2022年行業(yè)分析傳統中藥怎樣發(fā)展成現代中藥(三)

傳統中藥怎樣發(fā)展成現代中藥(三)統一熟悉為首要

傳統中藥要進展成現代中藥已是大勢所趨，但是如何進展，怎樣突破制約瓶頸？專家們全都認為，統一各界的熟悉是進展現代中藥的首要問題。

國家中醫(yī)藥管理局副局長房書亭認為，“現代中藥的進展，最重要的就是統一熟悉。目前，不僅老百姓對現代中藥持懷疑態(tài)度，就是業(yè)界的熟悉也還不統一，研制一種新藥都會受到方方面面的制約。學術討論上存在著不少相異的聲音，熟悉也很難統一，現代中藥的進展則不會有統一標準，根據自己的標準搞中藥就不行避開?！?/p>

北大維信段震文提出：“進展現代中藥應遵從‘八化′，即理論通俗化、藥材標準化、成分明確化、質控數字化、劑型便利化、工藝自動化、臨床規(guī)范化、市場國際化。其中最重要的是要讓理論通俗化，只有理論通俗化，大家才能根據這個通俗的理論來進展，才有可能統一?！?/p>

北京中醫(yī)藥高校鄭守曾校長也稱：“中藥是在中醫(yī)理論的指導下炮制的，理論是建立中醫(yī)藥大廈的基石。然而用現代科學術語來闡釋《黃帝內經》等古典中醫(yī)理論，有許多是解釋不清的，甚至歪曲了經典醫(yī)學的內涵。由于中醫(yī)理論的模糊性，導致藥物作用機理不清，難以進行標準化、可重復性生產；沒有可控標準，便無法進入產業(yè)化、現代化生產。中藥傳統劑型以湯劑和丸、散、膏、丹為主，給人以‘粗、大、黑′的印象?！?/p>

穩(wěn)定質量有利進展

有許多患者認為中藥的副作用比較小，也有不少人認為中藥的藥效不明顯，質量也不穩(wěn)定。在中醫(yī)院就診的一位患者就有這樣的苦衷：“現在也不敢過多地依靠中藥，由于有的中草藥都施了化肥等農藥?！?/p>

而房書亭也認為，“穩(wěn)定中藥質量、完善中藥標準是促進中藥現代化特別重要的一環(huán)。據我所知，現在中藥材品種混淆，存在同名異物、同物異名現象，就是同一種藥材主要成分的含量有時能相差數倍甚至數十倍，其藥效和質量標準難以進行比較討論。另外，對于中藥材采收、加工和儲存等方面還未引起足夠的重視；在中藥炮制技術上存在著各地各法、一藥數法等問題，急需在科研的基礎上建立全國統一中藥飲片炮制工藝和質量標準。由于中藥的成分簡單，中藥藥效的物質基礎依目前的科研水平還難以闡明，因此，建立怎樣的從中藥原料到成品的質量標準體系將直接影響到中藥制成品的質量掌握和質量評價?！?/p>

需要政策支持進展

或許是由于管理著國內最大中醫(yī)藥企業(yè)的原因，北大維信的老總在進展現代中藥道路上最大的感慨就是：“進展現代中藥需要政策的支持。目前，中藥復方的管理完全依靠西方。量化、標準化是可以接受的，但不能完全套用西方藥物進展要求?！?/p>

“國家要鼓舞創(chuàng)新，就應當制定鼓舞創(chuàng)新的政策。比如：我們研制了一種新藥，其中金絲桃素為中藥成分，含量稀有、分別純化困難，世界上只有西格瑪公司有標準品，純度還不太符合要求。但是，國家卻要求配備10克產品作為備案。我要購買10克的備案品就需要125萬美元，那我還研制新藥干什么？這就很難鼓舞企業(yè)創(chuàng)新。”

值得欣喜的是，國家中醫(yī)藥管理局房書亭稱，政府正在逐步地轉變對中藥企業(yè)的管理。國務院發(fā)改委2022年11月提出了中藥進展的綱要，并繪制了現代中藥進展的基本藍圖。爭取在中醫(yī)藥繼承、創(chuàng)新和復方討論上有所突破，10年之內爭取出3個左右的新藥等。

中藥起源于我國，但是，中藥現代化進程卻比較緩慢。據悉，國內許多生產現代中藥的企業(yè)規(guī)模小，創(chuàng)新力度不大。每年用于新藥開發(fā)的總費用只有10多億元，甚至遠少于國外一種新藥研發(fā)的費用；整個醫(yī)藥行業(yè)全年的銷售收入，甚至抵不上歐美一家大企業(yè)的年銷售收入。事實上，在現代化中藥的生產方面，日本已經遙遙領先。從上世紀70年月開頭，日本醫(yī)藥界逐步建立起擁有現代技術設備的漢方藥生產企業(yè)20多家，先后推出中藥袋泡劑、濃縮丸和顆粒劑，僅銷往歐洲的單味中藥制劑即達200余種，所生產的牛黃清心丸、正露丸、紅花油以及在我國傳統的“六神丸”基礎上改良制成的速效救心