異物控制程序

文件類別深圳市萬達杰塑料制品有限公司異物控制程序文件編號版本號三級文件頁次1/4生效日期1.0目的通過有效的管理防止?jié)撛诘漠愇镂廴井a(chǎn)品，或通過有效的裝置將含有異物的產(chǎn)品剔除，以確保產(chǎn)品安全，并預(yù)防質(zhì)量事故的發(fā)生。2.0適用范圍本程序適用于所有潛在的或已存在的可能會污染到本公司產(chǎn)品的異物的控制;相關(guān)職能部門涉及生產(chǎn)部、開發(fā)部、品質(zhì)部及采購部。3.0定義異物指在產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)時沒有將其列入產(chǎn)品的一部分卻實際含有了的任何物質(zhì)，甚至包括產(chǎn)品生產(chǎn)時所需要的原物料本身。舉例如下：金屬、玻璃、石頭，甚至原料本身所附有的物質(zhì)。4.0職責(zé)4.1HACCP小組負(fù)責(zé)潛在的異物源的評估。4.2開發(fā)部在新工藝設(shè)施、設(shè)備的設(shè)計及現(xiàn)有工藝設(shè)施、設(shè)備的改造、維護過程中應(yīng)避免異物源的存在，及防止異物污染產(chǎn)品；并負(fù)責(zé)相關(guān)異物控制措施的落實。4.3品質(zhì)部負(fù)責(zé)異物控制相關(guān)文件的制定及相關(guān)記錄存檔。生產(chǎn)部負(fù)責(zé)相關(guān)異物控制措施的執(zhí)行。開發(fā)部對潛在的異物源的評估給予技術(shù)上的支持。采購部配合品質(zhì)部實施供應(yīng)商審核；當(dāng)異物源涉及供應(yīng)商時確保供應(yīng)商及時啟動并有效落實糾正措施。5.0程序5.1異物源的評估、控制5.1.1異物源的評估HACCP小組具體負(fù)責(zé)異物源的評估；具體執(zhí)行《危害分析程序》及《關(guān)鍵點判斷程序》。制定審核批準(zhǔn)文件類別深圳市萬達杰塑料制品有限公司異物控制程序文件編號版本號三級文件頁次2/4生效日期異物源的控制5.1.2.1原物料的采購只能從經(jīng)審核合格的供應(yīng)商處進行，且現(xiàn)有供應(yīng)商須定期審核。相關(guān)內(nèi)容參見《采購控制程序》、《合格供應(yīng)商名錄》2.2生產(chǎn)部在新工藝設(shè)施、設(shè)備的設(shè)計及現(xiàn)有工藝設(shè)施、設(shè)備的改造、維護過程中應(yīng)對潛在的異物源進行評估并采取一定的措施來避免異物源的存在。某些本身就是異物源的設(shè)備應(yīng)盡量避免使用（例如：玻璃測量儀器，木卡板等等）。2.3 工廠/車間環(huán)境、人員衛(wèi)生狀況須滿足GMP要求。2.4 為確保公司產(chǎn)品安全、有效剔除普通異物和金屬異物，從源頭開始控制，必須在各吹膜機料斗內(nèi)安裝過濾網(wǎng)和專用磁鐵，以防止有異物污染產(chǎn)品。2.5 公司積極鼓勵員工發(fā)現(xiàn)異物，對發(fā)現(xiàn)異物的員工進行獎勵。2.6 跟進/糾正措施2.7 當(dāng)異物被發(fā)現(xiàn)時應(yīng)進行跟進并采取糾正措施2.8 生產(chǎn)部執(zhí)行“開班檢查”，發(fā)現(xiàn)異物隱患后，及時去除。廠內(nèi)異物控制流程5.2.1員工在發(fā)現(xiàn)異物后應(yīng)立即將異物及發(fā)現(xiàn)時的詳細情況上交/匯報給當(dāng)班班長5.2.2當(dāng)班班長根據(jù)異物性質(zhì)（危害性、屬偶然發(fā)生或連續(xù)發(fā)生及可能來源）作出基本判斷并采取相應(yīng)基本行動（例如：要求屬下加大相應(yīng)注意力、委派專人挑揀等）后應(yīng)立即匯報當(dāng)班生產(chǎn)線班長/生產(chǎn)主管及品質(zhì)部人員。5.2.3當(dāng)班生產(chǎn)線長/生產(chǎn)主管、品質(zhì)部人員在接到異物及詳細情況匯報后應(yīng)對異物性質(zhì)及行動計劃共同作出進一步的判斷與安排。5.2.4對于可能危及產(chǎn)品安全、或大量連續(xù)發(fā)生的異物處在不可控狀態(tài)時，應(yīng)立即停止生產(chǎn)、向上級匯報；并由品質(zhì)部人員在生產(chǎn)線班長/主管的協(xié)助下扣留前段時間可能被污染到的產(chǎn)品，執(zhí)行《不合格品控制程序》制定審核批準(zhǔn)

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