境或場(chǎng)所對(duì)現(xiàn)

有設(shè)計(jì)或過程的影響。三、FMEA實(shí)施157.FMEA小組成員:FMEA的編制責(zé)任：通常都指派到某個(gè)人，但是FMEA的

輸入應(yīng)是小組的努力。小組應(yīng)由知識(shí)豐富的人員組成：

設(shè)計(jì)工程師、

分析/試驗(yàn)工程師、

制造工程師、

裝配工程師、

服務(wù)工程師、

質(zhì)量及可靠性工程師等。三、FMEA實(shí)施16FMEA

由責(zé)任單位的工程師開始啟動(dòng)，如原制造廠、

供方或分承包方。即使產(chǎn)品

/過程看起來完全相同，將一個(gè)小組FMEA的評(píng)

分結(jié)果與另一個(gè)小組FMEA的評(píng)分結(jié)果進(jìn)行比較也是不適

宜的，因?yàn)槊總€(gè)小組的環(huán)境是不同的，因而各自的評(píng)分

必然是不同的（也就是說，評(píng)分是帶有主觀性的）。

三、FMEA實(shí)施17四、FMEA實(shí)施的過程順序系統(tǒng)有那功能，特征，需要條件？會(huì)有那些錯(cuò)誤？(失效模式)發(fā)生錯(cuò)誤有多嚴(yán)重？那些錯(cuò)誤是什么造成的？(失效原因)發(fā)生之頻率？有那些預(yù)防和檢測(cè)？檢測(cè)方法能有多好的程度？我們能做什么？(建議措施)－設(shè)計(jì)變更－過程變更－特殊控制－改變標(biāo)準(zhǔn)程序或指南嚴(yán)重度(Severity)頻度(Occurrence)（探測(cè)度）Detection18過程功能要求潛在失效模式潛在失效的后果嚴(yán)重度數(shù)S級(jí)別潛在失效的原因/機(jī)理頻度數(shù)現(xiàn)行設(shè)計(jì)控制不易探測(cè)度數(shù)D風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)RPN建議措施責(zé)任和目標(biāo)完成日期措施結(jié)果預(yù)防探測(cè)采取的措施嚴(yán)重度數(shù)頻度數(shù)不易探測(cè)度數(shù)R.P.N功能、特征或要求會(huì)有什么問題無功能部分功能功能過強(qiáng)功能降級(jí)功能間歇非預(yù)期功能有多糟糕起因是什么后果是什么發(fā)生頻率如何怎樣預(yù)防和探測(cè)該方法在探測(cè)時(shí)有多好能做些什么設(shè)計(jì)更改過程更改特殊控制采用新程序或指南的更改跟蹤評(píng)審確認(rèn)控制計(jì)劃19五、跟蹤

１．采取有效的預(yù)防/糾正措施并對(duì)這些措施加以適當(dāng)

的跟蹤，如果沒有積極有效的預(yù)防/糾正措施，其

價(jià)值將是非常有限的。２．責(zé)任工程師確保所有的建議措施都得到實(shí)際或充分

的強(qiáng)調(diào)。３．FMEA是動(dòng)態(tài)文件，應(yīng)始終反映最新水平以及最近

的相關(guān)措施，包括開始生產(chǎn)以后發(fā)生的。初始ＦＭＥＡ修正ＦＭＥＡ１修正ＦＭＥＡ２時(shí)間各項(xiàng)未考慮的失效模式的發(fā)現(xiàn)評(píng)審更新DFMEA計(jì)劃生產(chǎn)前PFMEA計(jì)劃試生產(chǎn)前20責(zé)任工程師確認(rèn)方式：４．對(duì)設(shè)計(jì)、過程及圖樣進(jìn)行評(píng)審，以確保建議的措施

得到實(shí)施，確認(rèn)更改已納入到設(shè)計(jì)/裝配/制造文件

中，５．對(duì)設(shè)計(jì)/過程FMEA、FMEA的特殊應(yīng)用以及控制計(jì)劃

進(jìn)行評(píng)審。五、跟蹤

21

DesignFailureModeandEffectAnalysis

設(shè)計(jì)失效模式及后果分析(DFMEA)第二章、設(shè)計(jì)失效模式及后果分析22一、設(shè)計(jì)FMEA簡介二、設(shè)計(jì)FMEA的目的三、設(shè)計(jì)FMEA作業(yè)流程四、設(shè)計(jì)FMEA表填寫說明五、跟蹤措施第二章、設(shè)計(jì)失效模式及后果分析23１．設(shè)計(jì)FMEA是由負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的工程師/小組主要采用的

一種分析技術(shù)．２．用作識(shí)別潛在失效模式相關(guān)原因/機(jī)理。３．每個(gè)系統(tǒng)、子系統(tǒng)和部件都有應(yīng)進(jìn)行評(píng)估。４．DFMEA范圍：新產(chǎn)品設(shè)計(jì)階段及設(shè)計(jì)更改階段。一、設(shè)計(jì)FMEA簡介24設(shè)計(jì)目標(biāo):騎行至少3000小時(shí)無需保養(yǎng),設(shè)計(jì)壽命為騎行10000小時(shí)。適于第99.5百分位成年男子騎用,舒適便利。3. 等等…….功能:便于使用潛在失效模式:方向把不好用腳踏板不好用功能:提供可靠的交通運(yùn)輸潛在失效模式:鏈條經(jīng)常斷開需要經(jīng)常修理車胎功能:提供舒適的交通運(yùn)輸潛在失效模式:車座位置不舒服功能:為座位支撐提供穩(wěn)定的附屬物潛在失效模式:座位支撐的結(jié)構(gòu)性失效座位支撐的過大變形功能:提供好看的外觀潛在失效模式:外觀(光亮度)變壞漆皮開裂把手總成后輪總成鏈輪總成功能:提供結(jié)構(gòu)性支撐潛在失效模式:結(jié)構(gòu)性失效過大變形功能:對(duì)正確的車架幾何外形提供尺寸控制潛在失效模式:車架安裝點(diǎn)的長度過長車架安裝點(diǎn)的長度過短功能:為車架總成的生產(chǎn)方法(焊接)提供支持潛在失效模式:自行車車架前輪總成車座總成鏈條總成上部車架下前車管下后車管鏈輪管系統(tǒng)等級(jí)子系統(tǒng)等級(jí)部件等級(jí)系統(tǒng)FMEA--項(xiàng)目、功能和失效

25附錄F系統(tǒng)FMEAFMEA時(shí)必須考慮的子系統(tǒng)A、B、C和D，以及在完成系統(tǒng)FMEA必須考慮構(gòu)成該系統(tǒng)一部分的外圍環(huán)境。

子系統(tǒng)

子系統(tǒng)AB

子系統(tǒng)D子系統(tǒng)B環(huán)境系統(tǒng)26一、設(shè)計(jì)FMEA簡介（關(guān)于接口和交互作用）

接口--子系統(tǒng)之間通過接口直接連接。子系統(tǒng)A與子系統(tǒng)B接觸（連接），B與C接觸，C與D接觸，A與D，且B與D接觸。環(huán)境也與圖F1中列出的每一個(gè)子系統(tǒng)相連接，這就要求

在進(jìn)行FMEA時(shí)要對(duì)“環(huán)境接口”加以考慮。注：每一個(gè)子系統(tǒng)FMEA都應(yīng)將其接口包括在其各自的子系統(tǒng)FMEA分析中。交互作用---一個(gè)子系統(tǒng)的變化可能會(huì)引起另一個(gè)子系統(tǒng)的變化。27范例:系統(tǒng)名稱：閃光燈關(guān)系框圖燈罩A開/關(guān)C燈泡總成D極板E電池B彈簧F243155不屬于此FMEA部件連接方法A.燈罩1.不連接(滑動(dòng)配合)B.電池(2節(jié)直流電池)2.鉚接C.開/關(guān)開關(guān)3.螺紋D.燈泡總成4.卡扣連接E.電極5.壓緊裝接F.彈簧

接口及交互作用范圍281.

