chemical 2012-3-2 化學(xué)物質(zhì)美國(guó)標(biāo)準(zhǔn)

ChemicalTrainingMarch2,2012ContentPartA:16CFR1303PartB:CPSIAPartC:CaliforniaProposition65PartD:REACH(SVHC)

PartA:16CFR1303CPSCConsumerProductSafetyCommission(CPSC)美國(guó)消費(fèi)品安全委員會(huì)

TheCPSCiscommittedtoprotectingconsumersandfamiliesfromproductsthatposeafire,electrical,chemical,ormechanicalhazardorcaninjurechildren制定美國(guó)聯(lián)邦消費(fèi)品安全法規(guī)

16CFR1303Limit限值

Paintandsimilarsurface-coatingmaterialsforconsumerusethatcontainleadorleadcompoundsandinwhichtheleadcontentislessinexcessof90ppmofthepaintortheweightofthedriedpaintfilm. 用于消費(fèi)品的油漆以及類似的表面涂層材料中鉛及鉛的化合物總含量不得超過90ppm(按干油漆的重量計(jì))

Pb≤90ppm16CFR1303Definition定義

Paintandothersimilarsurface-coating

油漆及其它類似的表面涂層材料 Fluid,semi-fluidorothermaterial,withorwithoutasuspensionof finelydividedcoloringmatter,which changestoasolidfilmwhena thinlayerisappliedtoa metal,wood,stone,paper,leather,cloth, plastic.

流體，半流體或其它物質(zhì)，不管是否有懸浮體，可在固體表面（如：金屬、木材、石頭、紙張、皮革、布料，塑膠等）形成的薄層16CFR1303

PartB:CPSIA消費(fèi)品安全改進(jìn)法案8Keydefinitions重要定義Children’sproducts:aconsumerproductdesignedorintendedprimarilyforchildren12yearsofageoryounger.

兒童產(chǎn)品:

設(shè)計(jì)或主要用于12歲及以下兒童的消費(fèi)品Children’stoy:aconsumerproductdesignedorintendedbythemanufacturerforachild12yearsofageoryoungerforusebythechildwhenthechildplays.

兒童玩具:

制造商為12歲及以下兒童設(shè)計(jì)的，在兒童玩耍時(shí)使用的消費(fèi)品Childcarearticle:aconsumerproductdesignedorintendedbythemanufacturertofacilitatesleeporthefeedingofchildrenage3andyounger,ortohelpsuchchildrenwithsuckingorteething.

兒童護(hù)理產(chǎn)品:

制造商為3歲及以下兒童設(shè)計(jì)的，為促進(jìn)睡眠或喂食，或幫助兒童吸奶或出牙的消費(fèi)品9

Leadinsurfacecoating(paint):90ppm 表面涂層（涂料）的鉛限量:90ppmLeadinnon-surfacecoating(substrates):100ppm 非表面涂層（底材）的鉛限量:100ppmSec.101LeadRequirements鉛含量要求 Theuseandabusetestswillbeusedtoevaluateaccessibilityofleadcontainingcomponentpartsofachildren’sproductasaresultofnormalandreasonablyforeseeableuseandabuseoftheproductbychildren.使用和濫用測(cè)試用來評(píng)估兒童產(chǎn)品部件在兒童合理可預(yù)見的使用和濫用后其是否為可接觸部件。10InterpretationonInaccessibleComponent(§1500.87)不可接觸部件的解釋1.Inaccessibleelectronicdevices不可接觸的電子裝置

