2023年執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)高分題庫附精品答案

2023年執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)高分題庫附精品答案單選題（共100題）1、福建省人民政府常務會議通過的《福建省藥品和醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理辦法》（福建省人民政府令第112號）是A.行政法規(guī)B.部門規(guī)章C.地方性法規(guī)D.地方政府規(guī)章【答案】D2、甲省乙市丙縣的A藥品生產(chǎn)企業(yè)近日想要發(fā)布藥品廣告來擴大其所生產(chǎn)藥品的知名度，從而擴大市場，提高營業(yè)額。A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.國家衛(wèi)生行政部門C.國家發(fā)展與改革宏觀調(diào)控部門D.國家工商行政管理部門【答案】D3、藥物臨床試驗是指任何在人體進行的藥物系統(tǒng)性研究，以證實或揭示試驗藥物的作用，臨床試驗分為四期藥物治療作用初步評價階段屬于A.Ⅱ期臨床試驗B.Ⅰ期臨床試驗C.Ⅲ期臨床試驗D.Ⅳ期臨床試驗【答案】A4、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時，應當提供的資料不包括A.加蓋本企業(yè)原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》復印件B.加蓋本企業(yè)原印章的營業(yè)執(zhí)照復印件C.加蓋本企業(yè)原印章的所銷售藥品的批準證明文件復印件D.加蓋本企業(yè)原印章的廣告批準證明文件復印件【答案】D5、負責標定和管理國家藥品標準品、對照品的機構是A.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評價中心B.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評審中心C.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審核查驗中心D.中國食品藥品檢定研究院【答案】D6、急診處方的印刷用紙顏色為A.淡黃色B.淡紅色C.淡綠色D.白色【答案】A7、根據(jù)《處方管理辦法》,醫(yī)療機構門診為一般患者開具第一類精神藥品片劑，每張?zhí)幏讲坏贸^A.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量【答案】B8、境外生產(chǎn)的藥品在中國境內(nèi)上市銷售的注冊申請屬于A.再注冊申請B.仿制藥申請C.進口藥品申請D.補充申請【答案】C9、某市人民醫(yī)院門診藥房藥師為患者甲調(diào)配磷酸可待因片，為患者乙調(diào)劑抗菌藥物處方。A.具有高級專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師方可具有限制使用級抗菌藥物處方權B.基層醫(yī)療機構的藥師必須由所在單位組織考核，合格者授予抗菌藥物調(diào)劑資格C.嚴格控制特殊使用級抗菌藥物使用，特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用D.醫(yī)療機構應當根據(jù)臨床微生物標本檢測結果合理選用，不得根據(jù)經(jīng)驗用藥【答案】C10、（2021年真題）根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其有關附錄文件屬于保溫箱特有的驗證項目是A.測點終端安裝數(shù)量及位置確認B.測點終端參數(shù)與數(shù)據(jù)聯(lián)動傳輸確認C.運輸最長時限驗證D.極端溫度保溫性能驗證【答案】C11、在人工作業(yè)的庫房儲存藥品按質(zhì)量狀態(tài)實行色標管理待確定藥品為A.紅色B.綠色C.黃色D.藍色【答案】C12、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，在藥品批發(fā)企業(yè)中，質(zhì)量管理工作人員應當具備的最低學歷或資質(zhì)要求是A.具有大學本科以上學歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和三年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷B.具有預防醫(yī)學、藥學、微生物學或者醫(yī)學等專業(yè)大學本科以上學歷C.具有藥學或者醫(yī)學、生物、化學相關專業(yè)中專以上學歷D.具有藥學中?；蛘哚t(yī)學、生物、化學等相關專業(yè)大學?？埔陨蠈W歷【答案】D13、（2019年真題）根據(jù)《關于加強中藥飲片包裝監(jiān)督管理的通知》，關于藥品經(jīng)營企業(yè)中藥飲片管理要求的說法，錯誤的是A.中藥飲片包裝必須印有或貼有標簽B.中藥飲片分包裝必須符合藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范C.中藥飲片在發(fā)運過程中必須有包裝D.中藥飲片發(fā)運包裝須附有質(zhì)量合格標志【答案】B14、（2016年真題）參照藥品管理要求進行管理，應經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局注冊的是A.首次進口的屬于補充維生素、礦物質(zhì)的保健食品B.特殊醫(yī)學配方食品C.體外診斷試劑D.使用保健食品原料目錄的原料生產(chǎn)的保健食品【答案】B15、根據(jù)《藥品注冊管理辦法》，境外生產(chǎn)的藥品在中國境內(nèi)上市銷售的注冊申請屬于A.仿制藥申請B.再注冊申請C.進口藥品申請D.補充申請【答案】C16、主管全國藥品不良反應監(jiān)測工作的部門是A.國家藥品監(jiān)督管理部門會同國家衛(wèi)生健康委B.國家藥品監(jiān)督管理部門C.各級衛(wèi)生行政部門D.國家藥品不良反應監(jiān)測中心【答案】B17、中藥材生產(chǎn)關系到中藥材的質(zhì)量和臨床療效。下列關于中藥材種植和產(chǎn)地初加工管理的說法，錯誤的是A.禁止在中藥材種植過程中使用劇毒、高毒農(nóng)藥B.中藥材產(chǎn)地初加工嚴禁濫用硫黃熏蒸C.對地道藥材采收加工應選用現(xiàn)代化、產(chǎn)業(yè)化方法D.