幫助設(shè)計(jì)需求與設(shè)計(jì)方案的評(píng)估。

2.幫助初始設(shè)計(jì)對(duì)制造和裝配的需求。

3.在設(shè)計(jì)發(fā)展階段，增加失效模式和系統(tǒng)效應(yīng)分析的次數(shù)。

4.提供另一項(xiàng)分析信息，幫助設(shè)計(jì)驗(yàn)證之規(guī)劃。

5.根據(jù)客戶需求的引響性，列出失效模式的排序，并按序改善。6.提供一項(xiàng)改善方案，可以減少矯正與追查的活動(dòng)。7.提供更好的參考數(shù)據(jù)，協(xié)助現(xiàn)場(chǎng)解決問題，評(píng)估設(shè)計(jì)變更和發(fā)展更進(jìn)一步的設(shè)計(jì)。二、設(shè)計(jì)FMEA的目的：29三、設(shè)計(jì)FMEA作業(yè)流程組成DFMEA小組資料收集制訂DFMEA計(jì)劃建立功能方塊圖產(chǎn)品功能樹設(shè)計(jì)可靠度展開(DQFD)決定分析之項(xiàng)目功能進(jìn)行DFMEA分析選則失效模式糾正預(yù)防填寫糾正風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)故障樹分析DFMEA報(bào)告紀(jì)錄保存設(shè)計(jì)審查選擇關(guān)鍵失效模式RPN小於規(guī)定值？YYNN30組成DFMEA小組-1設(shè)計(jì)工程師—通常的小組領(lǐng)導(dǎo)檢驗(yàn)工程師可靠性工程師制造工程師最終服務(wù)工程師項(xiàng)目經(jīng)理質(zhì)量工程師顧客聯(lián)系人其他，包括：銷售、開發(fā)、過程、QA/QC等。31資料收集-2第一步、確認(rèn)分析對(duì)象:

1.顧客要求及產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)（包含顧客明訂的或隱含的要求）

2.法律法規(guī)3.產(chǎn)品使用條件4.可制造性和可裝配性5.文件和資料要求6.類似系統(tǒng)的調(diào)查設(shè)計(jì)失效模式的影響最終使用者更高一層系統(tǒng)汽車制造商32第二步:確定設(shè)計(jì)意圖第三步:什么是設(shè)計(jì)期望/什么是設(shè)計(jì)不期望

產(chǎn)品要求制造/裝配要求設(shè)計(jì)目的顧客要求顧客期望設(shè)計(jì)活動(dòng)期望、不期望顧客的期望（QFD）車輛要求的文件產(chǎn)品的制造/裝配/服務(wù)/回收要求期望特性的定義越明確，就越容易識(shí)別潛在的失效模式資料收集-233制訂DFMEA計(jì)畫-3產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃（項(xiàng)目展開表（進(jìn)度計(jì)劃）產(chǎn)品名稱：3197產(chǎn)品圖號(hào)：WEI22399客戶名稱：Canon階段項(xiàng)目與內(nèi)容輸出的文件預(yù)計(jì)開始預(yù)計(jì)完成實(shí)際完成責(zé)任人第二階段產(chǎn)品設(shè)計(jì)設(shè)計(jì)失效模式及效應(yīng)分析(DFMEA)設(shè)計(jì)FMEA5/25/265/27MFE-BundDi設(shè)計(jì)FMEA檢查清單5/25/265/27MFE-BundDi第三階段過程設(shè)計(jì)和開發(fā)制程失效模式及效應(yīng)分析(PFMEA)制程FMEA8/28/269/2CANON&CCE-LeiZhang制程FMEA檢查清單8/28/268/25QA-Xiaoping34建立功能方塊圖-4數(shù)據(jù)收集完成后,利用功能樹組織產(chǎn)品功能.1.目的:a.確認(rèn)產(chǎn)品功能.

b.測(cè)試功能的完整性.

c.加強(qiáng)人員對(duì)功能的理解.2.方式:a.小組討論所有功能.

b.制訂功能方塊圖.c.依據(jù)功能組成功能樹

35原子筆范例墨水墨水管筆蕊頭筆蕊筆管尾蓋筆前蓋功能方圖范例36完整功能范圍

作記號(hào)

適合手指運(yùn)用

顯示資料訊息墨水管

儲(chǔ)存墨水

輸送墨水配合筆蕊頭墨水

作記號(hào)

維持順暢筆蕊頭

固定墨汁管固定筆蕊心

輸送墨水配合筆管筆管固定筆蕊頭

固定尾蓋

顯示資料訊息

適合手指運(yùn)用尾蓋配合筆管筆前蓋配合筆管配合口袋筆蕊配合筆蕊頭

輸送墨水做記號(hào)原子筆功能方圖范例37功能樹-5用戶握住筆筒,轉(zhuǎn)向移動(dòng)筆軸,與此同時(shí)180度水平面垂直壓下筆尖筆尖系統(tǒng)外殼筆尖座傳遞軸向力到滾株外殼滾株外殼傳遞軸向力到滾株滾株傳遞軸向力到書寫表面固定引起滾株轉(zhuǎn)動(dòng)滾株轉(zhuǎn)動(dòng)供給墨水在滾株表面黏附一定厚度的墨水墨水由滾株表面?zhèn)鞯綍鴮懕砻婺粼跁鴮懕砻?3mm),在3秒內(nèi)晾干筆筒尖端內(nèi)徑傳遞傳遞軸向力到筆尖系統(tǒng)外殼筆筒末斷及筆筒尖端同時(shí)對(duì)筆尖系統(tǒng)外殼施加力筆尖組件外殼傳遞法向力到滾株外殼滾株外殼傳遞法向力到滾株,滾株移動(dòng)到滾株外殼中在滾株與滾株外殼之間產(chǎn)生間隙墨水流經(jīng)墨水管,與滾株表面接觸38可靠度展開-6質(zhì)量機(jī)能展開

QualityFunction

Deployment(QFD)轉(zhuǎn)換顧客的聲音到企業(yè)過程或技術(shù)特性利用“質(zhì)量機(jī)能展開”整理顧客聲音及顧客需求，評(píng)估其與產(chǎn)品特性之間的關(guān)連性，進(jìn)而找出須改善的關(guān)鍵質(zhì)量特性.39決定分析之項(xiàng)目功能-740設(shè)計(jì)FMEA表

(2)

系統(tǒng)FMEA編號(hào)：

(1)(2)

子系統(tǒng)頁次：

of

(2)

部件：

(2)

設(shè)計(jì)責(zé)任：

(3)

編制者：

(4)車型／年份：

(5)

關(guān)鍵日期：

FMEA日期(編製)

(7)

(修訂)(7)核心小組：

(8)

等進(jìn)行DFMEA分析-84142

1)

FMEA編號(hào)-----填入FMEA文件編號(hào),以便查詢。

2）系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件的名稱及編號(hào)-----

注明適當(dāng)?shù)姆治黾?jí)別并填入被分析的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或部件的名稱及編號(hào)。

3）設(shè)計(jì)責(zé)任 -----填入整車廠、部門和小組。如適用，還包括供方的名稱。4）編制者-----填入負(fù)責(zé)編制FMEA的工程師的姓名、電話和所在公司的名稱。5）車型年/項(xiàng)目-----填入所分析的設(shè)計(jì)將要應(yīng)用和/或影響的車型年/項(xiàng)目(如已知的話）四、設(shè)計(jì)FMEA表填寫說明436）關(guān)鍵日期-----填入初次FMEA應(yīng)完成的時(shí)間，該日期不

應(yīng)超過計(jì)劃的生產(chǎn)設(shè)計(jì)發(fā)布日期(生效日期)。7）FMEA日期-----填入編制FMEA原始稿的日期及最新修訂的日期。8）核心小組-----列出有權(quán)確定和/或執(zhí)行任務(wù)的責(zé)任部門的名稱和個(gè)人的姓名(建議所有參加人員的姓名、部門、電話地址都應(yīng)記錄在一張分發(fā)表上。）四、設(shè)計(jì)FMEA表填寫說明449）項(xiàng)目/功能-----