Ifalead-containingcomponentpartisnotaccessibletoachild,itisnotsubjecttotheleadlimitsundertheCPSIA如果某個(gè)含鉛部件對(duì)兒童而言是不可接觸的，則其不在CPSIA鉛含量的管控范圍內(nèi)2.Accessibleelectronicdevicesthatareexempt可接觸的電子裝置的豁免種類Leadblendedintotheglassofcathoderaytubes,electroniccomponentsandfluorescenttubes.陰極射線管、電子部件和熒光管的玻璃中含鉛Leadusedasanalloyingelementinsteel.Themaximumamountofleadshallbelessthan0.35%byweight(3500ppm).鋼鐵中作為合金元素使用的鉛。鉛的最大含量不得超過重量的0.35%(3500ppm)……ExemptionforCertainElectronicDevices某些電子裝置鉛含量的豁免(§1500.88)11 Thefollowingmaterialsdonotexceedtheleadcontentlimitsundersection101(a)oftheCPSIAprovidedthatthesematerialshaveneitherbeentreatedoradulteratedwiththeadditionofmaterialsthatcouldresultintheadditionofleadintotheproductormaterial若下述材料既未被處理過，又未添加其它可能導(dǎo)致產(chǎn)品或材料引入鉛的材料則不會(huì)超過鉛限量要求：(1)Preciousgemstones:diamond,ruby,sapphire,emerald貴重寶石：鉆石，紅寶石，藍(lán)寶石，翡翠(2)Semipreciousgemstonesandotherminerals,providedthatthemineralormaterialisnotbasedonleadorleadcompoundsandisnotassociatedinnaturewithanymineralbasedonleadorleadcompounds半貴重寶石和其它材料，假設(shè)該礦石或材料的基本成分不是鉛或鉛化合物，并且不與其它基本成分是鉛或含鉛化合物的礦物質(zhì)有關(guān)聯(lián)(3)……ExclusionRegardingLead某些材料鉛含量的豁免(§1500.91)1313Beginningfrom10Feb2009,itshallbeunlawfulforanyonetomanufactureforsale從2009年2月10日起，銷售以下產(chǎn)品將不合法:1.Anychildren’stoyorchildcarearticlethatcontainsconcentrationsofmorethan0.1%ofDEHP,DBPorBBP&含有濃度超過0.1%的DEHP，DBP，BBP的兒童玩具或兒童護(hù)理產(chǎn)品2.Anychildren’stoythatcanbeplacedinachild’smouth

orchildcarearticlethatalsocontainsconcentrationofmorethan0.1%ofDINP,DIDPorDnOP.含有濃度超過0.1%的DINP,DIDP,DnOP的可放入口中的玩具或兒童護(hù)理用品。Sec.108Prohibitiononspecifiedphthalates

鄰苯二甲酸鹽限令1414 Phthalaterequirementappliedtoaccessible,plasticizedcomponentpartsoftoyandchildcarearticlebasedonHR2715,thebilltoamendtheCPSIA. 根據(jù)CPSIA修正案HR2715，鄰苯二甲酸鹽的要求針對(duì)玩具及兒童護(hù)理產(chǎn)品中可接觸的，塑性材料。Sec.108Prohibitiononspecifiedphthalates

鄰苯二甲酸鹽限令Scope范圍DEHPDBPBBPDINPDIDPDnOPLimit限值Toys(<12yearsoldcannotplacedintomouth)玩具(≤12歲不能放到口中)√√√Max.0.1%(individual)Toys(<12yearsold+canbeplacedintomouth)玩具(≤12歲且能放入口中)√√√√√√Childcarearticle(<3yearsold)兒童護(hù)理產(chǎn)品(≤3歲)√√√√√√1515 “Toysthatcanbeplacedinchild’smouth”

meansatoycanbeplacedinachild’smouthifanypartofthetoycanactuallybebroughttothemouthandkeptinthemouthbyachildsothatitcanbesuckedandchewed.Ifatoyorpartofatoyinanydimensionissmallerthan5cm,itisconsideredasbeingabletobeplacedinthemouth. “可放入兒童口中的玩具”

是指玩具的任何部件真能放入兒童口中或含在口中使其吮吸或咀嚼。如果玩具或玩具的部件尺寸小于5cm則被認(rèn)為能夠放入口中。Sec.108Prohibitiononspecifiedphthalates

鄰苯二甲酸鹽限令PartC:CaliforniaProposition65加州65CaliforniaProposition65加州65TheSafeDrinkingWaterandToxicEnforcementAct,1986

1986年安全飲用水和毒性物質(zhì)強(qiáng)制執(zhí)行法Nopersoninthecourseofdoingbusinessshallknowinglyandintentionallyexposedanyindividualtoachemicalknowntothestatetocausecancerorreproductivetoxicitywithoutfirstgivingclearandreasonablewarningtosuchindividual任何人不得在預(yù)先沒有給予合理清晰警告的情況下，在從事商業(yè)活動(dòng)的過程中有意或故意地暴露個(gè)別加州已知的可能引起癌癥或生殖毒性的化學(xué)物質(zhì)。Listofchemicals