對野生或是半野生藥用動植物的采集應堅持“最大持續(xù)產(chǎn)量”的原則【答案】C18、應做質(zhì)量復核A.藥品零售連鎖企業(yè)的配送中心B.中藥飲片裝斗前C.處方藥與非處方藥D.庫存藥品【答案】B19、國家組織藥品集中采購和使用試點，根據(jù)每種藥品入圍的生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量分別采取相應的集中采購方式，入圍生產(chǎn)企業(yè)只有1家的，采取A.談判采購的方式B.招標采購的方式C.議價采購的方式D.定點采購的方式【答案】A20、根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》，執(zhí)業(yè)藥師欲變更執(zhí)業(yè)范圍，應當A.辦理變更注冊手續(xù)B.辦理注銷注冊手續(xù)C.辦理延續(xù)注冊手續(xù)D.辦理首次注冊手續(xù)【答案】A21、醫(yī)療機構從無證企業(yè)購進藥品的（）A.給予警告，責令限期改正；逾期不改正的，責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處5千元以上2萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》B.責令改正，沒收違法購進的藥品，并處違法購進藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得；情節(jié)嚴重的，吊銷醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證書C.責令改正，給予警告；情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品經(jīng)營許可證》D.責令改正，沒收違法購進的藥品，并處違法購進藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得，情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品經(jīng)營許可證》【答案】B22、《醫(yī)療機構制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》適用于A.原料藥生產(chǎn)的全過程B.制劑輔料生產(chǎn)的全過程C.制劑生產(chǎn)的全過程D.制劑生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關鍵工序【答案】C23、中藥材GAP證書的有效期A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】D24、醫(yī)療機構購進藥品的記錄必須注明藥品的A.藥品驗收記錄B.驗收制度C.通風措施D.供貨單位【答案】D25、可以單色印刷非處方藥專有標識的是A.藥品標簽、使用說明書B.藥品使用說明書和大包裝C.藥品標簽和內(nèi)包裝、中包裝D.藥品使用說明書和外包裝【答案】B26、根據(jù)《處方管理辦法》，關于處方限量的說法，錯誤的是A.每張?zhí)幏揭话悴坏贸^7日常用量B.急診處方一般不得超過3日常用量C.為門診癌癥疼痛患者開具第一類精神藥品緩、控釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量D.為門診一般患者開具第一類精神藥品片劑，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量【答案】C27、藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構在藥品購銷中暗中給予、收受回扣或者其他利益的，由（）A.衛(wèi)生行政部門處罰B.工商行政管理部門處罰C.經(jīng)濟綜合主管部門處罰D.藥品監(jiān)督管理部門處罰【答案】B28、（2016年真題）關于特殊醫(yī)學用途配方食品和嬰幼兒配方食品管理的說法，錯誤的是A.特殊醫(yī)學用途配方食品參照藥品管理，應經(jīng)國家食品藥品管理總局注冊B.特殊醫(yī)學用途配方食品廣告參照藥品廣告有關管理規(guī)定C.嬰幼兒配方食品的產(chǎn)品配方應向省級藥品監(jiān)督管理部門備案D.嬰幼兒配方食品生產(chǎn)應實施全過程質(zhì)量控制，實施逐批檢驗【答案】C29、執(zhí)業(yè)藥師應當將患者及公眾的身體健康和生命安全放在首位，體現(xiàn)了A.救死扶傷，不辱使命B.尊重患者，平等相待C.依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一D.進德修業(yè)，珍視聲譽【答案】A30、申請人不服復議決定的，可以在收到復議決定書之日起最長多少時間內(nèi)向人民法院提起訴訟A.15日B.60日C.3個月D.6個月【答案】A31、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，不符合藥品零售企業(yè)藥品的陳列要求的是（）A.按劑型、用途以及儲存要求分類陳列B.處方藥、非處方藥分區(qū)陳列C.處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售D.罌粟殼置專柜陳列【答案】D32、（2016年真題）某外資企業(yè)生產(chǎn)的特定批次原料藥存在風險，但基于數(shù)據(jù)以及全球臨床安全數(shù)據(jù)庫不良事件預告的回顧分析，該外資企業(yè)認為由所涉及批次的原料藥制成的制劑，從醫(yī)學安全角度，對患者產(chǎn)生的風險極低。國家食品藥品監(jiān)督管理總局約談該外資企業(yè)，核實有關情況，要求務必與國外同步進行召回，同時認真履行企業(yè)主體責任，確保產(chǎn)品質(zhì)量，國家食品藥品監(jiān)督管理總局收到該外資企業(yè)報告，該外資企業(yè)決定主動向全球各個市場對該批次該藥物制劑進行三級召回。A.使用該藥品一般不會引起健康危害，但由于其他原因需要收回的藥品B.已確認為假藥或劣藥的藥品C.使用該藥品可能引起嚴重健康危害的藥品D.使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的藥品【答案】A33、公民、法人或者其他組織直接向人民法院提起訴訟，應當自知道或者應當知道作出具體行政行為之日起最長多少時間內(nèi)提出A.15日B.60日C.3個月D.6個月【答案】D34、地芬諾酯的專用賬冊保存期限應當自藥品有效期滿之日起不少于A.2年B.3年C.4年D.5年【答案】D35、有關輔助用藥臨床應用管理的說法，錯誤的是（）。