填入被分析項(xiàng)目的名稱和其他相關(guān)信息（如編號(hào)、件級(jí)別等）。1.利用工程圖紙上標(biāo)明的名稱并指明設(shè)計(jì)水平。在初次發(fā)布（如在概念階段）前，應(yīng)使用試驗(yàn)性編號(hào)。

2.盡可能簡明的文字來說明被分析項(xiàng)目滿足設(shè)計(jì)意圖的功能，包括該系統(tǒng)運(yùn)行環(huán)境（規(guī)定溫度、壓力、濕度范圍、設(shè)計(jì)壽命）相關(guān)的信息（度量/測(cè)量變量）。

3.如果該項(xiàng)目有多種功能，且有不同的失效模式，應(yīng)把所有的功能單獨(dú)列出。四、設(shè)計(jì)FMEA表填寫說明4510)潛在失效模式-----指部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)有可能會(huì)

未達(dá)到或不能實(shí)現(xiàn)項(xiàng)目/

功能欄

中所描述的預(yù)期功能的情況(如

預(yù)期功能失效）。列出特別項(xiàng)目和功能的每一潛在失效模式。前提是這種失效可能發(fā)生，但不一定發(fā)生。推薦將對(duì)以往TGW（運(yùn)行出錯(cuò)）

研究、疑慮、報(bào)告和小

組頭腦風(fēng)暴結(jié)果的回顧作為起點(diǎn)。四、設(shè)計(jì)FMEA表填寫說明46這種潛在的失效模式可能會(huì)是更高一級(jí)的子系統(tǒng)或系

統(tǒng)的潛在失效模式的原因或者是更低一級(jí)的部件的潛

在失效后果。EX:模

式

后果

原因客戶客戶退貨--商業(yè)損失--無法開機(jī)公司無法開機(jī)--客戶退貨--LCD不亮供應(yīng)商LCD不亮--無法開機(jī)—PCBA空焊客戶公司供應(yīng)商失效模式失效后果失效原因失效模式失效后果失效原因失效模式四、設(shè)計(jì)FMEA表填寫說明47出現(xiàn)在特定的運(yùn)行條件下（如熱、冷、干燥、粉塵，

等）和特定的使用條件下（如超過平均里程、不平

的路面、僅供參考在城市內(nèi)行駛等）的潛在失效模

式應(yīng)予以考慮。典型的失效模式可包括，但不限于：

打滑（不能承受全部扭矩）無支撐（結(jié)構(gòu)的）支撐不足（結(jié)構(gòu)的）剛性嚙合脫離太快信號(hào)不足信號(hào)間斷無信號(hào)裂紋變形松動(dòng)泄漏粘結(jié)氧化斷裂

不傳輸扭矩四、設(shè)計(jì)FMEA表填寫說明4811）潛在失效的后果

-----為被客戶查覺在功能特性上失效模式的后果。(

對(duì)系統(tǒng)或設(shè)備以及操作時(shí)使用的人員所造成的影響)

1.要根據(jù)顧客可能發(fā)現(xiàn)或經(jīng)歷的情況來描述失效的后果，

(顧客:內(nèi)部顧客或是最終用戶)。

2.如果失效模式可能影響安全性或?qū)Ψㄒ?guī)的符合性，要

清楚地予以說明。

3.失效的后果應(yīng)按照所分析的具體的系統(tǒng)、子系統(tǒng)和系

統(tǒng)之間存在著一種系統(tǒng)層次上的關(guān)系。(一般在討論失效后果時(shí)，先檢討失效發(fā)生時(shí)對(duì)于局部所產(chǎn)生的影響，然后循產(chǎn)品的組合架構(gòu)層次，逐層分析一直到最高層級(jí)人員、裝備所可能造成的影響)四、設(shè)計(jì)FMEA表填寫說明49例如:一個(gè)零件可能會(huì)斷裂，這樣會(huì)引起總成的振動(dòng)、從而導(dǎo)致一個(gè)系統(tǒng)間歇性運(yùn)行。系統(tǒng)的間歇性運(yùn)行可能會(huì)造成性能的下降并最終導(dǎo)致顧客的不滿。典型的失效后果可能是但不限于以下情況：噪音粗糙工作不正常不起作用外觀不良異味不穩(wěn)定工作減弱運(yùn)行間歇熱衰變泄漏不符合法規(guī)四、設(shè)計(jì)FMEA表填寫說明5012）嚴(yán)重度-----嚴(yán)重度是一給定失效模式最嚴(yán)重的影響

后果的級(jí)別。

嚴(yán)重度是單一的FMEA范圍內(nèi)的相對(duì)定級(jí)結(jié)果。嚴(yán)重

度數(shù)值的降低只有通過改變?cè)O(shè)計(jì)才能夠?qū)崿F(xiàn)。嚴(yán)重

度應(yīng)以表2化為導(dǎo)則進(jìn)行估算：

例:插頭設(shè)計(jì)造成短路的嚴(yán)重度四、設(shè)計(jì)FMEA表填寫說明+-+-+-51后果評(píng)定準(zhǔn)則：后果的嚴(yán)重度嚴(yán)重度無警告的嚴(yán)重危害這是一種非常嚴(yán)重的失效形式，它是在沒有任何失效預(yù)兆的情況下影響到行車安全或不符合政府的法規(guī)。10有警告的嚴(yán)重危害這是一種非常嚴(yán)重的失效形式，是在具有失效預(yù)兆的前提下所發(fā)生的，影響到行車安全和/或不符合政府的法規(guī)。9很高車輛/項(xiàng)目不能運(yùn)行（喪失基本功能）8高車輛/項(xiàng)目可運(yùn)行，但性能下降，顧客非常不滿意7中等車輛/項(xiàng)目可運(yùn)行，但舒適性/方便性項(xiàng)目不能運(yùn)行，顧客不滿意6低車輛/項(xiàng)目可運(yùn)行，但舒適性/方便性項(xiàng)目的性能下降，顧客有些不滿意5很低配合和外觀/尖響和卡嗒響等項(xiàng)目不舒服。大多數(shù)顧客（75%以上）能感覺到有缺陷。4輕微配合和外觀/尖響和卡嗒響等項(xiàng)目不舒服。50%的顧客能感覺到有缺陷。3很輕微配合和外觀/尖響和卡嗒響等項(xiàng)目不舒服。有辨識(shí)能力的顧客（25%以下）能感覺到有缺陷。2無無可辨別的后果1表2．推薦的ＤＦＭＥＡ嚴(yán)重評(píng)價(jià)準(zhǔn)則52推薦的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則:小組應(yīng)對(duì)評(píng)定準(zhǔn)則和分級(jí)規(guī)則達(dá)成一致意見，盡管個(gè)別產(chǎn)品分析可做修改。（見表2）注：不推薦修改確定為9和10的嚴(yán)重度數(shù)值。嚴(yán)重度數(shù)

值定級(jí)為1的失效模式不應(yīng)進(jìn)行進(jìn)一步的分析。注：有時(shí)，高的嚴(yán)重度定級(jí)可以通過修改設(shè)計(jì)、使之

補(bǔ)償或減輕失效的嚴(yán)重度結(jié)果來予以減小。例如:“安全帶”可以減輕車輛碰撞的嚴(yán)重程度。四、設(shè)計(jì)FMEA表填寫說明5313)級(jí)別-----本欄目可用于對(duì)那些可能需要附加的設(shè)計(jì)

