標(biāo)準(zhǔn)解讀

GB 27421-2015《移動(dòng)式實(shí)驗(yàn)室 生物安全要求》這一國家標(biāo)準(zhǔn)主要針對(duì)移動(dòng)式實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)、建造、操作及管理過程中的生物安全防護(hù)制定了詳細(xì)規(guī)范。以下是該標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)鍵內(nèi)容概述：

  1. 適用范圍：標(biāo)準(zhǔn)適用于在突發(fā)公共衛(wèi)生事件、現(xiàn)場監(jiān)測(cè)、緊急救援等情況下使用的各類移動(dòng)式實(shí)驗(yàn)室，包括車載、船載、機(jī)載等形式，旨在確保實(shí)驗(yàn)室操作過程中人員、環(huán)境免受生物危害，同時(shí)防止病原體泄露。

  2. 基本要求：移動(dòng)式實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具備明確的功能分區(qū)，如污染區(qū)、緩沖區(qū)和清潔區(qū)，確保作業(yè)流程符合生物安全原則。實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)需便于清潔消毒，且具有良好的密閉性和負(fù)壓控制能力，以防微生物外泄。

  3. 設(shè)施與設(shè)備：規(guī)定了實(shí)驗(yàn)室基礎(chǔ)設(shè)施（如空氣處理系統(tǒng)、給排水系統(tǒng)）及關(guān)鍵設(shè)備（如生物安全柜、高壓滅菌器）的技術(shù)要求，強(qiáng)調(diào)所有設(shè)備需定期維護(hù)和校驗(yàn)，確保其正常運(yùn)行和生物安全性能。

  4. 個(gè)人防護(hù)：詳細(xì)說明了實(shí)驗(yàn)人員在不同生物安全等級(jí)下所需的個(gè)人防護(hù)裝備（PPE），如防護(hù)服、手套、口罩、護(hù)目鏡等，并要求進(jìn)行適當(dāng)?shù)膫€(gè)人防護(hù)培訓(xùn)。

  5. 操作規(guī)程與管理：要求建立和完善實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)程，包括樣本接收、處理、保存、運(yùn)輸及廢棄物處理等環(huán)節(jié)的生物安全管理措施。同時(shí)，強(qiáng)調(diào)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有應(yīng)急響應(yīng)計(jì)劃，以應(yīng)對(duì)意外事故和泄露事件。

  6. 人員培訓(xùn)與健康管理：規(guī)定實(shí)驗(yàn)室工作人員需接受生物安全知識(shí)、操作技能及應(yīng)急預(yù)案培訓(xùn)，確保持續(xù)的生物安全意識(shí)和能力。此外，還應(yīng)實(shí)施人員健康監(jiān)測(cè)計(jì)劃，對(duì)可能的職業(yè)暴露進(jìn)行預(yù)防和追蹤。

  7. 監(jiān)督與審核：提倡實(shí)驗(yàn)室建立內(nèi)部監(jiān)督機(jī)制，并接受外部機(jī)構(gòu)的定期審核與認(rèn)證，以確保生物安全管理體系的有效運(yùn)行。


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....

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  • 正在執(zhí)行有效
  • 2015-09-11 頒布
  • 2015-12-15 實(shí)施
?正版授權(quán)
GB 27421-2015移動(dòng)式實(shí)驗(yàn)室生物安全要求_第1頁
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文檔簡介

ICS13100

C52.

中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)

GB27421—2015

移動(dòng)式實(shí)驗(yàn)室生物安全要求

Mobilelaboratories—Generalrequirementsforbiosafety

2015-09-11發(fā)布2015-12-15實(shí)施

中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局發(fā)布

中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)

GB27421—2015

目次

前言

…………………………Ⅲ

引言

…………………………Ⅳ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術(shù)語和定義

3………………1

移動(dòng)式實(shí)驗(yàn)室風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及風(fēng)險(xiǎn)控制

4……………………1

移動(dòng)式實(shí)驗(yàn)室的基本技術(shù)形式和安全防護(hù)水平分級(jí)

5…………………2

移動(dòng)式實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)原則及基本要求

6……………………2

設(shè)計(jì)原則

6.1……………2

基本要求

6.2……………2

移動(dòng)式實(shí)驗(yàn)室設(shè)施和設(shè)備要求

7…………3

實(shí)驗(yàn)室

7.1BSL-1………………………3

實(shí)驗(yàn)室

7.2BSL-2………………………4

實(shí)驗(yàn)室

7.3BSL-3………………………4

實(shí)驗(yàn)室

7.4ABSL-1………………………5

實(shí)驗(yàn)室

7.5ABSL-2………………………5

實(shí)驗(yàn)室

7.6ABSL-3………………………5

對(duì)從事無脊椎動(dòng)物操作實(shí)驗(yàn)室設(shè)施的要求

7.7………6

管理要求

8…………………6

附錄資料性附錄本標(biāo)準(zhǔn)與的條款對(duì)照

A()GB19489—2008………7

附錄資料性附錄移動(dòng)式生物安全三級(jí)實(shí)驗(yàn)室行動(dòng)計(jì)劃與現(xiàn)場工作方案

B()………8

附錄資料性附錄移動(dòng)式生物安全三級(jí)實(shí)驗(yàn)室安全性能現(xiàn)場檢測(cè)指南

C()…………11

附錄資料性附錄移動(dòng)式生物安全三級(jí)實(shí)驗(yàn)室備件指南

D()…………14

附錄資料性附錄移動(dòng)式生物安全三級(jí)實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場應(yīng)急處置預(yù)案編制大綱