A.國家衛(wèi)生健康委定期對全國輔助用藥目錄進行調(diào)整，調(diào)整時間間隔原則上不少于3年B.在目錄基礎上，各省份制訂省級輔助用藥目錄，品種數(shù)量不得少于國家輔助用藥目錄C.二級以上醫(yī)療機構在省級輔助用藥目錄基礎上，增加本機構上報的輔助用藥品種，形成本機構輔助用藥目錄D.對輔助用藥管理目錄中的全部藥品進行重點監(jiān)控，將輔助用藥全部納入審核和點評范疇【答案】A36、某藥品生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)出的新藥，經(jīng)批準后進入了臨床試驗階段。A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.市級藥品監(jiān)督管理部門D.市級以上藥品監(jiān)督管理部門【答案】A37、二級綜合醫(yī)院藥劑科藥學專業(yè)技術人員中具有副高級以上藥學專業(yè)技術職務任職資格的應當不低于A.6%B.8%C.13%D.15%【答案】A38、應從國家基本藥物目錄中調(diào)出的藥品是A.藥品標準被取消的藥品B.處方藥C.非處方藥D.因嚴重不良反應，國家藥品監(jiān)督管理部門明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷售或使用的藥品【答案】A39、使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品和首次進口的保健食品應當經(jīng)A.國務院食品藥品監(jiān)督管理部門注冊B.國務院食品藥品監(jiān)督管理部門備案C.省級食品藥品監(jiān)督管理部門注冊D.省食品藥品監(jiān)督管理部門備案【答案】A40、某醫(yī)療機構藥師為某肝癌患者調(diào)劑可待因片的處方A.淡黃色B.淡綠色C.淡紅色D.白色【答案】C41、為門(急)診癌癥疼痛患者開具芬太尼透皮貼劑(控釋制劑)處方，每張?zhí)幏较蘖繛锳.3日常用量B.15日常用量C.一次常用量D.7日常用量【答案】B42、小王是河南省鄭州一家連鎖藥店的員工，擁有大專學歷的他，今年是工作的第二個年頭。全國執(zhí)業(yè)藥師資格考試報名馬上就要開始，他也想?yún)⒓咏衲甑膱?zhí)業(yè)藥師考試。A.實行對藥學技術人員的職業(yè)準入控制，科學、公正、客觀的評價和選拔人才B.全面提高藥學技術人員的素質(zhì)C.全面提升藥學人員理論知識D.建設一支既有專業(yè)知識和實際能力。又有藥事管理和法規(guī)知識、能嚴格依法執(zhí)業(yè)的藥師隊伍【答案】C43、正確處方調(diào)劑流程為A.收方、劃價收費、審查處方、調(diào)配處方、核對檢查、發(fā)藥B.收方、審查處方、調(diào)配處方、核對檢查、劃價收費、發(fā)藥C.收方、審查處方、劃價收費、調(diào)配處方、核對檢查、發(fā)藥D.劃價收費、收方、審查處方、調(diào)配處方、核對檢查、發(fā)藥【答案】C44、根據(jù)《疫苗管理法》，國家實行疫苗全程電子追溯制度。關于疫苗全程信息化追溯制度的說法，錯誤的是A.國務院藥品監(jiān)督管理部門會同國務院衛(wèi)生健康主管部門制定統(tǒng)一的疫苗追溯標準和規(guī)范，建立全國疫苗電子追溯協(xié)同平臺，整合疫苗生產(chǎn)、流通和預防接種全過程追溯信息，實現(xiàn)疫苗可追溯B.疫苗上市許可持有人應當建立疫苗電子追溯系統(tǒng)，與全國疫苗電子追溯協(xié)同平臺相銜接，實現(xiàn)生產(chǎn)、流通和預防接種全過程最小包裝單位疫苗可追溯、可核查C.疾病預防控制機構、接種單位應當依法如實記錄疫苗流通、預防接種等情況，并按照規(guī)定向全國疫苗電子追溯協(xié)同平臺提供追溯信息D.疫苗批發(fā)企業(yè)應當依法如實記錄疫苗流通、預防接種等情況，并按照規(guī)定向全國疫苗電子追溯協(xié)同平臺提供追溯信息【答案】D45、余某，現(xiàn)年35歲，2004年藥學專業(yè)大學本科畢業(yè)，到某市人民醫(yī)院藥劑科工作。2010年經(jīng)國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試取得執(zhí)業(yè)藥師資格。2011年，礙于情面利用自己的證件替親戚李某辦理《藥品經(jīng)營許可證》《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，并擔任藥店負責人，但不參與實際經(jīng)營。2013年因為酒后駕車被罰款，并暫扣駕駛證1個月。2015年3月該藥店因故意銷售假藥“筋骨丹”300瓶和“喘立消丸”400瓶，被市食品藥品監(jiān)督管理局查獲并移送公安機關處理。A.擔任藥店負責人但不參與藥品質(zhì)量管理B.替親戚辦理《藥品經(jīng)營許可證》，并擔任藥店負責人C.作為醫(yī)療機構藥劑人員參加考試并取得執(zhí)業(yè)藥師資格證書D.在擔任醫(yī)療機構藥劑人員的同時，在藥店掛證擔任執(zhí)業(yè)藥師【答案】C46、負責擬訂藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策的部門是A.藥品監(jiān)督管理部門B.發(fā)展改革宏觀調(diào)控部門C.工業(yè)和信息化管理部門D.商務主管部門【答案】D47、申請執(zhí)業(yè)藥師注冊的條件不包括A.取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》B.從事藥品調(diào)劑工作C.經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意D.身體健康，能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作【答案】B48、屬于第二類精神藥品的是A.復方枇杷噴托維林顆粒B.氯胺酮注射液C.復方樟腦酊D.氨酚氫可酮片【答案】D49、祖卡木顆粒是治療感冒的特效藥，全國共有5家企業(yè)擁有該產(chǎn)品生產(chǎn)批文，人福醫(yī)藥占據(jù)約80%市場份額。去年3月份，祖卡木顆粒進入新版基藥目錄。人福醫(yī)藥公司為處方藥祖卡木顆粒正在申報OTC，爭取將該品種實現(xiàn)雙跨，在藥店和醫(yī)院雙向、布局。A.限適應證B.限購買數(shù)量C.限劑量D.限療程【答案】B50、根據(jù)《藥品管理法》，以下說法錯誤的是A.藥品質(zhì)量抽驗結果是藥品質(zhì)量公告的反饋B.