或過程控制的部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)的產(chǎn)品

特殊性的分級(jí)（如關(guān)鍵、主要、重要、重

點(diǎn)）。本欄目還可用于突出高優(yōu)先度的失效模式，以便在小組認(rèn)為有所幫助時(shí)或部門管理者要求時(shí)進(jìn)行工程評(píng)價(jià)。產(chǎn)品或過程特殊特性符號(hào)及其使用服從于特定的公司規(guī)定，在本文件中不予以標(biāo)準(zhǔn)化。四、設(shè)計(jì)FMEA表填寫說明54▽定義：非主要特性“標(biāo)準(zhǔn)”通用汽車公司北美部福特汽車公司克萊斯勒汽車公司指這種產(chǎn)品特性：在可預(yù)料的合理范圍內(nèi)變動(dòng)不太可能顯著影響產(chǎn)品的安全性、政府法規(guī)的符合性、配合/功能不采用不采用專用術(shù)語符號(hào)標(biāo)準(zhǔn)無定義：主要特性（與安全或法規(guī)無關(guān)）指這種產(chǎn)品特性：在可預(yù)料的合理范圍內(nèi)變動(dòng)可能顯著影響顧客對(duì)產(chǎn)品的滿意程度（非安全或法規(guī)方面），例如配合、功能、安裝或外觀，或者制造或加工此產(chǎn)品的能力指那些對(duì)顧客滿意程度重要的產(chǎn)品、過程和試驗(yàn)要求，其質(zhì)量策劃措施應(yīng)包括在控制計(jì)劃之中指確認(rèn)受控過程的特定特性，并因此要求統(tǒng)計(jì)過程控制（SPC）測(cè)量過程穩(wěn)定性、能力、控制零件壽命是指限于那些在（生產(chǎn)）零件圖樣、工具和夾具及輔助工裝程序方面的強(qiáng)制驗(yàn)證，但現(xiàn)行控制不須強(qiáng)制的最關(guān)鍵特性專用術(shù)語符號(hào)配合/功能-〈F/F〉

重要特性-SC無菱形-〈D〉

五邊形-〈P〉主要特性（與安全或法規(guī)有關(guān)）指這種產(chǎn)品特性：在可預(yù)料的合理范圍內(nèi)變動(dòng)會(huì)顯著影響產(chǎn)品的安全特性或政府法規(guī)的符合性（如：易燃性、車內(nèi)人員保護(hù)、轉(zhuǎn)向控制、制動(dòng)等），排放、噪聲、無線電子干擾等等指那些能與政府法規(guī)符合性或車輛/產(chǎn)品功能安全性并包括在控制計(jì)劃之中需要特殊生產(chǎn)者、裝配、發(fā)運(yùn)、或監(jiān)控的產(chǎn)品要求（尺寸、規(guī)范、試驗(yàn)）或過程能數(shù)安全特性被定義為工程部分標(biāo)明的適用于零件、材料和裝配作業(yè)的規(guī)范或產(chǎn)品要求，它需要特殊生產(chǎn)控制以保證符合政府和車輛安全、排放、噪聲或防盜要求專用術(shù)語符號(hào)安全/符合〈S/Q〉--○關(guān)鍵特性-CC---▽盾形-〈S〉克萊斯勒、福特和通用汽車公司的特殊特性和符號(hào)5514）失效的潛在起因/機(jī)理-----所謂失效的潛在起因是指

設(shè)計(jì)薄弱部分的跡象，其

結(jié)果就是失效模式。

盡可能性地列出每一失效模式的每一個(gè)潛在起因和/或失

效機(jī)理。

起因/機(jī)理應(yīng)盡可能簡明而全面地列出，以便有針對(duì)性地

采取補(bǔ)救的努力。補(bǔ)充:失效機(jī)理:(a)產(chǎn)生故障的過程(化電/電子/物理/熱力學(xué))(b)退化的過程或最終導(dǎo)致某種失效模式的一系列事件.四、設(shè)計(jì)FMEA表填寫說明56起因機(jī)理規(guī)定材料不正確設(shè)計(jì)壽命設(shè)想不足應(yīng)力過大潤滑能力不足維護(hù)說明書不充分算法不正確表面精加工規(guī)范不當(dāng)形成規(guī)范不足規(guī)定的摩擦材料不當(dāng)過熱公差不當(dāng)化學(xué)氧化疲勞電移材料不穩(wěn)定蠕變磨損腐蝕典型失效的潛在起因/機(jī)理四、設(shè)計(jì)FMEA表填寫說明57四、設(shè)計(jì)FMEA表填寫說明15）頻度（O）-----

頻度的指某一特定的原因/機(jī)理

在設(shè)計(jì)壽命內(nèi)出現(xiàn)的可能性。參考下列各要素，決定頻度等級(jí)值(1-10)：1.相似零件或子系統(tǒng)的過去服務(wù)歷史資料和相關(guān)經(jīng)驗(yàn)?

2.零件是沿用先前水平的零件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)還是與其相類似?

3.先前水平的零件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)改變程度的大?。?/p>

4.零件與先前水平的零件，基本上是否有差異?

5.零件是否為全新的?6.零件用途是否改變?

7.作業(yè)環(huán)境是否改變?

8.是否運(yùn)用工程分析來估計(jì)其預(yù)期的可比較的頻度數(shù)?58通過設(shè)計(jì)變更或設(shè)計(jì)過程變更（如設(shè)計(jì)檢查表、設(shè)計(jì)

評(píng)審、設(shè)計(jì)導(dǎo)則）來預(yù)防或控制失效模式的起因/機(jī)

理是可能影響頻度數(shù)降低的唯一的途徑。潛在失效起因/機(jī)理出現(xiàn)頻度的評(píng)估分為1到10級(jí)。四、設(shè)計(jì)FMEA表填寫說明例:插頭設(shè)計(jì)造成短路的頻度+-+-59表3．推薦的ＤＦＭＥＡ頻度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則失效發(fā)生可能性可能的失效

頻度很高：持續(xù)性發(fā)生≥100個(gè)

每1000輛車/項(xiàng)目10

50個(gè)

每1000輛車/項(xiàng)目

9高：經(jīng)常性失效

20個(gè)

每1000輛車/項(xiàng)目

8

10個(gè)

每1000輛車/項(xiàng)目

7中等：偶然性失效

5個(gè)

每1000輛車/項(xiàng)目

6

2個(gè)

每1000輛車/項(xiàng)目

5

1個(gè)

每1000輛車/項(xiàng)目

4低：相對(duì)很少發(fā)生的失效

0.5個(gè)

每1000輛車/項(xiàng)目

3

0.1個(gè)

每1000輛車/項(xiàng)目

2極低：失效不太可能發(fā)生

≤0.010個(gè)

每1000輛車/項(xiàng)目

16016）現(xiàn)行設(shè)計(jì)控制-----列出已經(jīng)完成或承諾要完成的

預(yù)防措施、設(shè)計(jì)確認(rèn)/驗(yàn)證（DV）

或其它活動(dòng)，并且這些活動(dòng)將確

保設(shè)計(jì)對(duì)于所考慮的失效模式和/

或起因/機(jī)理是足夠的。

現(xiàn)行控制是指已被或正在被同樣或類似的設(shè)計(jì)所采用

的那些措施

（如設(shè)計(jì)評(píng)審，失效與安全設(shè)計(jì)（減壓閥）

，數(shù)學(xué)研究，臺(tái)架/試驗(yàn)室試驗(yàn)，可行性評(píng)審，樣件試

驗(yàn)，道路試驗(yàn)，車隊(duì)試驗(yàn)）。

小組應(yīng)一直致力于設(shè)計(jì)控制的改進(jìn)；例如，在實(shí)驗(yàn)室創(chuàng)

立新的系統(tǒng)試驗(yàn)或創(chuàng)立新的系統(tǒng)模型化運(yùn)算方法等。四、設(shè)計(jì)FMEA表填寫說明61要考慮兩種類型的設(shè)計(jì)控制：

預(yù)防：防止失效的起因/機(jī)理或失效模式出現(xiàn)，或者

降低其出現(xiàn)的幾率。

探測(cè)：在項(xiàng)目投產(chǎn)之前，通過分析方法或物理方法，

探測(cè)出失效的起因/機(jī)理或者失效模式。如果可能，最好的途徑先采用預(yù)防控制。假如預(yù)防性控制被融入設(shè)計(jì)意圖并成為其一部分，它可能性會(huì)影響最初的頻度定級(jí)。探測(cè)度的最初定級(jí)將以探測(cè)失效起因/機(jī)理或探測(cè)失效