E()……17

參考文獻(xiàn)

……………………20

Ⅰ

GB27421—2015

前言

本標(biāo)準(zhǔn)的536226236286296211711715716717722723725732

.,..、..、..、..、..,..、..、..、..、..、..、..、..、

73373473976276489811和812為推薦性的其余為強(qiáng)制性的

..、..、..、..、..,.、..,。

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

鑒于移動(dòng)式實(shí)驗(yàn)室是實(shí)驗(yàn)室的一種類型本標(biāo)準(zhǔn)是在實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要

,GB19489—2008《

求的基礎(chǔ)上根據(jù)移動(dòng)式實(shí)驗(yàn)室的特點(diǎn)提出的相關(guān)要求本標(biāo)準(zhǔn)與的條款對(duì)照參

》,,。GB19489—2008

見附錄

A。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國認(rèn)證認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)提出并歸口

(SAC/TC261)。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位中國合格評(píng)定國家認(rèn)可中心中國人民解放軍軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院天津國家生物防

:、、

護(hù)裝備工程技術(shù)研究中心中國疾病預(yù)防控制中心中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所中國動(dòng)物疫病

、、、

預(yù)防控制中心中國科學(xué)院上海藥物研究所北京國際醫(yī)藥促進(jìn)會(huì)國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局科技司

、、、、

中國人民解放軍總后勤部衛(wèi)生部

。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人呂京祁建城趙四清盧金星吳東來王榮錢軍夏志平陸兵周永運(yùn)

:、、、、、、、、、、

李文京趙明左建平衣穎生甡史光華何兆偉王繼偉武桂珍曲鳳宏宋桂蘭王玉民

、、、、、、、、、、、。

Ⅲ

GB27421—2015

引言

實(shí)驗(yàn)室生物安全涉及的絕不僅是實(shí)驗(yàn)室工作人員的個(gè)人健康一旦發(fā)生事故極有可能會(huì)給人群

,,、

動(dòng)物或植物帶來不可預(yù)計(jì)的危害

。

實(shí)驗(yàn)室生物安全事件或事故的發(fā)生是難以完全避免的重要的是實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)事先了解所從

。

事活動(dòng)的風(fēng)險(xiǎn)并應(yīng)在風(fēng)險(xiǎn)已控制在可接受水平的條件下從事相關(guān)的活動(dòng)實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)認(rèn)識(shí)但不

。

應(yīng)過分依賴于實(shí)驗(yàn)室設(shè)施設(shè)備的安全保障作用絕大多數(shù)生物安全事故的根本原因是缺乏生物安全意

,

識(shí)和疏于管理

。

移動(dòng)式實(shí)驗(yàn)室的使用目的不同于固定實(shí)驗(yàn)室為適應(yīng)我國移動(dòng)式生物安全實(shí)驗(yàn)室建造和管理的需

,

要促進(jìn)發(fā)展有必要制定本標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)調(diào)研移動(dòng)式生物安全四級(jí)實(shí)驗(yàn)室和開放或半開放飼養(yǎng)動(dòng)物的

,,。,

生物安全三級(jí)實(shí)驗(yàn)室極為罕見特殊性強(qiáng)不適于用國家標(biāo)準(zhǔn)的形式對(duì)其規(guī)范因而本標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容不

,,。,

包括對(duì)上述實(shí)驗(yàn)室的要求

。

Ⅳ

GB27421—2015

移動(dòng)式實(shí)驗(yàn)室生物安全要求

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了對(duì)一級(jí)二級(jí)和三級(jí)生物安全防護(hù)水平移動(dòng)式實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施設(shè)備和安全管理的基本

、、

要求不包括對(duì)移動(dòng)式生物安全四級(jí)實(shí)驗(yàn)室和開放或半開放飼養(yǎng)動(dòng)物的生物安全三級(jí)實(shí)驗(yàn)室的要求

,。

第章以及和是對(duì)移動(dòng)式實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)設(shè)施和設(shè)備的基礎(chǔ)要求需要時(shí)適用于更

67.17.2,,

高防護(hù)水平的移動(dòng)式實(shí)驗(yàn)室

。

針對(duì)與感染動(dòng)物飼養(yǎng)相關(guān)的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了對(duì)移動(dòng)式實(shí)驗(yàn)室內(nèi)動(dòng)物飼養(yǎng)設(shè)施和環(huán)境的

,

基本要求需要時(shí)適用于相應(yīng)防護(hù)水平的動(dòng)物生物安全移動(dòng)式實(shí)驗(yàn)室

。,7.3。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于涉及生物因子操作的移動(dòng)式實(shí)驗(yàn)室

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境及設(shè)施

GB14925—2010

實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求

GB19489—2008

3術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文

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