藥品質(zhì)量公告可以防止已經(jīng)出現(xiàn)質(zhì)量問題、尚未處理的藥品再次流入市場，實施對藥品質(zhì)量的后續(xù)跟蹤管理C.藥品質(zhì)量公告向全社會公布藥品質(zhì)量的信息，及時使社會公眾了解藥品質(zhì)量的狀況，可以保障公眾的健康權益D.國務院和省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門應當定期公告藥品質(zhì)量抽查檢驗的結果【答案】A51、睡眠監(jiān)護系統(tǒng)軟件是A.第一類醫(yī)療器械B.第二類醫(yī)療器械C.第三類醫(yī)療器械D.特殊用途醫(yī)療器械【答案】B52、凍干產(chǎn)品批次的劃分為A.以同一批配制的藥液使用同一臺凍干設備在同一生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批B.在一定時間間隔內(nèi)生產(chǎn)的在規(guī)定限度內(nèi)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批C.以一批無菌原料藥在同一連續(xù)生產(chǎn)周期生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批D.可由一定數(shù)量的產(chǎn)品經(jīng)最后混合所得的在規(guī)定限度內(nèi)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批【答案】A53、依據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》，我國將化妝品分為特殊用途化妝品，非特殊用化妝品。下列屬于非特殊用途的化妝品的是（）。A.染發(fā)類B.除斑類C.香水類D.防曬類【答案】C54、可以適用簡易程序的是A.對公民處50元以下罰款B.通報批評C.沒收非法所得D.吊銷許可證【答案】A55、特殊用途化妝品批準文號每幾年重新審查1次A.2年B.3年C.4年D.5年【答案】C56、以下哪一項不屬于行政強制措施的種類A.限制公民人身自由B.查封場所、設施或者財物C.扣押財物D.責令停產(chǎn)停業(yè)【答案】D57、根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動藥品召回后，應當將調(diào)查評價報告和召回計劃提交所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案的時限是，三級召回在A.1日內(nèi)B.2日內(nèi)C.3日內(nèi)D.7日內(nèi)【答案】D58、醫(yī)療機構未按照要求開展藥品不良反應或者群體不良事件報告、調(diào)查、評價和處理的，逾期不改的A.5000元以下的罰款B.處3萬元以下的罰款C.處2萬元以下的罰款D.處5000元～3萬元的罰款處【答案】B59、生產(chǎn)、銷售假藥，造成五人以上輕度殘疾或者器官組織損傷導致一般功能障礙的A.處三年以下有期徒刑B.處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金C.處十年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)D.處十年以上有期徒刑.無期徒刑或死刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)【答案】D60、我國藥品不良反應報告制度的法定報告主體不包括A.藥品檢驗機構B.藥品生產(chǎn)企業(yè)C.進口藥品的境外制藥廠商D.藥品經(jīng)營企業(yè)【答案】A61、甲省乙市丙縣丁藥店經(jīng)營品種中有注射劑、腫瘤治療藥、維C銀翹片(標簽上是紅色OTC)、維生素C（營養(yǎng)補充劑類藥品），其營業(yè)執(zhí)照為法人營業(yè)執(zhí)照。在日常檢查中，丙縣藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)該藥店執(zhí)業(yè)藥師不在崗時，所有藥品均有出售。該藥品監(jiān)督管理部門首先責令丁藥店限期改正，給予警告；丁藥店到期后沒有改正，丙縣藥品監(jiān)督管理部門給予罰款900元；丁藥店對該行政決定不予履行，丙縣藥品監(jiān)督管理部門對這種行為強制執(zhí)行，并加處罰款。丁藥店對處罰不服，提起行政復議。行政復議后，對行政復議仍然不服提起行政訴訟。A.立案B.制作筆錄C.辯論D.備案【答案】D62、瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種實行的是A.一級保護B.二級保護C.三級保護D.限量出口【答案】A63、出租藥品生產(chǎn)許可證，沒收違法所得，并處罰款的金額為違法所得的A.15倍以上30倍以下B.3倍以上5倍以下C.1倍以上3倍以下D.1倍以上5倍以下【答案】D64、根據(jù)《藥品廣告審查發(fā)布標準》不得發(fā)布廣告的藥品為A.處方藥B.非處方藥C.放射性藥品D.中藥材【答案】C65、新藥證書號的格式為A.國藥準字H(Z、S、J)+4位年號+4位順序號B.H(Z、S)+4位年號+4位順序號C.H(Z、S)C+4位年號+4位順序號D.藥證字H(Z、S)+4位年號+4位順序號【答案】D66、某市藥品監(jiān)督管理部門在日常監(jiān)督檢查中，發(fā)現(xiàn)某藥品生產(chǎn)企業(yè)庫存的復方氨基酸膠囊的生產(chǎn)批號，由“140509”更改為“150706”并出廠銷售。另有某醫(yī)療機構工作人員丁某，明知該藥品生產(chǎn)企業(yè)行為的實際情況，為謀私利購買該批復方氨基酸膠囊并有償提供給患者使用。經(jīng)查，該藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售該批藥品的金額為10萬元。但未收到因服用該藥品造成健康損害的報告，不足以認定為“對人體健康造成嚴重危害”。A.構成生產(chǎn)、銷售假藥罪B.構成生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪C.構成生產(chǎn)、銷售劣藥罪D.構成無證生產(chǎn)、經(jīng)營藥品罪【答案】B67、能在零售藥店銷售,但需憑醫(yī)師處方才能銷售的是()A.甲類非處方藥B.終止妊娠藥品C.乙類非處方藥D.未列入非處方藥目錄的抗菌藥【答案】D68、下列不屬于《藥品管理法》立法宗旨的是A.加強藥品監(jiān)督管理B.保證藥品質(zhì)量C.保障人體用藥安全D.