模式的設(shè)計(jì)控制為基礎(chǔ)。四、設(shè)計(jì)FMEA表填寫說明6217）探測(cè)度（D）-----探測(cè)度是與設(shè)計(jì)控制中所列的最佳

探測(cè)控制相關(guān)聯(lián)的定級(jí)數(shù)。

探測(cè)度是一個(gè)在某一FMEA范圍內(nèi)的相對(duì)級(jí)別。為了獲

得一個(gè)較低的定級(jí)，通常計(jì)劃的設(shè)計(jì)控制（如確認(rèn)和

/或驗(yàn)證活動(dòng)）必須予以改進(jìn)。推薦的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則

小組應(yīng)對(duì)相互一致的評(píng)定準(zhǔn)則和定級(jí)方法達(dá)成一致意

見，盡管對(duì)個(gè)別產(chǎn)品分析可作調(diào)整。

在設(shè)計(jì)開發(fā)過程中，最好是盡早采用探測(cè)控制。

注：在確定了探測(cè)度級(jí)別之后，小組應(yīng)評(píng)審頻度數(shù)定

級(jí)并確保頻度數(shù)定級(jí)仍是適宜的。探測(cè)度應(yīng)用表

4作為估算導(dǎo)則。

注：級(jí)數(shù)1專用于“幾乎肯定”的情況。四、設(shè)計(jì)FMEA表填寫說明63推薦的ＤＦＭＥＡ探測(cè)度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則探測(cè)度準(zhǔn)則：設(shè)計(jì)控制可能探測(cè)出來的可能性探測(cè)度定級(jí)絕對(duì)不肯定設(shè)計(jì)控制將不能和／或不可能找出潛在的起因／機(jī)理及后續(xù)的失效模式，或根本沒有設(shè)計(jì)控制１０很極少設(shè)計(jì)控制只有很極少的機(jī)會(huì)能找出潛在的起因／機(jī)理及后續(xù)的失效模式９極少設(shè)計(jì)控制只有極少的機(jī)會(huì)能找出潛在的起因／機(jī)理及后續(xù)的失效模式８很少設(shè)計(jì)控制只有很少的機(jī)會(huì)能找出潛在的起因／機(jī)理及后續(xù)的失效模式７少設(shè)計(jì)控制有較少的機(jī)會(huì)能找出潛在的起因／機(jī)理及后續(xù)的失效模式６中等設(shè)計(jì)控制有中等到的機(jī)會(huì)能找出潛在的起因／機(jī)理及后續(xù)的失效模式５中上設(shè)計(jì)控制有中上多的機(jī)會(huì)能找出潛在的起因／機(jī)理及后續(xù)的失效模式４多設(shè)計(jì)控制有較多的機(jī)會(huì)能找出潛在的起因／機(jī)理及后續(xù)的失效模式３很多設(shè)計(jì)控制有很多的機(jī)會(huì)能找出潛在的起因／機(jī)理及后續(xù)的失效模式２幾乎肯定設(shè)計(jì)控制幾乎肯定能找出潛在的起因／機(jī)理及后續(xù)的失效模式１6418）風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)（RiskPrority

Number）

風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)是嚴(yán)重度（S）、頻度（O）和探測(cè)度

（D）的乘積。 RPN=（S）X（O）X（D）

在單一FMEA范圍內(nèi)，此值（1-1000）可用于設(shè)計(jì)中

所擔(dān)心的事項(xiàng)的排序。

是一項(xiàng)設(shè)計(jì)風(fēng)險(xiǎn)的指針。當(dāng)RPN較高時(shí)，設(shè)計(jì)小組應(yīng)提出矯正措施來降低RPN數(shù)。一般實(shí)務(wù)上，會(huì)特別注意嚴(yán)重度較高之失效模式四、設(shè)計(jì)FMEA表填寫說明6519）建議的措施-----應(yīng)首先針對(duì)高嚴(yán)重度，高RPN值和

小組指定的其它項(xiàng)目進(jìn)行 預(yù)防/

糾正措施的工程評(píng)價(jià)。任何建議措施的意圖都是要依以下順序降低其風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別：

嚴(yán)重度，頻度的探測(cè)度。

一般實(shí)踐中，不管其RPN值是多大，當(dāng)嚴(yán)重度是9或10時(shí)，

必須予以

特別注意，以確?，F(xiàn)行的設(shè)計(jì)控制或預(yù)防/糾

正措施針對(duì)了這種風(fēng)險(xiǎn)。

在所有的已確定潛在失效模式的后果可能會(huì)給最終用戶

造成危害的情況下，都應(yīng)考慮預(yù)防/糾正措施，以便通

過消除，減弱或控制起因來避免失效模式的產(chǎn)生。四、設(shè)計(jì)FMEA表填寫說明66在對(duì)嚴(yán)重度值為9或10時(shí)的項(xiàng)目給予特別關(guān)注之后，小組再考慮其它的失效模式，其意圖在于降低嚴(yán)重度，

其次頻度，再次探測(cè)度。應(yīng)考慮但不限于以下措施：·修改設(shè)計(jì)幾何尺寸和/或公差·修改材料規(guī)范·試驗(yàn)設(shè)計(jì)（尤其是存在多重或相互作用的起因時(shí)或其

它解決問題的技術(shù)，和修改試驗(yàn)計(jì)劃建議措施的主要目的是通過改進(jìn)設(shè)計(jì)，降低風(fēng)險(xiǎn)，提高顧客滿意度。四、設(shè)計(jì)FMEA表填寫說明67只有設(shè)計(jì)更改才能導(dǎo)致嚴(yán)重度的降低。只有通過設(shè)計(jì)更改消除或控制失效模式的一個(gè)或多個(gè)

起因/機(jī)理才能有效地降低頻度。增加設(shè)計(jì)確認(rèn)/驗(yàn)證措施將僅能導(dǎo)致探測(cè)度值的降低。

由于增加設(shè)計(jì)確認(rèn)驗(yàn)證不是針對(duì)失效模式的嚴(yán)重度和頻

度的，所以，該種工程措施是不太期望采用的。對(duì)于一個(gè)特定的失效模式/起因/控制的組合，如果工程

評(píng)價(jià)認(rèn)為無需采用建議措施，則應(yīng)在本欄內(nèi)注明“無”。四、設(shè)計(jì)FMEA表填寫說明6820）建議措施的責(zé)任-----填入每一項(xiàng)建議措施的責(zé)任組

織的名稱和個(gè)人的姓名以及目

標(biāo)完成日期。21）采取的措施-----在措施實(shí)施之后，填入實(shí)際措施的

簡要說明以及生效日期。

22）措施的結(jié)果-----在確定了預(yù)防/糾正措施以后，

估

計(jì)并記錄嚴(yán)重度、頻度和探測(cè)度值

的結(jié)果。計(jì)算并記錄RPN的結(jié)果。如果沒有采取任何措施，將相關(guān)欄空白即可。所有修改了的定級(jí)數(shù)值應(yīng)進(jìn)行評(píng)審。如果有必要采取進(jìn)一步措施,重復(fù)(19)-(22)之步驟即可。焦點(diǎn)應(yīng)永遠(yuǎn)是持續(xù)改進(jìn)。四、設(shè)計(jì)FMEA表填寫說明69五、跟蹤措施負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的工程師應(yīng)負(fù)責(zé)保證所有的建議措施已被實(shí)施

或已妥善落實(shí)。FMEA是一個(gè)動(dòng)態(tài)文件，它不僅應(yīng)體現(xiàn)最新的設(shè)計(jì)水平，

而且還應(yīng)體現(xiàn)最新相關(guān)措施，包括開始生產(chǎn)后所發(fā)生

的措施。負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的工程師可采用幾種方式來保證所關(guān)注的問題

得到明確并且所建議的措施得到實(shí)施。

這些方式包括但不限于以下內(nèi)容：

·保證設(shè)計(jì)要求得到實(shí)現(xiàn)

