生物醫(yī)療低溫存儲(chǔ)設(shè)備行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模、應(yīng)用場(chǎng)景及行業(yè)壁壘分析

生物醫(yī)療低溫存儲(chǔ)設(shè)備行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模、應(yīng)用場(chǎng)景及行業(yè)壁壘分析

生物醫(yī)療低溫存儲(chǔ)設(shè)備是低溫存儲(chǔ)設(shè)備在生物醫(yī)療領(lǐng)域的專業(yè)化產(chǎn)品，廣泛應(yīng)用于醫(yī)院、疾控中心、檢測(cè)中心、生物制藥公司、科研院所等機(jī)構(gòu)，對(duì)生物樣本、血液制品、疫苗、藥品、檢測(cè)試劑等進(jìn)行長(zhǎng)期或暫時(shí)性低溫存儲(chǔ)，通過(guò)控制溫度降低儲(chǔ)品內(nèi)生化反應(yīng)，保證儲(chǔ)品生物分子及細(xì)胞活性，以供科學(xué)研究、疾病診斷或治療，伴隨生物醫(yī)藥技術(shù)的發(fā)展，逐步成為生物醫(yī)療領(lǐng)域重要基礎(chǔ)設(shè)施之一。

一、生物醫(yī)療低溫存儲(chǔ)市場(chǎng)規(guī)模

全球生物醫(yī)療低溫存儲(chǔ)市場(chǎng)規(guī)模2018年達(dá)到27.47億美元，預(yù)計(jì)在2025年有望達(dá)到36.47億美元，年均復(fù)合增速4.13%；國(guó)內(nèi)生物醫(yī)療低溫存儲(chǔ)市場(chǎng)規(guī)模2018年為1.45億美元，預(yù)計(jì)在2025年有望達(dá)到2.07億美元，年均復(fù)合增速5.22%。

目前僅十余家國(guó)內(nèi)廠家獲批生產(chǎn)生物醫(yī)療低溫存儲(chǔ)設(shè)備，以溫度劃分，恒溫領(lǐng)域競(jìng)爭(zhēng)最為激烈，溫度越低，受制于技術(shù)壁壘，能夠涉足的企業(yè)越少，目前僅少數(shù)幾家企業(yè)建立起全溫域產(chǎn)品線。

二、生物醫(yī)療低溫存儲(chǔ)設(shè)備應(yīng)用場(chǎng)景

根據(jù)儲(chǔ)存類型及使用機(jī)構(gòu)不同，生物醫(yī)療低溫存儲(chǔ)設(shè)備主要用于生物樣本庫(kù)、藥品及試劑安全、疫苗安全、血液安全、實(shí)驗(yàn)室安全等五大場(chǎng)景，不同應(yīng)用場(chǎng)景下不同類型儲(chǔ)品對(duì)溫度要求不同，但普遍可接受溫度范圍較窄，存儲(chǔ)周期跨度大，由數(shù)小時(shí)到數(shù)十年不等。

《2020-2026年中國(guó)醫(yī)療設(shè)備行業(yè)市場(chǎng)需求前景及投資規(guī)劃分析報(bào)告》數(shù)據(jù)顯示：預(yù)計(jì)2024年全球體外診斷市場(chǎng)規(guī)模為796億美元，年均復(fù)合增速6.1%，2015年我國(guó)體外診斷市場(chǎng)總規(guī)模為385億元，預(yù)計(jì)2020年將達(dá)到817億元，年均復(fù)合增速超過(guò)15%，遠(yuǎn)高于全球增速。檢測(cè)試劑占據(jù)體外診斷市場(chǎng)近八成市場(chǎng)份額，幾乎所有涉及到抗原、抗體、活性酶的檢測(cè)試劑均需低溫保存，尤其免疫診斷和分子診斷兩大增速最快領(lǐng)域，檢測(cè)原理決定檢測(cè)試劑中不可缺少抗體及活性酶，檢測(cè)試劑市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)增長(zhǎng)帶動(dòng)檢測(cè)試劑低溫保存市場(chǎng)擴(kuò)容。