規(guī)范藥品生產(chǎn)【答案】D69、（2017年真題）藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營的藥品存在較大安全隱患，應當采取的措施不包括（）A.采取緊急控制措施銷毀有安全隱患的藥品B.立即停止銷售C.通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商D.向藥品監(jiān)督管理部門報告【答案】A70、公民、法人或者其他組織認為具體行政行為侵犯其合法權益的，提出行政復議申請可以自知道該具體行政行為之日起A.15日內(nèi)B.30日內(nèi)C.60日內(nèi)D.3個月內(nèi)【答案】C71、向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè)，應當具備的條件不包括A.依法開辦的藥品零售連鎖企業(yè)B.獲得國家藥品監(jiān)管部門的批準C.具備與上網(wǎng)交易品種相適應的藥品配送系統(tǒng)D.具有負責網(wǎng)上實時咨詢的執(zhí)業(yè)藥師【答案】B72、（2020年真題）根據(jù)《關于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》，下列說法正確的是（）A.衛(wèi)生健康主管部門和藥品監(jiān)督管理部門要制定藥品購銷合同范本，督促購銷雙方依法簽訂合同并嚴格執(zhí)行B.藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)要履行社會責任，保證藥品及時生產(chǎn)、配送，對違反合同約定，配送不及時影響臨床用藥或拒絕為偏遠地區(qū)提供配送服務的，省級藥品監(jiān)督管理部門應督促其限期整改C.省級藥品采購機構實施藥品配送要兼顧基層供應，特別要優(yōu)先向廣大少數(shù)民族地區(qū)、偏遠、交通不便的農(nóng)村地區(qū)的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室傾斜D.醫(yī)療機構要及時結算貨款，對違反合同約定，無正當理由不按期回款或變相延長貨款支付周期的醫(yī)療機構，衛(wèi)生健康主管部門要及時糾正并予以通報批評【答案】D73、藥店必須做到嚴格憑處方銷售的是A.胰島素處方B.含有“米非司酮”成分的所有藥品制劑處方C.疑似假冒或不合法處方D.有配伍禁忌或超劑量的處方【答案】A74、執(zhí)業(yè)藥師應當加強與醫(yī)護人員之間的聯(lián)系，體現(xiàn)了A.尊重同仁，密切協(xié)作B.尊重患者，平等對待C.依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一D.進德修業(yè)，珍視聲譽【答案】A75、對中藥材生產(chǎn)全過程進行規(guī)范化管理，應遵循（）。A.GMPB.GAPC.GSPD.GLP【答案】B76、藥品監(jiān)督管理部門在監(jiān)督檢查中，對可疑藥品所進行的有針對性的抽驗屬于()。A.評價抽驗B.指定檢驗C.注冊檢驗D.監(jiān)督抽驗【答案】D77、某藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營范圍中包括中藥材、中藥飲片和生物制品。企業(yè)具有較好的避光、避風、防蟲、防鼠設備：有一個獨立冷庫，有用于冷庫溫度自動檢測、記錄、調(diào)控、報警的設備，冷庫制冷設備有雙回路供電系統(tǒng)，有封閉式的運輸冷藏、冷凍藥品的冷藏車；建有符合質(zhì)量管理要求的計算機系統(tǒng)。其倉庫（常溫庫）在3月2日、3月3日兩日測得相對濕度范圍分別為（78±1）％和（66±2）％。A.該企業(yè)經(jīng)營中藥材和中藥飲片，應當有專用庫房和養(yǎng)護工作場所B.該企業(yè)的庫房還應有用于零貨揀選、拼箱發(fā)貨操作及復核的作業(yè)區(qū)域和設備C.該企業(yè)有一個獨立冷庫，符合經(jīng)營疫苗的要求D.該企業(yè)還應有運輸冷藏、冷凍藥品的車載冷藏箱和保溫箱【答案】C78、下列有關保健食品的說法，錯誤的是A.保健食品是具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品B.首次進口的用于補充維生素的保健食品，應經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門注冊C.列入保健食品原料目錄的原料只能用于保健食品生產(chǎn)D.保健食品可以使用片劑、膠囊等特殊劑型【答案】B79、藥師發(fā)現(xiàn)嚴重不合理用藥或者用藥錯誤A.應當告知處方醫(yī)師，請其確認或者重新開具處方B.不得調(diào)劑C.應當拒絕調(diào)劑，及時告知處方醫(yī)師，并應當記錄，按照有關規(guī)定報告D.藥學專業(yè)技術人員應當按有關規(guī)定報告【答案】C80、為門診患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖锳.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量【答案】A81、（2021年真題）屬于第一類精神藥品的是A.氨酚待因片B.氨酚氫可酮片C.氫可酮D.氯胺酮【答案】D82、處方藥廣告的忠告語是A.本廣告僅供醫(yī)學藥學專業(yè)人士閱讀B.請在醫(yī)師或臨床藥師指導下購買和使用C.請按藥品說明書或在藥師指導下購買和使用D.請按醫(yī)師處方或說明書購買和使用【答案】A83、（2019年真題）根據(jù)《中華人民共和國行政訴訟法》，公民、法人或其他組織認為行政機關或法律、法規(guī)授權的組織作出的行政行為侵犯其合法權益時，可依法定程序向人民法院提起訴訟，但有部分事項不屬于法院行政訴訟受案范圍。下列情形中，不屬于行政訴訟受案范圍的是A.甲認為《藥品流通監(jiān)督管理辦法》中部分條款內(nèi)容不合理，影響企業(yè)發(fā)展，對此不服提起訴訟B.乙對當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門對其作出的不同意開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的決定不服提起訴訟C.丙對當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門對其作出的沒收違法所得的行政處罰決定不服提起訴訟D.