·評(píng)審工程圖樣和規(guī)范

·確認(rèn)這些已反映在裝配/生產(chǎn)文件之中

·評(píng)審過程FMEA和控制計(jì)劃

70

PROCESSFailureModeandEffectAnalysis

過程失效模式及后果分析(PFMEA)第三章、過程失效模式及后果分析71一、過程FMEA簡介二、過程FMEA的目的三、過程FMEA作業(yè)流程四、過程FMEA表填寫說明五、跟蹤措施第三章、過程失效模式及后果分析72一、過程FMEA簡介過程FMEA是由負(fù)責(zé)制造/裝配的工程師/小組主要采用的

一種分析技術(shù)，用以最大限度地保證各種潛在的失效模

式及其相關(guān)的起因/機(jī)理已得到充分的考慮和論述。FMEA以最嚴(yán)密的方式總結(jié)了開發(fā)一個(gè)過程時(shí)小組的思

想。（其中包括根據(jù)以往的經(jīng)驗(yàn)可能會(huì)出錯(cuò)的一些項(xiàng)目

的分析）。這種系統(tǒng)化的方法體現(xiàn)了一個(gè)工程師在任何制造策劃過

程中正常經(jīng)歷的思維過程，并使之規(guī)范化。73顧客的定義

過程FMEA中“顧客”的定義通常是指“最

終使用者”。

然而，顧客也可以的隨后

或下游的制造或裝配工序，維修工序或

政府法規(guī)。過程失效模式的影響最終使用者下工序經(jīng)銷商一、過程FMEA簡介74小組的努力

在最初的過程FMEA過程中，希望負(fù)責(zé)的

工程師能夠直接地、主動(dòng)地聯(lián)系所有有

關(guān)領(lǐng)域的代表。這些領(lǐng)域包括（但不限于）設(shè)計(jì)、裝配、制造、材料、質(zhì)量、服務(wù)和供方，以及負(fù)責(zé)下一層次裝配的領(lǐng)域。過程FMEA應(yīng)成為促進(jìn)各相關(guān)領(lǐng)域之間相互交換意見的一種催化劑，從而推進(jìn)小組協(xié)作的工作方式。除非負(fù)責(zé)的工程師有FMEA和團(tuán)隊(duì)工作推進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，否則，有一位有經(jīng)驗(yàn)的FMEA推進(jìn)員來協(xié)助小組的工作是非常有益的。一、過程FMEA簡介75過程FMEA是一份動(dòng)態(tài)的文件，它應(yīng)：

在可行性階段或之前進(jìn)行；

在生產(chǎn)用工裝到位之前；

考慮到從單個(gè)部件到總成的所有的制造工序

在新車型或部件項(xiàng)目的制造策劃階段，促進(jìn)對(duì)新

的或更改的過程進(jìn)行早期評(píng)審和分析，以便預(yù)測(cè)

、解決或監(jiān)控潛在的過程問題。一、過程FMEA簡介76PFMEA的分析前提:過程FMEA假定所設(shè)計(jì)的產(chǎn)品能夠滿足設(shè)計(jì)要求。因設(shè)計(jì)的薄弱環(huán)節(jié)而產(chǎn)生的潛在失效模式可包括在

過程FMEA中，而其后果和避免包括在設(shè)計(jì)FMEA當(dāng)中。過程FMERA不依靠改變產(chǎn)品設(shè)計(jì)來克服過程中的薄弱

環(huán)節(jié)，但是它的確要考慮與計(jì)劃的制造或裝配過程有

關(guān)的產(chǎn)品設(shè)計(jì)特性，以最大限度的保證產(chǎn)品能夠滿足

顧客的要求和期望。一、過程FMEA簡介77·確定過程功能和要求；·確定與產(chǎn)品和過程相關(guān)的潛在的失效模式；·評(píng)價(jià)潛在失效對(duì)顧客產(chǎn)生的后果；·確定潛在制造或裝配過程起因并確定要采取控制來降

低失效產(chǎn)生頻度或失效條件探測(cè)度的過程變量；·確定過程變量以此聚焦于過程控制；·編制一個(gè)潛在失效模式的分級(jí)表，以便建立一個(gè)考慮

預(yù)防/糾正措施的優(yōu)選體系；·記錄制造或裝配過程的結(jié)果。二、過程FMEA的目的78負(fù)責(zé)過程的工程師掌握一些有益于過程FMEA準(zhǔn)備工作的

文件是有幫助的。FMEA從列出過程期望做什么樣和不期望做什么的清單，

即過程意圖開始。過程FMEA應(yīng)從一般過程的流程圖開始。這個(gè)流程圖應(yīng)明

確與每一工序相關(guān)的產(chǎn)品/過程特性。

如果有的話，相

應(yīng)的設(shè)計(jì)FMEA中所明確的一些產(chǎn)品影響后果應(yīng)包括在內(nèi)。用于FMEA準(zhǔn)備工作的流程圖的復(fù)制件應(yīng)伴隨著FMEA。為了便于潛在失效模式及其后果分析的文件化，編制了

過程FMEA表，見附錄G。FMEA準(zhǔn)備工作中所有的框圖的復(fù)制件應(yīng)伴隨FMEA過程。三、過程FMEA作業(yè)流程79組成PFMEA小組成資料收集制定PFMEA計(jì)劃建立功能制程可靠度展開(PQFD)決定需分析之制程功能及需求進(jìn)行PFMEA分析風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先數(shù)選擇關(guān)鍵失效模式糾正預(yù)防PFMEA報(bào)告RPN小於規(guī)定值？YN三、過程FMEA作業(yè)流程80第一步：創(chuàng)建過程流程圖1、識(shí)別過程和任務(wù)希望分析、定義重要的過程范圍2、請(qǐng)教熟悉過程的人員建立流程圖3、過程流程的起始和結(jié)束點(diǎn)形成一致4、關(guān)注改進(jìn)提高的區(qū)域□過程是否符合標(biāo)準(zhǔn)，或者操作者是否使用相同的方法進(jìn)行操作？□操作步驟是否重復(fù)或無序？□操作步驟是否為無增值勞動(dòng)？□操作步驟是否頻繁出現(xiàn)錯(cuò)誤？□操作步驟是否循環(huán)返工？81第一步：創(chuàng)建過程流程圖5、識(shí)別順序和過程中的搬運(yùn)步驟6、創(chuàng)建流程圖從左到右、從上到下，有標(biāo)準(zhǔn)的符號(hào)和箭頭連接每個(gè)步驟.制造 移動(dòng) 儲(chǔ)存 檢測(cè) 返工

移動(dòng)□ ○ △

◆7、結(jié)果分析□那些操作步驟循環(huán)返工□那些操作步驟為無增值輸出□那些操作步驟循環(huán)返工□與當(dāng)前和期望之間有什么差異82工序號(hào)制造移動(dòng)儲(chǔ)存檢測(cè)返工操作說明標(biāo)識(shí)關(guān)鍵產(chǎn)品特性標(biāo)識(shí)關(guān)鍵過程性能□○△

◆5

鋼板材質(zhì)檢測(cè)儲(chǔ)存從庫房轉(zhuǎn)運(yùn)至剪板機(jī)剪板尺寸檢查10△15○20□◆25

第一步：創(chuàng)建過程流程圖831）FMEA編號(hào)

填入FMEA文件的編號(hào)，以便查詢。2）項(xiàng)目 注明正在進(jìn)行過程分析的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或部