除檢測(cè)試劑低溫保存市場(chǎng)外，藥品低溫保存市場(chǎng)也值得關(guān)注。從藥品類別來(lái)看，傳統(tǒng)化學(xué)藥品需要低溫儲(chǔ)存的品種比較少，主要包括部分抗菌注射用藥、維生素類以及一些特殊劑型藥品如栓劑等；生物藥多由各類生物大分子組成，主要包括單克隆抗體、重組治療性蛋白、細(xì)胞與基因治療及其他生物療法等品類，對(duì)低溫儲(chǔ)存需求較大，是目前藥品領(lǐng)域低溫存儲(chǔ)的主要品種。近年來(lái)，隨著生物制藥技術(shù)發(fā)展，生物藥市場(chǎng)規(guī)模迅速擴(kuò)張，2018年全球生物藥市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到2618億美元，預(yù)計(jì)2023年將達(dá)到4021億美元，2018-2023年均復(fù)合增速9%，在生物藥市場(chǎng)規(guī)模擴(kuò)張的推動(dòng)下，尤其2016年以后多個(gè)生物類似藥獲批上市，部分重磅生物藥價(jià)格降低，藥物可及性增加，全球冷藏藥品規(guī)模逐步擴(kuò)大，進(jìn)而對(duì)低溫存儲(chǔ)設(shè)備需求的持續(xù)增長(zhǎng)。

中國(guó)2018年生物藥市場(chǎng)規(guī)模為2,622億元，預(yù)計(jì)2023年將達(dá)到6,412億元，2018-2023年均復(fù)合增速19.6%，約為全球增速兩倍。國(guó)內(nèi)生物藥市場(chǎng)高速增長(zhǎng)主要得益于兩方面因素，一是醫(yī)保擴(kuò)容+動(dòng)態(tài)調(diào)整，多個(gè)療效確切生物藥品種得以進(jìn)入醫(yī)保目錄，產(chǎn)品放量迅速；二是生物類似藥領(lǐng)域取得突破性進(jìn)展，2019年首個(gè)國(guó)產(chǎn)生物類似藥復(fù)宏漢霖的利妥昔單抗獲批上市，隨后百奧泰的阿達(dá)木單抗、海正藥業(yè)的阿達(dá)木單抗、齊魯制藥的貝伐珠單抗均在2019年獲批，此外中國(guó)生物類似藥在研項(xiàng)目數(shù)量居全球首位，預(yù)計(jì)未來(lái)將有更多生物類似藥獲批。進(jìn)入醫(yī)保+生物類似藥上市大大提高藥物可及性，生物藥銷量增長(zhǎng)帶動(dòng)藥品低溫存儲(chǔ)設(shè)備放量。

三、低溫存儲(chǔ)設(shè)備行業(yè)壁壘

低溫存儲(chǔ)設(shè)備主要用于家用冷藏、商用冷柜、工業(yè)生產(chǎn)、生物醫(yī)療等領(lǐng)域，同其他應(yīng)用領(lǐng)域相比，生物醫(yī)療低溫存儲(chǔ)的儲(chǔ)品普遍價(jià)值較高、對(duì)溫度波動(dòng)敏感，部分儲(chǔ)品具有唯一性、稀缺性且損壞不可補(bǔ)救，樣本類儲(chǔ)品存儲(chǔ)周期超長(zhǎng)，治療類、檢測(cè)類儲(chǔ)品若因存儲(chǔ)不當(dāng)損壞后使用可能造成嚴(yán)重后果，鑒于儲(chǔ)品以上特征，生物醫(yī)療低溫存儲(chǔ)行業(yè)具有較高壁壘。

1.技術(shù)壁壘

1）生物樣本要求在長(zhǎng)時(shí)間的存儲(chǔ)中保持生物分子及細(xì)胞活性，需要通過(guò)盡可能低的溫度降低樣本內(nèi)的生化反應(yīng)、提高樣本內(nèi)各種成分的穩(wěn)定性，為滿足-50℃至-150℃超低溫要求，生物醫(yī)療低溫存儲(chǔ)設(shè)備往往采用復(fù)疊制冷系統(tǒng)、混合高效制冷工質(zhì)配比與充注、箱體低溫絕熱等核心技術(shù)；2）生物樣本對(duì)溫度波動(dòng)敏感，因此生物醫(yī)療低溫存儲(chǔ)設(shè)備在滿足低溫要求的同時(shí)實(shí)現(xiàn)存儲(chǔ)溫度精準(zhǔn)控制，長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定運(yùn)行時(shí)溫度均勻、恒定；3）為保障存儲(chǔ)樣本安全，生物醫(yī)療低溫存儲(chǔ)設(shè)備往往整合溫度警報(bào)、系統(tǒng)壓力警報(bào)、斷電報(bào)警、電池電量報(bào)警、傳感器故障報(bào)警等系列安全報(bào)警功能，形成360度立體安全預(yù)警體系，并能夠在突發(fā)故障時(shí)一段時(shí)間內(nèi)維持內(nèi)部環(huán)境穩(wěn)定；整體制造難度超越其他領(lǐng)域低溫存儲(chǔ)設(shè)備，具有較高的技術(shù)壁壘。

2.品牌壁壘

生物醫(yī)療低溫存儲(chǔ)設(shè)備的使用機(jī)