丁對當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門查封、扣押其藥品的行為不服提起訴訟【答案】A84、參照藥品管理要求進行管理，應經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門注冊的是A.首次進口的屬于補充維生素、礦物質(zhì)的保健食品B.特殊醫(yī)學用途配方食品C.體外診斷試劑D.使用保健食品原料目錄的原料生產(chǎn)的保健食品【答案】B85、具有執(zhí)業(yè)藥師負責網(wǎng)上實時咨詢，并有保存完整咨詢內(nèi)容的A.能力、設施和設備B.設施、設備及相關管理制度C.藥品配送系統(tǒng)D.管理制度與措施【答案】B86、甲醫(yī)療機構未經(jīng)批準，從乙醫(yī)療機構購進其生產(chǎn)的丙制劑，貨值金額5萬元。A.責令改正B.沒收違法銷售的制劑C.罰款5萬元D.罰款20萬元【答案】D87、行政機關應當實現(xiàn)告知當事人要求舉證聽證權利才能做出行政處罰決定的是A.暫扣許可證或執(zhí)照B.3000元以下罰款C.沒收違法所得D.較大數(shù)額罰款【答案】D88、由其他企業(yè)退回的藥品應掛A.綠色標牌B.藍色標牌C.紅色標牌D.黃色標牌在人工作業(yè)的庫房儲存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實行色標管理【答案】D89、制定內(nèi)控標準和檢驗操作規(guī)程A.質(zhì)量管理組B.藥檢室C.質(zhì)量驗收組D.制劑室【答案】A90、負責中藥材生產(chǎn)扶持項目管理和國家藥品儲備管理工作的政府部門是A.衛(wèi)生健康主管部門B.商務部門C.人力資源和社會保障部門D.工業(yè)和信息化部門【答案】D91、2005年5月,某縣的A藥品生產(chǎn)企業(yè)在K疫苗(第二類疫苗)生產(chǎn)、銷售過程中,采用偷工減料弄虛作假等手段逃避監(jiān)督管理,致使若干人份的效價不符合規(guī)定”的產(chǎn)品流向市場,有證據(jù)證明已造成接種人員健康的嚴重傷害后果。藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《藥品管理法》有關規(guī)定,沒收A企業(yè)違法生產(chǎn)、銷售的該批K疫苗和違法所得,并依法從重處罰,罰沒共計2500余萬元。同時、撒銷A企業(yè)K疫苗的藥品批準證明文件,直接負責的主管人員和其他責任人員被移送司法機關追究相關責任。A.十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn),經(jīng)營活動B.三年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn),經(jīng)營活動,并處罰款C.二十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn),經(jīng)營活動D.終身不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動【答案】A92、關于建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的基本內(nèi)容的說法，錯誤的是A.建立健全公共衛(wèi)生服務體系B.加快建設多層次醫(yī)療保障體系C.完善以縣級公立醫(yī)院為主的醫(yī)療服務體系D.建立健全以國家基本藥物制度為基礎的藥品供應保障體系【答案】C93、根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》，用于運輸、儲藏的包裝標簽，至少應當標明A.藥品通用名稱、規(guī)格、儲藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)B.藥品通用名稱、儲藏、適應證或者功能主治、規(guī)格、用法用量、生產(chǎn)企業(yè)C.藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號、有效期、不良反應、注意事項D.藥品名稱、儲藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、執(zhí)行標準、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)、包裝數(shù)量、運輸注意事項【答案】A94、甲省乙市丙縣丁藥店經(jīng)營品種中有注射劑、腫瘤治療藥、維C銀翹片(標簽上是紅色OTC)、維生素C（營養(yǎng)補充劑類藥品），其營業(yè)執(zhí)照為法人營業(yè)執(zhí)照。在日常檢查中，丙縣藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)該藥店執(zhí)業(yè)藥師不在崗時，所有藥品均有出售。該藥品監(jiān)督管理部門首先責令丁藥店限期改正，給予警告；丁藥店到期后沒有改正，丙縣藥品監(jiān)督管理部門給予罰款900元；丁藥店對該行政決定不予履行，丙縣藥品監(jiān)督管理部門對這種行為強制執(zhí)行，并加處罰款。丁藥店對處罰不服，提起行政復議。行政復議后，對行政復議仍然不服提起行政訴訟。A.行政強制措施B.行政強制執(zhí)行C.行政處罰D.行政許可【答案】B95、根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》列出某藥品可以輔助治療某種疾病的藥品說明書項目是A.【適應癥】B.【不良反應】C.【藥物相互作用】D.【注意事項】【答案】A96、定點批發(fā)企業(yè)麻醉藥品專用賬冊的保存期限自藥品有效期期滿之日起不小于A.2年B.3年C.4年D.5年【答案】D97、關于藥品上市許可持有人藥品不良反應報告和監(jiān)測的說法，錯誤的是A.藥品上市許可持有人應當指定藥品不良反應監(jiān)測負責人，設立專門機構，配備專職人員B.藥品上市許可持有人應委托報告藥品不良反應，持續(xù)開展藥品風險獲益評估，采取有效的風險控制措施C.藥品上市許可持有人委托其他公司或者機構開展藥品不良反應監(jiān)測工作，雙方應當簽訂委托協(xié)議D.藥品上市許可持有人應當配備專職人員做好對受托方藥品不良反應監(jiān)測工作的監(jiān)督和管理等工作，相應法律責任由藥品上市許可持有人承擔【答案】B98、組織制定與修訂國家藥品標準的機構是A.中國食品藥品檢定研究院B.