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文檔簡介

2021年中國抗病毒藥物行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀一、抗病毒藥物行業(yè)基本概況抗病毒藥物是一類用于特異性治療病毒感染的藥物。病毒所致疾病大多是人類的主要傳染病,病毒可侵犯不同組織器官,感染細(xì)胞引起疾病。抗病毒藥物按病毒所致疾病分類可分為抗皰疹病毒藥、抗艾滋病病毒藥、抗流感病毒藥、抗肝炎病毒藥、廣譜抗病毒藥等。病毒對(duì)宿主細(xì)胞的致病作用主要有殺細(xì)胞效應(yīng)、穩(wěn)定狀態(tài)感染、包涵體形成、細(xì)胞凋亡及基因整合與細(xì)胞轉(zhuǎn)化。病毒的主要感染途徑有呼吸道、消化道、眼或泌尿生殖道、破損皮膚等。二、抗病毒藥物行業(yè)現(xiàn)狀2015至2019年,我國抗病毒藥物市場銷售額逐年穩(wěn)定增長,從225億元提升至292億元,年均復(fù)合增速為6.73%。2020、2021年抗病毒藥物市場銷售額出現(xiàn)較大幅度的下滑,一是重點(diǎn)品種如恩替卡韋、富馬酸替諾福韋二吡呋酯、阿德福韋酯、恩曲他濱替諾福韋等進(jìn)入了國家集采目錄,銷售價(jià)格大幅下降;二是受新冠疫情影響,近兩年流感發(fā)病率明顯下降,抗流感藥物市場銷售額減少。病毒性疾病是人類健康主要?dú)⑹种?。人類常見的流感、艾滋病、肝炎、新型冠狀病毒肺炎等都是由病毒引起的傳染性疾病。分種類看,抗肝炎病毒藥物是我國抗病毒藥物市場的第一大類別,2021年的市場份額達(dá)到47.33%;其次是抗HIV病毒藥物和抗皰疹病毒藥物,分別占比21.93%、20.07%。2015至2019年,我國抗皰疹病毒藥物的市場銷售額的增長較為穩(wěn)定,2020年受新冠疫情影響,以及藥品中標(biāo)價(jià)下降等因素,導(dǎo)致抗皰疹病毒藥物市場銷售額下滑。在我國抗皰疹病毒藥物市場中,銷售額排名第一的是阿糖腺苷,2021年銷售收入為6.87億元;排名第二位的是更普洛韋,銷售額為5.94億元;阿昔洛韋緊隨其后,以5.52億元的銷售額排在第三位。2015-2021年,我國洛韋系列抗皰疹病毒藥物的市場銷售額整體呈增長態(tài)勢,銷售額由14.90億元上升到19.11億元,CAGR為4.24%,高于抗皰疹病毒藥物整體市場的平均水平。從研發(fā)情況上看,疫情前,我國抗病毒藥物相關(guān)專利申請(qǐng)數(shù)量的增長較為平穩(wěn),2020年受新冠疫情影響,專利申請(qǐng)量激增,達(dá)到320項(xiàng),同比增長133.58%。注:統(tǒng)計(jì)時(shí)間為2022年2月26日。三、抗病毒藥物行業(yè)競爭格局中國和歐美在抗病毒藥物的管線數(shù)量和研發(fā)進(jìn)度上有明顯差距,但也有不少公司在抗HBV、HIV等熱點(diǎn)細(xì)分領(lǐng)域有重要布局。四、抗病毒藥物研發(fā)趨勢聯(lián)合療法占比越來越高,現(xiàn)有藥物的聯(lián)用組合已成為抗病毒藥物臨床創(chuàng)新的重要方式。藥物的聯(lián)用在HCV和HIV的治療上體現(xiàn)了重大意義,目前最好的藥物都是聯(lián)合療法。調(diào)整藥物的給藥頻次和有效時(shí)間也是增加病人用藥依從性的有效方式,特別是對(duì)于聯(lián)合療法,過于復(fù)雜的用藥方案會(huì)降低病人的用藥意愿,通過延長藥物半衰期,改變制劑和降低副作用等方式,盡量簡化用藥方案,將會(huì)提高藥物的整體療效。新型抗病毒療法逐漸興起。除了傳統(tǒng)的聚合酶和蛋白酶抑制劑,核酸藥物,細(xì)胞進(jìn)入抑制劑,核衣殼抑制劑和靶

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