化學(xué)物質(zhì)表Carcinogen

致癌物質(zhì)NoSignificantRiskLevel(NSRL):thedailyintakelevelcalculatedtoresultinacancerriskofoneexcesscaseofcancerin100,000individualsexposedovera70-yearlifetime

非重大風(fēng)險(xiǎn)量

(NSRL):

每天攝入量的致癌風(fēng)險(xiǎn),計(jì)算方法為十萬人經(jīng)七十年接觸某種物質(zhì)后出現(xiàn)一個(gè)或以上致癌案例morestringentthanEPA/FDAlevel

比美國(guó)環(huán)保署/食品及藥物管理局要求更嚴(yán)

/prop65/prop65_list/files/P65single111811.pdfWhatisCAProp65?

加州65是什么？Listofchemicals

化學(xué)物質(zhì)表ReproductiveToxins

生殖毒素MaximumAllowableDailyLevel(MADL):lessthan1/1000NoobservableEffectLevel

最大允許日接觸量

(MADL):少于千分之一的非可見影響量Governmentagenciesvarythesizeofthefactortoaccountforthedegreeofscientificuncertainty

政府機(jī)構(gòu)調(diào)整影響因素所占比例來適應(yīng)科學(xué)的不確定性WhatisCAProp65?

加州65是什么？Proposition65Today加州65現(xiàn)狀＞880chemicalsoncurrentlist目前已有超過880種在冊(cè)登記化學(xué)物質(zhì)250haveSafeHarborLimits其中250種已有安全保護(hù)限值WarningLabels警示標(biāo)簽Chemicalsarelistedanddelistedby“statequalifiedexperts”appointedbytheGovernor,OEHHAunderEPA(officeofenvironmentalHealthHazardAssessment美國(guó)環(huán)保署環(huán)境健康危害評(píng)估室指定的國(guó)家認(rèn)可專家對(duì)在冊(cè)化學(xué)物質(zhì)進(jìn)行增刪Chemicalsareknowntobeeithercarcinogensorreproductivetoxins在冊(cè)化學(xué)物質(zhì)均為致癌或有生殖毒性物質(zhì)Graceperiod寬限期:12months12個(gè)月Meansoneoftwothings:Oneormorelistedchemicalsispresentinitsproduct,presumablyexceedingthedefinedsafelevel.若產(chǎn)品中含有一個(gè)或以上的在冊(cè)化學(xué)物質(zhì)且假定超過規(guī)定的安全線。Thebusinesshaschosentoprovideawarningsimplybasedonitsknowledgeaboutthepresenceofalistedchemicalwithoutattemptingtoevaluatetheexposure.

商家對(duì)明知含有在冊(cè)化學(xué)物質(zhì)且未做評(píng)估的產(chǎn)品提供相應(yīng)的警示標(biāo)簽。WarningLabel

警示標(biāo)簽

IftheproductcontainsachemicalknowntothestateofCaliforniatocausecancerorreproductiveharm,

warninglabel

isneeded.

若產(chǎn)品中含有加州明示的致癌或生殖毒性的物質(zhì)時(shí)須張貼警示標(biāo)簽。

Beprintedon

theproductorpackagelabelinthesamesectionofthelabelthatcontainsothersafetywarningsconcerningtheuseofthesubjectbleachproduct.Ifthelabelcontainsnoothersafetywarning,theprop65warningshallbeprintedontheproductorpackagelabel.

加州65警示標(biāo)簽應(yīng)與其它安全警示標(biāo)簽置于一起印于產(chǎn)品或包裝上。若無其它安全警示標(biāo)簽，則加州65標(biāo)簽要印在產(chǎn)品或包裝上。WarningLabel

警示標(biāo)簽Thematerialusedascoloreddecorationsontheexteriorofthisproductcontainslead,achemicalknowntotheStateofCaliforniatocausebirthdefectsorotherreproductiveharm本產(chǎn)品外部裝飾材質(zhì)中含鉛,加州明示該物質(zhì)會(huì)導(dǎo)致新生兒缺陷或其它生殖毒性WarningLabel

警示標(biāo)簽CaseNo.: SF-491452Hazards: MaterialcontainsLead材料含鉛Definedlimit:

Eachaccessiblematerial

0.02%(200ppm)

CourtCaseSettlement

案例Decorativeornaments掛飾CaseNo.: SF-436840,HG-183355Hazards: MaterialcontainsLead材料含鉛Definedlimit:

Decorationonnon-metal/glass≤4.0μg(NIOSH9100) “or”≤0.06%(EPA3050B/3051) Metal/glass≤5.0μg(NIOSH9100) “or”Solder≤0.1%(EPA3050B/3051)

CourtCaseSettlement

案例Homedecorativeproduct/Candleholder家居裝飾品/燭臺(tái)CaseNo.:CIV000626Hazards：MaterialcontainsLead材料含鉛Definedlimit:Accessiblecomponents:1)Metalormetallicmaterial0.03%(300ppm)2)Paintorothersurfacecoating0.009%(90ppm)Componentotherthan(1)and(2)0.02%(200ppm)CourtCaseSettlement

案例Jeweledboxes裝飾有寶石的盒子

CaseNo.: RG-356892/SF-480730Hazards: MaterialcontainsLead材料含鉛和鄰苯二甲酸鹽Definedlimit:

Lead:1)Paintsorothersurfacecoating,PVC&Leather0.009%(90ppm)

2)Othermaterials0.03%(300ppm)Phthalate:EachaccessiblevinylcomponentsDEHP0.1%(1000ppm)CourtCaseSettlement

案例Bags包（非時(shí)尚用品，如背包，書包，旅行包等）CourtCaseSettlement

案例CaseNo.: RG-459448/SF-480730/SF-497729Hazards: MaterialcontainsLeadandPhthalate

材料含鉛和鄰苯二甲酸鹽Definedlimit:

Lead:1）Paintsorothersurfacecoating0.009%(90ppm)

2）PVCcomponent0.02%(200ppm)

3）Leatherincludingcompositedleather0.03%(300ppm)Phthalate：1）Eachaccessiblevinylcomponents(usersagetwelveandyounger)：DEHP0.1%(1000ppm)2）Eachaccessiblevinylcomponents(usersageovertwelve):DEHP,BBPandDBP0.1%(1000ppm)Bagsandpurses手提袋與錢包（時(shí)尚用品）PartD:REACH（SVHC）Regulation(EC)No.1907/2006

關(guān)于歐盟化學(xué)品注冊(cè)，評(píng)估，授權(quán)和限制法規(guī)

RegulationonRegistration,Evaluation,

AuthorisationandRestrictionofChemicals

REACHREACH概述OverviewREACH是針對(duì)化學(xué)物質(zhì)的一個(gè)新的法規(guī)2006年12月18日通過了歐盟理事會(huì)的最終投票表決2007年6月1日開始生效焦點(diǎn)：1)高用量化學(xué)品

Highvolumeschemicals2)高度關(guān)注物質(zhì)（SVHC）

Substancesofveryhighconcern(SVHC)3)工業(yè)界負(fù)責(zé)

Industriestakeresponsibilities(Dutyofcare)REACH范圍Scope

適用于歐盟范圍內(nèi)的物質(zhì)本身、混合物或物品中物質(zhì)的制造、投放市場(chǎng)（包括進(jìn)口）或使用Applytothe

manufacture,placingonthemarket

(includingimport)or

use

ofchemical

substances

ontheirown,inpreparationsorinarticlesREACH主要內(nèi)容KeyElements≥1噸/年的物質(zhì)需要注冊(cè)

Registration

ofsubstances>1tonne/year加強(qiáng)供應(yīng)鏈中信息的流通 Increaseinformationandcommunicationthroughoutsupplychain對(duì)部分已注冊(cè)物質(zhì)的評(píng)估

Evaluationofsomeregisteredsubstances受高度關(guān)注物質(zhì)的許可

Authorisation

ofsubstancesofhighconcern對(duì)風(fēng)險(xiǎn)不被接受物質(zhì)的限制

Restrictions

ofunacceptablesubstances成立化學(xué)品管理局（ECHA）來管理整個(gè)系統(tǒng)

ChemicalAgencytomanagethesystem定義Definition物質(zhì)(Substance)：自然狀態(tài)下（存在的）或通過生產(chǎn)過程獲得的化學(xué)元素及其化合物，包括必要的添加劑和加工過程中產(chǎn)生的雜質(zhì)。Achemicalelementoritscompoundsinthenaturalstateorobtainedbyanymanufacturingprocess,includinganyadditiveandimpurity

derivingfromtheprocessused。

（甲醛(formaldehyde),鄰苯二甲酸二(2-乙基)己酯(DEHP),甲苯(toluene),鎘(cadmium)REACH35REACH定義Definition配制品(PreparationMixture)：指由兩種或兩種以上物質(zhì)組成的混合物或溶液

