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中國醫(yī)藥包裝行業(yè)現(xiàn)狀\t"/market/202204/_blank"顯示,玻璃是一種非晶無機非金屬材料,一般以石英砂、純堿、長石等為主要原料,另外加入少量輔助原料,經(jīng)高溫熔融、凝固而成。藥用玻璃化學(xué)穩(wěn)定性、強度及阻隔性能要求高于普通玻璃,在藥品灌裝、凍干、高溫消毒、運輸?shù)冗^程中不易破碎,且要具備極強的氣密阻隔性能。各種醫(yī)藥包裝材料性能及適用性比較包裝材料玻璃塑料金屬膠囊透氣性極好可不差氣密性極好有透氣、滲液極好透氣大耐熱性好,最高450°C,最低-150°C差好差化學(xué)穩(wěn)定性好中等較好差生物相容性好較好較好較好強度脆易刺破極好差能耗中等(0.3~0.5噸標準煤/噸玻璃)高(5~8噸石油/噸塑料)較高低價格低高中等中等藥用玻璃所具備的良好性能,使它成為抗生素、普粉、凍干粉、疫苗、血液、生物制劑等藥品包裝的首選材料。根據(jù)玻璃成分不同,藥用玻璃可以分為鈉鈣玻璃、高硼硅玻璃、中硼硅玻璃和低硼硅玻璃。根據(jù)生產(chǎn)工藝,藥用玻璃可分為模制瓶和管制瓶。藥用玻璃不同種類的性能種類性能鈉鈣玻璃耐水性及抗熱沖擊性能差,一般會通過內(nèi)表面處理提高其穩(wěn)定性,但是清洗過程易損傷內(nèi)表面的富硅層從而形成玻璃脫片,因此經(jīng)內(nèi)表面處理的鈉鈣玻璃瓶一般適用于一次性輸液瓶或口服液瓶高硼硅玻璃抗熱沖擊性能和耐水性能最佳(注:熱膨脹系數(shù)越低,抗熱沖擊性能越好),但是由于從藥用玻璃管到藥用玻璃制品的轉(zhuǎn)化加工需要更高的溫度,封口較為困難,作為藥用玻璃的應(yīng)用很少中硼硅玻璃此玻璃材料于1889年由德國肖特發(fā)明并逐步推廣,由于其優(yōu)異的抗熱沖擊性能及耐水性能而應(yīng)用于各種針劑、血液、疫苗等藥品的包裝,是國際上大量采用的醫(yī)用玻璃材料低硼硅玻璃耐熱沖擊性能低于中硼硅玻璃,盡管其121°C顆粒耐水性可以達到1級,但是其內(nèi)表面耐水性能弱于中硼硅玻璃。這類玻璃是我國上世紀60年代自主研發(fā)的品種,可以用于儲存對化學(xué)穩(wěn)定性要求不高的藥品(如普通抗生素粉針劑、口服液),但是難以滿足酸性、堿性較強的藥品模制瓶和管制瓶比較模制瓶管制瓶工藝將玻璃液注入模具生產(chǎn)成型,工藝難度低先拉成玻管再切割玻管得到玻璃瓶,工藝難度高材料鈉鈣玻璃較多,也可使用中硼硅玻璃國內(nèi)低硼硅較多,國外主要是中硼硅性能瓶壁瓶底厚薄不勻,傳熱效果差,成本低強度高,化學(xué)性能穩(wěn)定,瓶壁薄均勻,利于傳熱,成本高用途大容量輸液瓶、小容量注射劑瓶/西林瓶、口服液體瓶、藥瓶安瓿、注射劑瓶、預(yù)灌封注射器玻璃針管、口服液體瓶、藥瓶入院病人使用注射劑及藥品銷售是中國醫(yī)藥包裝行業(yè)最主要的需求來源。近年來,隨著中國人均醫(yī)療保健消費支出和人口老齡化,入院人數(shù)和終端藥品市場不斷擴大,進而驅(qū)動醫(yī)藥包裝行業(yè)快速發(fā)展。進入2020年,受新冠疫情影響,入院人數(shù)和終端藥品市場同比增速均為負,2021年有所回升。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示,2020年,中國入院人數(shù)為2。3億人,同比下降13。5%;終端藥品市場規(guī)模1。6萬億元,同比下降8。5%;2021年上半年,中國公立醫(yī)院終端市場規(guī)模達5356億元,同比增長10。7%,零售藥店終端市場銷售額達2218億元,同比增長6。3%,公立基層醫(yī)療終端銷售額達818億元,同比增長4。1%。綜上所述,隨著入院人數(shù)和終端藥品需求整體保持增長趨勢,中國醫(yī)藥包裝行業(yè)市場規(guī)模呈現(xiàn)穩(wěn)定增長,截止2020年達到234億元,預(yù)計在2021年市場規(guī)??蛇_到1343億元。并且,隨著注射劑納入一致性評價和疫情得到有效防控,醫(yī)藥包裝行業(yè)中的藥用玻璃市場有望加快增長。藥品一致性評價和關(guān)聯(lián)審批是推動藥用玻璃包材行業(yè)發(fā)展的核心動力。藥監(jiān)局要求注射劑所使用的包材的質(zhì)量和性能不低于參比制劑,不建議注射劑使用低硼硅玻璃和鈉鈣玻璃,所以藥企為順利通過評價與審批,將使用中硼硅玻璃替換原有鈉

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