國家藥典委員會C.CFDA行政事項受理服務和投訴舉報中心D.CFDA執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心【答案】B99、采用網(wǎng)絡、電視、電話、郵購等方式提供商品或者服務的經(jīng)營者，應當向消費者提供經(jīng)營地址、聯(lián)系方式、商品或者服務的數(shù)量和質(zhì)量、價款或者費用、履行期限和方式、安全注意事項和風險警示、售后服務、民事責任等信息，這種經(jīng)營者義務屬于A.履行義務的義務B.為消費者提供相關服務信息的義務C.提供信息的義務D.保證質(zhì)量的義務【答案】B100、（2017年真題）根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務管理辦法》可以在提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站上發(fā)布，但其內(nèi)容應經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審查批準的是（）A.臨床藥理信息B.戒毒藥品信息C.基本藥物目錄D.藥品廣告【答案】D多選題（共50題）1、行政機關在作出行政處罰決定之前應當告知當事人A.作出處罰決定的事實、理由及依據(jù)B.行政處罰的種類C.當事人依法享有的權利D.依法從輕處罰的情形【答案】AC2、藥品批發(fā)企業(yè)可以直接銷售疫苗給哪些單位A.省級疾病預防控制機構B.接種單位C.其他批發(fā)企業(yè)D.零售連鎖藥店【答案】ABC3、消費者有權根據(jù)商品或者服務的不同情況，要求經(jīng)營者提供商品的A.產(chǎn)地、生產(chǎn)者B.用途、性能、規(guī)格C.主要成分D.生產(chǎn)日期、有效期限【答案】ABCD4、中藥包括A.中藥材B.中藥飲片C.中成藥D.草藥【答案】ABC5、個人發(fā)現(xiàn)藥品引起新的或嚴重的不良反應，可向A.經(jīng)治醫(yī)師報告B.藥品生產(chǎn)企業(yè)報告C.藥品經(jīng)營企業(yè)報告D.所在地的藥品不良反應監(jiān)測機構報告【答案】ABCD6、可納入《基本醫(yī)療保險藥品目錄》的藥品包括A.《中華人民共和國藥典》(現(xiàn)行版)收載的藥品B.主要起營養(yǎng)滋補作用的藥品C.國家藥品監(jiān)督管理部門批準正式進口的藥品D.符合國家藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)標準的藥品【答案】ACD7、有關仿制藥一致性評價的說法，正確的有A.仿制藥一致性評價不強調(diào)處方工藝與原研藥品一致B.仿制藥一致性評價強調(diào)仿制藥品必須與原研藥品質(zhì)量和療效一致C.已上市藥品的原研藥品無法追溯或者原研藥品已經(jīng)撤市，可以不開展質(zhì)量一致性評價D.仿制藥在完成臨床試驗后，應報送臨床試驗報告【答案】ABD8、消費者有權根據(jù)商品或者服務的不同情況，要求經(jīng)營者提供商品的A.產(chǎn)地、生產(chǎn)者B.用途、性能、規(guī)格C.主要成分D.生產(chǎn)日期、有效期限【答案】ABCD9、醫(yī)療機構不得限制門診就診人員持處方到藥品零售藥店購買A.婦科處方藥品B.兒科處方藥品C.老年人處方藥品D.醫(yī)療用毒性藥品【答案】AC10、收購、經(jīng)營、加工、使用毒性藥品的單位必須做到A.建立健全保管、驗收、領發(fā)、核對制度B.專庫或?qū)９駜Υ娑拘运幤稢.專庫或?qū)９窦渔i并由專人保管，做到雙人雙鎖D.專用賬冊【答案】ABCD11、對經(jīng)營者采用財物或其他手段進行賄賂以銷售或者購買商品的行為的處罰為A.構成犯罪的依法追究刑事責任B.不構成犯罪，監(jiān)督檢查部門可以根據(jù)情節(jié)處以1萬元以上20萬元以下的罰款C.有違法所得的，予以沒收D.對直接責任人員給予行政處分【答案】ABC12、醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售企業(yè)應當記錄醫(yī)療器械銷售信息，有關銷售記錄的保存期限，說法正確的有A.銷售記錄應當保存至醫(yī)療器械有效期后2年B.銷售記錄應當保存至醫(yī)療器械有效期后3年C.無有效期的，銷售記錄保存時間不得少于5年D.植入類醫(yī)療器械的銷售信息應當永久保存【答案】ACD13、科學研究、教學單位需要使用麻醉藥品和精神藥品開展實驗、教學活動的A.應當經(jīng)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準B.可以向定點零售企業(yè)購買C.可以向定點批發(fā)企業(yè)購買D.可以向定點生產(chǎn)企業(yè)購買【答案】ACD14、醫(yī)療機構藥學部門儲存保管藥品的要求有A.制定和執(zhí)行藥品保管制度，定期對儲存藥品進行質(zhì)量抽檢B.化學藥品、中成藥和中藥飲片應分別儲存、分類定位、整齊存放C.易燃、易爆、強腐蝕性等危險性藥品必須另設倉庫，單獨存放D.藥品倉庫應具備冷藏、防凍、防潮、避光、通風、防蟲、防鼠、防火等倉儲條件【答案】ABCD15、確定《國家基本醫(yī)療保險藥品目錄》品種的原則包括A.安全有效B.臨床必需C.價格便宜D.使用方便【答案】ABD16、原料藥標簽必須標示的內(nèi)容包括A.運輸注意事項B.規(guī)格C.執(zhí)行標準D.生產(chǎn)企業(yè)【答案】ACD17、目前已完成定點生產(chǎn)企業(yè)招標工作的藥品有A.地高辛口服液B.丹參注射液C.復方磺胺甲惡唑注射液D.注射用對氨基水楊酸鈉【答案】ACD18、藥品安全法律責任是指由于違反藥品法律法規(guī)所應承擔的法律后果，包括以下哪種構成要件A.以存在違法行為為前提B.有法律明文規(guī)定C.有國家強制力保證執(zhí)行D.由專門機關追究【答案】ABCD19、根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》，下列中醫(yī)藥管理事項，實行備案管理的有A.醫(yī)療機構僅用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑品種B.委托其他取得《醫(yī)療機構制劑許可證》的醫(yī)療機構配制中藥制劑C.生產(chǎn)符合國家規(guī)定條件的來源于古代經(jīng)典名方的中藥復方制劑D.在本醫(yī)療機構內(nèi)炮制使用臨床需要的市場上無供應的中藥飲片【答案】ABD20、根據(jù)《處方管理法》，下列關于處方限量的說法，錯誤的有A.鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限于二級以上醫(yī)院內(nèi)使用B.鹽酸哌替啶處方為一日常用量，僅限于醫(yī)療機構內(nèi)使用C.