Mixtureorsolutioncomposedof2substances

(清潔劑(detergent),油漆(paint),膠水(glue)，爆竹（firecracker)36定義Definition物品(Article)：指在生產(chǎn)過程中具有特定的形狀、外觀或設(shè)計(jì)的物體，其設(shè)計(jì)方案比其化學(xué)成分更具有決定其最終使用功能的作用

Anobjectwhichduringproductionisgivena

specialshape,surfaceordesign

which

determinesitsfunction

toagreaterdegreethandoesitschemicalcomposition

（玩具（Toy）空調(diào)（air-con),手機(jī)(cellphone)，家具(furniture)鞋（shoe））REACH37配制品Mixture物質(zhì)Substances物品Article單獨(dú)的色素、溶劑化學(xué)品等等。Individualpigments,solventchemicals,etc.色素和溶劑的混合物Mixtureofpigments&solvents形狀而不是化學(xué)成分決定物體的主要功能。ObjectswithmainfunctionsdecidedbyshapeinsteadofchemicalcompositionREACH38REACH無法根據(jù)導(dǎo)則判斷時(shí)該怎么辦哪？WhatshouldwedowhentheGuidecouldnotdirectthedefiniteanswer?歐洲化學(xué)品管理局&歐盟各國(guó)REACH主管部門ECHA&EUNationalauthoritiesofREACH任何關(guān)于REACH的疑問

AnyotheruncertaintyconcernREACH39REACH定義Definition物品中意圖釋放的物質(zhì)SubstancesinArticlesIntendedtobereleased物質(zhì)的釋放為物品的附加功能（或增加價(jià)值）Releasecontributesanaccessoryfunction(oraddedvalue)ofthearticle例如香包（香氣），帶香味的橡皮擦（香氣）e.g.potpourri(perfume),scentederaser(perfume),etc.40REACH意圖釋放的規(guī)則

Rulesforintendedrelease不屬于意圖釋放NOTintendedreleaseif使用過程中釋放 Releaseduringuse由不可避免的副作用引起的釋放 Releasecausedbyunavoidablesideeffects由化學(xué)反應(yīng)形成的釋放 Releaseformedbychemicalreactions偶然的釋放 Releaseisincidental41REACH注冊(cè)要求RequirementsofRegistration生產(chǎn)/進(jìn)口物質(zhì)（包括配制品中）

≥1噸/年

(Art6)

M/Isubstances

(includesubstancein

mixture)

1

t/ayear聚合物中單體或其他物質(zhì)

≥2%且≥1噸/年

Monomerorothersubstance(s)

2%

&

1t/ayear物品中意圖釋放的物質(zhì)

>1噸/年

(Art7.1) Substances

intendedtobereleased

fromthearticle

>1t/ayearREACH評(píng)估Evaluation確保信息符合要求/減少測(cè)試/關(guān)注物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)Provideconfidencethatindustryismeetingobligations

Preventunnecessarytesting檔案評(píng)估DossierEvaluation物質(zhì)評(píng)估SubstanceEvaluation審查測(cè)試提案Checktestproposal符合性Compliance檢驗(yàn)物質(zhì)方面的有關(guān)資料Examineanyinformationonasubstance要求進(jìn)一步信息？Requirefurtherinformation?危險(xiǎn)物質(zhì)鑒定（包括SVHC）

IdentificationofDangerousSubstancesREACHAuthorisation

授權(quán)確保對(duì)SVHC進(jìn)行有效的風(fēng)險(xiǎn)控制或替換EnsurerisksfromSVHCareproperlycontrolledorsubstitutedSelectchemicalfromcandidatelistforAuthorisation(SVHCList)從清單列表中選擇化學(xué)物質(zhì)來許可（SVHC列表）Applicanttoshow申請(qǐng)者需要證明:Adequatecontrolofrisks

風(fēng)險(xiǎn)的適當(dāng)控制,orSocialandeconomicbenefitsoutweightherisks(nosubstitution)

社會(huì)和經(jīng)濟(jì)的利益大于風(fēng)險(xiǎn)危害（沒有替代品）

Applicantrequiresto

analysealternatives

申請(qǐng)者需要分析替代品REACH根據(jù)EUNo143/2011，REACH授權(quán)清單（附錄14）在2011年2月17日加入了第一批6種物質(zhì)