件的名稱和編號(hào)。 3）過程責(zé)任

填入整車、部門和小組。如已知，還包括供

方的名稱。4）編制者 填入負(fù)責(zé)編制FMEA的工程師的姓名、電話和

所在公司的名稱5）車型年/項(xiàng)目 填入所分析的設(shè)計(jì)/過程將要應(yīng)用和/

或影響的車型年/項(xiàng)目（如已知）四、過程FMEA表填寫說明846）關(guān)鍵日期

填入初次FMEA應(yīng)完成的時(shí)間，該日期不應(yīng)超

過計(jì)劃的投入生產(chǎn)日期

注：對(duì)于供方，初始的FMEA日期不應(yīng)超過顧客要求的生產(chǎn)件日期。7）FMEA日期

填入編制FMEA原始稿的日期及最新修訂的日

期。8）核心小組

列出有權(quán)確定和/或執(zhí)行任務(wù)的部門的名稱

和個(gè)人的姓名（建議所有參加人員的姓名、

部門、電話、地址等都應(yīng)記錄在一張分發(fā)表

上。）四、過程FMEA表填寫說明859）過程功能/要求

填入被分析過程或工序的簡要說

明（如車削、鉆孔、功絲、焊接

、裝配等）。敘述盡可能與被分析的過程或作業(yè)目的一致。當(dāng)過程包含多種作業(yè)(如：組裝)，而有不同的潛在失效模式時(shí)，要將不同作業(yè)視為不同過程處理。四、過程FMEA表填寫說明8610）潛在失效模式

所謂潛在失效模式是指過程有可

能不能滿足過程功能

/要求欄中

所描述的過程要求和/或設(shè)計(jì)意

圖。它是對(duì)該特定工序上的不符合的描述。它可能是下一工序的某個(gè)潛在失效原因或者是前一

工序的某個(gè)潛在失效后果。假定所接收的零件/材料是正確的。當(dāng)歷史數(shù)據(jù)表明進(jìn)貨零件質(zhì)量有缺陷時(shí)，F(xiàn)MEA小組

可做例外處理。四、過程FMEA表填寫說明87按照部件、子系統(tǒng)、系統(tǒng)或過程特性，列出特定工序的

每一個(gè)潛在的失效模式。前提是這種失效可能發(fā)生，但

不一定發(fā)生。過程工程師應(yīng)能提出并回答下列問題：·過程/零件怎樣不滿足要求？·

無論工程師規(guī)范如何，顧客（最終使用者，后續(xù)工序或服務(wù)）認(rèn)為的可拒收的條件是什么？以對(duì)類似過程的比較和對(duì)顧客（最終使用者和后續(xù)工序）對(duì)類似部件的索賠研究為起點(diǎn)。另外，對(duì)設(shè)計(jì)意圖的了解也是必要的。四、過程FMEA表填寫說明88典型的失效模式可能是但不局限于下列情況：彎曲毛刺孔錯(cuò)位斷裂開孔太淺漏開孔轉(zhuǎn)運(yùn)損壞臟污開孔太深表面太粗糙變形表面太平滑開路短路貼錯(cuò)標(biāo)簽

注：潛在失效模式應(yīng)以規(guī)范化或技術(shù)術(shù)語來描述，不同

于顧客察覺的現(xiàn)象。四、過程FMEA表填寫說明8911）潛在失效的后果

失效模式對(duì)顧客產(chǎn)生的影響。要根據(jù)顧客可能發(fā)現(xiàn)或經(jīng)歷的情況來描述失效的后果，要記住顧客既可能是內(nèi)部的顧客也可能是最終用戶。如果失效模式可能影響安全性或?qū)Ψㄒ?guī)的符合性，要清楚地予以說明。顧客可以下一道工序、后續(xù)工序或工位、經(jīng)銷商和/或車主。當(dāng)評(píng)價(jià)潛在失效后果時(shí)，這些因素都必須予以考慮。四、過程FMEA表填寫說明90

對(duì)于最終使用者來說，失效的后果應(yīng)一律采用產(chǎn)品

或系統(tǒng)的性能來描述，例如：△噪音△粗糙△工作不正常△費(fèi)力△異味△不能工作△工作減弱

△不穩(wěn)定△間歇性工作△牽引阻力△泄漏△外觀不良△返工/返修△車輛控制減弱△報(bào)廢△顧客不滿意四、過程FMEA表填寫說明91如果顧客是下一道工序或后續(xù)工序/工位，失效的后果

應(yīng)用過程

/工序性能來描述。例如：

□無法緊固□不能配合

□無法鉆孔/攻絲□不能連接

□無法安裝□不匹配

□無法加工表面□引起工裝過度磨損

□損壞設(shè)備□危害操作者四、過程FMEA表填寫說明9212）嚴(yán)重度（S）

嚴(yán)重是一給定失效模式最嚴(yán)重的

影響后果的級(jí)別。

嚴(yán)重度是單一的FMEA范圍內(nèi)的相對(duì)定級(jí)結(jié)果。

嚴(yán)重度數(shù)值的降低只有通過設(shè)計(jì)更改才能夠?qū)崿F(xiàn)。

如果受失效模式影響的顧客是裝配廠或產(chǎn)品的使用

者，嚴(yán)重度的評(píng)價(jià)可能超出了本過程工程師/小組

的經(jīng)驗(yàn)或知識(shí)范圍。在這各情況下，應(yīng)咨詢?cè)O(shè)計(jì)

FMEA以及設(shè)計(jì)工程師和/或后續(xù)的制造或裝配廠的

過程工程師的意見。四、過程FMEA表填寫說明93表.推薦的PFMEA嚴(yán)重度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則

后果評(píng)定準(zhǔn)則：后果的嚴(yán)重度

當(dāng)潛在失效模式導(dǎo)致最終顧客和/或一個(gè)制造/裝配廠產(chǎn)生缺陷時(shí)便得出相應(yīng)的定級(jí)結(jié)果。最終顧客永遠(yuǎn)是要首先考慮的。如果兩種可能都存在的，采用兩個(gè)嚴(yán)重度值中的較高者。（顧客的后果）評(píng)定準(zhǔn)則：后果的嚴(yán)重度當(dāng)潛在失效模式導(dǎo)致最終顧客和/或一個(gè)制造/裝配廠產(chǎn)生缺陷時(shí)便得出相應(yīng)的定級(jí)結(jié)果。最終顧客永遠(yuǎn)是要首先考慮的。如果兩種可能都存在的，采用兩個(gè)嚴(yán)重度值中的較高者。（制造/裝配后果）嚴(yán)重度級(jí)別無警告的危害當(dāng)潛在的失效模式在無警告的情況下影響車輛安全運(yùn)行和/或涉及不符合政府法規(guī)的情形時(shí)，嚴(yán)重度定級(jí)非常高或可能在無警告的情況下操作者造成危害對(duì)（機(jī)器或總成）10有警告的危害當(dāng)潛在的失效模式在有警告的情況下影響車輛安全運(yùn)行和/或涉及不符合政府法規(guī)的情形時(shí)，嚴(yán)重度定級(jí)非常高或可能在有警告的情況下對(duì)（機(jī)器或總成）操作者造成危害9很高車輛/項(xiàng)目不能工作（喪失基本功能）或100%的產(chǎn)品可能需要報(bào)廢，或者車輛/項(xiàng)目需在返修部門返修1個(gè)小時(shí)以上894表.推薦的PFMEA嚴(yán)重度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則

高車輛/項(xiàng)目可運(yùn)行但性能水平下降。顧客非常不滿意?；虍a(chǎn)品需要進(jìn)行分檢、一部分（小于100%）需報(bào)廢，或車輛/項(xiàng)目在返修部門進(jìn)行返修的時(shí)間在0.5-1小時(shí)之間。7中等車輛/項(xiàng)目可運(yùn)行但舒適性/便利性項(xiàng)目不能運(yùn)行。顧客不滿意或一部分（小于100%）產(chǎn)品可能需要報(bào)廢，不需分檢或者車輛/項(xiàng)目需在返修部門返修少于0.5小時(shí)6低車輛/項(xiàng)目可運(yùn)行但舒適性/便利性項(xiàng)目性能水平有所下降?；?00%的產(chǎn)品可能需要返工或者車輛/項(xiàng)目在線下返修，不需送往返修部門處理5很低配合和外觀/尖響和卡嗒項(xiàng)目不舒服。多數(shù)（75%以上）顧客能發(fā)覺缺陷或產(chǎn)品可能需要分檢，無需報(bào)廢，但部分產(chǎn)品（小不100%）需返工。4輕微配合和外觀/尖響和卡嗒項(xiàng)目不舒服。50%的顧客能發(fā)覺缺陷?；虿糠郑ㄐ∮?00%）產(chǎn)品可能需要返工，無需報(bào)廢，在生產(chǎn)線上其它工位返工。3很輕微配合和外觀/尖響和卡嗒項(xiàng)目不舒服。有辨識(shí)力顧客（25%以下）能發(fā)覺缺陷?；虿糠郑ㄐ∮?00%）產(chǎn)品可能需要返工，無報(bào)廢，在生產(chǎn)線上其它工位返工。2無無可辨別的影響或?qū)Σ僮骰虿僮髡叨杂休p微的不方便或無影響。19513）級(jí)別

