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抗體藥市場(chǎng)現(xiàn)狀分析抗體是指機(jī)體在抗原性物質(zhì)刺激下所產(chǎn)生的一種免疫球蛋白,能與細(xì)菌、病毒或毒素等異源性物質(zhì)結(jié)合而發(fā)揮預(yù)防、治療疾病的作用。近年來,抗體類藥物以其高特異性、有效性和平安性正在成為國(guó)際藥品市場(chǎng)上一大類新型診斷和治療劑。
利妥昔單抗銷售額領(lǐng)先
目前,國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上的主要抗體藥物有2022年上市的利妥昔單抗和抗Tac單抗、2022年上市的鼠抗人T淋巴細(xì)胞CD3抗原單克隆抗體、2022年上市的群司珠單抗和巴利昔單抗。據(jù)統(tǒng)計(jì),利妥昔單抗和抗Tac單抗上市后,其銷售額始終在大幅增長(zhǎng),群司珠單抗和巴利昔單抗在上市第一年的增長(zhǎng)速度緩慢,但到其次年就開頭快速增長(zhǎng),只有鼠抗人T淋巴細(xì)胞CD3抗原單克隆抗體的銷售狀況始終處于低靡狀態(tài)。從季度變化來看,各產(chǎn)品2022年前三季度的銷售額均呈上揚(yáng)趨勢(shì)。
從2022年前三季度抗體藥物銷售金額來看,利妥昔單抗占據(jù)了半壁江山,其次是抗Tac單抗、巴利昔單抗,份額分別是22.3%和15.7%。但從用藥數(shù)量的市場(chǎng)份額來看,最多的是抗Tac單抗(占近40%的份額),其次是利妥昔單抗(35%)。雖然鼠抗人T淋巴細(xì)胞CD3抗原單克隆抗體的數(shù)量份額達(dá)到了6.7%,但因其價(jià)位較低,金額只占總本市場(chǎng)的0.8%。
廣州地區(qū)銷量最大
在全國(guó)16大城市中,廣州是最大的抗體藥物市場(chǎng),占有總市場(chǎng)份額的30%,其次是北京和上海,分別占有的份額為22%和15%。在這三大市場(chǎng)上,利妥昔單抗的用藥金額占據(jù)肯定優(yōu)勢(shì),份額都在50%~60%之間。廣州抗體藥物市場(chǎng)上的其次大藥物是抗Tac單抗,而北京和上海市場(chǎng)都是巴利昔單抗坐占據(jù)其次位。鼠抗人T淋巴細(xì)胞CD3抗原單克隆抗體在北京和上海均占有肯定的市場(chǎng)份額,而唯獨(dú)在第一大市場(chǎng)廣州沒有一席之地。
羅氏產(chǎn)品占肯定優(yōu)勢(shì)
國(guó)內(nèi)抗體藥物市場(chǎng)是“三資”品牌產(chǎn)品紛爭(zhēng)的戰(zhàn)場(chǎng),唯一有國(guó)產(chǎn)品種上市的是鼠抗人T淋巴細(xì)胞CD3抗原單克隆抗體,國(guó)內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)的該產(chǎn)品在整個(gè)抗體藥物市場(chǎng)所占的份額不足1%,其他競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品均為進(jìn)口品種。
在這個(gè)日益活躍的市場(chǎng)中,表現(xiàn)最為突出的企業(yè)是羅氏公司,該公司在抗體藥國(guó)際市場(chǎng)上占有統(tǒng)治地位,其國(guó)內(nèi)合資企業(yè)上海羅氏制藥有限公司更是操控著整個(gè)國(guó)內(nèi)抗體藥物市場(chǎng)。2022年,上海羅氏制藥有限公司生產(chǎn)的抗體藥物所占市場(chǎng)份額為77.4%,2022年前三季度的市場(chǎng)份額雖然有所削減,但仍舊占據(jù)了71.5%。在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)現(xiàn)有的5種主要抗體藥物中,有3種產(chǎn)品出自羅氏公司,分別是利妥昔單抗、抗Tac單抗和群司珠單抗,其競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手基因技術(shù)公司也擁有利妥昔單抗和群司珠單抗產(chǎn)品,但所占據(jù)的市場(chǎng)份額不大。
2022年,利妥昔單抗的生產(chǎn)企業(yè)上海羅氏制藥有限公司和基因技術(shù)公司分別占據(jù)了78.6%和21.4%的份額,到2022年前三季度,基因技術(shù)公司的市場(chǎng)份額下滑到13.2%,而其余份額均被羅氏公司所掌控。
目前,抗Tac單抗市場(chǎng)仍舊由上海羅氏制藥有限公司掌握,唯一的競(jìng)爭(zhēng)企業(yè)美國(guó)泰姆凱博制藥廠在2022年的國(guó)內(nèi)市場(chǎng)份額為7.6%,而2022年前三季度就只剩下1.4%的份額。2022年群司珠單抗市場(chǎng)由上海羅氏制藥有限公司一家獨(dú)占,2022年基因技術(shù)公司在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)推出群司珠單抗產(chǎn)品,占據(jù)2.4%的份額。
巴利昔單抗是北京諾華制藥有限公司的獨(dú)家產(chǎn)品,2022年前三季度占據(jù)整個(gè)抗體藥市場(chǎng)16%的份額。鼠抗人T淋巴細(xì)胞CD3抗原單克隆抗體產(chǎn)品2022年前三季度的企業(yè)份額分別是:湖北武漢生物制品討論所54.6%、北京費(fèi)森尤斯醫(yī)藥有限公司44.9%、湖北武漢生物化學(xué)制藥廠0.5%。
雖然抗體藥物價(jià)格昂貴,但因其療效獨(dú)特在臨床上廣受歡迎,市場(chǎng)呈現(xiàn)供不應(yīng)求的局面。由于單克隆抗體藥品種多,用途廣,可以帶來巨大經(jīng)濟(jì)效益,目前有上百家生物技術(shù)公司在全力研發(fā)單克隆抗體藥品。據(jù)統(tǒng)計(jì),全世界現(xiàn)有的大型制藥公司和100多個(gè)中小生物技術(shù)公司,無不涉足單克隆抗體藥物的討論與開發(fā)領(lǐng)域。近幾年來,國(guó)內(nèi)生物工程產(chǎn)業(yè)也漸漸形成規(guī)模,我國(guó)正處在試驗(yàn)室討論階段的單克隆抗體產(chǎn)品至少有數(shù)十種
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