ThefirstsixsubstanceshavebeenlistedforAuthorisationinAnnexXIVofREACHbyRegulation(EU)No143/2011inFeb.,17,20111

4,4’-二氨基二苯基甲烷(MDA)2鄰苯二甲酸二丁酯(DEHP)3麝香二甲苯(MuskXylene)4鄰苯二甲酸二辛酯(DBP)5六溴環(huán)十二烷及其同分異構(gòu)體(HBCD)6鄰苯二甲酸丁芐酯(BBP)Authorisation授權(quán)（附錄14）REACHAuthorisation授權(quán)（附錄14）2012年2月14日歐洲委員會(huì)(EuropeanCommission)通過決議，將8種高度關(guān)注物質(zhì)加入REACH需授權(quán)使用的物質(zhì)清單。EightmoresubstancesofveryhighconcernhavebeenaddedtotheREACHAuthorisationlist,adoptedbytheEuropeanCommissionon14February20121鄰苯二甲酸二異丁酯(DIBP)2三氧化二砷3五氧化二砷4鉻酸鉛5鉻橙(C.I.顏料黃34)6鉬鉻紅、鉬紅(C.I.顏料紅104)7三(2-氯乙基)磷酸酯(TCEP)82,4-二硝基甲苯十四種物質(zhì)受上述禁令管制的情況包括：Thisbanwillonlycoverthesefourteensubstanceswhentheyare:以單種物質(zhì)形式供應(yīng)；Suppliedontheirown;以混合物形式供應(yīng)；Suppliedinamixture;在歐盟境內(nèi)添加至物品中。IncorporatedintoanarticlewithintheEuropeanUnion.4646REACH條款56：如果物質(zhì)屬于附件XIV范圍內(nèi)的物質(zhì)，制造商、進(jìn)口商或下游使用者不應(yīng)為物質(zhì)的用途投放市場(chǎng)或自己使用這些物質(zhì)。

Article56

：Amanufacturer,importerordownstreamusershallnotplaceasubstanceonthemarketforauseoruseithimselfifthatsubstanceisincludedinAnnexXIV.物品中物質(zhì)的指南：作為進(jìn)口物品組成部分的物質(zhì)無需遵循授權(quán)要求。Guidanceonrequirements

forsubstancesinarticles:substancesbeing(anintegral)partofimportedarticlescannotbesubjecttoauthorisation.歐盟外歐盟內(nèi)授權(quán)要求Authorisation

Requirement4747REACHREACH附錄17-ANNEXXVII基本準(zhǔn)則–從76/769/EEC復(fù)制

Basicprinciple–copyfrom76/769/EEC

76/769/EEC在2009年6月1日廢止

76/769/EECwasrepealedon1June2009

附件XVII的公布(ECNo.552/2009)

AnnexXVIIpublishedasECNo.552/2009

4848REACH現(xiàn)有的限制ExistingRestrictions現(xiàn)有的限制指令76/769/EEC被REACH的附件XVII所代替

Existingrestrictions76/769/EECwasmovedtoREACHAnnexXVII限制物質(zhì)舉例Examplesofrestrictedsubstance鎘

Cadmium

(91/338/EEC)鎳

Nickel(94/27/EC)

偶氮染料

AzocolourantsandAzodyes(2003/3/EC)

五溴聯(lián)苯、八溴聯(lián)苯

Penta-BDE,Octa-BDE(2003/11/EC)玩具中的鄰苯二甲酸鹽(酯)Phthalatesintoys(2005/84/EC)

苯

Benzene(82/806/EEC)

REACH更多例子MoreExamples石棉

Asbestos

(85/610/EEC)多溴聯(lián)苯

Polybromobiphenyls(PBB)(83/264/EEC)汞和砷的化合物

Mercuryandarseniccompounds(89/677/EEC&2006/139/EC)CMR(97/10/EC)氯仿&四氯化碳等

Chloroform&carbontetrachloride,etc.(96/55/EC)壬基酚&壬基酚聚氧乙烯醚

Nonylphenol&NPEO(2003/53/EC)甲苯&三氯(代)苯

Toluene&trichlorobenzene(2005/59/EC)多環(huán)芳烴

PAH(2005/69/EC)全氟辛烷磺酸

PFOS(2006/122/EC)有機(jī)錫

Organotin(2009/425EC)…..SVHCSVHCrequirements&NotificationSVHC定義Definition

SubstanceofVeryHighConcern(SVHC)高度關(guān)注物質(zhì)CMR:Carcinogenic,mutagenicandtoxicforreproduction 致癌物,誘導(dǎo)有機(jī)體突變的物質(zhì),生殖毒性物質(zhì)PBT:Persistent,BioaccumulativeandToxic