急診處方一般不得超過7日用量D.門診處方一般不得超過3日用量【答案】BCD21、以低于成本的價格銷售下列哪些商品不屬于不正當競爭行為A.銷售鮮活商品B.處理即將過期的商品或其他積壓商品C.以排擠競爭對手為目的低價傾銷商品D.季節(jié)性降價【答案】ABD22、省級藥品監(jiān)督管理部門依法承擔的職責有（）A.對藥品零售企業(yè)的藥品采購行為開展監(jiān)督檢查B.對藥品批發(fā)企業(yè)的藥品儲存行為開展監(jiān)督檢查C.對藥品生產(chǎn)企業(yè)的藥品生產(chǎn)行為開展監(jiān)督檢查D.對藥品上市許可持有人的藥品零售行為開展監(jiān)督檢查【答案】BC23、《藥品不良反應監(jiān)測管理辦法》的適用范圍是A.藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)B.醫(yī)療預防保健機構C.藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構D.藥品監(jiān)督管理部門【答案】ABCD24、有關藥師處方審核的說法，正確的有A.藥師是處方審核工作的第一責任人，藥師應當對處方各項內(nèi)容進行逐一審核B.藥師認為存在用藥不適宜時，應當告知處方醫(yī)師，建議其修改或者重新開具處方C.藥師發(fā)現(xiàn)不合理用藥，處方醫(yī)師不同意修改時，藥師應當按照有關規(guī)定報告D.藥師發(fā)現(xiàn)嚴重不合理用藥或者用藥錯誤時，應當拒絕調(diào)配，及時告知處方醫(yī)師并記錄，按照有關規(guī)定報告【答案】ABD25、有關廣告審查管理的說法，正確的有A.藥品廣告批準文號的申請人可以委托代辦人代辦藥品廣告批準文號的申辦事宜B.申請藥品廣告批準文號，應當向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地的藥品廣告審查機關提出C.申請進口藥品廣告批準文號，應當向進口藥品代理機構所在地的藥品審查機關提出D.藥品廣告批準文號有效期為2年，過期作廢【答案】ABC26、有關藥品零售企業(yè)銷售處方藥、非處方藥的說法，正確的有A.甲類非處方藥、乙類非處方藥應當分柜擺放B.執(zhí)業(yè)藥師或藥師必須對醫(yī)師處方進行審核C.可不憑醫(yī)師處方銷售甲類非處方藥D.處方必須留存1年以上【答案】BC27、根據(jù)《中共中央國務院關于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》，建立國家基本藥物制度可以實施的措施有A.制定基本藥物臨床應用指南和基本藥物處方集B.對國家基本藥物實行全國統(tǒng)一采購價格C.基層醫(yī)療衛(wèi)生機構全部配備和使用國家基本藥物D.基本藥物報銷比例略高于非基本藥物報銷比例【答案】AC28、有關麻醉藥品和精神藥品定點經(jīng)營的說法，正確的是A.全國性批發(fā)企業(yè)可以經(jīng)營麻醉藥品和第一類精神藥品原料藥B.全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)都可以從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務C.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準可跨省銷售麻醉藥品D.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以直接從定點生產(chǎn)企業(yè)購進麻醉藥品【答案】BC29、根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法》，應當從國家基本藥物目錄中調(diào)出的品種有()。A.發(fā)生藥品不良反應的B.根據(jù)藥物經(jīng)濟學評價，可被風險效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的C.國家食品藥品監(jiān)督管理局部門撤銷其藥品批準證明文件的D.相應的國家藥品標準被修改的【答案】BC30、藥師對處方用藥適宜性審核的內(nèi)容包括A.藥品金額的準確性B.劑量、用法的正確性C.是否有重復給藥現(xiàn)象D.處方用藥與臨床診斷的相符性【答案】BCD31、各地區(qū)的國家基本藥物制度補償模式分類有A.收支兩條線B.多種渠道，多頭補償C.以獎代補D.政府全額補貼【答案】ABCD32、（2018年真題）根據(jù)刑法相關規(guī)定,明知他人生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥,而提供生產(chǎn)、經(jīng)營場所、設備等便利條件的,以生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥的共同犯罪論處。下列情形按生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥的共同犯罪論處的有（）A.明知他人銷售假藥、劣藥,而為其提供發(fā)票的B.明知他人生產(chǎn)假藥、劣藥,而為其提供原料、輔料的C.明知他人生產(chǎn)假藥、劣藥,而為其提供網(wǎng)絡銷售渠道的D.明知他人銷售假藥、劣藥,而為其提供廣告宣傳的【答案】ABCD33、對于存在安全隱患的藥品，下列說法正確的有A.藥品生產(chǎn)企業(yè)決定召回后，應在規(guī)定時間內(nèi)通知藥品經(jīng)營企業(yè).使用單位停止銷售和使用該藥品B.藥品經(jīng)營企業(yè)應當協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回該藥品義務C.藥品使用單位應向衛(wèi)生行政部門報告，等待停止使用該藥品的通知D.藥品監(jiān)督管理部門對該藥品安全隱患開展調(diào)查時，該藥品生產(chǎn)企業(yè)應當回避【答案】AB34、依照《中藥品種保護條例》，申請中藥一級保護品種應具備的條件A.對特定疾病有顯著療效的?B.相當于國家一級保護野生藥材物種的人工制成品?C.用于預防和治療特殊疾病的?D.從天然藥物匯總提取的有效物質(zhì)及特殊制劑?【答案】BC35、藥品批發(fā)企業(yè)可以直接銷售疫苗給哪些單位A.省級疾病預防控制機構B.接種單位C.其他批發(fā)企業(yè)D.零售連鎖藥店【答案】ABC36、零售藥店A.法定代表人具備執(zhí)業(yè)藥師資格B.執(zhí)業(yè)藥師對醫(yī)師處方不得擅自更改C.必須配備質(zhì)量受權人D.必須將外用藥與其他藥品分開擺放【