本目欄可用于對(duì)那些可能需要附加的過程

控制的部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)的特殊產(chǎn)品或

過程特性的分級(jí)（如關(guān)鍵、主要、重要、

重點(diǎn)）。

本欄目還可用于突出高優(yōu)先度的失效模式以進(jìn)行工程

評(píng)定。

如果過程FMEA中確定了分級(jí)，應(yīng)通告負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的工程

師，因?yàn)檫@可能影響涉及控制項(xiàng)目辨識(shí)的工程文件特

殊產(chǎn)品或過程特性符號(hào)及其使用受公司政策的導(dǎo)向，

在本文件中不予以標(biāo)準(zhǔn)化。四、過程FMEA表填寫說明9614）失效的潛在起因

所謂失效的潛在起因的指失效是

怎樣發(fā)生的，并應(yīng)依據(jù)可以糾正/機(jī)理或可以控制

的原則予以描述。

盡可能性地列出可歸結(jié)到每一失效模式的每一個(gè)潛在起因：如果起因?qū)κＪ絹碚f是唯一的，也就是說如果糾正該起因?qū)υ撌Ｊ接兄苯拥挠绊懀敲催@部分FMEA考慮的過程就完成了。但是，失效的許多起因往往并不是相互獨(dú)立的，要糾正或控制一個(gè)起因，需要考慮諸如試驗(yàn)設(shè)計(jì)之類的方法，來明確起因主要作用，及考慮控制的方式。

四、過程FMEA表填寫說明97典型的失效起因可包括但不限于：▲扭矩不當(dāng)—過大或小▲焊接不當(dāng)—電流、時(shí)間、壓力▲測(cè)量不精確▲熱處理不當(dāng)—時(shí)間、溫度▲澆口/通風(fēng)不足▲潤滑不足或無潤滑▲零件漏裝或錯(cuò)裝▲磨損的定位器▲磨損的工裝▲定位器上有碎屑▲的工裝▲正確的機(jī)器設(shè)置▲正確的程序編制應(yīng)只列出具體的錯(cuò)誤或故障情況（如操作者未安裝密封件）：不應(yīng)使用含糊不清的詞語（如操作者錯(cuò)誤、機(jī)器工作不正常）。四、過程FMEA表填寫說明9815）頻度（O） 頻度是指某一特定的起因/機(jī)理發(fā)生的可

能性。

通過設(shè)計(jì)更改或過程更改來預(yù)防控或控制失效模式的

起因/機(jī)理是可能導(dǎo)致發(fā)生頻度數(shù)降低的唯一途徑。

潛在失效起因/機(jī)理發(fā)生頻度的評(píng)估分為1到10級(jí)。

為保證連續(xù)性，應(yīng)采用一致的發(fā)生頻度定級(jí)方法。

發(fā)生頻度級(jí)別數(shù)是FMEA范圍內(nèi)的一個(gè)相對(duì)級(jí)別，可能

并不反映實(shí)際出現(xiàn)的可能性。“可能的失效率”是根據(jù)過程實(shí)施中預(yù)計(jì)發(fā)生的失效來確

定的。99如果能從類似的過程中獲取統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，這些數(shù)據(jù)便可應(yīng)

用于確定頻度數(shù)。除了此種情況以外，可以利用下表左

欄中的文字說明以及類似過程已有的歷史數(shù)據(jù)來進(jìn)行主

觀評(píng)定。推薦的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則小組對(duì)評(píng)價(jià)準(zhǔn)則和相互一致的分級(jí)方法應(yīng)達(dá)成一致意見，盡管個(gè)別過程分析可做些調(diào)整。（見表7）。應(yīng)以表7為導(dǎo)則估算頻度數(shù)：注：級(jí)數(shù)1專門用于“級(jí)低，失效不大可能發(fā)生?！彼?、過程FMEA表填寫說明100

表7．推薦的PFMEA頻度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則失效發(fā)生可能性可能的失效率*頻度很高：持續(xù)性失效≥100個(gè)每1000件1050個(gè)每1000件9高：經(jīng)常性失效20個(gè)每1000件810個(gè)每1000件7中等：偶然性失效5個(gè)每1000件62個(gè)每1000件51個(gè)每1000件4低：相對(duì)很少發(fā)生失效0.5個(gè)每1000件30.1個(gè)每1000件2級(jí)低：失效不太可能發(fā)生≤0.01個(gè)每1000件1101四、過程FMEA表填寫說明(16)現(xiàn)行過程管制現(xiàn)行制程管制是敘述管制方法，用來預(yù)防可能擴(kuò)大的失效模式和偵查出失效模式的發(fā)生。這些管制方法可能包括治具的防誤或SPC或后制程評(píng)估。有三種制程管制可以考慮：(1)預(yù)防失效原因或失效模式／效應(yīng)的發(fā)生或降低發(fā)生比率。

(2)查出失效原因，并提出矯正措施。

(3)查出失效模式。可能的話，最好先使用第(1)種管制；其次才使用第(2)種管制；最后，才使用第(3)種管制。10217）探測(cè)度（D）

探測(cè)度是與過程控制欄中所列的最佳探

測(cè)控制相關(guān)的定級(jí)數(shù)。

探測(cè)度是一個(gè)在某一FMEA范圍內(nèi)的相對(duì)級(jí)別。

為了獲得一個(gè)較低的定級(jí)，通常計(jì)劃的過程控制必須

予以改進(jìn)。

假定失效模式已經(jīng)發(fā)生，然后，評(píng)價(jià)所有的“現(xiàn)行過程

控制”的能力，以防止具有此種失效模式或缺陷的零件

被發(fā)運(yùn)出去。

不要因?yàn)轭l度低就自動(dòng)地假定探測(cè)度值也低（如當(dāng)使

用控制圖時(shí)）。四、過程FMEA表填寫說明103表8.推薦的PFMEA探測(cè)度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則探測(cè)性準(zhǔn)則檢查類別探測(cè)方法的推薦范圍探測(cè)度ABC幾乎不可能絕對(duì)肯定不可能探測(cè)X不能探測(cè)或沒有檢查10很微小控制方法可能探測(cè)不出來X只能通過間接或隨機(jī)檢查來實(shí)現(xiàn)控制9微小控制有很少的機(jī)會(huì)能探測(cè)出X只通過目測(cè)檢查來實(shí)現(xiàn)控制8很小控制有很少的機(jī)會(huì)能探測(cè)出X只通過雙重目測(cè)檢查來實(shí)現(xiàn)控制7小控制可能能探測(cè)出XX用制圖的方法，如SPC（統(tǒng)計(jì)過程控制）來實(shí)現(xiàn)控制。6檢查類別:A:防錯(cuò)B:量具C:人工檢查104表8.推薦的PFMEA探測(cè)度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則中等控制可能能探測(cè)出X控制基于零件離開工位后的計(jì)量測(cè)量，或者零件離開工位后100%的止/通測(cè)量5中上控制有較多機(jī)會(huì)可探測(cè)出XX在后續(xù)工位上的誤差探測(cè)，或在作業(yè)準(zhǔn)備時(shí)進(jìn)行測(cè)量和首件檢查（僅適用于作業(yè)準(zhǔn)備的原因）4高控制有較多機(jī)會(huì)可探測(cè)出XX在工位上的誤差探測(cè)，或利用多層驗(yàn)收在后續(xù)工序上進(jìn)行誤差探測(cè)：供應(yīng)、選擇、安裝、確認(rèn)