持久性、生物累積性和毒性物質(zhì)vPvB:veryPersistentandveryBioaccumulativesubstances

高持久性、高生物累積性物質(zhì)Similarsubstances,e.g.endocrinedisrupter

相似的物質(zhì)，例如:干擾內(nèi)分泌的物質(zhì)SVHC清單List

自2008年10月28日，歐盟化學(xué)品管理局首次公布第一批SVHC候選清單，截至2011年12月19日，SVHC候選清單物質(zhì)已更新6次。目前正式公布的候選清單中包含73項(xiàng)SVHC物質(zhì)，包括多種無機(jī)物和有機(jī)物，應(yīng)用遍布各個(gè)行業(yè)。□SVHC第一批清單（15項(xiàng)）于2008年10月正式公布生效□SVHC第二批清單（14項(xiàng)）于2010年1月正式公布生效□2010年3月30日，丙烯酰胺被列入SVHC清單(屬第二批清單）□SVHC第三批清單（8項(xiàng)）于2010年6月18日正式公布生效□SVHC第四批清單（8項(xiàng)）于2010年12月15日正式公布生效□SVHC第五批清單（7項(xiàng)）于2011年6月20日正式公布生效□SVHC第六批清單（20項(xiàng)）于2011年12月19日正式公布生效SVHC條款33Article33

適用于所有的物品ApplytoALL

articles如果SVHC>0.1%IfSVHCpresents>0.1%至少通知接收者Informcustomers

minimum

:化學(xué)品的名稱ChemicalName

安全使用信息Informationonsafeuse玩具Toys,電子電器產(chǎn)品E&Eproducts,紡織品Textile,

鞋子Shoes,等等etc.消費(fèi)者可能要求物品中出現(xiàn)的SVHC信息（必需在45天內(nèi)提供）

ConsumersmayrequestinformationaboutpresenceofSVHCinarticles(mustreplywithin45days)通報(bào)Notification(article7.2)如果物品中的高度關(guān)注物質(zhì)(SVHC)>0.1%,而且用量>1噸/年，該物質(zhì)需要通報(bào)

If

SVHC

presentinArticle>0.1%andamountof

SVHC

>1tonne/yearSVHC通報(bào)Notification通報(bào)時(shí)間TimeFrame

:

在2010年12月以前的SVHC到2011年6月1日

SVHCbeforeDec2010

by1Jun2011

在2010年12月以后的SVHC:

SVHC頒布后的6個(gè)月

SVHCafterDec2010:6monthsafterNEWSVHCpublish

計(jì)算全部產(chǎn)品的總量

VolumeissumupofallproductsSVHC誰有責(zé)任向歐盟通報(bào)SVHC？WhohastheobligationtoNotifytheEUonSVHC?物品（部件）進(jìn)口商

Importerofarticlesorcomponentsofarticles物品（部件）歐盟生產(chǎn)商

EUproducerofarticlesorcomponentsofarticles符合以下條件，歐洲化學(xué)管理局可能要求進(jìn)口商提交注冊(cè)ECHAmayrequireimportertosubmitregistrationif物質(zhì)還沒注冊(cè)且>1噸/年Thesubstanceisnotregisteredand>1tonne/year;and管理局相信物質(zhì)會(huì)從物品中釋放出來TheAgencybelievesthesubstanceisreleasedfromthearticle;and物質(zhì)的釋放對(duì)人類健康或者環(huán)境存在風(fēng)險(xiǎn)Thereleaseofthesubstancepresentsarisktohumanhealthortheenvironment

通報(bào)NotificationSVHC聯(lián)系人信息Identifyofregistrant物質(zhì)信息Identifyofsubstance注冊(cè)號(hào)（如果有）Registrationnumber(ifavailable)分類及標(biāo)簽Classificationandlabelling用途（物質(zhì)和物品）Descriptionof